Exergame vs Entrenamiento de Equilibrio en Hemiplejía
Comparación de los Efectos de los Ejercicios de Equilibrio y los Ejercicios Basados en Videojuegos (Exergame) en la Rehabilitación de la Hemiplejía
La rehabilitación de la hemiplejía es un proceso largo y exigente, pero con el enfoque adecuado y paciencia, es posible recuperar las funciones perdidas y mejorar la calidad de vida. El equilibrio juega un papel fundamental para ayudar a los supervivientes de un ictus a recuperar su independencia. Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo comparar los efectos de los ejercicios de equilibrio y el entrenamiento con videojuegos de ejercicio, además de la fisioterapia convencional, en la funcionalidad de las extremidades inferiores, el equilibrio, la marcha, las actividades de la vida diaria, la calidad de vida y el miedo a caer en pacientes con hemiplejía tras un ictus.
Se asignarán aleatoriamente al menos 30 participantes elegibles a dos grupos:
Grupo 1 (Grupo de Ejercicios de Equilibrio): Fisioterapia convencional más ejercicios de equilibrio.
Grupo 2 (Grupo de Videojuegos de Ejercicio): Fisioterapia convencional más sesiones de videojuegos de ejercicio basados en video utilizando Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Ambas intervenciones se realizarán dos veces por semana durante cuatro semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención utilizando escalas estandarizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación de la hemiplejía no es solo un proceso de recuperación de las funciones motoras perdidas, sino también un camino hacia la restauración de la independencia y la confianza en uno mismo. La mejora del equilibrio es uno de los componentes clave de este proceso, ya que influye directamente en la marcha, la movilidad y la participación en la vida diaria. Con los avances tecnológicos, las intervenciones basadas en exergames han surgido como herramientas atractivas y motivadoras que pueden complementar los programas de rehabilitación tradicionales.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del entrenamiento de ejercicios de equilibrio y los programas de ejercicio basados en exergames cuando se añaden a la fisioterapia convencional en pacientes con ictus y hemiplejía. Los participantes que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen el consentimiento informado serán asignados aleatoriamente a dos grupos (n ≥ 15 por grupo).
Grupo 1 (Grupo de Ejercicios de Equilibrio): Los participantes realizarán ejercicios de equilibrio dos veces por semana durante cuatro semanas, además de su programa de fisioterapia convencional, bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Grupo 2 (Grupo de Exergames): Los participantes realizarán sesiones de exergames utilizando Nintendo Switch Ring Fit Adventure dos veces por semana durante cuatro semanas, junto con el mismo programa de fisioterapia convencional.
Medidas de resultado:
Función motora de las extremidades inferiores: Evaluación Fugl-Meyer para el Equilibrio de las Extremidades Inferiores, Escala de Equilibrio de Berg, Movilidad funcional y marcha: Prueba de Alcance Funcional, Prueba de Levantarse y Caminar Cronometrada, Prueba de Marcha de 10 Metros, Actividades de la vida diaria: Índice de Barthel Modificado, Calidad de vida: Escala de Impacto del Ictus, Miedo a caer: Escala Internacional de Eficacia de las Caídas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención de cuatro semanas. El análisis de datos se realizará utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS). Las variables continuas se expresarán como media ± desviación estándar, y las variables categóricas como frecuencia y porcentaje. Dependiendo de la normalidad de la distribución de los datos, se aplicarán pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas, con el nivel de significación establecido en p ≤ 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turquía (Türkiye), 2022
- Halic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25 y 70 años.
- Haber sufrido un accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico.
- Al menos seis meses han transcurrido desde el evento de accidente cerebrovascular.
- Tener una puntuación en la Escala de Rankin Modificada de 2 o 3.
- Capacidad de mantenerse de pie de forma independiente.
- Capacidad de caminar al menos 10 metros de forma independiente o con un dispositivo de asistencia.
- Capacidad de sentarse y levantarse de forma independiente.
- Tener una etapa de Brunnstrom de al menos 4 en las extremidades superiores e inferiores.
- Tener una etapa de Brunnstrom de al menos 3 en la mano.
- Tener una puntuación en el Examen del Estado Mental Mini-Mental superior a 24.
- Disposición a participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de más de un accidente cerebrovascular.
- Participación en otro programa de ejercicio o rehabilitación.
- Índice de Masa Corporal superior a 29,9.
- Deterioro cognitivo, visual o auditivo que interfiera con la comunicación.
- Presencia de otros trastornos neurológicos como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson o lesión medular.
- Trastornos del sistema vestibular que afecten el equilibrio (p. ej., vértigo, síndrome CANVAS).
- Contracturas graves, complicaciones articulares que afecten el movimiento, fracturas recientes, artritis o uso de medicamentos que puedan afectar la función física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1_Grupo de Ejercicios de Equilibrio
Los participantes de este grupo recibirán fisioterapia convencional combinada con sesiones de ejercicios de equilibrio dos veces por semana durante cuatro semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
|
Los participantes de este grupo realizarán sesiones de ejercicios de equilibrio además de la rehabilitación convencional. Estas sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana durante cuatro semanas, con una duración aproximada de 15-20 minutos cada una. Semanas 1-2: Desplazamiento de peso en barras paralelas, marcha en el sitio dentro de las barras paralelas, mini sentadillas sujetándose a las barras, posición en tándem, y marcha en tándem y lateral en barras paralelas. Semana 3: Desplazamiento controlado de peso fuera de las barras paralelas, posición en tándem, marcha en el sitio, mini sentadillas contra la pared, marcha hacia atrás en barras paralelas, recorrido de obstáculos caminando, y patear un balón estático con el pie no afectado. Semana 4: Recoger objetos colocados en diferentes ángulos desde una posición de pie, atrapar y lanzar un balón, apoyo monopodal con apoyo en el lado afectado, desplazamiento de peso en una tabla de equilibrio, patear un balón en movimiento con el pie no afectado, y tareas de marcha con obstáculos. |
|
Experimental: Grupo 2: Grupo de Exergames
Los participantes de este grupo realizarán sesiones de videojuegos de ejercicio además de la rehabilitación convencional.
La intervención con videojuegos de ejercicio se llevará a cabo utilizando el juego Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Las sesiones tendrán lugar dos veces por semana durante cuatro semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
|
Los participantes de este grupo realizarán sesiones de exergaming basadas en vídeo además de la rehabilitación convencional.
Estas sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana durante cuatro semanas, con una duración aproximada de 15-20 minutos cada una bajo la supervisión de un fisioterapeuta, utilizando el juego Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
El programa de exergaming fue diseñado por un fisioterapeuta especialista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
|
Para evaluar el control postural y el riesgo de caídas.
La escala consta de 14 ítems puntuados de 0 a 4, con una puntuación total posible de 56.
Puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de equilibrio.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de 4 semanas de intervención.
Tipo: Continuo (Rango de puntuación: 0-56)
|
Línea de base y después de 4 semanas
|
|
Prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: Basal y después de 4 semanas
|
Para medir el equilibrio dinámico y la capacidad de mantener una base de apoyo estable mientras se alcanza hacia adelante.
La distancia entre las posiciones inicial y final de la mano se registra en centímetros.
Valores más altos indican mejor equilibrio y menor riesgo de caídas.
Tipo: Continuo (Distancia en cm)
|
Basal y después de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Fugl-Meyer para la Extremidad Inferior
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
|
Evalúa la función motora de la extremidad inferior, incluyendo la actividad refleja, el movimiento dentro y fuera de las sinergias, y la coordinación/velocidad.
La puntuación total oscila entre 0 y 34, donde puntuaciones más altas indican una mejor función motora.
|
Línea de base y después de 4 semanas
|
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 4 semanas
|
Evalúa la movilidad funcional y el equilibrio dinámico.
Se registra el tiempo (en segundos) que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, volver caminando y sentarse.
Un tiempo más corto indica una mejor movilidad.
|
Línea basal y después de 4 semanas
|
|
Prueba de Marcha de 10 Metros
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas
|
Mide la velocidad al caminar en una distancia de 10 metros.
Se registra el tiempo promedio (en segundos) de tres intentos.
Los tiempos más rápidos indican un mejor rendimiento al caminar.
|
Línea base y después de 4 semanas
|
|
Índice de Barthel Modificado
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 4 semanas
|
Evalúa la independencia en las actividades de la vida diaria (p. ej., alimentación, vestirse, movilidad, uso del baño).
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
|
Valores basales y después de 4 semanas
|
|
Escala de Impacto del Ictus
Periodo de tiempo: Baseline y después de 4 semanas
|
Evalúa la calidad de vida después de un accidente cerebrovascular en dominios como la fuerza, la función de la mano, la movilidad, las actividades diarias, la emoción, la comunicación, la participación y la memoria.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y los valores más altos reflejan un mejor estado de salud percibido.
|
Baseline y después de 4 semanas
|
|
Escala de Eficacia de las Caídas Internacional
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 4 semanas
|
Evalúa el miedo a caerse durante las actividades diarias.
El cuestionario de 16 ítems se puntúa de 16 a 64, donde puntuaciones más altas indican mayor miedo a caerse.
|
Línea basal y después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Hemiplejía
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
- Exergaming
Otros números de identificación del estudio
- Acetinkaya008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .