Ženské ochlazování hlavy při otřesu mozku

Otřes mozku je forma lehkého traumatického poranění mozku (mTBI), které může vést k prodlouženým fyzickým, kognitivním, emočním a neurozánětlivým příznakům. Zvýšení hladin IL-6 je pozorováno v důsledku neurozánětu po mTBI. Po otřesu mozku mají ženy větší pravděpodobnost výskytu poruch spánku. To může ovlivnit počet bolestí hlavy a změny nálady, které zažívají. Nové důkazy naznačují, že hormonální výkyvy během menstruačního cyklu mohou ovlivnit zotavení z otřesu mozku a příznaky, zejména v luteální fázi.

Chlazení hlavy neboli lokalizovaná kraniální hypotermie byla zkoumána jako terapeutický zásah ke snížení neurozánětu a mozkových metabolických nároků po poranění mozku. Bylo prokázáno, že chlazení hlavy zkracuje dobu zotavení z postkomocionálních příznaků a snižuje závažnost příznaků, jako jsou poruchy spánku, změny nálady a kognitivní dysfunkce, stejně jako snižuje nitrolební tlak. Nedávný výzkum našeho laboratoře také prokázal, že selektivní chlazení hlavy snižuje příznaky deprese a zvyšuje výkon alfa vln (měřeno pomocí EEG). Mezera, která ve výzkumu existuje, je účinek, který by chlazení hlavy mohlo mít na zmírnění příznaků otřesu mozku, zejména během luteální fáze menstruačního cyklu.

Třicet dvě ženy ve věku 18–27 let se zúčastní této studie (N=16 s akutním otřesem mozku, N=16 zdravé kontroly). Obě vzorkové skupiny budou náhodně rozděleny do placebové skupiny a skupiny s intervencí chlazení hlavy. Studie bude trvat po dobu jednoho předstandardizovaného menstruačního cyklu (28 dní). Intervenční skupina bude dostávat 30minutovou léčbu chlazením hlavy 5 dní v týdnu (pondělí–pátek), zatímco placebové skupině bude nařízeno pokračovat v normálních denních činnostech bez zásahu. Účastníci budou požádáni o poskytnutí vzorku krve v den 1 a den 28, který bude analyzován na sérovou koncentraci Interlukinu-6 (IL-6), neurozánětlivého biomarkeru. Také v den 1 a den 28 účastníci dokončí krátkou sadu kognitivních testů, která zahrnuje: Psychomotorický vigilní úkol (PVT), Duální 2-Back a Stroopův úkol; stejně jako krátkou psychologickou sadu, která zahrnuje: Beckův inventář deprese – rychlý screening (BDI-fs), Hamiltonovu škálu hodnocení úzkosti (HAM-A) a Penn State dotazník starostí (PSWQ). Během 28denního časového rámce studie budou účastníci požádáni, aby zaznamenávali svůj denní spánek pomocí bezplatné aplikace Consensus Sleep Diary (CSD) a zaznamenávali svůj denní menstruační cyklus a příznaky pomocí bezplatné aplikace Clue, a zaznamenávali své denní příznaky otřesu mozku pomocí anonymizovaného formátu dotazníku Qualtrics Post-Concussion Symptom Scale (PCSS).

Návštěva 1 proběhne v den 1 studie. Účastníkům bude nařízeno zdržet se jídla, vody či čištění zubů alespoň 30 minut před návštěvou. V této době budou účastníci náhodně přiřazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny.

Účastníci budou požádáni o poskytnutí vzorku krve, který odebere registrovaná zdravotní sestra. Tato metoda vyžaduje, aby bylo účastníkům odebráno 5,0 ml krve. Vzorky budou následně okamžitě uloženy do označené mrazicí jednotky.

Dále budou účastníci požádáni o vyplnění písemné anamnézy a demografického formuláře, stejně jako následujících dotazníků duševního zdraví: Beckův inventář deprese – rychlý screening (BDI-fs), Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A) a Penn State dotazník starostí (PSWQ). Poté subjekt dokončí počítačovou sadu kognitivních testů, která zahrnuje: Psychomotorický vigilní úkol (PVT), Duální 2-Back a Stroopův úkol. Tyto akce budou provedeny pouze při první návštěvě (návštěva 1) a při poslední návštěvě (návštěva 2 pro kontrolní skupinu nebo návštěva 20 pro intervenční skupinu).

Subjekty také vyplní Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) během své první návštěvy a budou v tom pokračovat denně až do poslední návštěvy prostřednictvím anonymizovaného dotazníku Qualtrics. V tomto denním dotazníku účastníci uvedou své přidělené identifikační číslo účastníka, ale ne své jméno ani žádné identifikační údaje.

Účastníkovi bude následně vysvětlena aplikace Consensus Sleep Diary (CSD) a aplikace Clue. Vytvoří anonymizovaný účet pro každou z nich, který bude přístupný studijnímu týmu pro účely sběru dat. Účastníci si mohou aplikaci stáhnout do svého zařízení nebo použít osobní počítač, aby měli přístup k aplikacím a sledovali svůj denní spánek a menstruační cyklus a příznaky.

Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou v tuto chvíli s Návštěvou 1 hotovi. Účastníci v podmínce chlazení hlavy (intervenční skupina) podstoupí 30minutovou seanci, zatímco budou sedět v tiché, tlumeně osvětlené místnosti, poslouchat uklidňující přírodní zvuky a nosit čepici Welkins Arctic Cooling Cap V1.30. Čepice bude aplikována při pokojové teplotě a umístěna na vrcholu hlavy, zajištěna nastavitelnými suchými zipy; neobsahuje podbradní pásek. Chladicí vedení spojuje čepici s chladicím systémem, který při aktivaci cirkuluje chlazenou chladicí kapalinu čepicí. Teplota čepice se sníží z pokojové teploty na 33,0 °F přibližně za 2–3 minuty. Čepice zůstává suchá a během používání nevytváří kondenzaci. Pilotní testování ukázalo, že čepice je obecně pohodlná, ale pokud účastník nahlásí jakékoli nepohodlí, čepice bude okamžitě odstraněna a upravena. Seance mohou být také ukončeny na žádost účastníka. Účastníkům bude nařízeno zůstat vzhůru, vyhýbat se pohledu na obrazovky a co nejvíce relaxovat.

Celková doba trvání první návštěvy bude přibližně 45 minut pro kontrolní skupinu a 75 minut pro intervenční skupinu.

Návštěva 2–19; intervenční skupina bude přicházet každý den od pondělí do pátku na 30 minut chlazení hlavy (jak je vysvětleno výše). To znamená celkem 20 návštěv během 28denního období.

Kontrolní skupina bude během této doby pokračovat v normálním denním životě. Další návštěva kontrolní skupiny, která bude jejich Návštěvou 2 a poslední návštěvou, proběhne ve stejnou dobu jako poslední návštěva intervenční skupiny. To znamená 28 dní (4 týdny) neboli jeden standardní menstruační cyklus po Návštěvě 1.

Návštěva 2 pro kontrolní skupinu tedy bude stejná jako návštěva 20 pro intervenční skupinu a proběhne 28 dní po Návštěvě 1. Tato návštěva bude stejná jako Návštěva 1 pro obě skupiny, avšak v tento den nebude žádné skupině podáno chlazení hlavy. Tato poslední návštěva tedy bude pro všechny trvat přibližně 25 minut.