Comparación del VPP y del VTI del TSVI durante la elevación pasiva de piernas para predecir la respuesta a fluidos
Comparación de la Variación de la Presión del Pulso y los Cambios del Gasto Cardíaco Basados en el VTI del TSVI Durante la Maniobra de Elevación Pasiva de las Piernas para Predecir la Respuesta a la Fluidoterapia en Pacientes Críticos con Ventilación Mecánica: Un Estudio Observacional Prospectivo
La inestabilidad hemodinámica sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad entre los pacientes críticos en las unidades de cuidados intensivos. Un factor importante que contribuye a esta inestabilidad es el déficit de líquido intravascular. Aunque la administración de líquidos suele preferirse como intervención inicial, la estimación inexacta de los requerimientos de líquidos conlleva riesgos significativos. Una reanimación inadecuada puede provocar hipoperfusión tisular y disfunción orgánica, mientras que una sobrecarga de líquidos se asocia con edema pulmonar, aumento de la presión intraabdominal, disfunción multiorgánica y mayor mortalidad. En consecuencia, la predicción fiable de la respuesta a los líquidos se considera un determinante crítico en el manejo moderno de los cuidados intensivos.
La fiabilidad limitada de los parámetros estáticos para predecir la respuesta a los líquidos y el hecho de que la variación de la presión de pulso (VPP) conserve su validez solo en condiciones clínicas específicas subrayan la necesidad de métodos más efectivos. En los últimos años, los cambios hemodinámicos evaluados durante la maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR) han cobrado protagonismo; en particular, las mediciones del gasto cardíaco basadas en la integral tiempo-velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo (VTI del TSVI) se han identificado como un parámetro sólido para predecir la respuesta a los líquidos. Además, los cambios en la variación de la presión de pulso (VPP) durante la PLR también se han reportado como un predictor potencial; sin embargo, el número de estudios que comparan prospectivamente la variación de la VPP y el cambio en el gasto cardíaco basado en el VTI del TSVI dentro de la misma población de pacientes sigue siendo limitado. Por lo tanto, el estudio propuesto pretende llenar este vacío en la literatura y contribuir al manejo de líquidos en el entorno de cuidados intensivos.
El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento de la variación de la VPP y el cambio en el gasto cardíaco basado en el VTI del TSVI después de la maniobra de PLR para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes críticos con ventilación mecánica, y determinar el valor diagnóstico de ambos métodos. Se espera que los hallazgos del presente estudio respalden una toma de decisiones más fiable en la terapia de líquidos y proporcionen evidencia clínica hacia la individualización del manejo de líquidos en la práctica de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo observacional prospectivo. No se realizarán intervenciones, procedimientos o tratamientos adicionales más allá de la práctica clínica estándar. Todos los datos se obtendrán durante el manejo clínico rutinario en nuestra unidad de cuidados intensivos.
En pacientes con ventilación mecánica y sospecha de déficit de volumen, la maniobra de elevación pasiva de las piernas (PLR, por sus siglas en inglés) se aplica como parte de la práctica estándar, durante la cual se registran los cambios en la variación de la presión del pulso (PPV, por sus siglas en inglés) mediante monitorización arterial invasiva.
En este estudio observacional, las mediciones ecocardiográficas transtorácicas (TTE, por sus siglas en inglés) del VTI del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT, por sus siglas en inglés) serán realizadas por un operador experimentado además de la práctica rutinaria. Utilizando Doppler de onda pulsada (PW, por sus siglas en inglés), se registrará el VTI del LVOT, y el volumen sistólico (SV, por sus siglas en inglés) y el gasto cardíaco (CO, por sus siglas en inglés) se calcularán multiplicando el valor del VTI del LVOT por el diámetro del LVOT. En consecuencia, se compararán los cambios en la PPV y el CO basado en el VTI del LVOT durante la PLR.
Tras las mediciones TTE del VTI del LVOT y el diámetro del LVOT tanto en posición semirrecumbente (45°) como inmediatamente después de la PLR, se calcularán el SV y el CO. Con base en estas mediciones, los pacientes se asignarán a dos grupos:
- Responsivos a fluidos: Pacientes que muestran un aumento ≥10% en el CO basado en el VTI del LVOT tras la PLR
- No responsivos a fluidos: Pacientes que muestran un cambio <10% en el CO basado en el VTI del LVOT tras la PLR
Después de agrupar a los pacientes en consecuencia, se compararán los cambios en la PPV durante la PLR entre los dos grupos. Esto permitirá evaluar el rendimiento predictivo de la variación de la PPV en relación con el cambio en el CO basado en el VTI del LVOT para determinar la respuesta a fluidos. Todas las mediciones serán realizadas por un clínico experimentado sin interrumpir la atención estándar del paciente. No se realizarán cargas de fluidos adicionales, procedimientos invasivos o intervenciones terapéuticas durante todo el estudio.
El objetivo principal es comparar el rendimiento diagnóstico de la variación de la PPV y los cambios en el gasto cardíaco basado en el VTI del LVOT tras una maniobra de PLR para predecir la respuesta a fluidos. El estudio busca determinar el valor diagnóstico de ambos métodos para apoyar un manejo de fluidos más individualizado.
Los datos registrados incluirán:
- Valores del VTI del LVOT, volumen sistólico, gasto cardíaco y PPV antes y después de la PLR
- Parámetros de monitorización rutinarios (presión arterial sistólica/diastólica, presión arterial media, frecuencia cardíaca y SpO₂)
- Características demográficas (edad, sexo, comorbilidades) obtenidas a través de la base de datos del hospital
Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes participantes o de sus representantes legales autorizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Salih Tüzen, M.D.
- Número de teléfono: +90 535 391 55 77
- Correo electrónico: astuzen@icloud.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Murat Aksun, M.D.
- Número de teléfono: +90 552 363 16 14
- Correo electrónico: murataksun@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital İzmir, , Turkey
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Contacto:
- Elif Ersüs, M.D.
- Número de teléfono: +90 537 944 60 59
- Correo electrónico: elifersus@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de edad ≥18 años
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos que reciben ventilación mecánica
- Presencia de sospecha de déficit de líquido intravascular (hipotensión, balance hídrico negativo o signos clínicos de hipoperfusión periférica)
- Pacientes en ritmo sinusal
- Presencia de monitorización invasiva de la presión arterial
- Ventana ecocardiográfica adecuada que permita la medición ecocardiográfica transtorácica del VTI del TSVI
- Pacientes ventilados con volumen tidal ≥8 mL/kg (peso corporal ideal)
- Estabilidad hemodinámica suficiente para permitir la medición
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Presencia de fibrilación auricular o arritmias significativas como extrasístoles ventriculares o auriculares frecuentes
- Disfunción ventricular derecha grave o insuficiencia tricúspide significativa
- Enfermedad avanzada de la válvula aórtica (estenosis grave o regurgitación grave)
- Pacientes con esfuerzo respiratorio espontáneo significativo
- Pacientes que reciben estrategia de ventilación con volumen tidal bajo protector pulmonar (<8 mL/kg) debido a SDRA
- Ventana ecocardiográfica inadecuada para la evaluación del VTI del TSVI
- Inestabilidad hemodinámica grave durante la medición (escalada repentina de vasopresores o necesidad de reanimación)
- Pacientes que se niegan a participar o de los que no se puede obtener el consentimiento informado por escrito de ellos mismos o de un familiar de primer grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Respondedores de Fluidos
Definido como un aumento del Gasto Cardíaco (GC) basado en el VTI del TSVI de ≥ 10% respecto al valor basal.
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No respondedores a la fluidoterapia
Definido como un aumento del Gasto Cardíaco (GC) basado en el VTI del TSVI de < 10% respecto al valor basal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Variación de la Presión del Pulso (Delta PPV)
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra PLR.
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La variación de la presión del pulso (PPV) se registra mediante monitorización arterial invasiva en el momento basal (T0, en posición semisentada) y durante la maniobra de elevación pasiva de las piernas (T1).
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Baseline (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra PLR.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en el gasto cardíaco (Delta CO)
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra PLR.
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El gasto cardíaco (CO) se calcula utilizando la integral tiempo-velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT VTI) y el diámetro del LVOT medido mediante ecocardiografía transtorácica.
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Línea base (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra PLR.
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Correlación entre Delta PPV y Delta CO
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra PLR.
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Coeficiente de Correlación (r) entre el Cambio del PPV y el Cambio del Gasto Cardíaco
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Línea base (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra PLR.
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Cambios en los Parámetros Hemodinámicos (PAM, FC)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra PLR.
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Medición de los cambios en la presión arterial media y la frecuencia cardíaca antes y después de la prueba de elevación de piernas pasiva (PLR) y comparación entre grupos.
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Línea de base (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra PLR.
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Exactitud diagnóstica (AUC-ROC, Sensibilidad, Especificidad, Punto de corte)
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra de PLR.
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Evaluación del rendimiento diagnóstico de ΔPPV y ΔCO mediante análisis de curvas ROC (receiver operating characteristic), incluyendo AUC, valor de corte óptimo, sensibilidad y especificidad para predecir la respuesta a fluidos.
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Línea base (T0) y entre 60 segundos después de la maniobra de PLR.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Aksun, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-SAEK-0811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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