Confronto tra PPV e VTI del LVOT durante l'innalzamento passivo delle gambe per prevedere la responsività ai fluidi
Confronto tra la Variazione della Pressione di Pulsazione e le Variazioni della Gittata Cardiaca Basate sul VTI del LVOT Durante la Manovra di Sollevamento Passivo degli Arti Inferiori nella Predizione della Risposta ai Fluidi in Pazienti Critici Ventilati Meccanicamente: Uno Studio Osservazionale Prospettico
L'instabilità emodinamica rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità tra i pazienti critici nelle unità di terapia intensiva. Uno dei maggiori contributori a questa instabilità è il deficit di liquidi intravascolari. Sebbene la somministrazione di liquidi sia spesso preferita come intervento iniziale, una stima imprecisa del fabbisogno di liquidi comporta rischi significativi. Una rianimazione inadeguata può portare a ipoperfusione tissutale e disfunzione d'organo, mentre un carico eccessivo di liquidi è associato a edema polmonare, aumento della pressione intra-addominale, disfunzione multi-organo e aumento della mortalità. Di conseguenza, una previsione affidabile della risposta ai liquidi è considerata un determinante critico nella moderna gestione della terapia intensiva.
L'affidabilità limitata dei parametri statici nel prevedere la risposta ai liquidi e il fatto che la PPV mantenga la sua validità solo in condizioni cliniche specifiche evidenziano la necessità di metodi più efficaci. Negli ultimi anni, i cambiamenti emodinamici valutati durante la manovra di sollevamento passivo delle gambe (PLR) hanno guadagnato importanza; in particolare, le misurazioni della portata cardiaca basate sull'integrale tempo-velocità del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT VTI) sono state identificate come un parametro forte per prevedere la risposta ai liquidi. Inoltre, anche le variazioni della variazione della pressione del polso (PPV) durante il PLR sono state riportate come un potenziale predittore; tuttavia, il numero di studi che confrontano prospetticamente la variazione della PPV e il cambiamento della portata cardiaca basato su LVOT VTI all'interno della stessa popolazione di pazienti rimane limitato. Pertanto, lo studio proposto mira a colmare questa lacuna nella letteratura e a contribuire alla gestione dei liquidi in ambito di terapia intensiva.
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni della variazione della PPV e del cambiamento della portata cardiaca basato su LVOT VTI dopo la manovra PLR nel prevedere la risposta ai liquidi tra i pazienti critici ventilati meccanicamente, e determinare il valore diagnostico di entrambi i metodi. I risultati del presente studio dovrebbero supportare un processo decisionale più affidabile nella terapia con liquidi e fornire evidenze cliniche verso l'individualizzazione della gestione dei liquidi nella pratica della terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come uno studio osservazionale prospettico. Non verrà eseguito alcun intervento, procedura o trattamento aggiuntivo oltre alla pratica clinica standard. Tutti i dati saranno ottenuti durante la gestione clinica di routine nella nostra unità di terapia intensiva.
Nei pazienti ventilati meccanicamente con sospetto deficit di liquidi, la manovra di sollevamento passivo delle gambe (PLR) viene applicata come parte della pratica standard, durante la quale le variazioni della variazione della pressione pulsatile (PPV) vengono registrate tramite monitoraggio arterioso invasivo.
In questo studio osservazionale, le misurazioni ecocardiografiche transtoraciche (TTE) del LVOT VTI saranno eseguite da un operatore esperto in aggiunta alla pratica di routine. Utilizzando il Doppler a onda pulsata (PW), verrà registrato il LVOT VTI, e la gittata sistolica (SV) e la portata cardiaca (CO) saranno calcolate moltiplicando il valore del LVOT VTI per il diametro del LVOT. Di conseguenza, verranno confrontate le variazioni della PPV e della CO basata sul LVOT VTI durante la PLR.
Seguendo le misurazioni TTE del LVOT VTI e del diametro del LVOT sia in posizione semiseduta (45°) che immediatamente dopo la PLR, verranno calcolate la SV e la CO. Sulla base di queste misurazioni, i pazienti saranno suddivisi in due gruppi:
- Responsivi ai fluidi: Pazienti che mostrano un aumento ≥10% della CO basata sul LVOT VTI dopo la PLR
- Non responsivi ai fluidi: Pazienti che mostrano una variazione <10% della CO basata sul LVOT VTI dopo la PLR
Dopo aver suddiviso i pazienti di conseguenza, le variazioni della PPV durante la PLR verranno confrontate tra i due gruppi. Ciò consentirà di valutare le prestazioni predittive della variazione della PPV rispetto alla variazione della CO basata sul LVOT VTI nel determinare la responsività ai fluidi. Tutte le misurazioni saranno eseguite da un clinico esperto senza interrompere l'assistenza standard al paziente. Non verranno intraprese infusioni di liquidi aggiuntive, procedure invasive o interventi terapeutici durante lo studio.
L'obiettivo primario è confrontare le prestazioni diagnostiche della variazione della PPV e delle variazioni della portata cardiaca basata sul LVOT VTI dopo una manovra di PLR nel predire la responsività ai fluidi. Lo studio mira a determinare il valore diagnostico di entrambi i metodi per supportare una gestione dei fluidi più individualizzata.
I dati registrati includeranno:
- Valori pre- e post-PLR del LVOT VTI, della gittata sistolica, della portata cardiaca e della PPV
- Parametri di monitoraggio di routine (pressione arteriosa sistolica/diastolica, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca e SpO₂)
- Caratteristiche demografiche (età, sesso, comorbidità) recuperate tramite il database ospedaliero
Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti partecipanti o dai loro rappresentanti legali autorizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmet Salih Tüzen, M.D.
- Numero di telefono: +90 535 391 55 77
- Email: astuzen@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Murat Aksun, M.D.
- Numero di telefono: +90 552 363 16 14
- Email: murataksun@yahoo.com
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital İzmir, , Turkey
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Contatto:
- Elif Ersüs, M.D.
- Numero di telefono: +90 537 944 60 59
- Email: elifersus@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥18 anni
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica
- Presenza di sospetto deficit di liquidi intravascolare (ipotensione, bilancio idrico negativo o segni clinici di ipoperfusione periferica)
- Pazienti in ritmo sinusale
- Presenza di monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
- Finestra ecocardiografica adeguata che consenta la misurazione ecocardiografica transtoracica del VTI del LVOT
- Pazienti ventilati con volume corrente ≥8 mL/kg (peso corporeo ideale)
- Sufficiente stabilità emodinamica per consentire la misurazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Presenza di fibrillazione atriale o aritmie significative come ectopia ventricolare o atriale frequente
- Disfunzione ventricolare destra grave o rigurgito tricuspidale significativo
- Malattia avanzata della valvola aortica (stenosi grave o rigurgito grave)
- Pazienti con sforzo respiratorio spontaneo significativo
- Pazienti sottoposti a strategia di ventilazione con basso volume corrente protettiva per il polmone (<8 mL/kg) a causa di ARDS
- Finestra ecocardiografica inadeguata per la valutazione del VTI del LVOT
- Grave instabilità emodinamica durante la misurazione (improvvisa escalation di vasopressori o necessità di rianimazione)
- Pazienti che rifiutano di partecipare o dai quali non è possibile ottenere il consenso informato scritto da loro stessi o da un parente di primo grado
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rispondenti ai Fluidi
Definito come un aumento della Gittata Cardiaca (GC) basata sul VTI del tratto d'efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) ≥ 10% rispetto al basale.
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Non Responder ai Fluidi
Definito come un aumento dell'output cardiaco (CO) basato su LVOT VTI di < 10% rispetto al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Pressione Differenziale (Delta PPV)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra PLR.
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La variazione della pressione pulsatoria (PPV) viene registrata mediante monitoraggio arterioso invasivo al basale (T0, in posizione semi-seduta) e durante la manovra di sollevamento passivo delle gambe (T1).
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Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra PLR.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione Percentuale della Gittata Cardiaca (Delta CO)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra PLR.
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La Gittata Cardiaca (CO) viene calcolata utilizzando l'Integrale Tempo-Velocità del Tratto di Efflusso Ventricolare Sinistro (LVOT VTI) e il diametro del LVOT misurato tramite ecocardiografia transtoracica.
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Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra PLR.
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Correlazione tra Delta PPV e Delta CO
Lasso di tempo: Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra PLR.
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Coefficiente di Correlazione (r) tra Variazione di PPV e Variazione di Gittata Cardiaca
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Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra PLR.
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Variazioni dei Parametri Emodinamici (PAM, FC)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra PLR.
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Misurazione delle variazioni della pressione arteriosa media e della frequenza cardiaca prima e dopo il PLR e confronto tra i gruppi.
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Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra PLR.
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Accuratezza Diagnostica (ROC-AUC, Sensibilità, Specificità, Cut-off)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra di PLR.
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Valutazione delle prestazioni diagnostiche di ΔPPV e ΔCO utilizzando l'analisi della curva ROC (Receiver Operating Characteristic), includendo AUC, valore di cut-off ottimale, sensibilità e specificità per predire la responsività ai fluidi.
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Baseline (T0) e tra 60 secondi dopo la manovra di PLR.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murat Aksun, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-SAEK-0811
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