Naisten aivotärähdyksen pääjäähdytys

Aivotärähdys on lievän aivovamman (mTBI) muoto, joka voi johtaa pitkittyneisiin fyysisiin, kognitiivisiin, emotionaalisiin ja neurotulehduksellisiin oireisiin. IL-6-tasojen nousu johtuu mTBI:n jälkeisestä neurotulehduksesta. Aivotärähdyksen jälkeen naiset todennäköisemmin kokevat unihäiriöitä. Tämä voi vaikuttaa heidän kokemiinsa päänsärkyjen määrään ja mielialanmuutoksiin. Uudet todisteet viittaavat siihen, että hormonaaliset vaihtelut kuukautiskirossa saattavat vaikuttaa aivotärähdyksen toipumiseen ja oireisiin erityisesti luteaalivaiheessa.

Pään jäähdytystä eli paikallista kraniaalista hypotermiaa on tutkittu terapeuttisena väliintulona neurotulehduksen ja aivometabolisten vaatimusten vähentämiseksi aivovamman jälkeen. On osoitettu, että pään jäähdytys lyhentää aivotärähdyksen jälkeisten oireiden toipumisaikaa ja lievittää oireiden vakavuutta, kuten unihäiriöitä, mielialanmuutoksia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä, sekä laskee aivopaineita. Viimeaikaiset tutkimukset laboratoriostamme ovat myös osoittaneet, että valikoiva pään jäähdytys vähentää masennusoireita ja lisää alfaaaltojen tehoa (mitattuna EEG:llä). Tutkimuksessa oleva aukko on pään jäähdytyksen mahdollinen vaikutus aivotärähdysoireiden lievittämisessä erityisesti kuukautiskiron luteaalivaiheessa.

32 naista, ikävuosina 18–27, osallistuu tähän tutkimukseen (N=16 akuutin aivotärähdyksen kanssa, N=16 terveitä kontrollihenkilöitä). Molemmat otosryhmät jaetaan satunnaisesti lumeryhmään ja pään jäähdytysinterventioryhmään. Tutkimus kestää yhden ennalta standardoidun kuukautiskiiron pituuden (28 päivää). Interventioryhmä saa 30 minuutin pään jäähdytyshoidon 5 päivänä viikossa (maanantaista perjantaihin), kun taas lumeryhmälle annetaan ohje jatkaa normaaleja päivittäisiä toimintoja ilman interventiota. Osallistujilta pyydetään verinäytteitä päivänä 1 ja päivänä 28, joista analysoidaan Interleukiini-6:n (IL-6) seerumpitoisuus, joka on neurotulehdusbiomarkkeri. Lisäksi päivänä 1 ja päivänä 28 osallistujat suorittavat lyhyen kognitiivisen testipatteriston, joka sisältää: Psykomotorisen ValmiusTehtävän (PVT), Dual 2-Back -tehtävän ja Stroopin tehtävän; sekä lyhyen psykologisen patteriston, joka sisältää: Beckin DepressioInventaarin - Fast Screen (BDI-fs), Hamiltonin AhdistusArviointiSkaalan (HAM-A) ja Penn State Huolikyselyn (PSWQ). 28 päivän tutkimusaikajanalla osallistujia pyydetään kirjaamaan päivittäinen unensa käyttäen ilmaista Consensus Sleep Diary (CSD) -sovellusta, kirjaamaan päivittäinen kuukautiskironsa ja oireensa käyttäen ilmaista Clue-sovellusta, ja kirjaamaan päivittäiset aivotärähdysoireensa käyttäen anonymisoitua Qualtrics-kyselylomaketta Post-Concussion Symptom Scale (PCSS).

Ensimmäinen tutkimuskäynti tapahtuu tutkimuksen päivänä 1. Osallistujille annetaan ohje pidättäytyä syömästä, juomasta tai hampaiden pesemisestä vähintään 30 minuuttia ennen käyntiä. Tällöin osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään.

Osallistujilta pyydetään verinäytettä, jonka ottaa rekisteröity sairaanhoitaja. Tämä menetelmä vaatii, että osallistujilta otetaan 5,0 ml verta. Näytteet säilötään välittömästi merkityssä pakastimessa.

Seuraavaksi osallistujilta pyydetään täyttämään kirjallinen anamneesi- ja demografialomake sekä seuraavat mielenterveyskyselyt: Beckin DepressioInventaarin - Fast Screen (BDI-fs), Hamiltonin AhdistusArviointiSkaalan (HAM-A) ja Penn State Huolikyselyn (PSWQ). Tämän jälkeen koehenkilö suorittaa tietokonepohjaisen kognitiivisen testipatteriston, joka sisältää: Psykomotorisen ValmiusTehtävän (PVT), Dual 2-Back -tehtävän ja Stroopin tehtävän. Nämä toimenpiteet suoritetaan vain ensimmäisellä käynnillä (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (käynti 2 kontrolliryhmälle tai käynti 20 interventioryhmälle).

Koehenkilöt täyttävät myös Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) -lomakkeen ensimmäisen käyntinsä aikana ja jatkavat sen päivittäistä täyttämistä viimeiseen käyntiin asti anonymisoidun Qualtrics-kyselyn kautta. Tässä päivittäisessä kyselyssä osallistujat antavat heille annetun osallistujan tunnusnumeron, mutta eivät nimeään tai mitään tunnistettavaa tietoa.

Osallistujalle kerrotaan sitten Consensus Sleep Diary (CSD) -sovelluksesta ja Clue-sovelluksesta. He luovat anonymisoidun tilin kumpaankin, johon tutkimusryhmällä on pääsy tietojen keräämistä varten. Osallistujat voivat ladata sovelluksen laitteelleen tai käyttää henkilökohtaista tietokonetta sovellusten käyttöön ja päivittäisen unensa sekä kuukautiskironsa ja oireidensa seurantaan.

Kontrolliryhmään määrätyt osallistujat ovat tällä hetkellä valmiita ensimmäisen käyntinsä kanssa. Pään jäähdytystilanteeseen (interventioryhmä) määrätyt osallistujat käyvät läpi 30 minuutin istunnon istuen hiljaisessa, hämärässä huoneessa, kuunnellen rauhoittavia luonnonääniä, käyttäen Welkins Arctic Cooling Cap V1.30 -kypärää. Kypärä asetetaan huoneenlämpötilassa ja sijoitetaan pään päälle, kiinnitetään säädettävillä tarranauhoilla; se ei sisällä leukahihnaa. Jäähdytyslinja yhdistää kypärän jäähdytysjärjestelmään, joka aktivoituessaan kiertää jäähdytettyä jäähdytysnestettä kypärän läpi. Kypärän lämpötila laskee huoneenlämpötilasta 33,0°F:hen noin 2–3 minuutissa. Kypärä pysyy kuivana eikä tuota kondensaatiota käytön aikana. Pilotointitestit ovat osoittaneet, että kypärä on yleisesti ottaen mukava, mutta jos osallistuja raportoi epämukavuutta, kypärä poistetaan ja säädetään välittömästi. Istunnot voidaan myös lopettaa osallistujan pyynnöstä. Osallistujille annetaan ohje pysyä hereillä, välttää näyttöjen katselua ja rentoutua niin paljon kuin mahdollista.

Ensimmäisen käynnin kokonaiskesto on noin 45 minuuttia kontrolliryhmälle ja 75 minuuttia interventioryhmälle.

Käynti 2–19; interventioryhmä tulee joka arkipäivä (maanantaista perjantaihin) 30 minuutin pään jäähdytykseen (kuten edellä selitetty). Eli yhteensä 20 käyntiä 28 päivän aikana.

Kontrolliryhmä jatkaa normaalia päivittäistä elämää tänä aikana. Kontrolliryhmän seuraava käynti, joka on heidän käynti 2 ja viimeinen käynti, tapahtuu samaan aikaan kuin interventioryhmän viimeinen käynti. Eli 28 päivää (4 viikkoa) tai yksi standardikuukautiskierto ensimmäisen käynnin jälkeen.

Siten kontrolliryhmän käynti 2 on sama kuin interventioryhmän käynti 20, ja se tapahtuu 28 päivää käynnin 1 jälkeen. Tämä käynti on sama kuin käynti 1 molemmille ryhmille, mutta kumpikaan ryhmä ei saa pään jäähdytystä tänä päivänä. Siten tämä viimeinen käynti kestää noin 25 minuuttia kaikille.