Сравнение PPV и LVOT VTI при пассивном поднятии ног для прогнозирования ответа на инфузионную терапию
Сравнение вариаций пульсового давления и изменений сердечного выброса на основе VTI ЛЖВОТ во время маневра пассивного подъема ног в прогнозировании реакции на инфузионную терапию у критически больных пациентов на искусственной вентиляции легких: проспективное наблюдательное исследование
Гемодинамическая нестабильность остается одной из ведущих причин заболеваемости и смертности среди критически больных пациентов в отделениях интенсивной терапии. Одним из основных факторов этой нестабильности является дефицит внутрисосудистой жидкости. Хотя введение жидкости часто предпочтительно в качестве первоначального вмешательства, неточная оценка потребностей в жидкости сопряжена со значительными рисками. Неадекватная реанимация может привести к тканевой гипоперфузии и дисфункции органов, тогда как чрезмерная нагрузка жидкостью связана с отеком легких, повышенным внутрибрюшным давлением, полиорганной дисфункцией и повышенной смертностью. Следовательно, надежное прогнозирование реакции на жидкость считается критическим определяющим фактором в современном управлении интенсивной терапией.
Ограниченная надежность статических параметров в прогнозировании реакции на жидкость и тот факт, что PPV сохраняет свою валидность только при определенных клинических условиях, подчеркивают необходимость более эффективных методов. В последние годы гемодинамические изменения, оцениваемые во время маневра пассивного подъема ног (PLR), приобрели значимость; в частности, измерения сердечного выброса на основе интеграла скорости во времени выносящего тракта левого желудочка (LVOT VTI) были определены как сильный параметр для прогнозирования реакции на жидкость. Кроме того, изменения вариабельности пульсового давления (PPV) во время PLR также были зарегистрированы как потенциальный предиктор; однако количество исследований, проспективно сравнивающих вариацию PPV и изменение сердечного выброса на основе LVOT VTI в одной и той же популяции пациентов, остается ограниченным. Таким образом, предлагаемое исследование направлено на заполнение этого пробела в литературе и вклад в управление жидкостью в условиях интенсивной терапии.
Целью данного исследования является сравнение эффективности вариации PPV и изменения сердечного выброса на основе LVOT VTI после маневра PLR в прогнозировании реакции на жидкость у критически больных пациентов на искусственной вентиляции легких, а также определение диагностической ценности обоих методов. Ожидается, что результаты настоящего исследования поддержат более надежное принятие решений в жидкостной терапии и предоставят клинические доказательства для индивидуализации управления жидкостью в практике интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование спроектировано как проспективное обсервационное испытание. Никаких дополнительных вмешательств, процедур или лечения, выходящих за рамки стандартной клинической практики, проводиться не будет. Все данные будут получены в ходе рутинного клинического ведения в нашем отделении интенсивной терапии.
У пациентов на искусственной вентиляции легких с подозрением на дефицит жидкости маневр пассивного подъема ног (ППН) применяется в рамках стандартной практики, во время которого изменения вариабельности пульсового давления (ВПД) регистрируются с помощью инвазивного артериального мониторинга.
В этом обсервационном исследовании трансторакальные эхокардиографические (ТТЭ) измерения VTI ЛВОТ будут выполнены опытным оператором в дополнение к рутинной практике. С использованием импульсно-волнового допплера (ИВД) будет регистрироваться VTI ЛВОТ, а ударный объем (УО) и сердечный выброс (СВ) будут рассчитаны путем умножения значения VTI ЛВОТ на диаметр ЛВОТ. Следовательно, будут сравниваться изменения ВПД и СВ на основе VTI ЛВОТ во время ППН.
После ТТЭ измерений VTI ЛВОТ и диаметра ЛВОТ как в положении полусидя (45°), так и сразу после ППН, будут рассчитаны УО и СВ. На основе этих измерений пациенты будут распределены на две группы:
- Респондеры к жидкости: Пациенты, демонстрирующие увеличение СВ на основе VTI ЛВОТ ≥10% после ППН
- Нереспондеры к жидкости: Пациенты, демонстрирующие изменение СВ на основе VTI ЛВОТ <10% после ППН
После группировки пациентов соответствующим образом, изменения ВПД во время ППН будут сравниваться между двумя группами. Это позволит оценить прогностическую эффективность вариации ВПД относительно изменения СВ на основе VTI ЛВОТ в определении ответа на жидкость. Все измерения будут выполнены опытным клиницистом без нарушения стандартного ухода за пациентом. На протяжении всего исследования не будет проводиться дополнительная волемическая нагрузка, инвазивные процедуры или терапевтические вмешательства.
Основная цель — сравнить диагностическую эффективность вариации ВПД и изменений сердечного выброса на основе VTI ЛВОТ после маневра ППН в прогнозировании ответа на жидкость. Исследование стремится определить диагностическую ценность обоих методов для поддержки более индивидуализированного управления жидкостным балансом.
Регистрируемые данные будут включать:
- Значения VTI ЛВОТ, ударного объема, сердечного выброса и ВПД до и после ППН
- Рутинные параметры мониторинга (систолическое/диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и SpO₂)
- Демографические характеристики (возраст, пол, сопутствующие заболевания), полученные через больничную базу данных
Информированное согласие будет получено от всех участвующих пациентов или их законных уполномоченных представителей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmet Salih Tüzen, M.D.
- Номер телефона: +90 535 391 55 77
- Электронная почта: astuzen@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Murat Aksun, M.D.
- Номер телефона: +90 552 363 16 14
- Электронная почта: murataksun@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital İzmir, , Turkey
-
Контакт:
- Elif Ersüs, M.D.
- Номер телефона: +90 537 944 60 59
- Электронная почта: elifersus@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и получающие искусственную вентиляцию лёгких
- Наличие подозрения на дефицит внутрисосудистой жидкости (гипотензия, отрицательный водный баланс или клинические признаки периферической гипоперфузии)
- Пациенты с синусовым ритмом
- Наличие инвазивного мониторинга артериального давления
- Адекватное эхокардиографическое окно, позволяющее проводить трансторакальное измерение LVOT VTI
- Пациенты, вентилируемые с дыхательным объёмом ≥8 мл/кг (идеальная масса тела)
- Гемодинамически стабильные для проведения измерений
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Наличие фибрилляции предсердий или значительных аритмий, таких как частая желудочковая или предсердная экстрасистолия
- Тяжёлая дисфункция правого желудочка или значительная трикуспидальная регургитация
- Тяжёлое поражение аортального клапана (выраженный стеноз или выраженная регургитация)
- Пациенты со значительными спонтанными дыхательными усилиями
- Пациенты, получающие защитную вентиляцию лёгких с низким дыхательным объёмом (<8 мл/кг) из-за ОРДС
- Неадекватное эхокардиографическое окно для оценки LVOT VTI
- Тяжёлая гемодинамическая нестабильность во время измерения (внезапное увеличение дозы вазопрессоров или необходимость реанимации)
- Пациенты, отказавшиеся от участия, или те, от кого или от их родственников первой степени родства не может быть получено письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, реагирующие на инфузионную терапию
Определяется как увеличение сердечного выброса (СВ), основанного на VTI ВОЛЖ, на ≥ 10% от исходного уровня.
|
|
Пациенты, не реагирующие на инфузионную терапию
Определяется как увеличение сердечного выброса (СВ), основанного на VTI ВОЛЖ, менее чем на 10% от исходного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности пульсового давления (Дельта PPV)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и между 60 секундами после маневра PLR.
|
Вариация пульсового давления (PPV) регистрируется с помощью инвазивного артериального мониторинга на исходном уровне (T0, полусидя) и во время маневра пассивного подъема ног (T1).
|
Базовый уровень (T0) и между 60 секундами после маневра PLR.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение сердечного выброса (Дельта СВ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и в течение 60 секунд после маневра PLR.
|
Сердечный выброс (СВ) рассчитывается с использованием интеграла скорости во времени выносящего тракта левого желудочка (ИСВВТ ЛЖ) и диаметра выносящего тракта ЛЖ, измеренных с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
Исходный уровень (T0) и в течение 60 секунд после маневра PLR.
|
|
Корреляция между ΔPPV и ΔCO
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и через 60 секунд после маневра PLR.
|
Коэффициент корреляции (r) между изменением ППВ и изменением сердечного выброса
|
Базовый уровень (T0) и через 60 секунд после маневра PLR.
|
|
Изменения гемодинамических параметров (САД, ЧСС)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и через 60 секунд после маневра PLR.
|
Измерение изменений среднего артериального давления и частоты сердечных сокращений до и после PLR и сравнение между группами.
|
Исходный уровень (T0) и через 60 секунд после маневра PLR.
|
|
Диагностическая точность (ROC-AUC, Чувствительность, Специфичность, Пороговое значение)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и между 60 секундами после маневра PLR.
|
Оценка диагностической эффективности ΔPPV и ΔCO с использованием анализа рабочих характеристик приемника (ROC), включая AUC, оптимальное пороговое значение, чувствительность и специфичность для прогнозирования ответа на инфузионную терапию.
|
Базовый уровень (T0) и между 60 секундами после маневра PLR.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murat Aksun, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SAEK-0811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .