Dispositivo de Compresión Secuencial y Ejercicios de Rango de Movimiento sobre el Edema Periférico Distributivo y la Estabilidad Hemodinámica en Pacientes de Unidades de Cuidados Críticos (SCD)
Eficacia del Dispositivo de Compresión Secuencial y los Ejercicios de Rango de Movimiento sobre el Edema Periférico Distributivo y la Estabilidad Hemodinámica en Pacientes de Unidades de Cuidados Críticos
Objetivos del estudio:
- Evaluar la eficacia del dispositivo de compresión secuencial sobre el edema periférico distributivo y la estabilidad hemodinámica en pacientes de unidades de cuidados críticos.
- Evaluar la eficacia del rango de movimiento sobre el edema periférico distributivo y la estabilidad hemodinámica en pacientes de unidades de cuidados críticos.
- Evaluar la eficacia sinérgica del dispositivo de compresión secuencial y el rango de movimiento sobre el edema periférico distributivo y la estabilidad hemodinámica en pacientes de unidades de cuidados críticos.
- Descubrir las diferencias entre la eficacia del dispositivo de compresión secuencial, el rango de movimiento y la eficacia sinérgica de ambas intervenciones sobre el edema periférico distributivo y la estabilidad hemodinámica.
- Descubrir las relaciones entre la eficacia del dispositivo de compresión secuencial, el rango de movimiento y la eficacia sinérgica de ambas intervenciones con las características demográficas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, aproximadamente (13-20) millones de personas son tratadas en unidades de cuidados intensivos (UCI) cada año, donde complicaciones comunes como el edema se deben a la inmovilidad prolongada y la enfermedad crítica (Ramadan et al., 2025). El edema se refiere a la acumulación de exceso de líquido en los tejidos corporales, manifestándose en múltiples formas como edema cerebral, pulmonar u ocular. El edema periférico se considera uno de los tipos más prevalentes, específicamente representa la hinchazón en las extremidades (Besharat et al., 2021). Es causado por un desequilibrio entre las presiones oncótica e hidrostática, lo que lleva a un aumento de la permeabilidad capilar y la acumulación de líquido en el espacio intersticial (Smith et al., 2024).
Danziger et al., (2016) encontraron que la mortalidad hospitalaria fue significativamente mayor en aquellos que presentaban edema periférico (22,2%) en comparación con aquellos sin edema (12,6%) entre 12.778 pacientes críticamente enfermos. Además, la gravedad del edema al ingreso se correlacionó con un mayor riesgo de mortalidad.
La prevalencia de edema periférico de las extremidades inferiores entre los adultos mayores en EE. UU. fue del 20,0%, 19,4%, 19,0%, 19,0% y 19,1% en 2000, 2004, 2008, 2012 y 2016, respectivamente. Se asoció significativamente con factores clínicos, demográficos y de estilo de vida, incluidos obesidad, diabetes, hipertensión, dolor, baja actividad física, limitaciones de movilidad, edad avanzada, sexo femenino, raza minoritaria y bajo nivel socioeconómico (Besharat et al., 2021).
En Japón, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar reportó un aumento en el número de pacientes con discapacidades motrices graves, particularmente entre individuos mayores de 60 años (Suehiro et al., 2014). De manera similar, datos del Estudio de Salud y Jubilación revelaron que el edema periférico crónico afecta aproximadamente al 19% al 20% de los adultos mayores, particularmente entre mujeres, minorías raciales e individuos con movilidad limitada (Besharat et al., 2021).
El edema periférico es una condición multifactorial y compleja que afecta a pacientes que padecen diversas enfermedades. Su patología subyacente varía considerablemente, con causas comunes que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), enfermedad hepática, condiciones vasculares como insuficiencia venosa crónica y complicaciones quirúrgicas postoperatorias (Smith et al., 2024).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Karbala, Center, Irak, 56001
- Kerbala health department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hospitalizados en unidades de cuidados intensivos.
- Sujetos mayores de 18 años.
- Presencia de edema periférico (edema con fóvea ≥1+ en extremidades inferiores).
- Pacientes que están hemodinámicamente estables.
- Pacientes que pueden tolerar el posicionamiento para intervenciones.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con linfedema.
- Pacientes con enfermedad renal crónica.
- Pacientes con presencia de trombosis venosa profunda, enfermedad arterial periférica grave o flebitis.
- Pacientes con heridas abiertas, úlceras o infecciones cutáneas en miembros inferiores.
- Pacientes con fracturas, cirugía ortopédica o inmovilidad articular en extremidades inferiores.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca grave o edema pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Dispositivo de Compresión Secuencial
El grupo de participantes del Dispositivo de Compresión Secuencial (SCD) incluye una bomba conectada a férulas de pantorrilla y muslo con tubos individuales, aplicando una presión moderada de aproximadamente 60 mmHg a través de una cámara de aire graduada en un ciclo secuencial a lo largo de cuatro compartimentos.
La inflación dura 12 segundos seguida de una desinflación de 48 segundos, con sesiones que duran 2 horas diarias durante 5 días consecutivos.
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El protocolo del Dispositivo de Compresión Secuencial (SCD) implica una bomba conectada a férulas de pantorrilla y muslo con tubos individuales, que aplica una presión moderada de aproximadamente 60 mmHg a través de una cámara de aire graduada en un ciclo secuencial a través de cuatro compartimentos.
La inflación dura 12 segundos seguidos de una desinflación de 48 segundos, con sesiones de 2 horas diarias durante 5 días consecutivos.
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Sin intervención: control group
control group will receives standard care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema periférico
Periodo de tiempo: El grado de edema se medirá antes de aplicar las intervenciones y después de 5 días consecutivos si el estudio
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En primer lugar, se midió el edema de las extremidades inferiores de todos los pacientes en unidades de cuidados críticos mediante la escala de edema con fóvea antes de seleccionar a los participantes; luego, los pacientes seleccionados para el presente estudio tenían una escala de edema con fóvea >+1.
También se midió la circunferencia de la pierna utilizando una cinta métrica.
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El grado de edema se medirá antes de aplicar las intervenciones y después de 5 días consecutivos si el estudio
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Estabilidad Hemodinámica
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se medirán antes de aplicar las intervenciones y después de 5 días consecutivos si el estudio
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Los parámetros hemodinámicos también se evaluaron antes de las intervenciones.
Los parámetros hemodinámicos que incluyen la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, el gasto urinario y la saturación de oxígeno se midieron mediante la observación de la lectura en el dispositivo de monitorización que se utilizaba en las unidades de cuidados intensivos y estaba conectado al paciente, la lectura fue documentada por el investigador.
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Los parámetros hemodinámicos se medirán antes de aplicar las intervenciones y después de 5 días consecutivos si el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hussein H Jawad MGS study principal investigator, Kerbala health department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- uok.coN.25.099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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