Exergame vs balance-træning ved hemiplegi
Sammenligning af effekterne af balanceøvelser og videospilbaserede (exergame) øvelser i hemiplegi-rehabilitering
Hemiplegirehabilitering er en lang og krævende proces, men med den rigtige tilgang og tålmodighed er det muligt at genvinde tabte funktioner og forbedre livskvaliteten. Balance spiller en afgørende rolle i at hjælpe slagtilfældesoverlevere med at genvinde deres uafhængighed. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af balanceøvelser og videobaseret exergame-træning, ud over konventionel fysioterapi, på nedre ekstremitets funktionalitet, balance, gang, daglige aktiviteter, livskvalitet og frygt for at falde hos patienter med hemiplegi efter et slagtilfælde.
Mindst 30 kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:
Gruppe 1 (Balanceøvelsesgruppen): Konventionel fysioterapi plus balanceøvelser.
Gruppe 2 (Exergame-gruppen): Konventionel fysioterapi plus videobaseret exergame-sessioner med Nintendo Switch Ring Fit Adventure.
Begge interventioner vil blive gennemført to gange om ugen i fire uger under opsyn af en fysioterapeut. Vurderinger vil blive udført før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede skalaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rehabilitering af hemiplegi er ikke blot en proces med at genvinde tabte motoriske funktioner, men også en rejse mod at genetablere uafhængighed og selvtillid. Forbedring af balance er en af de centrale komponenter i denne proces, da den direkte påvirker gang, mobilitet og deltagelse i dagligdagen. Med teknologiske fremskridt er exergame-baserede interventioner opstået som engagerende og motiverende værktøjer, der kan supplere traditionelle rehabiliteringsprogrammer.
Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af balancetræning og exergame-baserede træningsprogrammer, når de tilføjes til konventionel fysioterapi hos patienter med slagtilfælde og hemiplegi. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (n ≥ 15 pr. gruppe).
Gruppe 1 (Balancetræningsgruppe): Deltagerne vil udføre balanceøvelser to gange om ugen i fire uger, ud over deres konventionelle fysioterapiprogram, under opsyn af en fysioterapeut.
Gruppe 2 (Exergame-gruppe): Deltagerne vil udføre exergame-sessioner ved hjælp af Nintendo Switch Ring Fit Adventure to gange om ugen i fire uger, sammen med det samme konventionelle fysioterapiprogram.
Resultatmål:
Motorisk funktion i nedre ekstremiteter: Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity Balance: Berg Balance Scale Funktionel mobilitet og gang: Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test Daglige aktiviteter: Modified Barthel Index Livskvalitet: Stroke Impact Scale Frygt for at falde: Falls Efficacy Scale-International Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter fire ugers intervention. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS). Kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse, og kategoriske variable som frekvens og procentdel. Afhængigt af normaliteten af datadistributionen vil passende parametriske eller ikke-parametriske tests blive anvendt, med signifikansniveauet sat til p ≤ 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Tyrkiet (Türkiye), 2022
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 25 og 70 år gammel.
- Har oplevet enten hæmoragisk eller iskæmisk apopleksi.
- Mindst seks måneder er gået siden apopleksibegivenheden.
- Har en Modified Rankin Scale score på 2 eller 3.
- I stand til at stå selvstændigt.
- I stand til at gå mindst 10 meter selvstændigt eller med et hjælpemiddel.
- I stand til at sidde og rejse sig op selvstændigt.
- Har et Brunnstrom-stadie på mindst 4 i både over- og underkroppen.
- Har et Brunnstrom-stadie på mindst 3 i hånden.
- Har en Mini-Mental State Examination score højere end 24.
- Villig til frivilligt at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere historie med mere end én apopleksi.
- Deltagelse i et andet motions- eller rehabiliteringsprogram.
- Body Mass Index højere end 29,9.
- Kognitive, visuelle eller auditive handicap, der forstyrrer kommunikationen.
- Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser som multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller rygmarvsskade.
- Vestibulære systemforstyrrelser, der påvirker balancen (f.eks. svimmelhed, CANVAS-syndrom).
- Alvorlige kontrakturer, ledkomplikationer, der påvirker bevægelse, nylige brud, leddegigt eller brug af medicin, der kan nedsætte den fysiske funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1_Balanceøvelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi kombineret med balance-træningssessioner to gange om ugen i fire uger under opsyn af en fysioterapeut.
|
Deltagerne i denne gruppe vil udføre balanceøvelser udover konventionel rehabilitering. Disse sessioner vil blive gennemført to gange om ugen i fire uger, hvor hver session varer cirka 15-20 minutter. Uge 1-2: Vægtforskydning i parallelle stænger, march på stedet inden for parallelle stænger, mini-squats mens man holder stængerne, tandemstilling, og tandem- og lateral gang i parallelle stænger. Uge 3: Kontrolleret vægtforskydning uden for de parallelle stænger, tandemstilling, march på stedet, mini-squats mod en væg, baglæns gang i parallelle stænger, gang gennem forhindringsbane, og spark til en stationær bold med den ikke-påvirkede fod. Uge 4: Samle objekter op placeret i forskellige vinkler fra en stående stilling, fange og kaste en bold, understøttet enbensstående på den påvirkede side, vægtforskydning på en balancebræt, spark til en bevægelig bold med den ikke-påvirkede fod, og forhindringsgangeopgaver. |
|
Eksperimentel: Gruppe 2_Exergame Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre video-baserede exergame-sessioner ud over konventionel genoptræning.
Exergame-interventionen vil blive udført ved hjælp af Nintendo Switch Ring Fit Adventure-spillet.
Sessionerne vil finde sted to gange om ugen i fire uger under opsyn af en fysioterapeut.
|
Deltagerne i denne gruppe vil udføre videobaserede exergame-sessioner ud over den konventionelle rehabilitering.
Disse sessioner vil blive afholdt to gange om ugen i fire uger, hvor hver session varer cirka 15-20 minutter under opsyn af en fysioterapeut, ved brug af Nintendo Switch Ring Fit Adventure-spillet.
Exergame-programmet blev designet af en specialistfysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance-skalaen
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
For at vurdere postural kontrol og falderisiko.
Skalaen består af 14 punkter scoret fra 0 til 4, med en mulig totalscore på 56.
Højere scorer indikerer bedre balanceevne.
Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 4 ugers intervention.
Type: Kontinuerlig (Scoreområde: 0-56)
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Funktionel Rækkevidde Test
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
For at måle dynamisk balance og evnen til at opretholde en stabil støttebase, mens man rækker fremad.
Afstanden mellem start- og slutpositionen for hånden registreres i centimeter.
Højere værdier indikerer bedre balance og lavere faldsrisiko.
Type: Kontinuerlig (Afstand i cm)
|
Baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Nedre Ekstremitet
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vurderer motorisk funktion i den nedre ekstremitet, herunder refleksaktivitet, bevægelse inden for og uden for synergier samt koordination/hastighed.
Den samlede score spænder fra 0 til 34, hvor højere score indikerer bedre motorisk funktion.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Tidsbestemt Op og Gå Test
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vurderer funktionel mobilitet og dynamisk balance.
Tiden (i sekunder) det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned, registreres.
Kortere tider indikerer bedre mobilitet.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
10-Meter Gangtest
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Måler ganghastighed over en 10-meters afstand.
Den gennemsnitlige tid (i sekunder) af tre forsøg registreres. Hurtigere tider indikerer bedre gangpræstation. |
Baseline og efter 4 uger
|
|
Modificeret Barthel Index
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vurderer selvstændighed i daglige aktiviteter (f.eks. spisning, påklædning, mobilitet, toiletbesøg).
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større selvstændighed.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vurderer livskvaliteten efter et slagtilfælde på tværs af områder som styrke, håndfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, følelser, kommunikation, deltagelse og hukommelse.
Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere værdier afspejler en bedre opfattet helbredsstatus.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Faldseffektivitets-skalaen International
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vurderer frygten for at falde i daglige aktiviteter.
Det 16-punkts spørgeskema scores fra 16 til 64, hvor højere score indikerer større frygt for at falde.
|
Baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acetinkaya008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balanceøvelse
-
University of CologneMedtronicUkendt