Exergame kontra balansträning vid hemiplegi
Jämförelse av effekterna av balansövningar och videospelbaserade (exergame) övningar vid hemiplegirehabilitering
Hemiplegirehabilitering är en lång och krävande process, men med rätt tillvägagångssätt och tålamod är det möjligt att återfå förlorade funktioner och förbättra livskvaliteten. Balansen spelar en avgörande roll för att hjälpa strokeöverlevande att återfå självständighet. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekterna av balansövningar och videobaserad exergame-träning, utöver konventionell fysioterapi, på nedre extremitetens funktion, balans, gång, dagliga livsaktiviteter, livskvalitet och rädsla för att falla hos patienter med hemiplegi efter stroke.
Minst 30 behöriga deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper:
Grupp 1 (Balansövningsgruppen): Konventionell fysioterapi plus balansövningar.
Grupp 2 (Exergame-gruppen): Konventionell fysioterapi plus videobaserade exergame-sessioner med Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Båda interventionerna kommer att genomföras två gånger i veckan under fyra veckor under uppsikt av en fysioterapeut. Utvärderingar kommer att utföras före och efter interventionen med standardiserade skattningsskalor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rehabilitering av hemiplegi är inte bara en process för att återfå förlorade motoriska funktioner, utan också en resa mot att återställa självständighet och självförtroende. Förbättring av balansen är en av nyckelkomponenterna i denna process, eftersom den direkt påverkar gång, rörlighet och deltagande i det dagliga livet. Med teknologiska framsteg har exergame-baserade interventioner uppstått som engagerande och motiverande verktyg som kan komplettera traditionella rehabiliteringsprogram.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av balansträning och exergame-baserade träningsprogram när de läggs till konventionell fysioterapi hos stroke-patienter med hemiplegi. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och ger informerat samtycke kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper (n ≥ 15 per grupp).
Grupp 1 (Balansträningsgrupp): Deltagarna kommer att utföra balansövningar två gånger i veckan under fyra veckor, utöver sitt konventionella fysioterapiprogram, under övervakning av en fysioterapeut.
Grupp 2 (Exergame-grupp): Deltagarna kommer att utföra exergame-sessioner med Nintendo Switch Ring Fit Adventure två gånger i veckan under fyra veckor, tillsammans med samma konventionella fysioterapiprogram.
Utfallsmått:
Motorisk funktion i nedre extremiteterna: Fugl-Meyer Assessment för nedre extremiteter Balans: Berg Balance Scale Funktionell rörlighet och gång: Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test Aktiviteter i det dagliga livet: Modified Barthel Index Livskvalitet: Stroke Impact Scale Rädsla för att falla: Falls Efficacy Scale-International Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och efter den fyra veckor långa interventionen. Dataanalys kommer att utföras med Statistical Package for Social Sciences (SPSS). Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse, och kategoriska variabler som frekvens och procent. Beroende på normalfördelningen av data kommer lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester att tillämpas, med signifikansnivån satt till p ≤ 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turkiet (Türkiye), 2022
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 25 och 70 år.
- Har upplevt antingen hemorragisk eller ischemisk stroke.
- Minst sex månader har förflutit sedan strokeincidenten.
- Har en Modified Rankin Scale-poäng på 2 eller 3.
- Kan stå självständigt.
- Kan gå minst 10 meter självständigt eller med hjälpmedel.
- Kan sitta och ställa sig upp självständigt.
- Har ett Brunnstrom-stadium på minst 4 i både övre och nedre extremiteter.
- Har ett Brunnstrom-stadium på minst 3 i handen.
- Har ett Mini-Mental State Examination-poäng över 24.
- Är villig att frivilligt delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Historik av mer än en stroke.
- Deltagande i ett annat tränings- eller rehabiliteringsprogram.
- Body Mass Index över 29,9.
- Kognitiva, syn- eller hörselnedsättningar som stör kommunikation.
- Förekomst av andra neurologiska störningar som multipel skleros, Parkinsons sjukdom eller ryggmärgsskada.
- Vestibulära systemstörningar som påverkar balansen (t.ex. vertigo, CANVAS-syndrom).
- Svåra kontrakturer, ledkomplikationer som påverkar rörelse, nyliga frakturer, artrit eller användning av läkemedel som kan försämra fysisk funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1_Balansövningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi kombinerat med balansövningar två gånger i veckan under fyra veckor under handledning av en fysioterapeut.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra balansövningar utöver konventionell rehabilitering. Dessa sessioner kommer att genomföras två gånger i veckan under fyra veckor, där varje session varar ungefär 15-20 minuter. Vecka 1-2: Viktförskjutning i parallellstångar, marsch på plats inom parallellstångar, mini-squats medan man håller i stängerna, tandemställning samt tandem- och sidledes gång i parallellstångar. Vecka 3: Kontrollerad viktförskjutning utanför parallellstångarna, tandemställning, marsch på plats, mini-squats mot en vägg, bakåtgång i parallellstångar, hinderbana-gång och sparka en stationär boll med den icke-påverkade foten. Vecka 4: Plocka upp föremål placerade i olika vinklar från stående ställning, fånga och kasta en boll, stöttad enbensstående på den påverkade sidan, viktförskjutning på en balansbräda, sparka en rörlig boll med den icke-påverkade foten och hinderbanegångsuppgifter. |
|
Experimentell: Grupp 2_Exergame-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra videobaserade exergame-sessioner utöver konventionell rehabilitering.
Exergame-interventionen kommer att genomföras med spelet Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Sessionerna kommer att äga rum två gånger i veckan i fyra veckor under överinseende av en fysioterapeut.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra videobaserade exergame-sessioner utöver konventionell rehabilitering.
Dessa sessioner kommer att genomföras två gånger i veckan under fyra veckor, med varje session som varar ungefär 15–20 minuter under övervakning av en sjukgymnast, med hjälp av Nintendo Switch Ring Fit Adventure-spelet.
Exergame-programmet utformades av en specialist-sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bergs Balansskala
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
För att bedöma postural kontroll och fallrisk.
Skalan består av 14 punkter poängsatta från 0 till 4, med ett totalt möjligt poäng på 56.
Högre poäng indikerar bättre balansförmåga.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och efter 4 veckors intervention.
Typ: Kontinuerlig (Poängintervall: 0-56)
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
|
Att mäta dynamisk balans och förmågan att upprätthålla en stabil stödjande bas när man sträcker sig framåt.
Avståndet mellan start- och slutposition för handen registreras i centimeter.
Högre värden indikerar bättre balans och lägre fallrisk.
Typ: Kontinuerlig (Avstånd i cm)
|
Baseline och efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-bedömning för nedre extremitet
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Utvärderar motorisk funktion i nedre extremitet, inklusive reflexaktivitet, rörelse inom och utanför synergier samt koordination/hastighet.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 34, där högre poäng indikerar bättre motorisk funktion.
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Bedömer funktionell rörlighet och dynamisk balans.
Tiden (i sekunder) det tar att ställa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ned registreras.
Kortare tider indikerar bättre rörlighet.
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
10-Meter Gångtest
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Mäter gånghastighet över ett 10-meters avstånd.
Medeltiden (i sekunder) för tre försök registreras.
Snabbare tider indikerar bättre gångprestanda.
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Modifierad Barthel-index
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
|
Utvärderar självständighet i dagliga aktiviteter (t.ex. ätande, klädsel, mobilitet, toalettbesök).
Poäng skalar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större självständighet.
|
Baseline och efter 4 veckor
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Utvärderar livskvalitet efter stroke inom områden som styrka, handfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, känslor, kommunikation, deltagande och minne.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre värden återspeglar bättre upplevd hälsostatus.
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: Baslinjen och efter 4 veckor
|
Utvärderar rädsla för att falla under dagliga aktiviteter.
Det 16-punkts formuläret poängsätts från 16 till 64, där högre poäng indikerar större rädsla för att falla.
|
Baslinjen och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acetinkaya008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .