Exergame vs. Balancetraining bei Hemiplegie
Vergleich der Effekte von Gleichgewichtsübungen und videospielbasierten (Exergame) Übungen in der Hemiplegie-Rehabilitation
Die Rehabilitation von Hemiplegie ist ein langer und anspruchsvoller Prozess, aber mit dem richtigen Ansatz und Geduld ist es möglich, verlorene Funktionen wiederzuerlangen und die Lebensqualität zu verbessern. Das Gleichgewicht spielt eine entscheidende Rolle dabei, Schlaganfallüberlebenden zu helfen, ihre Unabhängigkeit zurückzugewinnen. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen und videobasiertem Exergame-Training zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie auf die Funktionalität der unteren Extremitäten, das Gleichgewicht, den Gang, die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Lebensqualität und die Angst vor Stürzen bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall zu vergleichen.
Mindestens 30 geeignete Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:
Gruppe 1 (Gleichgewichtsübungsgruppe): Konventionelle Physiotherapie plus Gleichgewichtsübungen.
Gruppe 2 (Exergame-Gruppe): Konventionelle Physiotherapie plus videobasierte Exergame-Sitzungen mit Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Beide Interventionen werden zweimal pro Woche über vier Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention mit standardisierten Skalen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hemiplegie-Rehabilitation ist nicht nur ein Prozess der Wiedererlangung verlorener motorischer Funktionen, sondern auch eine Reise zur Wiederherstellung von Unabhängigkeit und Selbstvertrauen. Die Verbesserung des Gleichgewichts ist eine der Schlüsselkomponenten dieses Prozesses, da sie direkt Gang, Mobilität und Teilhabe am täglichen Leben beeinflusst. Durch technologische Fortschritte sind exergame-basierte Interventionen als ansprechende und motivierende Werkzeuge entstanden, die traditionelle Rehabilitationsprogramme ergänzen können.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Gleichgewichtsübungen und exergame-basierten Trainingsprogrammen zu vergleichen, wenn sie zur konventionellen Physiotherapie bei Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie hinzugefügt werden. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einwilligungserklärung abgeben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (n ≥ 15 pro Gruppe).
Gruppe 1 (Gleichgewichtsübungsgruppe): Die Teilnehmer führen zweimal pro Woche über vier Wochen Gleichgewichtsübungen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten zusätzlich zu ihrem konventionellen Physiotherapieprogramm durch.
Gruppe 2 (Exergame-Gruppe): Die Teilnehmer führen zweimal pro Woche über vier Wochen Exergame-Sitzungen mit Nintendo Switch Ring Fit Adventure durch, zusätzlich zum gleichen konventionellen Physiotherapieprogramm.
Ergebnisparameter:
Motorische Funktion der unteren Extremität: Fugl-Meyer-Bewertung für das Gleichgewicht der unteren Extremität Gleichgewicht: Berg-Balance-Skala Funktionelle Mobilität und Gang: Functional-Reach-Test, Timed-Up-and-Go-Test, 10-Meter-Gehtest Aktivitäten des täglichen Lebens: Modifizierter Barthel-Index Lebensqualität: Stroke-Impact-Skala Angst vor Stürzen: Falls-Efficacy-Scale-International Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der vierwöchigen Intervention durchgeführt. Die Datenanalyse wird mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) durchgeführt. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben, kategoriale Variablen als Häufigkeit und Prozentsatz. Abhängig von der Normalverteilung der Daten werden geeignete parametrische oder nichtparametrische Tests angewendet, wobei das Signifikanzniveau auf p ≤ 0,05 festgelegt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Türkei (türkiye), 2022
- Halic University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25 und 70 Jahren.
- Hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall erlitten haben.
- Seit dem Schlaganfallereignis sind mindestens sechs Monate vergangen.
- Ein Modified Rankin Scale Score von 2 oder 3 aufweisen.
- In der Lage, selbstständig zu stehen.
- In der Lage, mindestens 10 Meter selbstständig oder mit einem Hilfsmittel zu gehen.
- In der Lage, selbstständig zu sitzen und aufzustehen.
- Ein Brunnstrom-Stadium von mindestens 4 in oberen und unteren Extremitäten aufweisen.
- Ein Brunnstrom-Stadium von mindestens 3 in der Hand aufweisen.
- Ein Mini-Mental State Examination Score von mehr als 24 aufweisen.
- Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von mehr als einem Schlaganfall.
- Teilnahme an einem anderen Bewegungs- oder Rehabilitationsprogramm.
- Body Mass Index über 29,9.
- Kognitive, visuelle oder auditive Beeinträchtigungen, die die Kommunikation beeinträchtigen.
- Vorliegen anderer neurologischer Störungen wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit oder Rückenmarksverletzung.
- Vestibuläre Systemstörungen, die das Gleichgewicht beeinflussen (z.B. Schwindel, CANVAS-Syndrom).
- Schwere Kontrakturen, Gelenkkomplikationen, die die Bewegung beeinträchtigen, kürzliche Frakturen, Arthritis oder die Einnahme von Medikamenten, die die körperliche Funktion beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1_Balance-Übungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten konventionelle Physiotherapie kombiniert mit Gleichgewichtsübungen zweimal pro Woche über vier Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
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Teilnehmer in dieser Gruppe werden neben der konventionellen Rehabilitation Balancetrainingseinheiten durchführen. Diese Sitzungen werden zweimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 15-20 Minuten dauert. Woche 1-2: Gewichtsverlagerung in Parallelbars, Marschieren am Ort innerhalb der Parallelbars, Mini-Kniebeugen während des Haltens der Bars, Tandemstand sowie Tandem- und Seitwärtsgehen in Parallelbars. Woche 3: Kontrollierte Gewichtsverlagerung außerhalb der Parallelbars, Tandemstand, Marschieren am Ort, Mini-Kniebeugen an einer Wand, Rückwärtsgehen in Parallelbars, Hindernisparcours-Gehen und Treten eines stationären Balls mit dem nicht betroffenen Fuß. Woche 4: Aufheben von in verschiedenen Winkeln platzierten Gegenständen aus stehender Position, Fangen und Werfen eines Balls, gestütztes Einbeinstehen auf der betroffenen Seite, Gewichtsverlagerung auf einem Balancebrett, Treten eines sich bewegenden Balls mit dem nicht betroffenen Fuß und Hindernisgehaufgaben. |
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Experimental: Gruppe 2_Exergame-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation videobasierte Exergame-Sitzungen durchführen.
Die Exergame-Intervention wird mit dem Nintendo Switch Ring Fit Adventure-Spiel durchgeführt.
Die Sitzungen finden zweimal pro Woche über vier Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten statt.
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Teilnehmer in dieser Gruppe werden zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation videobasierte Exergaming-Sitzungen durchführen.
Diese Sitzungen werden zweimal wöchentlich über vier Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung unter Aufsicht eines Physiotherapeuten etwa 15-20 Minuten dauert und das Nintendo Switch Ring Fit Adventure-Spiel verwendet wird.
Das Exergaming-Programm wurde von einem spezialisierten Physiotherapeuten entwickelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Zur Beurteilung der Haltungskontrolle und des Sturzrisikos.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 bis 4 bewertet werden, mit einer maximal möglichen Gesamtpunktzahl von 56.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hin.
Die Beurteilungen werden zu Beginn und nach 4 Wochen Intervention durchgeführt.
Typ: Kontinuierlich (Punktzahlbereich: 0-56)
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Baseline und nach 4 Wochen
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Funktioneller Reichweiten-Test
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Um das dynamische Gleichgewicht und die Fähigkeit, eine stabile Unterstützungsbasis während des Vorwärtsgreifens aufrechtzuerhalten, zu messen.
Der Abstand zwischen der Start- und Endposition der Hand wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Sturzrisiko hin.
Typ: Kontinuierlich (Abstand in cm)
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Baseline und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Bewertung für die untere Extremität
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Bewertet die motorische Funktion der unteren Extremität, einschließlich Reflexaktivität, Bewegung innerhalb und außerhalb von Synergien sowie Koordination/Geschwindigkeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 34, wobei höhere Punktzahlen eine bessere motorische Funktion anzeigen.
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Baseline und nach 4 Wochen
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Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Bewertet funktionale Mobilität und dynamisches Gleichgewicht.
Die Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen, wird aufgezeichnet.
Kürzere Zeiten deuten auf eine bessere Mobilität hin.
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Baseline und nach 4 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Misst die Gehgeschwindigkeit über eine 10-Meter-Strecke.
Die Durchschnittszeit (in Sekunden) von drei Versuchen wird aufgezeichnet.
Schnellere Zeiten weisen auf eine bessere Gehleistung hin.
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Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Bewertet die Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Essen, Anziehen, Mobilität, Toilettengang).
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Selbstständigkeit anzeigen.
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Baseline und nach 4 Wochen
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Stroke Impact Scale
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Bewertet die Lebensqualität nach einem Schlaganfall in Bereichen wie Kraft, Handfunktion, Mobilität, tägliche Aktivitäten, Emotionen, Kommunikation, Teilhabe und Gedächtnis.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand widerspiegeln.
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Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Falls Efficacy Scale-International
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Bewertet die Angst vor Stürzen bei täglichen Aktivitäten.
Der 16-Punkte-Fragebogen wird von 16 bis 64 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Angst vor Stürzen anzeigen.
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Baseline und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Lähmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Hemiplegie
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
- Exergaming
Andere Studien-ID-Nummern
- Acetinkaya008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Balance-Übung
-
University of CologneMedtronicUnbekannt