Exergame vs tasapainoharjoitus hemiplegiassa
Tasapainoharjoitteiden ja videopelipohjaisten (exergame) harjoitteiden vaikutusten vertailu hemiplegian kuntoutuksen yhteydessä
Hemiplegian kuntoutus on pitkä ja vaativa prosessi, mutta oikealla lähestymistavalla ja kärsivällisyydellä on mahdollista palauttaa menetettyjä toimintoja ja parantaa elämänlaatua. Tasapainolla on ratkaiseva rooli auttaessaan aivohalvauksen saaneita palautumaan itsenäisyyteen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan tasapainoharjoitusten ja videopohjaisten exergame-harjoitusten vaikutuksia perinteisen fysioterapian lisäksi alaraajan toimintakykyyn, tasapainoon, kävelyyn, päivittäisiin toimintoihin, elämänlaatuun ja kaatumisen pelkoon aivohalvauksen jälkeisessä hemiplegiassa.
Vähintään 30 kelvollista osallistujaa arvotaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1 (Tasapainoharjoitusryhmä): Perinteinen fysioterapia plus tasapainoharjoitukset.
Ryhmä 2 (Exergame-ryhmä): Perinteinen fysioterapia plus videopohjaiset exergame-sessiot Nintendo Switch Ring Fit Adventure -pelillä.
Molemmat interventiot toteutetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventioiden standardoiduilla mittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemiplegian kuntoutus ei ole vain prosessi, jossa palautetaan menetettyjä motorisia toimintoja, vaan myös matka kohti itsenäisyyden ja itseluottamuksen palauttamista. Tasapainon parantaminen on yksi tämän prosessin keskeisistä osa-alueista, sillä se vaikuttaa suoraan kävelyyn, liikkuvuuteen ja osallistumiseen arkeen. Teknologian kehittymisen myötä exergame-pohjaiset interventiot ovat nousseet esiin mukaansatempaavina ja motivoivina työkaluina, jotka voivat täydentää perinteisiä kuntoutusohjelmia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla tasapainoharjoittelun ja exergame-pohjaisten harjoitusohjelmien tehokkuutta, kun niitä lisätään perinteiseen fysioterapiaan halvauksen saaneilla potilailla, joilla on hemiplegia. Osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (n ≥ 15 per ryhmä).
Ryhmä 1 (Tasapainoharjoitteluryhmä): Osallistujat suorittavat tasapainoharjoituksia kahdesti viikossa neljän viikon ajan perinteisen fysioterapiaohjelmansa lisäksi fysioterapeutin valvonnassa.
Ryhmä 2 (Exergame-ryhmä): Osallistujat suorittavat exergame-sessioita Nintendo Switch Ring Fit Adventure -pelillä kahdesti viikossa neljän viikon ajan saman perinteisen fysioterapiaohjelman rinnalla.
Seurantamuuttujat:
Alaraajojen motorinen toiminta: Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity Tasapaino: Berg Balance Scale Toiminnallinen liikkuvuus ja kävely: Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test Päivittäiset toiminnot: Modified Barthel Index Elämänlaatu: Stroke Impact Scale Kaatumisen pelko: Falls Efficacy Scale-International Arvioinnit suoritetaan alussa ja neljän viikon interventiojakson jälkeen. Datan analysointi suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajontana ja luokitellut muuttujat taajuutena ja prosentteina. Riippuen datan jakautumisen normaalista, sovelletaan sopivia parametrisia tai ei-parametrisia testejä, ja merkitsevyystaso asetetaan p ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turkki (Türkiye), 2022
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 25–70 vuotta.
- On kokenut joko verenvuoto- tai iskeemisen aivohalvauksen.
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään kuusi kuukautta.
- Muokattu Rankin-asteikko (mRS) pistemäärä on 2 tai 3.
- Kyky seistä itsenäisesti.
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä itsenäisesti tai apuvälineen avulla.
- Kyky istua ja nousta ylös itsenäisesti.
- Brunnstromin vaihe vähintään 4 molemmissa ylä- ja alaraajoissa.
- Brunnstromin vaihe vähintään 3 kädessä.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pistemäärä yli 24.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Useamman kuin yhden aivohalvauksen historia.
- Osallistuminen toiseen liikunta- tai kuntoutusohjelmaan.
- Painoindeksi (BMI) yli 29,9.
- Kognitiiviset, näkö- tai kuulovammat, jotka häiritsevät kommunikaatiota.
