Kvindelig Hjernerystelse Hovedafkøling

Hjernerystelser er en form for mild traumatisk hjerneskade (mTBI), der kan føre til langvarige fysiske, kognitive, følelsesmæssige og neuroinflammatoriske symptomer. En stigning i IL-6-niveauer ses på grund af neuroinflammation efter mTBI. Efter en hjernerystelse er kvinder mere tilbøjelige til at opleve søvnforstyrrelser. Dette kan påvirke antallet af hovedpiner og humørændringer, de oplever. Nyere evidens tyder på, at hormonelle udsving gennem menstruationscyklus kan påvirke rekonvalescens efter hjernerystelse og symptomer specifikt i lutealfasen.

Hovedkøling, eller lokaliseret kranial hypotermi, er blevet undersøgt som en terapeutisk intervention for at reducere neuroinflammation og cerebrale metaboliske krav efter hjerneskade. Hovedkøling har vist sig at reducere rekonvalescenstiden for symptomer efter hjernerystelse og mindske sværhedsgraden af symptomer som søvnforstyrrelser, humørændringer og kognitive dysfunktioner samt sænke intrakranielt tryk. Nylig forskning fra vores laboratorium har også vist, at selektiv hovedkøling reducerer depressionssymptomer og øger alfabølgeeffekten (målt via EEG). Det forskningsmæssige hul, der eksisterer, er den effekt, hovedkøling kunne have for at hjælpe med at afbøde hjernerystelsessymptomer specifikt i lutealfasen af menstruationscyklus.

Toogtredive kvinder i alderen 18-27 år vil deltage i denne undersøgelse (N=16 med akut hjernerystelse, N=16 raske kontrolpersoner). Begge prøvegrupper vil blive tilfældigt opdelt i placebo- og hovedkølingsinterventionsgrupper. Undersøgelsen vil vare i længden af én forstandardiseret menstruationscyklus (28 dage). Interventionsgruppen vil modtage 30-minutters hovedkølingsbehandling 5 dage om ugen (mandag-fredag), mens placebogruppen vil blive instrueret i at fortsætte med normale daglige aktiviteter uden intervention. Deltagerne vil blive bedt om at afgive en blodprøve på dag 1 og dag 28, som vil blive analyseret for serumkoncentrationen af Interleukin-6 (IL-6), en neuroinflammatorisk biomarkør. Også på dag 1 og dag 28 vil deltagerne gennemføre et kort kognitivt testbatteri, der inkluderer: Psychomotor Vigilance Task (PVT), Dual 2-Back og Stroop Task; samt et kort psykologisk batteri, der inkluderer: Beck's Depression Inventory-Fast Screen (BDI-fs), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). I løbet af de 28 dages undersøgelsestidslinje vil deltagerne blive bedt om at registrere deres daglige søvn ved hjælp af den gratis app, Consensus Sleep Diary (CSD), og registrere deres daglige menstruationscyklus og symptomer ved hjælp af den gratis app, Clue, samt registrere deres daglige hjernerystelsessymptomer ved hjælp af en de-identificeret Qualtrics-surveyformat Post-Concussion Symptom Scale (PCSS).

Besøg 1 vil finde sted på dag 1 af undersøgelsen. Deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra mad, vand eller tandbørstning i mindst 30 minutter før deres besøg. På dette tidspunkt vil deltagerne blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgruppen.

Deltagerne vil blive bedt om at afgive en blodprøve, taget af en registreret sygeplejerske. Denne metode kræver, at deltagerne har 5,0 mL blod taget. Prøverne vil derefter blive opbevaret øjeblikkeligt i en markeret fryseenhed.

Dernæst vil deltagerne blive bedt om at udfylde en skriftlig historie- og demografiformular samt følgende mental sundhedsspørgeskemaer: Beck's Depression Inventory-Fast Screen (BDI-fs), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). Efter dette vil forsøgspersonen gennemføre et computerbaseret kognitivt testbatteri, der inkluderer: Psychomotor Vigilance Task (PVT), Dual 2-Back og Stroop Task. Disse handlinger vil kun blive udført ved det første besøg (besøg 1) og ved det sidste besøg (besøg 2 for kontrolgruppen eller besøg 20 for interventionsgruppen).

Forsøgspersonerne vil også udfylde Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) under deres første besøg og vil fortsætte med at gøre dette dagligt indtil det sidste besøg via en de-identificeret Qualtrics-survey. På denne daglige undersøgelse vil deltagerne angive deres tildelte deltageridentifikationsnummer, men ikke deres navn eller nogen identificerbar information.

Deltageren vil derefter blive informeret om Consensus Sleep Diary (CSD)-appen og Clue-appen. De vil oprette en de-identificeret konto til hver, som vil være tilgængelig for undersøgelsesteamet til dataindsamlingsformål. Deltagere kan downloade applikationen til deres enhed eller bruge en personlig computer for at få adgang til applikationerne og spore deres daglige søvn og menstruationscyklus & symptomer.

Deltagere tildelt kontrolgruppen vil være færdige med Besøg 1 på dette tidspunkt. Deltagere i hovedkølingsbetingelsen (interventionsgruppe) vil gennemgå en 30-minutters session mens de sidder i et stille, svagt oplyst rum, lytter til beroligende naturlyde, iført en Welkins Arctic Cooling Cap V1.30. Kasketten vil blive påført ved stuetemperatur og placeret på toppen af hovedet, fastgjort med justerbare Velcro-stropper; den inkluderer ikke en hagespænde. En kølemiddellinje forbinder kasketten til kølesystemet, som, når det aktiveres, cirkulerer afkølet kølemiddel gennem kasketten. Temperaturen på kasketten vil falde fra stuetemperatur til 33,0°F over cirka 2-3 minutter. Kasketten forbliver tør og producerer ikke kondens under brug. Pilotforsøg har vist, at kasketten generelt er behagelig, men hvis en deltager rapporterer noget ubehag, vil kasketten blive fjernet og justeret øjeblikkeligt. Sessioner kan også afsluttes på deltagerens anmodning. Deltagere vil blive instrueret i at forblive vågne, undgå at se på skærme og slappe af så meget som muligt.

Den samlede varighed af det første besøg vil vare cirka 45 minutter for kontrolgruppen og 75 minutter for interventionsgruppen.

Besøg 2-19; interventionsgruppen vil komme ind hver dag mandag-fredag i 30 minutter med hovedkøling (som forklaret ovenfor). Det vil sige 20 besøg i alt over en 28-dages periode.

Kontrolgruppen vil fortsætte med normalt dagligliv i denne periode. Kontrolgruppens næste besøg, som vil være deres Besøg 2 og sidste besøg, vil finde sted samtidig med interventionsgruppens sidste besøg. Det vil sige 28 dage (4 uger), eller én standard menstruationscyklus, efter Besøg 1.

Således vil Besøg 2 for kontrol være det samme som besøg 20 for interventionsgruppen og vil finde sted 28 dage efter Besøg 1. Dette besøg vil være det samme som Besøg 1 for begge grupper, dog vil ingen hovedkøling blive administreret til nogen gruppe på denne dag. Således vil dette sidste besøg vare cirka 25 minutter for alle.