Exergame versus trénink rovnováhy při hemiplegii
Porovnání účinků cvičení rovnováhy a cvičení založených na videohrách (exergame) v rehabilitaci hemiplegie
Rehabilitace hemiplegie je dlouhý a náročný proces, ale s správným přístupem a trpělivostí je možné získat zpět ztracené funkce a zlepšit kvalitu života. Rovnováha hraje klíčovou roli při pomoci pacientům po cévní mozkové příhodě získat zpět samostatnost. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky cvičení rovnováhy a videoherního exergame tréninku, kromě konvenční fyzioterapie, na funkčnost dolních končetin, rovnováhu, chůzi, aktivity denního života, kvalitu života a strach z pádu u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě.
Minimálně 30 způsobilých účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin:
Skupina 1 (Skupina cvičení rovnováhy): Konvenční fyzioterapie plus cvičení rovnováhy.
Skupina 2 (Exergame skupina): Konvenční fyzioterapie plus videoherní exergame sezení pomocí Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Obě intervence budou prováděny dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Hodnocení bude provedeno před a po intervenci pomocí standardizovaných škál.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rehabilitace hemiplegie není pouze procesem obnovy ztracených motorických funkcí, ale také cestou k obnovení nezávislosti a sebedůvěry. Zlepšení rovnováhy je jednou z klíčových součástí tohoto procesu, protože přímo ovlivňuje chůzi, mobilitu a účast na každodenním životě. S pokrokem technologie se jako atraktivní a motivační nástroje, které mohou doplnit tradiční rehabilitační programy, objevily intervence založené na exergames.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost tréninku rovnovážných cvičení a cvičebních programů založených na exergames při jejich přidání ke konvenční fyzioterapii u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě. Účastníci, kteří splňují vstupní kritéria a poskytnou informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni do dvou skupin (n ≥ 15 na skupinu).
Skupina 1 (Skupina rovnovážných cvičení): Účastníci budou pod dohledem fyzioterapeuta provádět rovnovážná cvičení dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, navíc ke svému konvenčnímu fyzioterapeutickému programu.
Skupina 2 (Exergame skupina): Účastníci budou provádět sezení s exergames pomocí Nintendo Switch Ring Fit Adventure dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, spolu se stejným konvenčním fyzioterapeutickým programem.
Výsledné měření:
Motorická funkce dolních končetin: Fugl-Meyerovo hodnocení pro rovnováhu dolních končetin: Bergova škála rovnováhy Funkční mobilita a chůze: Funkční test dosahu, Test Timed Up and Go, 10metrový test chůze Aktivity každodenního života: Modifikovaný Barthelův index Kvalita života: Stroke Impact Scale Strach z pádu: Falls Efficacy Scale-International Hodnocení budou provedena na začátku a po čtyřtýdenní intervenci. Analýza dat bude provedena pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS). Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr ± směrodatná odchylka a kategorické proměnné jako frekvence a procenta. V závislosti na normalitě rozdělení dat budou použity vhodné parametrické nebo neparametrické testy, s hladinou významnosti nastavenou na p ≤ 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turecko (Türkiye), 2022
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 25 a 70 lety.
- Prodělal/a hemoragickou nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu.
- Od cévní mozkové příhody uplynulo nejméně šest měsíců.
- Skóre na upravené Rankinově škále 2 nebo 3.
- Schopen/na samostatně stát.
- Schopen/na samostatně ujít alespoň 10 metrů nebo s pomocí kompenzační pomůcky.
- Schopen/na samostatně sedět a vstát.
- Brunnstromova stádia alespoň 4 v horních i dolních končetinách.
- Brunnstromova stádia alespoň 3 v ruce.
- Skóre v Mini-Mental State Examination vyšší než 24.
- Dobrovolná ochota účastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie více než jedné cévní mozkové příhody.
- Účast v jiném cvičebním nebo rehabilitačním programu.
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 29,9.
- Kognitivní, zrakové nebo sluchové postižení narušující komunikaci.
- Přítomnost jiných neurologických poruch, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba nebo poranění míchy.
- Poruchy vestibulárního systému ovlivňující rovnováhu (např. závratě, CANVAS syndrom).
- Těžké kontraktury, kloubní komplikace ovlivňující pohyb, nedávné zlomeniny, artritida nebo užívání léků, které mohou narušit fyzickou funkci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1_Balance Exercise Group
Účastníci v této skupině budou pod dohledem fyzioterapeuta po dobu čtyř týdnů dvakrát týdně dostávat konvenční fyzioterapii kombinovanou s cvičením na rovnováhu.
|
Účastníci v této skupině budou kromě konvenční rehabilitace provádět také cvičení na rovnováhu. Tato sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 15-20 minut. Týden 1-2: Přesun hmotnosti v paralelních tyčích, pochod na místě v paralelních tyčích, mini dřepy při držení tyčí, tandemový postoj a tandemová a boční chůze v paralelních tyčích. Týden 3: Řízený přesun hmotnosti mimo paralelní tyče, tandemový postoj, pochod na místě, mini dřepy proti zdi, chůze pozadu v paralelních tyčích, chůze překážkovou dráhou a kopání do stacionárního míče nepostiženou nohou. Týden 4: Zvedání předmětů umístěných v různých úhlech ze stoje, chytání a házení míče, podporované stání na jedné noze na postižené straně, přesun hmotnosti na balanční desce, kopání do pohybujícího se míče nepostiženou nohou a úkoly chůze s překážkami. |
|
Experimentální: Skupina 2_Skupina s exergamingem
Účastníci v této skupině budou kromě konvenční rehabilitace provádět také videoexergame sezení.
Intervence exergame bude prováděna pomocí hry Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Účastníci v této skupině budou kromě konvenční rehabilitace provádět také videoherní exergamingové sezení.
Tyto sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 15-20 minut pod dohledem fyzioterapeuta a bude využívat hru Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Exergamingový program byl navržen specialistou-fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Pro posouzení posturální kontroly a rizika pádu.
Škála se skládá z 14 položek hodnocených od 0 do 4, s celkovým možným skóre 56.
Vyšší skóre indikuje lepší schopnost rovnováhy.
Hodnocení bude provedeno na začátku a po 4 týdnech intervence.
Typ: Spojitý (Rozsah skóre: 0-56)
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 týdnech
|
K měření dynamické rovnováhy a schopnosti udržet stabilní základnu podpory při dosahování vpřed.
Vzdálenost mezi výchozí a koncovou polohou ruky se zaznamenává v centimetrech.
Vyšší hodnoty ukazují lepší rovnováhu a nižší riziko pádu.
Typ: Spojitá (vzdálenost v cm)
|
Výchozí hodnota a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Fugl-Meyer pro dolní končetinu
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 týdnech
|
Hodnotí motorickou funkci dolní končetiny, včetně reflexní aktivity, pohybu uvnitř a vně synergií a koordinace/rychlosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 34, přičemž vyšší skóre indikuje lepší motorickou funkci.
|
Výchozí hodnota a po 4 týdnech
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Posuzuje funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu.
Zaznamenává se čas (v sekundách), který je potřeba na to, aby osoba vstala ze židle, ušla 3 metry, otočila se, vrátila se zpět a znovu se posadila.
Kratší časy naznačují lepší mobilitu.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
|
10metrový test chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Měří rychlost chůze na vzdálenosti 10 metrů.
Průměrný čas (v sekundách) ze tří pokusů se zaznamenává.
Kratší časy ukazují lepší výkon při chůzi.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 týdnech
|
Posuzuje nezávislost v aktivitách denního života (např. krmení, oblékání, mobilita, toaleta).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší nezávislost.
|
Výchozí hodnota a po 4 týdnech
|
|
Škála dopadu cévní mozkové příhody
Časové okno: Baseline a po 4 týdnech
|
Hodnotí kvalitu života po cévní mozkové příhodě napříč doménami, jako je síla, funkce rukou, mobilita, denní aktivity, emoce, komunikace, účast na společenském životě a paměť.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty odrážejí lépe vnímaný zdravotní stav.
|
Baseline a po 4 týdnech
|
|
Mezinárodní škála účinnosti pádů
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 týdnech
|
Posuzuje strach z pádu během každodenních činností.
Šestnáctibodový dotazník je hodnocen od 16 do 64 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z pádu.
|
Výchozí hodnoty a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acetinkaya008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .