Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exergame vs balansetrening ved hemiplegi

26. februar 2026 oppdatert av: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Sammenligning av effektene av balanseøvelser og videospillbaserte (exergame) øvelser i hemiplegirehabilitering

Hemiplegirehabilitering er en lang og krevende prosess, men med riktig tilnærming og tålmodighet er det mulig å gjenvinne tapte funksjoner og forbedre livskvaliteten. Balansen spiller en kritisk rolle i å hjelpe personer som har hatt hjerneslag med å gjenvinne selvstendighet. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektene av balanseøvelser og videobasert exergame-trening, i tillegg til konvensjonell fysioterapi, på funksjonalitet i nedre ekstremiteter, balanse, gang, daglige aktiviteter, livskvalitet og frykt for å falle hos pasienter med hemiplegi etter hjerneslag.

Minimum 30 kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper:

Gruppe 1 (Balanseøvelsesgruppen): Konvensjonell fysioterapi pluss balanseøvelser.

Gruppe 2 (Exergame-gruppen): Konvensjonell fysioterapi pluss videobaserte exergame-økter med Nintendo Switch Ring Fit Adventure.

Begge intervensjonene vil bli gjennomført to ganger i uken i fire uker under veiledning av en fysioterapeut. Vurderinger vil bli utført før og etter intervensjonen ved bruk av standardiserte skalaer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hemiplegirehabilitering er ikke bare en prosess for å gjenvinne tapte motoriske funksjoner, men også en reise mot å gjenopprette uavhengighet og selvtillit. Balansetrening er en av nøkkelkomponentene i denne prosessen, da den direkte påvirker gang, mobilitet og deltakelse i hverdagen. Med teknologiske fremskritt har exergame-baserte intervensjoner dukket opp som engasjerende og motiverende verktøy som kan utfylle tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer.

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av balanseøvelsestrening og exergame-baserte treningsprogrammer når de legges til konvensjonell fysioterapi hos pasienter med hemiplegi etter hjerneslag. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (n ≥ 15 per gruppe).

Gruppe 1 (Balansetreningsgruppe): Deltakerne vil utføre balanseøvelser to ganger i uken i fire uker, i tillegg til sitt konvensjonelle fysioterapiprogram, under veiledning av en fysioterapeut.

Gruppe 2 (Exergame-gruppe): Deltakerne vil utføre exergame-økt ved hjelp av Nintendo Switch Ring Fit Adventure to ganger i uken i fire uker, sammen med det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet.

Utfallsmål:

Motorisk funksjon i nedre ekstremiteter: Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity Balanse: Berg Balance Scale Funksjonell mobilitet og gang: Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test Aktiviteter i dagliglivet: Modified Barthel Index Livskvalitet: Stroke Impact Scale Frykt for å falle: Falls Efficacy Scale-International Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter fire ukers intervensjon. Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS). Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik, og kategoriske variabler som frekvens og prosent. Avhengig av normalitet i datadistribusjonen vil passende parametriske eller ikke-parametriske tester bli brukt, med signifikansnivå satt til p ≤ 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Tyrkia (Türkiye), 2022
        • Halic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mellom 25 og 70 år gammel.
  • Har opplevd enten hemoragisk eller iskemisk slag.
  • Minst seks måneder har gått siden slaget.
  • Har en Modified Rankin Scale-score på 2 eller 3.
  • Kan stå selvstendig.
  • Kan gå minst 10 meter selvstendig eller med hjelpemiddel.
  • Kan sitte og reise seg opp selvstendig.
  • Har et Brunnstrom-stadium på minst 4 i både over- og underkropp.
  • Har et Brunnstrom-stadium på minst 3 i hånden.
  • Har en Mini-Mental State Examination-score større enn 24.
  • Er villig til å delta frivillig i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Har hatt mer enn ett slag.
  • Deltar i et annet trenings- eller rehabiliteringsprogram.
  • Har en kroppsmasseindeks større enn 29,9.
  • Har kognitive, syns- eller hørselsproblemer som forstyrrer kommunikasjonen.
  • Har andre nevrologiske lidelser som multippel sklerose, Parkinsons sykdom eller ryggmargsskade.
  • Har vestibulære systemforstyrrelser som påvirker balansen (f.eks. vertigo, CANVAS-syndrom).
  • Har alvorlige kontrakturer, leddkomplikasjoner som påvirker bevegelse, nylige brudd, artritt eller bruker medisiner som kan svekke fysisk funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1_Balanseøvelsegruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi kombinert med balanseøkter to ganger i uken i fire uker under veiledning av en fysioterapeut.

Deltakere i denne gruppen vil utføre balanseøvelser i tillegg til konvensjonell rehabilitering. Disse øktene vil gjennomføres to ganger i uken i fire uker, hvor hver økt varer omtrent 15-20 minutter.

Uke 1-2: Vektforskyvning i parallelle stenger, marsjering på stedet innenfor parallelle stenger, mini-squats mens man holder stengene, tandemstilling, og tandem- og sidelengs gange i parallelle stenger.

Uke 3: Kontrollert vektforskyvning utenfor de parallelle stengene, tandemstilling, marsjering på stedet, mini-squats mot en vegg, baklengs gange i parallelle stenger, hinderløype-gange, og sparke en stasjonær ball med den ikke-berørte foten.

Uke 4: Plukke opp gjenstander plassert i forskjellige vinkler fra stående stilling, fange og kaste en ball, støttet enbensstående på den berørte siden, vektforskyvning på en balansebrett, sparke en bevegelig ball med den ikke-berørte foten, og hinderløype-gåoppgaver.

Eksperimentell: Gruppe 2_Eksergruppe
Deltakerne i denne gruppen vil utføre videobaserte exergame-økters i tillegg til konvensjonell rehabilitering. Exergame-intervensjonen vil bli utført ved bruk av Nintendo Switch Ring Fit Adventure-spillet. Øktene vil finne sted to ganger i uken i fire uker under veiledning av en fysioterapeut.
Deltakere i denne gruppen vil utføre videobaserte exergame-økter i tillegg til konvensjonell rehabilitering. Disse øktene vil bli gjennomført to ganger i uken i fire uker, hvor hver økt varer omtrent 15–20 minutter under oppsyn av en fysioterapeut, ved bruk av Nintendo Switch Ring Fit Adventure-spillet. Exergame-programmet ble utformet av en spesialistfysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanse Skala
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
For å vurdere postural kontroll og fallrisiko. Skalaen består av 14 elementer scoret fra 0 til 4, med en total mulig score på 56. Høyere score indikerer bedre balanseevne. Vurderinger vil bli utført ved utgangspunkt og etter 4 ukers intervensjon. Type: Kontinuerlig (Scoreområde: 0-56)
Baseline og etter 4 uker
Funksjonell rekkevidde-test
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker
For å måle dynamisk balanse og evnen til å opprettholde en stabil støttebase mens man rekker fremover. Avstanden mellom start- og sluttposisjonen for hånden registreres i centimeter. Høyere verdier indikerer bedre balanse og lavere fallrisiko. Type: Kontinuerlig (Avstand i cm)
Utgangspunkt og etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurderingen for nedre ekstremitet
Tidsramme: Utestilling og etter 4 uker
Vurderer motorisk funksjon i nedre ekstremitet, inkludert refleksaktivitet, bevegelse innenfor og utenfor synergier, samt koordinasjon/hastighet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 34, der høyere poengsum indikerer bedre motorisk funksjon.
Utestilling og etter 4 uker
Tidenes opp og gå-test
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker
Vurderer funksjonell mobilitet og dynamisk balanse. Tiden (i sekunder) det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned blir registrert. Kortere tider indikerer bedre mobilitet.
Utgangspunkt og etter 4 uker
10-Meter Gangtest
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Måler ganghastighet over en 10-meters avstand. Gjennomsnittstiden (i sekunder) av tre forsøk registreres. Raskere tider indikerer bedre gangytelse.
Baseline og etter 4 uker
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker
Vurderer selvstendighet i daglige livsaktiviteter (f.eks. spising, påkledning, mobilitet, toalettbesøk). Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større selvstendighet.
Utgangspunkt og etter 4 uker
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Evaluerer livskvalitet etter hjerneslag på områder som styrke, håndfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, følelser, kommunikasjon, deltakelse og hukommelse. Poengsummer varierer fra 0 til 100, der høyere verdier reflekterer bedre opplevd helsetilstand.
Baseline og etter 4 uker
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker
Vurderer frykt for å falle under daglige aktiviteter. Spørreskjemaet med 16 punkter poengsettes fra 16 til 64, der høyere poengsum indikerer større frykt for å falle.
Utgangspunkt og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere