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Dispositivo de Compressão Sequencial e Exercícios de Amplitude de Movimento no Edema Periférico Distributivo e Estabilidade Hemodinâmica em Pacientes em Unidades de Cuidados Intensivos (SCD)

3 de agosto de 2026 atualizado por: Hussein Hamza Jawad, Karbala University

Eficácia do Dispositivo de Compressão Sequencial e Exercícios de Amplitude de Movimento no Edema Periférico Distributivo e na Estabilidade Hemodinâmica entre Pacientes em Unidades de Cuidados Intensivos

Objetivos do Estudo:

  1. Avaliar a eficácia do dispositivo de compressão sequencial no edema periférico distributivo e na estabilidade hemodinâmica em doentes em unidades de cuidados intensivos.
  2. Avaliar a eficácia da amplitude de movimento no edema periférico distributivo e na estabilidade hemodinâmica em doentes em unidades de cuidados intensivos.
  3. Avaliar a eficácia sinérgica do dispositivo de compressão sequencial e da amplitude de movimento no edema periférico distributivo e na estabilidade hemodinâmica em doentes em unidades de cuidados intensivos.
  4. Descobrir as diferenças entre a eficácia do dispositivo de compressão sequencial, da amplitude de movimento e da eficácia sinérgica de ambas as intervenções no edema periférico distributivo e na estabilidade hemodinâmica.
  5. Descobrir as relações entre a eficácia do dispositivo de compressão sequencial, da amplitude de movimento e da eficácia sinérgica de ambas as intervenções com as características demográficas dos doentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Globalmente, aproximadamente (13-20) milhões de pessoas são tratadas em unidades de cuidados intensivos (UCIs) todos os anos, onde complicações comuns como o edema são devidas à imobilidade prolongada e à doença crítica (Ramadan et al., 2025). O edema refere-se ao acúmulo de excesso de líquido nos tecidos do corpo, manifestando-se em múltiplas formas, como edema cerebral, pulmonar ou ocular. O edema periférico é considerado um dos tipos mais prevalentes, representando especificamente o inchaço nos membros (Besharat et al., 2021). É causado por um desequilíbrio entre as pressões oncótica e hidrostática, levando ao aumento da permeabilidade capilar e ao acúmulo de líquido no espaço intersticial (Smith et al., 2024).

Danziger et al., (2016) descobriram que a mortalidade hospitalar foi significativamente maior naqueles que apresentavam edema periférico (22,2%) em comparação com aqueles sem (12,6%) entre 12.778 pacientes gravemente doentes. Além disso, a gravidade do edema na admissão correlacionou-se com um aumento do risco de mortalidade.

A prevalência de edema periférico dos membros inferiores entre os idosos nos EUA foi de 20,0%, 19,4%, 19,0%, 19,0% e 19,1% em 2000, 2004, 2008, 2012 e 2016, respetivamente. Estava significativamente associado a fatores clínicos, demográficos e de estilo de vida, incluindo obesidade, diabetes, hipertensão, dor, baixa atividade física, limitações de mobilidade, idade avançada, sexo feminino, raça minoritária e baixo estatuto socioeconómico (Besharat et al., 2021).

No Japão, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar relatou um aumento no número de pacientes com deficiências motoras graves, particularmente entre indivíduos com mais de 60 anos (Suehiro et al., 2014). Da mesma forma, dados do Estudo de Saúde e Reforma revelaram que o edema periférico crónico afeta aproximadamente 19% a 20% dos idosos, particularmente entre mulheres, minorias raciais e indivíduos com mobilidade limitada (Besharat et al., 2021).

O edema periférico é uma condição multifatorial e complexa que afeta pacientes que sofrem de várias doenças. A sua patologia subjacente varia consideravelmente, com causas comuns incluindo insuficiência cardíaca congestiva (ICC), doença hepática, condições vasculares como insuficiência venosa crónica e complicações cirúrgicas pós-operatórias (Smith et al., 2024).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Center
      • Karbala, Center, Iraque, 56001
        • Kerbala health department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos que foram hospitalizados em unidades de cuidados intensivos.
  • Sujeitos com mais de 18 anos de idade.
  • Presença de edema periférico (edema com depressão ≥1+ nos membros inferiores).
  • Pacientes que estão hemodinamicamente estáveis.
  • Pacientes que são capazes de tolerar o posicionamento para intervenções.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com linfedema.
  • Pacientes com doença renal crónica.
  • Pacientes com presença de trombose venosa profunda, doença arterial periférica grave ou flebite.
  • Pacientes com feridas abertas, úlceras ou infeções cutâneas nos membros inferiores.
  • Pacientes com fraturas, cirurgia ortopédica ou imobilidade articular nos membros inferiores.
  • Pacientes com insuficiência cardíaca grave ou edema pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Dispositivo de Compressão Sequencial
O grupo de participantes do Dispositivo de Compressão Sequencial (SCD) envolve uma bomba ligada a talas da barriga da perna e da coxa com tubos individuais, aplicando uma pressão moderada de aproximadamente 60mmHg através de uma câmara de ar graduada num ciclo sequencial através de quatro compartimentos. A inflação dura 12 segundos seguida de uma desinflação de 48 segundos, com sessões de 2 horas diárias durante 5 dias consecutivos.
O protocolo do Dispositivo de Compressão Sequencial (SCD) envolve uma bomba ligada a braçadeiras para a barriga da perna e coxa com tubos individuais, aplicando pressão moderada de aproximadamente 60 mmHg através de uma câmara de ar graduada num ciclo sequencial através de quatro compartimentos. A insuflação dura 12 segundos, seguida de uma desinsuflação de 48 segundos, com sessões a durar 2 horas diárias durante 5 dias consecutivos.
Sem intervenção: control group
control group will receives standard care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edema periférico
Prazo: O grau de edema será medido antes da aplicação das intervenções e após 5 dias consecutivos de estudo
Primeiramente, o edema dos membros inferiores foi medido para todos os pacientes nas unidades de cuidados intensivos através da escala de edema depressível antes de selecionar os participantes, depois os pacientes selecionados para o estudo atual tinham escala de edema depressível >+1. Além disso, a circunferência da perna foi medida utilizando fita métrica.
O grau de edema será medido antes da aplicação das intervenções e após 5 dias consecutivos de estudo
Estabilidade Hemodinâmica
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos serão medidos antes da aplicação das intervenções e após 5 dias consecutivos de estudo
Os parâmetros hemodinâmicos também foram avaliados antes das intervenções. Os parâmetros hemodinâmicos que incluem a frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, débito urinário e saturação de oxigénio foram medidos através da observação da leitura no dispositivo de monitorização utilizado nas unidades de cuidados intensivos e ligado ao paciente, a leitura foi documentada pelo investigador.
Os parâmetros hemodinâmicos serão medidos antes da aplicação das intervenções e após 5 dias consecutivos de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hussein H Jawad MGS study principal investigator, Kerbala health department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • uok.coN.25.099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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