Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательное компрессионное устройство и упражнения на объем движений при распределительном периферическом отеке и гемодинамической стабильности у пациентов в отделениях интенсивной терапии (SCD)

3 августа 2026 г. обновлено: Hussein Hamza Jawad, Karbala University

Эффективность последовательного компрессионного устройства и упражнений на диапазон движений при распределительном периферическом отёке и гемодинамической стабильности у пациентов в отделениях интенсивной терапии

Цели исследования:

  1. Оценить эффективность устройства последовательной компрессии на дистрибутивный периферический отёк и гемодинамическую стабильность у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
  2. Оценить эффективность диапазона движений на дистрибутивный периферический отёк и гемодинамическую стабильность у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
  3. Оценить синергетическую эффективность устройства последовательной компрессии и диапазона движений на дистрибутивный периферический отёк и гемодинамическую стабильность у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
  4. Выявить различия между эффективностью устройства последовательной компрессии, диапазона движений и синергетической эффективностью обоих вмешательств на дистрибутивный периферический отёк и гемодинамическую стабильность.
  5. Выявить взаимосвязи между эффективностью устройства последовательной компрессии, диапазона движений и синергетической эффективностью обоих вмешательств с демографическими характеристиками пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире ежегодно примерно (13–20) миллионов человек проходят лечение в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), где частыми осложнениями, такими как отек, являются длительная неподвижность и критические заболевания (Ramadan et al., 2025). Отек относится к накоплению избыточной жидкости в тканях организма, проявляясь в различных формах, таких как церебральный, легочный или глазной отек. Периферический отек считается одним из наиболее распространенных типов, конкретно представляя собой отек конечностей (Besharat et al., 2021). Он вызван дисбалансом между онкотическим и гидростатическим давлениями, приводя к увеличению проницаемости капилляров и накоплению жидкости в интерстициальном пространстве (Smith et al., 2024).

Danziger et al. (2016) обнаружили, что госпитальная смертность была значительно выше среди пациентов с периферическим отеком (22,2%) по сравнению с теми, у кого его не было (12,6%) среди 12 778 критически больных пациентов. Кроме того, тяжесть отека при поступлении коррелировала с повышенным риском смертности.

Распространенность периферического отека нижних конечностей среди пожилых людей в США составляла 20,0%, 19,4%, 19,0%, 19,0% и 19,1% в 2000, 2004, 2008, 2012 и 2016 годах соответственно. Она была значимо связана с клиническими, демографическими и факторами образа жизни, включая ожирение, диабет, гипертонию, боль, низкую физическую активность, ограничения подвижности, преклонный возраст, женский пол, расу меньшинств и низкий социально-экономический статус (Besharat et al., 2021).

В Японии Министерство здравоохранения, труда и благосостояния сообщило об увеличении числа пациентов с тяжелыми нарушениями движений, особенно среди лиц старше 60 лет (Suehiro et al., 2014). Аналогично, данные исследования Health and Retirement Study показали, что хронический периферический отек поражает примерно 19–20% пожилых людей, особенно среди женщин, расовых меньшинств и лиц с ограниченной подвижностью (Besharat et al., 2021).

Периферический отек — это мультифакторное и сложное состояние, которое затрагивает пациентов, страдающих от различных заболеваний. Его основная патология значительно варьируется, с общими причинами, включая застойную сердечную недостаточность (ЗСН), заболевания печени, сосудистые состояния, такие как хроническая венозная недостаточность, и послеоперационные хирургические осложнения (Smith et al., 2024).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Center
      • Karbala, Center, Ирак, 56001
        • Kerbala health department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии.
  • Лица старше 18 лет.
  • Наличие периферических отеков (вдавленные отеки ≥1+ на нижних конечностях).
  • Пациенты, находящиеся в гемодинамически стабильном состоянии.
  • Пациенты, способные переносить позиционирование для вмешательств.

Критерии исключения:

  • Пациенты с лимфедемой.
  • Пациенты с хронической болезнью почек.
  • Пациенты с наличием тромбоза глубоких вен, тяжелого периферического артериального заболевания или флебита.
  • Пациенты с открытыми ранами, язвами или кожными инфекциями на нижних конечностях.
  • Пациенты с переломами, ортопедическими операциями или неподвижностью суставов в нижних конечностях.
  • Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или отеком легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа последовательной компрессионной терапии
Группа участников с устройством последовательной компрессии (Sequential Compression Device, SCD) включает насос, подключённый к бандажам на икроножную и бедренную части с индивидуальными трубками, создающий умеренное давление примерно 60 мм рт. ст. через градуированную воздушную камеру в последовательном цикле по четырём отсекам. Надувание длится 12 секунд, затем следует 48-секундное сдувание, сеансы проводятся по 2 часа ежедневно в течение 5 дней подряд.
Протокол последовательной компрессионной терапии (SCD) включает насос, соединённый с манжетами для икр и бёдер через отдельные трубки, который создаёт умеренное давление около 60 мм рт. ст. посредством градуированной воздушной камеры в последовательном цикле через четыре отсека. Надувание длится 12 секунд, после чего следует 48-секундное сдувание, при этом сеансы проводятся по 2 часа ежедневно в течение 5 последовательных дней.
Без вмешательства: control group
control group will receives standard care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферические отёки
Временное ограничение: Степень отёка будет измеряться перед применением вмешательств и после 5 последовательных дней исследования
Во-первых, у всех пациентов в отделениях интенсивной терапии измеряли отёк нижних конечностей по шкале пастозного отёка перед отбором участников, затем у пациентов, отобранных для данного исследования, показатель по шкале пастозного отёка был >+1. Также измеряли окружность ноги с помощью сантиметровой ленты.
Степень отёка будет измеряться перед применением вмешательств и после 5 последовательных дней исследования
Гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: Гемодинамические параметры будут измерены до применения вмешательств и после 5 последовательных дней исследования
Гемодинамические параметры также оценивались до вмешательств. Гемодинамические параметры, включающие частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, диурез и насыщение кислородом, измерялись путём наблюдения за показаниями на мониторинговом устройстве, которое использовалось в отделениях интенсивной терапии и было подключено к пациенту; показания фиксировались исследователем.
Гемодинамические параметры будут измерены до применения вмешательств и после 5 последовательных дней исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hussein H Jawad MGS study principal investigator, Kerbala health department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • uok.coN.25.099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться