被动抬腿期间PPV与LVOT VTI比较预测液体反应性
对比脉压变化与基于左室流出道速度时间积分的心输出量变化在被动抬腿试验中预测机械通气危重患者液体反应性的前瞻性观察研究
血流动力学不稳定仍然是重症监护病房危重患者发病和死亡的主要原因之一。 血管内液体不足是导致这种不稳定的一个重要因素。 虽然液体输注通常作为首选干预措施，但对液体需求的不准确估计会带来显著风险。 复苏不足可能导致组织灌注不足和器官功能障碍，而液体负荷过多则与肺水肿、腹内压增高、多器官功能障碍和死亡率增加相关。 因此，可靠预测液体反应性被认为是现代重症监护管理的关键决定因素。
静态参数预测液体反应性的可靠性有限，且PPV仅在特定临床条件下保持有效性，这突显了对更有效方法的需求。 近年来，被动抬腿（PLR）操作期间评估的血流动力学变化备受关注；特别是，基于左心室流出道速度时间积分（LVOT VTI）的心输出量测量已被确定为预测液体反应性的重要参数。 此外，PLR期间脉压变异（PPV）的变化也被报道为潜在预测指标；然而，在同一患者群体中前瞻性比较PPV变异与基于LVOT VTI的心输出量变化的研究数量仍然有限。 因此，本研究旨在填补文献中的这一空白，并为重症监护环境中的液体管理做出贡献。
本研究旨在比较PLR操作后PPV变异与基于LVOT VTI的心输出量变化在预测机械通气危重患者液体反应性方面的表现，并确定两种方法的诊断价值。 本研究的结果预计将为液体治疗提供更可靠的决策支持，并为重症监护实践中液体管理的个体化提供临床证据。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项前瞻性观察性试验。 除标准临床实践外，不会进行任何额外的干预、操作或治疗。 所有数据将在重症监护室的常规临床管理期间获取。
对于疑似液体不足的机械通气患者，被动抬腿（PLR）操作作为标准实践的一部分应用，在此期间，通过有创动脉监测记录脉压变异（PPV）的变化。
在这项观察性研究中，除常规实践外，将由经验丰富的操作者进行经胸超声心动图（TTE）测量左室流出道速度时间积分（LVOT VTI）。 使用脉冲波多普勒（PW）记录LVOT VTI，并通过将LVOT VTI值乘以LVOT直径来计算每搏输出量（SV）和心输出量（CO）。 因此，将比较PLR期间PPV和基于LVOT VTI的CO的变化。
在仰卧位（45°）和PLR后立即进行LVOT VTI和LVOT直径的TTE测量后，将计算SV和CO。 基于这些测量，患者将被分配到两组：
- 液体反应性：PLR后基于LVOT VTI的CO增加≥10%的患者
- 非液体反应性：PLR后基于LVOT VTI的CO变化＜10%的患者
相应分组后，将比较两组之间PLR期间的PPV变化。 这将允许评估PPV变异相对于基于LVOT VTI的CO变化在确定液体反应性方面的预测性能。 所有测量将由经验丰富的临床医生在不干扰标准患者护理的情况下进行。 研究期间不会进行额外的液体负荷、有创操作或治疗干预。
主要目的是比较PLR操作后PPV变异和基于LVOT VTI的心输出量变化在预测液体反应性方面的诊断性能。 本研究旨在确定两种方法的诊断价值，以支持更个体化的液体管理。
记录的数据将包括：
- PLR前后的LVOT VTI、每搏输出量、心输出量和PPV值
- 常规监测参数（收缩压/舒张压、平均动脉压、心率和SpO₂）
- 通过医院数据库检索的人口统计学特征（年龄、性别、合并症）
将从所有参与患者或其合法授权代表处获取知情同意。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ahmet Salih Tüzen, M.D.
- 电话号码：+90 535 391 55 77
- 邮箱：astuzen@icloud.com
研究联系人备份
- 姓名：Murat Aksun, M.D.
- 电话号码：+90 552 363 16 14
- 邮箱：murataksun@yahoo.com
学习地点
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Izmir、土耳其（türkiye）
- Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital İzmir, , Turkey
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接触：
- Elif Ersüs, M.D.
- 电话号码：+90 537 944 60 59
- 邮箱：elifersus@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者年龄≥18岁
- 入住重症监护室接受机械通气的患者
- 存在可疑的血管内液体不足（低血压、负液体平衡或外周低灌注的临床体征）
- 窦性心律患者
- 存在有创动脉血压监测
- 具备足够的超声心动图窗口，允许经胸超声心动图测量LVOT VTI
- 潮气量≥8 mL/kg（理想体重）通气的患者
- 血流动力学足够稳定以允许测量
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者
- 存在心房颤动或显著心律失常，如频繁室性或房性早搏
- 严重右心室功能障碍或显著三尖瓣反流
- 晚期主动脉瓣疾病（严重狭窄或严重反流）
- 具有显著自主呼吸努力的患者
- 因ARDS接受肺保护性低潮气量通气策略（<8 mL/kg）的患者
- LVOT VTI评估的超声心动图窗口不足
- 测量期间出现严重血流动力学不稳定（突然需要升压药升级或需要复苏）
- 拒绝参与或无法从患者本人或一级亲属获得书面知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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液体反应者
定义为左室流出道速度时间积分（LVOT VTI）计算的心输出量（CO）较基线增加≥10%。
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液体无应答者
定义为左室流出道速度时间积分 (LVOT VTI) 计算的心输出量 (CO) 较基线增加 < 10%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉压变异变化量（Delta PPV）
大体时间：基线（T0）及被动抬腿试验操作后60秒内
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脉压变异率（PPV）在基线（T0，半卧位）和被动抬腿动作（T1）期间通过有创动脉监测记录。
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基线（T0）及被动抬腿试验操作后60秒内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量变化百分比（Δ CO）
大体时间：基线（T0）和被动抬腿（PLR）操作后60秒之间。
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心输出量（CO）是通过经胸超声心动图测量的左室流出道速度时间积分（LVOT VTI）和左室流出道直径来计算的。
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基线（T0）和被动抬腿（PLR）操作后60秒之间。
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ΔPPV与ΔCO之间的相关性
大体时间：基线（T0）及被动抬腿操作后60秒内。
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PPV变化与心输出量变化的相关系数(r)
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基线（T0）及被动抬腿操作后60秒内。
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血流动力学参数变化（MAP、HR）
大体时间：基线（T0）和PLR操作后60秒之间。
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测量被动抬腿试验前后平均动脉压和心率的变化，并进行组间比较。
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基线（T0）和PLR操作后60秒之间。
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诊断准确性（ROC-AUC、敏感性、特异性、截断值）
大体时间：基线（T0）及被动抬腿动作后60秒内。
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采用受试者工作特征（ROC）分析评估ΔPPV和ΔCO的诊断性能，包括预测液体反应性的AUC、最佳截断值、敏感性和特异性。
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基线（T0）及被动抬腿动作后60秒内。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Murat Aksun、Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-SAEK-0811
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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