Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exergame a trening równowagi w hemiplegii

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Porównanie efektów ćwiczeń równoważących i ćwiczeń opartych na grach wideo (exergame) w rehabilitacji hemiplegii

Rehabilitacja hemiplegii to długotrwały i wymagający proces, jednak przy odpowiednim podejściu i cierpliwości możliwe jest odzyskanie utraconych funkcji i poprawa jakości życia. Równowaga odgrywa kluczową rolę w pomaganiu osobom po udarze w odzyskaniu niezależności. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów ćwiczeń równowagi i treningu z wykorzystaniem gier wideo (exergame), oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, na funkcjonalność kończyn dolnych, równowagę, chód, czynności życia codziennego, jakość życia oraz lęk przed upadkiem u pacjentów z hemiplegią po udarze.

Co najmniej 30 kwalifikujących się uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:

Grupa 1 (Grupa Ćwiczeń Równowagi): Konwencjonalna fizjoterapia plus ćwiczenia równowagi.

Grupa 2 (Grupa Exergame): Konwencjonalna fizjoterapia plus sesje exergame z wykorzystaniem gry Nintendo Switch Ring Fit Adventure.

Obie interwencje będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie pod nadzorem fizjoterapeuty. Oceny będą przeprowadzane przed i po interwencji przy użyciu standaryzowanych skal.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja hemiplegii to nie tylko proces odzyskiwania utraconych funkcji motorycznych, ale także droga do przywrócenia niezależności i pewności siebie. Poprawa równowagi jest jednym z kluczowych elementów tego procesu, ponieważ bezpośrednio wpływa na chód, mobilność i uczestnictwo w życiu codziennym. Dzięki postępom technologicznym interwencje oparte na exergame'ach pojawiły się jako angażujące i motywujące narzędzia, które mogą uzupełniać tradycyjne programy rehabilitacyjne.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności treningu ćwiczeń równowagi i programów ćwiczeń opartych na exergame'ach, dodanych do konwencjonalnej fizjoterapii u pacjentów po udarze z hemiplegią. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (n ≥ 15 na grupę).

Grupa 1 (Grupa Ćwiczeń Równowagi): Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia równowagi dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, oprócz swojego konwencjonalnego programu fizjoterapii, pod nadzorem fizjoterapeuty.

Grupa 2 (Grupa Exergame): Uczestnicy będą wykonywać sesje exergame z użyciem Nintendo Switch Ring Fit Adventure dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, równolegle z tym samym konwencjonalnym programem fizjoterapii.

Miary wyników:

Funkcja motoryczna kończyn dolnych: Ocena Fugl-Meyera dla Równowagi Kończyn Dolnych Skala Równowagi Berga Mobilność funkcjonalna i chód: Test Funkcjonalnego Zasięgu, Test Timed Up and Go, Test 10-Metrowego Marszu Czynności życia codziennego: Zmodyfikowany Wskaźnik Barthel Jakość życia: Skala Wpływu Udaru Lęk przed upadkiem: Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków Oceny będą przeprowadzane na początku i po czterotygodniowej interwencji. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu Pakietu Statystycznego Nauk Społecznych (SPSS). Zmienne ciągłe będą wyrażane jako średnia ± odchylenie standardowe, a zmienne kategoryczne jako częstotliwość i procent. W zależności od normalności rozkładu danych zostaną zastosowane odpowiednie testy parametryczne lub nieparametryczne, z poziomem istotności ustalonym na p ≤ 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Turcja (Türkiye), 2022
        • Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 25 do 70 lat.
  • Przebyty udar krwotoczny lub niedokrwienny.
  • Od zdarzenia udaru minęło co najmniej sześć miesięcy.
  • Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina wynosi 2 lub 3.
  • Możliwość samodzielnego stania.
  • Możliwość samodzielnego przejścia co najmniej 10 metrów lub z pomocą urządzenia wspomagającego.
  • Możliwość samodzielnego siadania i wstawania.
  • Co najmniej 4. stadium Brunnstroma w kończynach górnych i dolnych.
  • Co najmniej 3. stadium Brunnstroma w dłoni.
  • Wynik w skali Mini-Mental State Examination większy niż 24.
  • Gotowość do dobrowolnego udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyty więcej niż jeden udar.
  • Uczestnictwo w innym programie ćwiczeń lub rehabilitacji.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 29,9.
  • Zaburzenia poznawcze, wzrokowe lub słuchowe utrudniające komunikację.
  • Obecność innych zaburzeń neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona lub uraz rdzenia kręgowego.
  • Zaburzenia układu przedsionkowego wpływające na równowagę (np. zawroty głowy, zespół CANVAS).
  • Ciężkie przykurcze, powikłania stawowe wpływające na ruch, niedawne złamania, zapalenie stawów lub przyjmowanie leków mogących upośledzać funkcje fizyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1_Grupa Ćwiczeń Równowagi
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię połączoną z sesjami ćwiczeń równowagi dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inny: Ćwiczenie równowagi

Uczestnicy tej grupy będą wykonywać sesje ćwiczeń równowagi oprócz konwencjonalnej rehabilitacji. Sesje te będą przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a każda sesja będzie trwać około 15-20 minut.

Tydzień 1-2: Przenoszenie ciężaru ciała w poręczach równoległych, marsz w miejscu w poręczach równoległych, mini przysiady trzymając się poręczy, pozycja tandemowa oraz chód tandemowy i boczny w poręczach równoległych.

Tydzień 3: Kontrolowane przenoszenie ciężaru ciała poza poręczami równoległymi, pozycja tandemowa, marsz w miejscu, mini przysiady przy ścianie, chód do tyłu w poręczach równoległych, chód po torze przeszkód oraz kopnięcie nieruchomej piłki nieuszkodzoną nogą.

Tydzień 4: Podnoszenie przedmiotów umieszczonych pod różnymi kątami z pozycji stojącej, łapanie i rzucanie piłki, podparte stanie na jednej nodze po stronie uszkodzonej, przenoszenie ciężaru ciała na desce równoważnej, kopnięcie poruszającej się piłki nieuszkodzoną nogą oraz zadania chodu po torze przeszkód.
Eksperymentalny: Grupa 2_Grupa Exergame
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać sesje wideo-gier ruchowych (exergame) oprócz konwencjonalnej rehabilitacji. Interwencja exergame będzie przeprowadzana przy użyciu gry Nintendo Switch Ring Fit Adventure. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inny: Exergaming
Uczestnicy w tej grupie będą wykonywać sesje ćwiczeń wideo (exergame) oprócz konwencjonalnej rehabilitacji. Sesje te będą przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, każda sesja będzie trwała około 15-20 minut pod nadzorem fizjoterapeuty, przy użyciu gry Nintendo Switch Ring Fit Adventure. Program exergame został zaprojektowany przez specjalistę fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
Aby ocenić kontrolę postawy i ryzyko upadku. Skala składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 4, z maksymalnym możliwym wynikiem 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność równowagi. Oceny będą przeprowadzane na początku oraz po 4 tygodniach interwencji. Typ: Ciągły (Zakres wyników: 0-56)
Linia bazowa i po 4 tygodniach
Test Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach
Aby zmierzyć równowagę dynamiczną oraz zdolność do utrzymania stabilnej podstawy podparcia podczas sięgania do przodu. Odległość między pozycjami początkową i końcową dłoni jest rejestrowana w centymetrach. Wyższe wartości wskazują na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku. Typ: Ciągły (Odległość w cm)
Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: Początkowa i po 4 tygodniach
Ocenia funkcję motoryczną kończyny dolnej, w tym aktywność odruchową, ruch w ramach i poza synergiami oraz koordynację/szybkość. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną.
Początkowa i po 4 tygodniach
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 4 tygodniach
Ocenia mobilność funkcjonalną i równowagę dynamiczną. Rejestrowany jest czas (w sekundach) potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego siedzenia. Krótsze czasy wskazują na lepszą mobilność.
Wyniki wyjściowe i po 4 tygodniach
Test 10-Metrowego Marszu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Mierzy prędkość chodu na dystansie 10 metrów. Średni czas (w sekundach) z trzech prób jest rejestrowany. Szybsze czasy wskazują na lepszą wydolność chodu.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Ocenia samodzielność w czynnościach życia codziennego (np. jedzenie, ubieranie się, mobilność, korzystanie z toalety). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Skala Wpływu Udaru
Ramy czasowe: Początkowa i po 4 tygodniach
Ocenia jakość życia po udarze w różnych obszarach, takich jak siła, funkcja ręki, mobilność, codzienne czynności, emocje, komunikacja, uczestnictwo i pamięć. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają lepszy postrzegany stan zdrowia.
Początkowa i po 4 tygodniach
Międzynarodowa Skala Pewności Wobec Upadków
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Ocenia lęk przed upadkiem podczas codziennych czynności. Kwestionariusz zawiera 16 pozycji, oceniany jest w skali od 16 do 64 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed upadkiem.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Halic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acetinkaya008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj