Refroidissement de la tête après une commotion cérébrale chez les femmes

Les commotions cérébrales sont une forme de traumatisme crânien léger (TCL) qui peut entraîner des symptômes physiques, cognitifs, émotionnels et neuro-inflammatoires prolongés. Une augmentation des taux d'IL-6 est observée en raison de la neuro-inflammation consécutive au TCL. Après une commotion cérébrale, les femmes sont plus susceptibles de présenter des troubles du sommeil. Cela peut affecter le nombre de maux de tête et les changements d'humeur qu'elles éprouvent. Des preuves émergentes suggèrent que les fluctuations hormonales au cours du cycle menstruel peuvent influencer la récupération et les symptômes de la commotion cérébrale, en particulier pendant la phase lutéale.

Le refroidissement de la tête, ou hypothermie crânienne localisée, a été exploré comme intervention thérapeutique pour réduire la neuro-inflammation et les demandes métaboliques cérébrales après une lésion cérébrale. Il a été démontré que le refroidissement de la tête réduit le temps de récupération des symptômes post-commotionnels et atténue la gravité des symptômes tels que les perturbations du sommeil, les changements d'humeur et les dysfonctionnements cognitifs, ainsi que la pression intracrânienne. Des recherches récentes de notre laboratoire ont également démontré que le refroidissement sélectif de la tête diminue les symptômes de dépression et augmente la puissance des ondes alpha (mesurée par EEG). Le manque dans la recherche concerne l'effet que le refroidissement de la tête pourrait avoir pour aider à atténuer les symptômes de commotion cérébrale spécifiquement pendant la phase lutéale du cycle menstruel.

Trente-deux femmes, âgées de 18 à 27 ans, participeront à cette étude (N=16 avec commotion cérébrale aiguë, N=16 témoins sains). Les deux groupes d'échantillons seront séparés de manière aléatoire en groupes placebo et intervention de refroidissement de la tête. L'étude durera la durée d'un cycle menstruel pré-standardisé (28 jours). Le groupe d'intervention recevra un traitement de refroidissement de la tête de 30 minutes, 5 jours par semaine (lundi-vendredi), tandis que le groupe placebo sera invité à poursuivre ses activités quotidiennes normales sans intervention. Les participants seront invités à fournir un échantillon de sang au jour 1 et au jour 28, qui sera analysé pour la concentration sérique d'interleukine-6 (IL-6), un biomarqueur neuro-inflammatoire. De plus, au jour 1 et au jour 28, les participants compléteront une brève batterie de tests cognitifs incluant : la tâche de vigilance psychomotrice (PVT), le Dual 2-Back et la tâche de Stroop ; ainsi qu'une brève batterie psychologique incluant : l'inventaire de dépression de Beck - version rapide (BDI-fs), l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) et le questionnaire d'inquiétude de l'État de Pennsylvanie (PSWQ). Au cours des 28 jours de l'étude, les participants seront invités à enregistrer leur sommeil quotidien à l'aide de l'application gratuite Consensus Sleep Diary (CSD), à enregistrer leur cycle menstruel et leurs symptômes quotidiens à l'aide de l'application gratuite Clue, et à enregistrer leurs symptômes de commotion cérébrale quotidiens à l'aide d'un format d'enquête Qualtrics anonymisé, l'échelle des symptômes post-commotion (PCSS).

La visite 1 aura lieu au jour 1 de l'étude. Les participants seront invités à s'abstenir de manger, de boire ou de se brosser les dents au moins 30 minutes avant leur visite. À ce moment, les participants seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe d'intervention.

Les participants seront invités à fournir un échantillon de sang, prélevé par une infirmière autorisée. Cette méthode nécessite que les participants aient 5,0 mL de sang prélevé. Les échantillons seront ensuite immédiatement stockés dans une unité de congélation étiquetée.

Ensuite, les participants seront invités à remplir un formulaire écrit d'historique et de données démographiques, ainsi que les questionnaires de santé mentale suivants : l'inventaire de dépression de Beck - version rapide (BDI-fs), l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) et le questionnaire d'inquiétude de l'État de Pennsylvanie (PSWQ). Après cela, le sujet complétera une batterie de tests cognitifs sur ordinateur incluant : la tâche de vigilance psychomotrice (PVT), le Dual 2-Back et la tâche de Stroop. Ces actions ne seront effectuées qu'à la première visite (visite 1) et à la dernière visite (visite 2 pour le groupe témoin, ou visite 20 pour le groupe d'intervention).

Les sujets compléteront également l'échelle des symptômes post-commotion (PCSS) lors de leur première visite et continueront à le faire quotidiennement jusqu'à la dernière visite via une enquête Qualtrics anonymisée. Sur cette enquête quotidienne, les participants fourniront leur numéro d'identification de participant attribué, mais pas leur nom ni aucune information identifiable.

Le participant sera ensuite informé de l'application Consensus Sleep Diary (CSD) et de l'application Clue. Ils créeront un compte anonyme pour chacune, qui sera accessible par l'équipe de l'étude à des fins de collecte de données. Les participants peuvent télécharger l'application sur leur appareil ou utiliser un ordinateur personnel pour accéder aux applications et suivre leur sommeil quotidien et leur cycle menstruel & symptômes.

Les participants assignés au groupe témoin auront terminé la visite 1 à ce moment. Les participants dans la condition de refroidissement de la tête (groupe d'intervention) subiront une séance de 30 minutes assis dans une pièce calme et faiblement éclairée, écoutant des sons naturels apaisants, portant un casque de refroidissement Welkins Arctic Cooling Cap V1.30. Le casque sera appliqué à température ambiante et positionné sur le dessus de la tête, fixé avec des sangles Velcro ajustables ; il n'inclut pas de mentonnière. Une ligne de refroidissement relie le casque au système de refroidissement qui, une fois activé, fait circuler un liquide de refroidissement refroidi à travers le casque. La température du casque diminuera de la température ambiante à 0,6 °C (33,0 °F) sur environ 2-3 minutes. Le casque reste sec et ne produit pas de condensation pendant l'utilisation. Des tests pilotes ont montré que le casque est généralement confortable, mais si un participant signale un inconfort, le casque sera immédiatement retiré et ajusté. Les séances peuvent également être interrompues à la demande du participant. Les participants seront invités à rester éveillés, à éviter de regarder des écrans et à se détendre autant que possible.

La durée totale de la première visite sera d'environ 45 minutes pour le groupe témoin et de 75 minutes pour le groupe d'intervention.

Visites 2 à 19 ; le groupe d'intervention viendra tous les jours du lundi au vendredi pour 30 minutes de refroidissement de la tête (comme expliqué ci-dessus). C'est-à-dire 20 visites au total, sur une période de 28 jours.

Le groupe témoin poursuivra sa vie quotidienne normale pendant ce temps. La prochaine visite du groupe témoin, qui sera leur visite 2 et visite finale, aura lieu en même temps que la visite finale du groupe d'intervention. C'est-à-dire 28 jours (4 semaines), ou un cycle menstruel standard, après la visite 1.

Ainsi, la visite 2 pour le témoin sera la même que la visite 20 pour le groupe d'intervention, et aura lieu 28 jours après la visite 1. Cette visite sera la même que la visite 1 pour les deux groupes, cependant, aucun refroidissement de la tête ne sera administré à aucun groupe ce jour-là. Ainsi, cette visite finale durera environ 25 minutes pour tout le monde.