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Exergame 与平衡训练在偏瘫中的对比

2026年2月26日 更新者:Ayşenur Çetinkaya、Halic University

平衡锻炼与视频游戏式(体感游戏)锻炼在偏瘫康复中的效果比较

偏瘫康复是一个漫长而艰巨的过程,但通过正确的方法和耐心,有可能恢复丧失的功能并提高生活质量。平衡在帮助中风幸存者重获独立性方面起着关键作用。这项随机对照研究旨在比较平衡训练和视频体感游戏训练(除常规物理治疗外)对中风后偏瘫患者下肢功能、平衡能力、步态、日常生活活动能力、生活质量和跌倒恐惧的影响。

至少30名符合条件的参与者将被随机分配到两组:

第一组(平衡训练组):常规物理治疗加平衡训练。

第二组(体感游戏组):常规物理治疗加使用任天堂Switch健身环大冒险进行的视频体感游戏训练。

两种干预措施将在物理治疗师的监督下每周进行两次,持续四周。干预前后将使用标准化量表进行评估。

研究概览

详细说明

偏瘫康复不仅是恢复丧失的运动功能的过程,也是重获独立和自信的旅程。 平衡改善是这一过程的关键组成部分之一,因为它直接影响步态、活动能力和日常生活参与度。 随着技术进步,基于体感游戏的干预已成为一种引人入胜且富有激励性的工具,可以补充传统康复方案。

本研究旨在比较在偏瘫中风患者的常规物理治疗基础上,增加平衡训练和基于体感游戏的锻炼方案的效果。 符合纳入标准并提供知情同意的参与者将被随机分为两组(每组n≥15人)。

第1组(平衡训练组):参与者在物理治疗师监督下,除常规物理治疗外,每周进行两次平衡训练,持续四周。

第2组(体感游戏组):参与者使用任天堂Switch《健身环大冒险》进行体感游戏训练,每周两次,持续四周,同时接受相同的常规物理治疗。

评估指标:

下肢运动功能:Fugl-Meyer下肢运动功能评定量表 平衡能力:Berg平衡量表 功能性活动与步态:功能性前伸测试、计时起立行走测试、10米步行测试 日常生活能力:改良Barthel指数 生活质量:脑卒中影响量表 跌倒恐惧:国际跌倒效能量表 评估将在基线时和四周干预后进行。 数据分析将使用SPSS统计软件进行。 连续变量将以均值±标准差表示,分类变量以频数和百分比表示。 根据数据分布的正态性,将采用适当的参数或非参数检验,显著性水平设定为p≤0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄介于25至70岁之间。
  • 曾经历出血性或缺血性中风。
  • 中风事件发生后至少已过去六个月。
  • 改良Rankin量表评分为2或3。
  • 能够独立站立。
  • 能够独立或借助辅助设备行走至少10米。
  • 能够独立坐下和站起。
  • 上肢和下肢的Brunnstrom分期至少为4。
  • 手部的Brunnstrom分期至少为3。
  • 简易精神状态检查得分大于24。
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 有超过一次中风病史。
  • 正在参与其他运动或康复计划。
  • 体重指数大于29.9。
  • 存在影响沟通的认知、视觉或听觉障碍。
  • 存在其他神经系统疾病,如多发性硬化症、帕金森病或脊髓损伤。
  • 影响平衡的前庭系统疾病(如眩晕、CANVAS综合征)。
  • 严重的挛缩、影响运动的关节并发症、近期骨折、关节炎或使用可能损害身体功能的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组_平衡训练组
该组的参与者将在物理治疗师的监督下,每周进行两次平衡训练课程结合常规物理治疗,持续四周。

该组参与者将在常规康复训练基础上进行平衡练习。 这些练习每周进行两次,持续四周,每次练习时长约15-20分钟。

第1-2周:在平行杠内进行重心转移、原地踏步、扶杠微蹲、前后脚站立,以及在平行杠内进行前后与横向行走。

第3周:在平行杠外进行可控重心转移、前后脚站立、原地踏步、靠墙微蹲、平行杠内后退行走、障碍物行走,以及用非患侧脚踢静止球。

第4周:从站立姿势捡拾不同角度放置的物体、接抛球、患侧支撑单腿站立、平衡板上重心转移、用非患侧脚踢移动球,以及障碍行走任务。

实验性的:第2组_运动游戏组
该组参与者将在常规康复训练基础上进行视频体感游戏训练。 体感游戏干预将使用任天堂Switch的《健身环大冒险》游戏进行。 训练将在物理治疗师监督下进行,每周两次,持续四周。
该组参与者将在常规康复治疗基础上进行视频体感游戏训练。 这些训练将每周进行两次,持续四周,每次训练约15-20分钟,在物理治疗师监督下使用任天堂Switch健身环大冒险游戏进行。 该体感游戏方案由专业物理治疗师设计。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Berg平衡量表
大体时间:基线和4周后
用于评估姿势控制和跌倒风险。 该量表包含14个项目,每个项目评分为0至4分,总分为56分。 分数越高表示平衡能力越好。 评估将在基线时和干预4周后进行。 类型:连续型(评分范围:0-56分)
基线和4周后
功能伸展测试
大体时间:基线和4周后
用于测量动态平衡能力以及在向前伸展时保持稳定支撑基础的能力。 记录起始手位与结束手位之间的距离,单位为厘米。 数值越高表示平衡能力越好,跌倒风险越低。 类型:连续型(距离,单位:厘米)
基线和4周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer下肢运动功能评定量表
大体时间:基线和4周后
评估下肢运动功能,包括反射活动、协同模式内外的运动以及协调性/速度。 总分范围为0至34分,分数越高表示运动功能越好。
基线和4周后
起立行走计时测试
大体时间:基线和4周后
评估功能活动能力和动态平衡。 记录从椅子上站起、行走3米、转身、走回并坐下所需的时间(以秒为单位)。 时间越短表明活动能力越好。
基线和4周后
10米步行测试
大体时间:基线和4周后
测量10米距离内的步行速度。
记录三次试验的平均时间(以秒为单位)。
时间越短表示步行表现越好。
基线和4周后
改良巴氏指数
大体时间:基线和4周后
评估日常生活活动(如进食、穿衣、移动、如厕)的独立性。 评分范围为0至100分,分数越高表示独立性越强。
基线和4周后
脑卒中影响量表
大体时间:基线和4周后
评估中风后生活质量,涵盖力量、手部功能、移动能力、日常活动、情绪、沟通、参与度和记忆力等领域。 评分范围为0至100分,分值越高表示感知健康状况越好。
基线和4周后
国际跌倒效能感量表
大体时间:基线和4周后
评估日常活动中对跌倒的恐惧程度。 这份包含16个条目的问卷评分范围为16至64分,分数越高表示对跌倒的恐惧越强烈。
基线和4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayşenur Çetinkaya、Halic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月16日

初级完成 (实际的)

2026年2月15日

研究完成 (估计的)

2026年3月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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