PVP:n ja LVOT VTI:n vertailu passiivisessa jalkojen nostossa nestevasteisuuden ennustamiseksi
Vertaile Pulssipaineen Variaation ja LVOT VTI -perusteisten Sydämen Lähtötilavuuden Muutosten Käyttöä Passiivisen Jalan Nostomanööverin Aikana Nesteytysvasteen Ennustamisessa Mekaanisesti Ventiloitavissa Kriittisesti Sairailla Potilailla: Prospektiivinen Tarkkailututkimus
Hemodynaaminen epävakaisuus on edelleen yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa tehohoidossa. Yksi merkittävä tekijä tässä epävakaisuudessa on intravaskulaarinen nestealijäämä. Vaikka nestehoidon aloittaminen on usein ensisijainen toimenpide, nesteen tarpeen epätarkka arviointi aiheuttaa merkittäviä riskejä. Riittämätön nesteytys voi johtaa kudosten aliverenkiertoon ja elinten toimintahäiriöihin, kun taas liiallinen nesteen antaminen liittyy keuhkopöhöön, lisääntyneeseen vatsaontelon paineeseen, useiden elinten toimintahäiriöihin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Näin ollen luotettava nesteen vastaavuuden ennustaminen on nykyaikaisen tehohoidon hallinnan kriittinen tekijä.
Staattisten parametrien rajoittunut luotettavuus nesteen vastaavuuden ennustamisessa ja se tosiasia, että pulssipainevaihtelu (PPV) säilyttää pätevyytensä vain tietyissä kliinisissä olosuhteissa, korostavat tehokkaampien menetelmien tarvetta. Viime vuosina passiivisen jalkojen nosto (PLR) -manööverin aikana arvioidut hemodynaamiset muutokset ovat saaneet suurempaa huomiota; erityisesti vasemman kammion ulostulokanavan nopeus-aika-integraaliin (LVOT VTI) perustuvat sydämen minutittilavuusmittaukset on tunnistettu vahvaksi parametriksi nesteen vastaavuuden ennustamisessa. Lisäksi pulssipainevaihtelun (PPV) muutokset PLR:n aikana on myös raportoitu mahdollisena ennustajana; kuitenkin tutkimusten määrä, jotka prospektiivisesti vertailevat PPV-vaihtelua ja LVOT VTI:hen perustuvaa sydämen minutittilavuuden muutosta samassa potilasjoukossa, on edelleen rajallinen. Siksi ehdotettu tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon kirjallisuudessa ja edistämään nestehoidon hallintaa tehohoidon ympäristössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PPV-vaihtelun ja LVOT VTI:hen perustuvan sydämen minutittilavuuden muutoksen suorituskykyä PLR-manööverin jälkeen mekaanisesti hengitettyjen kriittisesti sairaiden potilaiden nesteen vastaavuuden ennustamisessa ja määrittää molempien menetelmien diagnostinen arvo. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tukevan luotettavampaa päätöksentekoa nestehoidossa ja tarjoavan kliinistä näyttöä nestehoidon yksilöllistämiseen tehohoidon käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi. Muita toimenpiteitä, menettelyjä tai hoitoja kuin tavallinen kliininen käytäntö ei suoriteta. Kaikki tiedot kerätään rutiininomaisen kliinisen hoidon yhteydessä meidän tehohoitoyksikössämme.
Mekaanisesti hengityskoneessa olevilla potilailla, joilla on epäilys nestealttiudesta, passiivinen jalan nosto (PLR) -manööveri suoritetaan osana standardikäytäntöä, minkä aikana pulssipaineen vaihtelun (PPV) muutokset tallennetaan invasiivisen valtimomonitoroinnin avulla.
Tässä havainnointitutkimuksessa transtorakaalisen ekokardiografian (TTE) LVOT VTI -mittaukset suoritetaan kokeneen operaattorin toimesta lisäksi rutiinikäytäntöön. Pulssiaalto-Dopplerin (PW) avulla LVOT VTI tallennetaan, ja sydämen iskutilavuus (SV) ja sydämen minuuttitilavuus (CO) lasketaan kertomalla LVOT VTI -arvo LVOT -halkaisijalla. Näin ollen PLR:n aikana tapahtuvia PPV:n ja LVOT VTI -perusteisen CO:n muutoksia verrataan keskenään.
LVOT VTI:n ja LVOT -halkaisijan TTE -mittausten jälkeen sekä puolimakuuasennossa (45°) että välittömästi PLR:n jälkeen SV ja CO lasketaan. Näiden mittausten perusteella potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
- Nestealtis: Potilaat, joiden LVOT VTI -perusteinen CO kasvaa ≥10 % PLR:n jälkeen
- Ei-nestealtis: Potilaat, joiden LVOT VTI -perusteinen CO muuttuu <10 % PLR:n jälkeen
Potilaiden ryhmittelyn jälkeen PLR:n aikana tapahtuvia PPV -muutoksia verrataan kahden ryhmän välillä. Tämä mahdollistaa PPV -vaihtelun ennustavan suorituskyvyn arvioinnin suhteessa LVOT VTI -perusteiseen CO -muutokseen nestealtiuden määrittämisessä. Kaikki mittaukset suoritetaan kokeneen kliinikon toimesta häiritsemättä tavallista potilashoitoa. Tutkimuksen aikana ei suoriteta ylimääräistä nestekuormitusta, invasiivisia toimenpiteitä tai terapeuttisia interventioita.
Ensisijainen tavoite on verrata PPV -vaihtelun ja LVOT VTI -perusteisen sydämen minuuttitilavuuden muutosten diagnostista suorituskykyä PLR -manööverin jälkeen ennustettaessa nestealtiutta. Tutkimus pyrkii määrittämään molempien menetelmien diagnostisen arvon tukemaan yksilöllisempää nestetasapainon hoitoa.
Tallennettuihin tietoihin kuuluvat:
- Ennen ja jälkeen PLR:n mitatut LVOT VTI, iskutilavuus, sydämen minuuttitilavuus ja PPV -arvot
- Rutiininomaiset monitorointiparametrit (systolinen/diastolinen verenpaine, keskiverenpaine, syke ja SpO₂)
- Demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, sairaudet), jotka haetaan sairaalan tietokannasta
Kaikilta osallistuvilta potilailta tai heidän laillisilta edustajiltaan hankitaan tietoon perustuva suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Salih Tüzen, M.D.
- Puhelinnumero: +90 535 391 55 77
- Sähköposti: astuzen@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Murat Aksun, M.D.
- Puhelinnumero: +90 552 363 16 14
- Sähköposti: murataksun@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital İzmir, , Turkey
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Ersüs, M.D.
- Puhelinnumero: +90 537 944 60 59
- Sähköposti: elifersus@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ja jotka saavat mekaanista hengitystukea
- Epäilty intravaskulaarinen nestealijäämä (hypotensio, negatiivinen nestetasapaino tai kliiniset oireet perifeerisestä aliperfuusiosta)
- Potilaat, joilla on sinusrytmi
- Invasiivinen arteriaalisen verenpaineen monitorointi
- Riittävä ekokardiografinen ikkuna, joka mahdollistaa LVOT VTI:n transtorakaalisen ekokardiografisen mittauksen
- Potilaat, joita hengitetään vuorovesitilavuudella ≥8 ml/kg (ihanteellinen kehonpaino)
- Riittävän hemodynaamisesti vakaita mittauksen suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Eteisvärinä tai merkittävät rytmihäiriöt kuten useat kammio- tai eteisektopiat
- Vakava oikean kammion toimintahäiriö tai merkittävä trikuspidaalivajautus
- Edistynyt aorttaläppäsairaus (vakava ahtauma tai vakava vajautus)
- Potilaat, joilla on merkittävä spontaani hengityspyrkimys
- Potilaat, jotka saavat keuhkoa suojaavaa matalaa vuorovesitilavuushengitystä (<8 ml/kg) ARDS:n vuoksi
- Riittämätön ekokardiografinen ikkuna LVOT VTI:n arviointiin
- Vakava hemodynaaminen epävakaus mittauksen aikana (äkillinen vasopressori-annoksen nosto tai elvytystarve)
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joilta kirjallista tietoista suostumusta ei voida saada itseltään tai ensimmäisen asteen omaiselta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nesteen saajat
Määritelty vasemman kammion lähtöväylän VTI-pohjaisen sydämen minuuttitilavuuden (CO) nousuna ≥ 10 % lähtötasosta.
|
|
Fluidiin reagoimattomat potilaat
Määritelty LVOT VTI-pohjaisen sydämen minuuttitilavuuden (CO) kasvuna < 10 % lähtötasosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pulssipaineen vaihtelussa (Delta PPV)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 60 sekuntia PLR-manööverin jälkeen.
|
Pulssipaineen vaihtelu (PPV) mitataan invasiivisen arteriaalisella monitoroinnilla lähtötilanteessa (T0, puolipystyasento) ja passiivisen jalkojen kohotuksen manöverin aikana (T1).
|
Perustaso (T0) ja 60 sekuntia PLR-manööverin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden prosentuaalinen muutos (Delta CO)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 60 sekunnin kuluttua PLR-manööveristä.
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO) lasketaan käyttäen vasemman kammion ulostulotien nopeusaikaintegraalia (LVOT VTI) ja LVOT-halkaisijaa, jotka mitataan rintakalvon kautta tehdyn kaikukuvauksen avulla.
|
Perustaso (T0) ja 60 sekunnin kuluttua PLR-manööveristä.
|
|
Korrelaatio Deltan PPV:n ja Deltan CO:n välillä
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 60 sekunnin kuluttua PLR-manööveristä.
|
Korrelaatiokerroin (r) PPV-muutoksen ja sydämen minuuttitilavuuden muutoksen välillä
|
Perustaso (T0) ja 60 sekunnin kuluttua PLR-manööveristä.
|
|
Hemodynaamisten parametrien muutokset (MAP, HR)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 60 sekunnin kuluttua PLR-manööveristä.
|
Keskimääräisen arteriaalipaineen ja sykkeen muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen PLR-testin sekä vertailu ryhmien välillä.
|
Perustaso (T0) ja 60 sekunnin kuluttua PLR-manööveristä.
|
|
Diagnostinen tarkkuus (ROC-AUC, herkkyys, spesifisyys, raja-arvo)
Aikaikkuna: Alkutila (T0) ja PLR-manööverin jälkeen 60 sekunnin kuluttua.
|
Diagnostisen suorituskyvyn arviointi ΔPPV:lle ja ΔCO:lle käyttäen receiver operating characteristic (ROC) -analyysiä, mukaan lukien AUC, optimaalinen raja-arvo, herkkyys ja spesifisyys nesteen vastaavuuden ennustamisessa.
|
Alkutila (T0) ja PLR-manööverin jälkeen 60 sekunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat Aksun, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SAEK-0811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .