Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экзергейм против тренировки баланса при гемиплегии

26 февраля 2026 г. обновлено: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Сравнение эффектов упражнений на равновесие и видеоигровых (экзергейм) упражнений в реабилитации при гемиплегии

Реабилитация гемиплегии – это длительный и требовательный процесс, но при правильном подходе и терпении возможно восстановить утраченные функции и улучшить качество жизни. Баланс играет ключевую роль в помощи пережившим инсульт восстановить независимость. Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов упражнений на баланс и видео-экзергейм-тренинга, в дополнение к обычной физиотерапии, на функциональность нижних конечностей, баланс, походку, повседневную активность, качество жизни и страх падения у пациентов с гемиплегией после инсульта.

Минимум 30 подходящих участников будут случайным образом распределены на две группы:

Группа 1 (Группа упражнений на баланс): Обычная физиотерапия плюс упражнения на баланс.

Группа 2 (Экзергейм-группа): Обычная физиотерапия плюс видео-экзергейм-сессии с использованием Nintendo Switch Ring Fit Adventure.

Обе интервенции будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель под наблюдением физиотерапевта. Оценки будут проводиться до и после вмешательства с использованием стандартизированных шкал.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реабилитация при гемиплегии — это не только процесс восстановления утраченных двигательных функций, но и путь к возвращению независимости и уверенности в себе. Улучшение равновесия является одним из ключевых компонентов этого процесса, поскольку оно напрямую влияет на походку, мобильность и участие в повседневной жизни. Благодаря технологическому прогрессу появились интервенции на основе экзергеймов — увлекательные и мотивирующие инструменты, которые могут дополнять традиционные программы реабилитации.

Данное исследование направлено на сравнение эффективности тренировок на равновесие и программ упражнений на основе экзергеймов при их добавлении к традиционной физиотерапии у пациентов с инсультом, страдающих гемиплегией. Участники, соответствующие критериям включения и давшие информированное согласие, будут случайным образом распределены на две группы (n ≥ 15 в каждой группе).

Группа 1 (Группа упражнений на равновесие): Участники будут выполнять упражнения на равновесие два раза в неделю в течение четырёх недель в дополнение к своей обычной программе физиотерапии под наблюдением физиотерапевта.

Группа 2 (Группа экзергеймов): Участники будут выполнять сеансы экзергеймов с использованием Nintendo Switch Ring Fit Adventure два раза в неделю в течение четырёх недель наряду с той же обычной программой физиотерапии.

Оценочные показатели:

Двигательная функция нижних конечностей: Оценка Фугля-Мейера для нижних конечностей Равновесие: Шкала равновесия Берга Функциональная мобильность и походка: Функциональный тест наклонов, Тест «Встать и пройти», Тест 10-метровой ходьбы Повседневная активность: Модифицированный индекс Бартеля Качество жизни: Шкала влияния инсульта Страх падения: Международная шкала эффективности падений Оценки будут проводиться на исходном уровне и после четырёхнедельного вмешательства. Анализ данных будет выполнен с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS). Непрерывные переменные будут выражены как среднее ± стандартное отклонение, а категориальные переменные — как частота и процент. В зависимости от нормальности распределения данных будут применяться соответствующие параметрические или непараметрические тесты с уровнем значимости, установленным на p ≤ 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 25 до 70 лет.
  • Наличие геморрагического или ишемического инсульта в анамнезе.
  • С момента инсульта прошло не менее шести месяцев.
  • Оценка по модифицированной шкале Рэнкина 2 или 3 балла.
  • Способность стоять самостоятельно.
  • Способность пройти не менее 10 метров самостоятельно или с использованием вспомогательных средств.
  • Способность самостоятельно садиться и вставать.
  • Стадия Бруннстрема не менее 4 для верхних и нижних конечностей.
  • Стадия Бруннстрема не менее 3 для кисти.
  • Оценка по краткой шкале оценки психического статуса более 24 баллов.
  • Готовность к добровольному участию в исследовании.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе более одного инсульта.
  • Участие в другой программе упражнений или реабилитации.
  • Индекс массы тела более 29,9.
  • Когнитивные, зрительные или слуховые нарушения, затрудняющие коммуникацию.
  • Наличие других неврологических заболеваний, таких как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или травма спинного мозга.
  • Нарушения вестибулярной системы, влияющие на равновесие (например, головокружение, синдром CANVAS).
  • Выраженные контрактуры, осложнения суставов, влияющие на движение, недавние переломы, артрит или прием лекарств, которые могут ухудшать физическую функцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1_Группа упражнений на баланс
Участники этой группы будут получать традиционную физиотерапию в сочетании с занятиями по тренировке равновесия два раза в неделю в течение четырех недель под наблюдением физиотерапевта.
Другой: Упражнение на равновесие

Участники этой группы будут выполнять сеансы упражнений на равновесие в дополнение к обычной реабилитации. Эти сеансы будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель, каждый сеанс длится примерно 15-20 минут.

Недели 1-2: Перенос веса в параллельных брусьях, марширование на месте в параллельных брусьях, мини-приседания с удержанием брусьев, тандемная стойка, а также тандемная и боковая ходьба в параллельных брусьях.

Неделя 3: Контролируемый перенос веса вне параллельных брусьев, тандемная стойка, марширование на месте, мини-приседания у стены, ходьба назад в параллельных брусьях, ходьба по полосе препятствий и удар по неподвижному мячу непораженной ногой.

Неделя 4: Поднятие предметов, расположенных под разными углами из положения стоя, ловля и бросание мяча, поддерживаемая стойка на одной ноге на пораженной стороне, перенос веса на балансировочной доске, удар по движущемуся мячу непораженной ногой и задачи ходьбы по полосе препятствий.
Экспериментальный: Группа 2_Экзергейм Группа
Участники этой группы будут выполнять видео-экзергейм сессии в дополнение к обычной реабилитации. Вмешательство экзергеймов будет проводиться с использованием игры Nintendo Switch Ring Fit Adventure. Сессии будут проходить два раза в неделю в течение четырех недель под наблюдением физиотерапевта.
Другой: Экзергейминг
Участники этой группы будут выполнять видеоигровые экзергейм-сессии в дополнение к обычной реабилитации. Эти сессии будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель, каждая сессия длится примерно 15-20 минут под наблюдением физиотерапевта с использованием игры Nintendo Switch Ring Fit Adventure. Программа экзергеймов была разработана специалистом-физиотерапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Для оценки постурального контроля и риска падений. Шкала состоит из 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 4 баллов, с максимально возможным общим баллом 56. Более высокие баллы указывают на лучшую способность к балансу. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства. Тип: Непрерывный (Диапазон баллов: 0-56)
Исходный уровень и через 4 недели
Тест функционального доступа
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Для измерения динамического равновесия и способности сохранять стабильную опору при наклоне вперед. Расстояние между начальным и конечным положением руки фиксируется в сантиметрах. Более высокие значения указывают на лучшее равновесие и меньший риск падений. Тип: Непрерывный (Расстояние в см)
Исходный уровень и через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера для нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Оценивает двигательную функцию нижней конечности, включая рефлекторную активность, движения в синергиях и вне их, а также координацию/скорость. Общий балл варьируется от 0 до 34, причём более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию.
Исходный уровень и через 4 недели
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Оценивает функциональную мобильность и динамическое равновесие. Измеряется время (в секундах), которое требуется, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть. Более короткое время указывает на лучшую мобильность.
Исходный уровень и через 4 недели
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Измеряет скорость ходьбы на дистанции 10 метров. Записывается среднее время (в секундах) трех попыток. Более быстрое время указывает на лучшие показатели ходьбы.
Исходный уровень и через 4 недели
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Оценивает независимость в повседневной деятельности (например, прием пищи, одевание, передвижение, пользование туалетом). Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую независимость.
Исходный уровень и через 4 недели
Шкала влияния инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Оценивает качество жизни после инсульта по таким аспектам, как сила, функция кисти, мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное состояние, коммуникация, участие и память. Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие значения отражают лучшее воспринимаемое состояние здоровья.
Исходный уровень и через 4 недели
Шкала уверенности в предотвращении падений-Международная
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Оценивает страх падения в повседневной деятельности. Анкета из 16 пунктов оценивается от 16 до 64 баллов, где более высокие баллы указывают на больший страх падения.
Исходный уровень и через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Halic University

Следователи

  • Главный следователь: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acetinkaya008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться