Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Exergame vs Allenamento dell'Equilibrio nell'Emiplegia

26 febbraio 2026 aggiornato da: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Confronto degli Effetti degli Esercizi di Equilibrio e degli Esercizi Basati su Videogiochi (Exergame) nella Riabilitazione dell'Emiplegia

La riabilitazione dell'emiplegia è un processo lungo e impegnativo, ma con il giusto approccio e pazienza, è possibile recuperare le funzioni perse e migliorare la qualità della vita. L'equilibrio svolge un ruolo fondamentale nell'aiutare i sopravvissuti all'ictus a riguadagnare l'indipendenza. Questo studio randomizzato controllato mira a confrontare gli effetti degli esercizi di equilibrio e dell'allenamento exergame basato su video, oltre alla fisioterapia convenzionale, sulla funzionalità degli arti inferiori, l'equilibrio, l'andatura, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita e la paura di cadere nei pazienti con emiplegia dopo un ictus.

Almeno 30 partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a due gruppi:

Gruppo 1 (Gruppo Esercizi di Equilibrio): Fisioterapia convenzionale più esercizi di equilibrio.

Gruppo 2 (Gruppo Exergame): Fisioterapia convenzionale più sessioni di exergame basate su video utilizzando Nintendo Switch Ring Fit Adventure.

Entrambi gli interventi saranno condotti due volte alla settimana per quattro settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Le valutazioni saranno eseguite prima e dopo l'intervento utilizzando scale standardizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione dell'emiplegia non è solo un processo di recupero delle funzioni motorie perdute, ma anche un percorso verso il ripristino dell'indipendenza e dell'autostima. Il miglioramento dell'equilibrio è uno dei componenti chiave di questo processo, in quanto influenza direttamente l'andatura, la mobilità e la partecipazione alla vita quotidiana. Con i progressi tecnologici, gli interventi basati su exergame sono emersi come strumenti coinvolgenti e motivanti che possono integrare i programmi di riabilitazione tradizionali.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia dell'allenamento degli esercizi di equilibrio e dei programmi di esercizi basati su exergame quando aggiunti alla fisioterapia convenzionale in pazienti con ictus ed emiplegia. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato verranno assegnati casualmente in due gruppi (n ≥ 15 per gruppo).

Gruppo 1 (Gruppo di Esercizi di Equilibrio): I partecipanti eseguiranno esercizi di equilibrio due volte a settimana per quattro settimane, oltre al loro programma di fisioterapia convenzionale, sotto la supervisione di un fisioterapista.

Gruppo 2 (Gruppo Exergame): I partecipanti eseguiranno sessioni di exergame utilizzando Nintendo Switch Ring Fit Adventure due volte a settimana per quattro settimane, insieme allo stesso programma di fisioterapia convenzionale.

Misure di esito:

Funzione motoria dell'arto inferiore: Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity Equilibrio: Berg Balance Scale Mobilità funzionale e andatura: Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test Attività della vita quotidiana: Modified Barthel Index Qualità della vita: Stroke Impact Scale Paura di cadere: Falls Efficacy Scale-International Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo l'intervento di quattro settimane. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il Statistical Package for Social Sciences (SPSS). Le variabili continue saranno espresse come media ± deviazione standard, e le variabili categoriche come frequenza e percentuale. A seconda della normalità della distribuzione dei dati, verranno applicati appropriati test parametrici o non parametrici, con il livello di significatività fissato a p ≤ 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Turchia (Türkiye), 2022
        • Halic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 25 e 70 anni.
  • Aver subito un ictus emorragico o ischemico.
  • Sono trascorsi almeno sei mesi dall'evento dell'ictus.
  • Avere un punteggio sulla scala di Rankin modificata di 2 o 3.
  • Essere in grado di stare in piedi in modo indipendente.
  • Essere in grado di camminare almeno 10 metri in modo indipendente o con un dispositivo di assistenza.
  • Essere in grado di sedersi e alzarsi in modo indipendente.
  • Avere uno stadio di Brunnstrom di almeno 4 negli arti superiori e inferiori.
  • Avere uno stadio di Brunnstrom di almeno 3 nella mano.
  • Avere un punteggio al Mini-Mental State Examination superiore a 24.
  • Essere disposti a partecipare volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di più di un ictus.
  • Partecipazione a un altro programma di esercizio o riabilitazione.
  • Indice di massa corporea superiore a 29,9.
  • Deficit cognitivi, visivi o uditivi che interferiscono con la comunicazione.
  • Presenza di altri disturbi neurologici come sclerosi multipla, malattia di Parkinson o lesioni del midollo spinale.
  • Disturbi del sistema vestibolare che influenzano l'equilibrio (ad esempio, vertigini, sindrome CANVAS).
  • Gravi contratture, complicazioni articolari che influenzano il movimento, fratture recenti, artrite o uso di farmaci che possono compromettere la funzione fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1_Gruppo Esercizi di Equilibrio
I partecipanti in questo gruppo riceveranno fisioterapia convenzionale combinata con sessioni di esercizi di equilibrio due volte a settimana per quattro settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Esercizio di equilibrio

I partecipanti di questo gruppo svolgeranno sessioni di esercizi di equilibrio in aggiunta alla riabilitazione convenzionale. Queste sessioni si terranno due volte alla settimana per quattro settimane, con ogni sessione della durata di circa 15-20 minuti.

Settimane 1-2: Spostamento del peso nelle parallele, marcia sul posto all'interno delle parallele, mini squat tenendosi alle parallele, posizione in tandem e camminata in tandem e laterale nelle parallele.

Settimana 3: Spostamento controllato del peso al di fuori delle parallele, posizione in tandem, marcia sul posto, mini squat appoggiati a un muro, camminata all'indietro nelle parallele, percorso a ostacoli e calcio a una palla ferma con il piede non affetto.

Settimana 4: Raccogliere oggetti posizionati a diverse angolazioni dalla posizione eretta, prendere e lanciare una palla, stazione monopodalica supportata sul lato affetto, spostamento del peso su una tavola propriocettiva, calcio a una palla in movimento con il piede non affetto e compiti di camminata a ostacoli.
Sperimentale: Gruppo 2_Gruppo Exergame
I partecipanti di questo gruppo svolgeranno sessioni di exergame basate su video oltre alla riabilitazione convenzionale. L'intervento di exergame sarà condotto utilizzando il gioco Nintendo Switch Ring Fit Adventure. Le sessioni avranno luogo due volte alla settimana per quattro settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Exergaming
I partecipanti di questo gruppo eseguiranno sessioni di exergame basate su video oltre alla riabilitazione convenzionale.
Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana per quattro settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 15-20 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista, utilizzando il gioco Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Il programma di exergame è stato progettato da un fisioterapista specializzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Per valutare il controllo posturale e il rischio di caduta. La scala è composta da 14 elementi valutati da 0 a 4, con un punteggio totale massimo di 56. Punteggi più alti indicano una migliore capacità di equilibrio. Le valutazioni saranno eseguite al basale e dopo 4 settimane di intervento. Tipo: Continuo (Intervallo del punteggio: 0-56)
Baseline e dopo 4 settimane
Test di Raggiungimento Funzionale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Per misurare l'equilibrio dinamico e la capacità di mantenere una base di supporto stabile mentre ci si protende in avanti. La distanza tra le posizioni iniziale e finale della mano viene registrata in centimetri. Valori più alti indicano un migliore equilibrio e un minor rischio di caduta. Tipo: Continuo (Distanza in cm)
Baseline e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Assessment per l'Arto Inferiore
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Valuta la funzione motoria dell'arto inferiore, inclusa l'attività riflessa, il movimento all'interno e all'esterno delle sinergie e la coordinazione/velocità. Il punteggio totale varia da 0 a 34, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione motoria.
Baseline e dopo 4 settimane
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Valuta la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico. Viene registrato il tempo (in secondi) necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Tempi più brevi indicano una migliore mobilità.
Baseline e dopo 4 settimane
Test del Cammino di 10 Metri
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Misura la velocità di camminata su una distanza di 10 metri. Viene registrato il tempo medio (in secondi) di tre prove. Tempi più rapidi indicano una migliore prestazione di camminata.
Baseline e dopo 4 settimane
Indice di Barthel Modificato
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Valuta l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ad es., alimentazione, vestirsi, mobilità, igiene personale). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
Baseline e dopo 4 settimane
Scale dell'Impatto dell'Ictus
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Valuta la qualità della vita dopo un ictus in ambiti come forza, funzionalità della mano, mobilità, attività quotidiane, emozione, comunicazione, partecipazione e memoria. I punteggi vanno da 0 a 100, con valori più alti che riflettono una migliore percezione dello stato di salute.
Baseline e dopo 4 settimane
Falls Efficacy Scale-International
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Valuta la paura di cadere durante le attività quotidiane. Il questionario di 16 item è valutato da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura di cadere.
Baseline e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acetinkaya008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di equilibrio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi