Comparaison de la PPV et du VTI du LVOT pendant l'élévation passive des jambes pour prédire la réponse aux fluides
Comparaison de la variation de la pression pulsée et des variations du débit cardiaque basées sur le VTI du LVOT pendant la manœuvre de lever passif des jambes pour prédire la réponse liquidienne chez les patients de réanimation sous ventilation mécanique : une étude observationnelle prospective
L'instabilité hémodynamique reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les patients gravement malades dans les unités de soins intensifs. Un contributeur majeur à cette instabilité est le déficit liquidien intravasculaire. Bien que l'administration de liquides soit souvent privilégiée comme intervention initiale, une estimation inexacte des besoins en liquides comporte des risques importants. Une réanimation inadéquate peut entraîner une hypoperfusion tissulaire et un dysfonctionnement organique, tandis qu'une surcharge liquidienne excessive est associée à un œdème pulmonaire, une augmentation de la pression intra-abdominale, un dysfonctionnement multi-organes et une mortalité accrue. Par conséquent, la prédiction fiable de la réponse aux liquides est considérée comme un déterminant critique dans la gestion moderne des soins intensifs.
La fiabilité limitée des paramètres statiques dans la prédiction de la réponse aux liquides et le fait que la variation de la pression pulsée (VPP) ne conserve sa validité que dans des conditions cliniques spécifiques soulignent le besoin de méthodes plus efficaces. Ces dernières années, les changements hémodynamiques évalués pendant la manœuvre de lever passif des jambes (LPJ) ont gagné en importance ; en particulier, les mesures du débit cardiaque basées sur l'intégrale temps-vitesse du tractus de sortie du ventricule gauche (ITV TSVG) ont été identifiées comme un paramètre fort pour prédire la réponse aux liquides. De plus, les changements de la variation de la pression pulsée (VPP) pendant le LPJ ont également été rapportés comme un prédicteur potentiel ; cependant, le nombre d'études comparant prospectivement la variation de la VPP et le changement du débit cardiaque basé sur l'ITV TSVG au sein de la même population de patients reste limité. Par conséquent, l'étude proposée vise à combler cette lacune dans la littérature et à contribuer à la gestion liquidienne dans le contexte des soins intensifs.
L'objectif de cette étude est de comparer la performance de la variation de la VPP et du changement du débit cardiaque basé sur l'ITV TSVG après la manœuvre de LPJ dans la prédiction de la réponse aux liquides chez les patients gravement malades sous ventilation mécanique, et de déterminer la valeur diagnostique des deux méthodes. Les résultats de la présente étude devraient soutenir une prise de décision plus fiable en matière de thérapie liquidienne et fournir des preuves cliniques en faveur de l'individualisation de la gestion liquidienne dans la pratique des soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai observationnel prospectif. Aucune intervention, procédure ou traitement supplémentaire au-delà de la pratique clinique standard ne sera effectué. Toutes les données seront obtenues lors de la prise en charge clinique de routine dans notre unité de soins intensifs.
Chez les patients sous ventilation mécanique avec un déficit liquidien suspecté, la manœuvre de lever de jambes passif (PLR) est appliquée dans le cadre de la pratique standard, pendant laquelle les variations de la variation de pression pulsée (PPV) sont enregistrées par monitorage artériel invasif.
Dans cette étude observationnelle, les mesures échocardiographiques transthoraciques (TTE) du VTI de l'OTVG seront réalisées par un opérateur expérimenté en plus de la pratique de routine. En utilisant le Doppler à onde pulsée (PW), le VTI de l'OTVG sera enregistré, et le volume d'éjection systolique (VES) et le débit cardiaque (DC) seront calculés en multipliant la valeur du VTI de l'OTVG par le diamètre de l'OTVG. Par conséquent, les variations de la PPV et du DC basé sur le VTI de l'OTVG pendant le PLR seront comparées.
Après les mesures TTE du VTI de l'OTVG et du diamètre de l'OTVG à la fois en position semi-assise (45°) et immédiatement après le PLR, le VES et le DC seront calculés. Sur la base de ces mesures, les patients seront répartis en deux groupes :
- Répondeurs aux fluides : Patients présentant une augmentation ≥10 % du DC basé sur le VTI de l'OTVG après le PLR
- Non-répondeurs aux fluides : Patients présentant une variation <10 % du DC basé sur le VTI de l'OTVG après le PLR
Après avoir regroupé les patients en conséquence, les variations de la PPV pendant le PLR seront comparées entre les deux groupes. Cela permettra d'évaluer la performance prédictive de la variation de la PPV par rapport au changement du DC basé sur le VTI de l'OTVG pour déterminer la réponse aux fluides. Toutes les mesures seront effectuées par un clinicien expérimenté sans perturber les soins standards du patient. Aucun remplissage liquidien supplémentaire, procédure invasive ou intervention thérapeutique ne sera entrepris tout au long de l'étude.
L'objectif principal est de comparer la performance diagnostique de la variation de la PPV et des changements du débit cardiaque basé sur le VTI de l'OTVG après une manœuvre de PLR pour prédire la réponse aux fluides. L'étude vise à déterminer la valeur diagnostique des deux méthodes pour soutenir une gestion liquidienne plus individualisée.
Les données enregistrées incluront :
- Les valeurs de VTI de l'OTVG, volume d'éjection systolique, débit cardiaque et PPV avant et après le PLR
- Les paramètres de monitorage de routine (pression artérielle systolique/diastolique, pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque et SpO₂)
- Les caractéristiques démographiques (âge, sexe, comorbidités) récupérées via la base de données hospitalière
Le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients participants ou de leurs représentants légaux autorisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmet Salih Tüzen, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 535 391 55 77
- E-mail: astuzen@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Murat Aksun, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 552 363 16 14
- E-mail: murataksun@yahoo.com
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital İzmir, , Turkey
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Contact:
- Elif Ersüs, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 537 944 60 59
- E-mail: elifersus@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de ≥18 ans
- Patients admis en unité de soins intensifs sous ventilation mécanique
- Présence d'un déficit liquidien intravasculaire suspecté (hypotension, bilan liquidien négatif ou signes cliniques d'hypoperfusion périphérique)
- Patients en rythme sinusal
- Présence d'une surveillance invasive de la pression artérielle
- Fenêtre échocardiographique adéquate permettant la mesure échocardiographique transthoracique du VTI de l'OGV
- Patients ventilés avec un volume courant ≥8 mL/kg (poids corporel idéal)
- Stabilité hémodynamique suffisante pour permettre la mesure
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Présence de fibrillation auriculaire ou d'arythmies significatives telles que l'extrasystolie ventriculaire ou auriculaire fréquente
- Dysfonction ventriculaire droite sévère ou régurgitation tricuspide significative
- Valvulopathie aortique avancée (sténose sévère ou régurgitation sévère)
- Patients présentant un effort respiratoire spontané significatif
- Patients recevant une stratégie de ventilation à faible volume courant protectrice du poumon (<8 mL/kg) en raison d'un SDRA
- Fenêtre échocardiographique inadéquate pour l'évaluation du VTI de l'OGV
- Instabilité hémodynamique sévère pendant la mesure (escalade soudaine de vasopresseurs ou besoin de réanimation)
- Patients refusant de participer ou pour lesquels un consentement éclairé écrit ne peut être obtenu d'eux-mêmes ou d'un parent au premier degré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Répondeurs aux Fluides
Défini comme une augmentation du débit cardiaque (DC) basé sur le VTI du LVOT d'au moins 10 % par rapport à la valeur de référence.
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Répondeurs négatifs aux fluides
Définie comme une augmentation du débit cardiaque (DC) basé sur le VTI de la voie de sortie du ventricule gauche de < 10 % par rapport à la valeur initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la variation de la pression pulsée (Delta PPV)
Délai: Baseline (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre de PLR.
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La variation de pression pulsée (PPV) est enregistrée via une surveillance artérielle invasive au niveau de référence (T0, position semi-assise) et pendant la manœuvre de levée passive des jambes (T1).
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Baseline (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre de PLR.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation du débit cardiaque (Δ CO)
Délai: Baseline (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre PLR.
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Le débit cardiaque (CO) est calculé en utilisant l'intégrale temps-vitesse du tractus de sortie du ventricule gauche (LVOT VTI) et le diamètre du LVOT mesuré par échocardiographie transthoracique.
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Baseline (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre PLR.
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Corrélation entre Delta PPV et Delta CO
Délai: Baseline (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre de PLR.
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Coefficient de corrélation (r) entre la variation de la PPV et la variation du débit cardiaque
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Baseline (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre de PLR.
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Changements des paramètres hémodynamiques (PAM, FC)
Délai: Valeur initiale (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre de PLR.
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Mesure des modifications de la pression artérielle moyenne et de la fréquence cardiaque avant et après le PLR et comparaison entre les groupes.
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Valeur initiale (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre de PLR.
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Précision diagnostique (AUC-ROC, Sensibilité, Spécificité, Valeur seuil)
Délai: Baseline (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre de PLR.
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Évaluation de la performance diagnostique de ΔPPV et ΔCO par analyse des courbes ROC (receiver operating characteristic), incluant l'AUC, la valeur seuil optimale, la sensibilité et la spécificité pour prédire la réponse aux fluides.
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Baseline (T0) et entre 60 secondes après la manœuvre de PLR.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murat Aksun, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-SAEK-0811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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