- Muu neurologinen sairaus, kuten MS-tauti, Parkinsonin tauti tai selkäydinvamma.
- Tasapainoa häiritsevä tasapainoelimistön sairaus (esim. huimaus, CANVAS-oireyhtymä).
- Vakavat kontraktuurit, nivelkomplikaatiot liikettä haittaavina, äskettäiset murtumat, niveltulehdukset tai lääkkeet, jotka voivat heikentää fyysistä toimintakykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1_Tasapainoharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaa yhdistettynä tasapainoharjoituksiin kahdesti viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat tasapainoharjoituksia perinteisen kuntoutuksen lisäksi. Nämä harjoitukset järjestetään kahdesti viikossa neljän viikon ajan, ja kukin harjoitus kestää noin 15–20 minuuttia. Viikot 1–2: Painonsiirto rinnakkaisputkissa, marssiminen paikallaan rinnakkaisputkissa, mini-kyykyt putkia pitäen, tandem-asento sekä tandem- ja sivuttaiskävely rinnakkaisputkissa. Viikko 3: Hallittu painonsiirto rinnakkaisputkien ulkopuolella, tandem-asento, marssiminen paikallaan, mini-kyykyt seinää vasten, taaksepäin kävely rinnakkaisputkissa, esteiden kiertäminen kävellen sekä liikkumattoman pallon potkiminen vaarattomalla jalalla. Viikko 4: Esineiden nostaminen eri kulmista seisoma-asennosta, pallon koppaaminen ja heittäminen, tuettu yksijalkaseisonta vaikutusalueella, painonsiirto tasapainolautalla, liikkuvan pallon potkiminen vaarattomalla jalalla sekä esteiden kiertäminen kävellen. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2_Exergame-ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä suorittavat videopohjaisia exergame-sessioita perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
Exergame-interventio toteutetaan Nintendo Switch Ring Fit Adventure -pelillä.
Sessiot järjestetään kahdesti viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat videopohjaisia liikuntapelisessioita perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
Sessioita toteutetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan, kukin sessio kestää noin 15–20 minuuttia fysioterapeutin valvonnassa käyttäen Nintendo Switch Ring Fit Adventure -peliä.
Liikuntapeliohjelman on suunnitellut erikoistunut fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikon kuluttua
|
Arvioida asentohallintaa ja kaatumisriskiä.
Asteikko koostuu 14 osiosta, joista kukin pisteytetään 0–4, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainokykyä.
Arvioinnit suoritetaan alkuarviossa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Tyyppi: Jatkuva (pistealue: 0–56)
|
Alkutila ja 4 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallinen tavoitetesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon kuluttua
|
Mittaamaan dynaamista tasapainoa ja kykyä ylläpitää vakaa tukipohjaa ojentaessa eteenpäin.
Aloitus- ja lopetuskäden asemien välinen etäisyys tallennetaan senttimetreinä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa tasapainoa ja pienempää kaatumisriskiä.
Tyyppi: Jatkuva (etäisyys senttimetreinä)
|
Alkutilanne ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi alaraajojen liikkeille
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Arvioi alaraajan motorista toimintaa, mukaan lukien refleksitoiminta, liikkeet synergioiden sisällä ja ulkopuolella sekä koordinaatio/nopeus.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–34, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
|
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
|
Aika- ja kävelykokeen testi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa.
Mittaa aika (sekunteina), joka kuluu nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istuutua uudelleen.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
|
10 Metrin Kävelytestaus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Mittaa kävelynopeutta 10 metrin matkalla.
Kolmen yrityksen keskimääräinen aika (sekunteina) tallennetaan.
Nopeammat ajat osoittavat parempaa kävelysuorituskykyä.
|
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon kuluttua
|
Arvioi itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa (esim. syöminen, pukeutuminen, liikkuminen, peseytyminen).
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
|
Alkutilanne ja 4 viikon kuluttua
|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Arvioi elämänlaatua aivoverenkiertohäiriön jälkeen alueilla kuten voima, käden toiminta, liikkuvuus, päivittäiset toiminnot, tunne, viestintä, osallistuminen ja muisti.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat arvot heijastavat parempaa koettua terveydentilaa.
|
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikon jälkeen
|
Arvioi kaatumisen pelkoa päivittäisissä toimissa.
16-kysymyksinen kysely pisteytetään 16:sta 64:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Alkutila ja 4 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşenur Çetinkaya, Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acetinkaya008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .