Jämförelse av PPV och LVOT VTI under passiv benslyftning för att förutsäga vätskerespons
Jämförelse av variation i pulstryck och LVOT VTI-baserade förändringar i hjärtminutvolym under passiv benlyftning för att förutsäga vätskerespons hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter: En prospektiv observationsstudie
Hemodynamisk instabilitet förblir en av de främsta orsakerna till morbiditet och mortalitet bland kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar. En viktig bidragande faktor till denna instabilitet är intravaskulär vätskebrist. Även om vätsketerapi ofta föredras som en initial åtgärd, innebär felaktig uppskattning av vätskebehov betydande risker. Otillräcklig resuskitation kan leda till vävnadshypoperfusion och organdysfunktion, medan överdriven vätsketillförsel är förknippad med lungödem, ökad intraabdominellt tryck, multiorgandysfunktion och ökad mortalitet. Därför anses pålitlig prediktion av vätskerespons vara en avgörande faktor i modern intensivvårdsbehandling.
Den begränsade tillförlitligheten hos statiska parametrar för att förutsäga vätskerespons och det faktum att PPV endast behåller sin giltighet under specifika kliniska förhållanden understryker behovet av mer effektiva metoder. Under de senaste åren har hemodynamiska förändringar bedömda under manövern med passiv benlyftning (PLR) fått ökad uppmärksamhet; särskilt mätningar av hjärtminutvolym baserade på vänsterkammarutflödesstråles hastighetstidsintegral (LVOT VTI) har identifierats som en stark parameter för att förutsäga vätskerespons. Dessutom har förändringar i pulstrycksvariation (PPV) under PLR också rapporterats som en potentiell prediktor; antalet studier som prospektivt jämför PPV-variation och LVOT VTI-baserad hjärtminutvolymsförändring inom samma patientpopulation är dock fortfarande begränsat. Därför syftar den föreslagna studien till att fylla detta kunskapsgap i litteraturen och bidra till vätskehantering inom intensivvården.
Syftet med denna studie är att jämföra prestandan hos PPV-variation och LVOT VTI-baserad hjärtminutvolymsförändring efter PLR-manövern för att förutsäga vätskerespons bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter, och att fastställa det diagnostiska värdet för båda metoderna. Resultaten från denna studie förväntas stödja mer pålitligt beslutsfattande inom vätsketerapi och tillhandahålla kliniska bevis för individualisering av vätskehantering i intensivvårdspraxis.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en prospektiv observationsstudie. Inga ytterligare interventioner, procedurer eller behandlingar utöver standard klinisk praxis kommer att utföras. All data kommer att erhållas under rutinmässig klinisk behandling på vår intensivvårdsavdelning.
Hos mekaniskt ventilerade patienter med misstänkt vätskebrist tillämpas passiv benlyftning (PLR) som en del av standardpraxis, under vilken förändringar i pulstrycksvariation (PPV) registreras genom invasiv arteriell övervakning.
I denna observationsstudie kommer transtorakala ekokardiografiska (TTE) mätningar av LVOT VTI att utföras av en erfaren operatör utöver rutinpraxis. Med hjälp av pulsvågsdoppler (PW) kommer LVOT VTI att registreras, och slagvolym (SV) och hjärtminutvolym (CO) kommer att beräknas genom att multiplicera LVOT VTI-värdet med LVOT-diametern. Följaktligen kommer förändringar i PPV och LVOT VTI-baserad CO under PLR att jämföras.
Efter TTE-mätningar av LVOT VTI och LVOT-diameter i både halvliggande position (45°) och omedelbart efter PLR kommer SV och CO att beräknas. Baserat på dessa mätningar kommer patienter att fördelas i två grupper:
- Vätskekänslig: Patienter som visar ≥10% ökning av LVOT VTI-baserad CO efter PLR
- Icke-vätskekänslig: Patienter som visar <10% förändring av LVOT VTI-baserad CO efter PLR
Efter att ha grupperat patienterna därefter kommer PPV-förändringar under PLR att jämföras mellan de två grupperna. Detta kommer att möjliggöra utvärdering av PPV-variationens prediktiva prestanda i förhållande till LVOT VTI-baserad CO-förändring för att bestämma vätskekänslighet. Alla mätningar kommer att utföras av en erfaren kliniker utan att störa standard patientvård. Ingen ytterligare vätskelastning, invasiva procedurer eller terapeutiska interventioner kommer att genomföras under studiens gång.
Det primära syftet är att jämföra den diagnostiska prestandan hos PPV-variation och LVOT VTI-baserade hjärtminutvolymsförändringar efter en PLR-manöver för att förutsäga vätskekänslighet. Studien syftar till att fastställa det diagnostiska värdet av båda metoderna för att stödja mer individualiserad vätskehantering.
De registrerade uppgifterna kommer att inkludera:
- Före- och efter-PLR LVOT VTI, slagvolym, hjärtminutvolym och PPV-värden
- Rutinmässiga övervakningsparametrar (systoliskt/diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, hjärtfrekvens och SpO₂)
- Demografiska egenskaper (ålder, kön, komorbiditeter) hämtade via sjukhusets databas
Informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagande patienter eller deras lagligt bemyndigade företrädare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmet Salih Tüzen, M.D.
- Telefonnummer: +90 535 391 55 77
- E-post: astuzen@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Murat Aksun, M.D.
- Telefonnummer: +90 552 363 16 14
- E-post: murataksun@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital İzmir, , Turkey
-
Kontakt:
- Elif Ersüs, M.D.
- Telefonnummer: +90 537 944 60 59
- E-post: elifersus@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern ≥18 år
- Patienter inskrivna på intensivvårdsavdelning som får mekanisk ventilation
- Närvaro av misstänkt intravaskulär vätskebrist (hypotension, negativ vätskebalans eller kliniska tecken på perifer hypoperfusion)
- Patienter i sinusrytm
- Närvaro av invasiv arteriell blodtrycksövervakning
- Tillräckligt adekvat ekkardiografiskt fönster som tillåter transthorakal ekkardiografisk mätning av LVOT VTI
- Patienter ventilerade med tidvolym ≥8 ml/kg (ideal kroppsvikt)
- Tillräckligt hemodynamiskt stabila för att tillåta mätning
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 års ålder
- Närvaro av förmaksflimmer eller signifikanta arytmier som frekventa ventrikulära eller atriella ektopier
- Svår högerkammardysfunktion eller signifikant trikuspidalregurgitation
- Avancerad aortaklaffsjukdom (svår stenos eller svår regurgitation)
- Patienter med signifikant spontan andningsansträngning
- Patienter som får lungskyddande låg tidvolymsväntilationsstrategi (<8 ml/kg) på grund av ARDS
- Otillräckligt ekkardiografiskt fönster för LVOT VTI-bedömning
- Svår hemodynamisk instabilitet under mätning (plötslig vaskopressoreskalering eller behov av återupplivning)
- Patienter som vägrar delta eller från vilka skriftligt informerat samtycke inte kan erhållas från dem själva eller en förstagradssläkting
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fluidrespondenter
Definieras som en ökning av LVOT VTI-baserat hjärtminutvolym (CO) med ≥ 10 % från baslinjen.
|
|
Vätska Icke-Svarare
Definieras som en ökning av LVOT VTI-baserat hjärtminutvolym (CO) med < 10 % från baslinje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pulstrycksvariation (Delta PPV)
Tidsram: Baseline (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
Pulstrycksvariation (PPV) registreras via invasiv artärövervakning vid baslinje (T0, halvsittande) och under Passiv Benlyftning (T1).
|
Baseline (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i hjärtminutvolym (Delta CO)
Tidsram: Baslinje (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
Cardiac Output (CO) beräknas med hjälp av Left Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral (LVOT VTI) och LVOT-diametern som mäts via transtorakal ekokardiografi.
|
Baslinje (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
|
Korrelation mellan Delta PPV och Delta CO
Tidsram: Baslinje (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
Korrelationskoefficient (r) mellan PPV-förändring och förändring i hjärtminutvolym
|
Baslinje (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
|
Hemodynamiska parameterförändringar (MAP, HR)
Tidsram: Baseline (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
Mätning av förändringar i medelarteriellt tryck och hjärtfrekvens före och efter PLR samt jämförelse mellan grupper.
|
Baseline (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
|
Diagnostisk noggrannhet (ROC-AUC, Sensitivitet, Specificitet, Gränsvärde)
Tidsram: Baseline (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
Utvärdering av diagnostisk prestanda hos ΔPPV och ΔCO med mottagaroperativ karakteristik (ROC) analys, inklusive AUC, optimalt gränsvärde, sensitivitet och specificitet för att förutsäga vätskerespons.
|
Baseline (T0) och mellan 60 sekunder efter PLR-manövern.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murat Aksun, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-SAEK-0811
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .