重症监护病房患者中序贯性压力装置与关节活动度锻炼对分布性外周水肿及血流动力学稳定性的影响 (SCD)
序贯加压装置与关节活动度训练对重症监护病房患者分布性外周水肿及血流动力学稳定性的有效性
研究目标:
- 评估序贯加压装置对重症监护病房患者分布性外周水肿和血流动力学稳定性的有效性。
- 评估关节活动度对重症监护病房患者分布性外周水肿和血流动力学稳定性的有效性。
- 评估序贯加压装置和关节活动度联合干预对重症监护病房患者分布性外周水肿和血流动力学稳定性的协同有效性。
- 探究序贯加压装置、关节活动度及两者联合干预对分布性外周水肿和血流动力学稳定性有效性的差异。
- 探究序贯加压装置、关节活动度及两者联合干预的有效性与患者人口统计学特征之间的关系。
研究概览
详细说明
全球每年约有(13-20)百万人在重症监护病房(ICU)接受治疗,其中常见并发症如水肿,是由于长期卧床和危重疾病所致(Ramadan等人,2025年)。 水肿是指多余液体在身体组织中的积聚,表现为多种形式,如脑水肿、肺水肿或眼水肿。 外周水肿被认为是最常见的类型之一,特指四肢的肿胀(Besharat等人,2021年)。 它是由胶体渗透压和静水压之间的失衡引起的,导致毛细血管通透性增加和间质空间液体积聚(Smith等人,2024年)。
Danziger等人(2016年)发现,在12,778名危重患者中,出现外周水肿的患者(22.2%)的医院死亡率显著高于无水肿患者(12.6%)。 此外,入院时水肿的严重程度与死亡风险增加相关。
在美国老年人中,外周下肢水肿的患病率在2000年、2004年、2008年、2012年和2016年分别为20.0%、19.4%、19.0%、19.0%和19.1%。 它与临床、人口统计学和生活方式因素显著相关,包括肥胖、糖尿病、高血压、疼痛、低体力活动、行动受限、高龄、女性、少数族裔和低社会经济地位(Besharat等人,2021年)。
在日本,厚生劳动省报告称,严重运动功能障碍患者数量增加,尤其是60岁以上人群(Suehiro等人,2014年)。 同样,健康与退休研究的数据显示,慢性外周水肿影响约19%至20%的老年人,特别是女性、少数族裔和行动受限的个体(Besharat等人,2021年)。
外周水肿是一种多因素且复杂的病症,影响患有多种疾病的患者。 其潜在病理变化很大,常见原因包括充血性心力衰竭(CHF)、肝脏疾病、血管条件如慢性静脉功能不全,以及术后手术并发症(Smith等人,2024年)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Center
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Karbala、Center、伊拉克、56001
- Kerbala health department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 曾在重症监护病房住院的成年患者。
- 年龄超过18岁的受试者。
- 存在外周水肿(下肢凹陷性水肿≥1+)。
- 血流动力学稳定的患者。
- 能够耐受干预体位的患者。
排除标准:
- 淋巴水肿患者。
- 慢性肾病患者。
- 存在深静脉血栓、严重外周动脉疾病或静脉炎的患者。
- 下肢有开放性伤口、溃疡或皮肤感染的患者。
- 下肢有骨折、骨科手术或关节活动受限的患者。
- 严重心力衰竭或肺水肿患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:序贯加压装置组
顺序加压装置(SCD)参与者组涉及一个连接小腿和大腿支架的泵,通过独立的管道,在四个隔室的顺序循环中,通过渐变气室施加约60mmHg的中等压力。
充气持续12秒,随后放气48秒,每天进行2小时,连续5天。
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序贯加压装置(SCD)方案涉及一个连接至小腿和大腿支架的泵,通过独立管道,在四个隔室的序贯循环中,通过分级气室施加约60mmHg的中等压力。
充气持续12秒,随后放气48秒,每次治疗持续2小时,连续5天。
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无干预:control group
control group will receives standard care
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周性水肿
大体时间:水肿程度将在干预措施应用前以及连续5天研究后进行测量
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首先,在筛选参与者之前,通过凹陷性水肿量表对所有重症监护病房患者的下肢水肿进行了测量,随后入选本研究的患者凹陷性水肿量表评分>+1。
此外,使用卷尺测量法对腿围进行了测量。
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水肿程度将在干预措施应用前以及连续5天研究后进行测量
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血流动力学稳定性
大体时间:血流动力学参数将在实施干预前及研究连续5天后进行测量
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血流动力学参数也在干预前进行了评估。
包括心率、血压、呼吸频率、尿量和氧饱和度的血流动力学参数是通过观察重症监护病房中使用的、连接到患者的监测设备上的读数来测量的,该读数由研究人员记录。
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血流动力学参数将在实施干预前及研究连续5天后进行测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hussein H Jawad MGS study principal investigator、Kerbala health department
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- uok.coN.25.099
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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