Женское сотрясение головного мозга с охлаждением головы

Сотрясения мозга представляют собой форму лёгкой черепно-мозговой травмы (ЛЧМТ), которая может приводить к пролонгированным физическим, когнитивным, эмоциональным и нейровоспалительным симптомам. Повышение уровня IL-6 наблюдается вследствие нейровоспаления после ЛЧМТ. После сотрясения мозга у женщин чаще наблюдаются нарушения сна. Это может влиять на количество головных болей и изменений настроения, которые они испытывают. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что гормональные колебания в течение менструального цикла могут влиять на восстановление после сотрясения мозга и симптомы, особенно в лютеиновой фазе.

Охлаждение головы, или локальная краниальная гипотермия, исследуется как терапевтическое вмешательство для снижения нейровоспаления и церебральных метаболических потребностей после травмы мозга. Было показано, что охлаждение головы сокращает время восстановления после сотрясения мозга и уменьшает тяжесть таких симптомов, как нарушения сна, изменения настроения и когнитивные дисфункции, а также снижает внутричерепное давление. Недавние исследования нашей лаборатории также продемонстрировали, что селективное охлаждение головы уменьшает симптомы депрессии и увеличивает мощность альфа-волн (измеряемую с помощью ЭЭГ). Пробел в исследованиях заключается в изучении эффекта, который охлаждение головы может оказать на смягчение симптомов сотрясения мозга именно в лютеиновой фазе менструального цикла.

В этом исследовании примут участие тридцать две женщины в возрасте 18–27 лет (N=16 с острым сотрясением мозга, N=16 здоровых контрольных). Обе выборочные группы будут случайным образом разделены на группы плацебо и вмешательства с охлаждением головы. Исследование продлится в течение одного предварительно стандартизированного менструального цикла (28 дней). Группа вмешательства будет получать 30-минутное лечение охлаждением головы 5 дней в неделю (с понедельника по пятницу), в то время как группе плацебо будет рекомендовано продолжать обычную повседневную деятельность без вмешательства. Участниц попросят сдать образец крови на 1-й и 28-й день, который будет проанализирован на концентрацию в сыворотке интерлейкина-6 (IL-6), биомаркера нейровоспаления. Также на 1-й и 28-й день участницы пройдут краткий набор когнитивных тестов, включающий: задачу психомоторной бдительности (PVT), двойной 2-back и задачу Струпа; а также краткий набор психологических тестов, включающий: краткий скрининговый опросник депрессии Бека (BDI-fs), шкалу оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) и опросник беспокойства Пенсильванского университета (PSWQ). В течение 28-дневного периода исследования участниц попросят ежедневно регистрировать свой сон с помощью бесплатного приложения Consensus Sleep Diary (CSD), ежедневно регистрировать свой менструальный цикл и симптомы с помощью бесплатного приложения Clue, а также ежедневно регистрировать симптомы сотрясения мозга с помощью обезличенного опросника в формате Qualtrics — шкалы симптомов после сотрясения мозга (PCSS).

Визит 1 состоится в 1-й день исследования. Участницам будет рекомендовано воздерживаться от приёма пищи, воды или чистки зубов как минимум за 30 минут до визита. В это время участницы будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства.

Участниц попросят сдать образец крови, который возьмёт дипломированная медсестра. Этот метод требует взятия 5,0 мл крови. Образцы затем будут немедленно помещены в промаркированную морозильную камеру.

Далее участницы заполнят письменную анкету истории болезни и демографических данных, а также следующие опросники психического здоровья: краткий скрининговый опросник депрессии Бека (BDI-fs), шкалу оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) и опросник беспокойства Пенсильванского университета (PSWQ). После этого испытуемая пройдёт компьютерный набор когнитивных тестов, включающий: задачу психомоторной бдительности (PVT), двойной 2-back и задачу Струпа. Эти действия будут выполнены только во время первого визита (визит 1) и последнего визита (визит 2 для контрольной группы или визит 20 для группы вмешательства).

Испытуемые также заполнят шкалу симптомов после сотрясения мозга (PCSS) во время своего первого визита и будут продолжать делать это ежедневно до последнего визита с помощью обезличенного опросника в формате Qualtrics. В этом ежедневном опросе участницы будут указывать присвоенный им идентификационный номер участника, но не своё имя или какую-либо идентифицирующую информацию.

Затем участницу проинформируют о приложении Consensus Sleep Diary (CSD) и приложении Clue. Они создадут обезличенный аккаунт для каждого, который будет доступен исследовательской группе для целей сбора данных. Участницы могут загрузить приложение на своё устройство или использовать персональный компьютер для доступа к приложениям и отслеживания ежедневного сна, менструального цикла и симптомов.

Участницы, назначенные в контрольную группу, на этом завершат Визит 1. Участницы в условии охлаждения головы (группа вмешательства) пройдут 30-минутный сеанс, сидя в тихой, слабо освещённой комнате, слушая успокаивающие природные звуки, в шапочке для охлаждения Welkins Arctic Cooling Cap V1.30. Шапочка будет применяться при комнатной температуре и располагаться на макушке головы, фиксируясь регулируемыми липучками; она не включает подбородочный ремень. Линия хладагента соединяет шапочку с системой охлаждения, которая при активации циркулирует охлаждённый хладагент через шапочку. Температура шапочки будет снижаться с комнатной до 33,0°F примерно за 2–3 минуты. Шапочка остаётся сухой и не образует конденсата во время использования. Пилотное тестирование показало, что шапочка в целом удобна, но если участница сообщит о каком-либо дискомфорте, шапочка будет немедленно снята и отрегулирована. Сеансы также могут быть прекращены по просьбе участницы. Участницам будет рекомендовано оставаться в сознании, избегать взгляда на экраны и максимально расслабляться.

Общая продолжительность первого визита составит приблизительно 45 минут для контрольной группы и 75 минут для группы вмешательства.

Визиты 2–19: группа вмешательства будет приходить каждый день с понедельника по пятницу на 30 минут охлаждения головы (как описано выше). То есть всего 20 визитов в течение 28-дневного периода.

Контрольная группа будет вести обычную повседневную жизнь в это время. Следующий визит контрольной группы, который будет их Визитом 2 и последним визитом, состоится одновременно с последним визитом группы вмешательства. То есть через 28 дней (4 недели), или один стандартный менструальный цикл, после Визита 1.

Таким образом, Визит 2 для контрольной группы будет совпадать с визитом 20 для группы вмешательства и состоится через 28 дней после Визита 1. Этот визит будет таким же, как Визит 1 для обеих групп, однако в этот день охлаждение головы не будет проводиться ни для одной из групп. Таким образом, этот последний визит продлится приблизительно 25 минут для всех.