Sekventiell kompressionsenhet och rörelseomfångsövningar på distributiv perifer ödem och hemodynamisk stabilitet bland patienter på intensivvårdsavdelningar (SCD)
Effektiviteten av Sekventiell Kompressionsanordning och Rörelseövningar för Distributiv Perifer Ödem och Hemodynamisk Stabilitet Bland Patienter på Intensivvårdsavdelningar
Syftet med studien:
- Utvärdera effektiviteten av sekventiell kompressionsenhet på distributivt perifert ödem och hemodynamisk stabilitet för patienter på intensivvårdsavdelningar.
- Utvärdera effektiviteten av rörelseomfång på distributivt perifert ödem och hemodynamisk stabilitet för patienter på intensivvårdsavdelningar.
- Utvärdera den synergistiska effektiviteten av sekventiell kompressionsenhet och rörelseomfång på distributivt perifert ödem och hemodynamisk stabilitet för patienter på intensivvårdsavdelningar.
- Ta reda på skillnaderna mellan effektiviteten av sekventiell kompressionsenhet, rörelseomfång, och den synergistiska effektiviteten av båda interventionerna på distributivt perifert ödem och hemodynamisk stabilitet.
- Ta reda på sambanden mellan effektiviteten av sekventiell kompressionsenhet, rörelseomfång, och den synergistiska effektiviteten av båda interventionerna med patienternas demografiska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Globalt behandlas ungefär (13-20) miljoner människor på intensivvårdsavdelningar (IVA) varje år, där vanliga komplikationer som ödem beror på långvarig orörlighet och kritisk sjukdom (Ramadan et al., 2025). Ödem avser ackumulering av överskottsvätska i kroppens vävnader, som manifesterar sig i flera former såsom cerebralt, pulmonellt eller okulärt ödem. Perifert ödem anses vara en av de mest förekommande typerna och avser specifikt svullnad i extremiteterna (Besharat et al., 2021). Det orsakas av obalans mellan onkotiska och hydrostatiska tryck, vilket leder till ökad kapillär permeabilitet och vätskeackumulering i det interstitiella utrymmet (Smith et al., 2024).
Danziger et al., (2016) fann att sjukhusdödligheten var signifikant högre hos de som presenterade med perifert ödem (22,2%) jämfört med de utan (12,6%) bland 12 778 kritiskt sjuka patienter. Dessutom korrelerade svårighetsgraden av ödem vid upptagning med ökad dödlighetsrisk.
Prevalensen av perifert nedre extremitetsödem bland äldre i USA var 20,0%, 19,4%, 19,0%, 19,0% respektive 19,1% år 2000, 2004, 2008, 2012 och 2016. Det var signifikant associerat med kliniska, demografiska och livsstilsfaktorer, inklusive fetma, diabetes, hypertoni, smärta, låg fysisk aktivitet, rörelsebegränsningar, hög ålder, kvinnligt kön, minoritetsras och låg socioekonomisk status (Besharat et al., 2021).
I Japan rapporterade hälsoministeriet, arbets- och välfärdsministeriet en ökning av antalet patienter med svåra rörelsehinder, särskilt bland individer över 60 år (Suehiro et al., 2014). På liknande sätt visade data från Health and Retirement Study att kroniskt perifert ödem drabbar ungefär 19% till 20% av äldre, särskilt bland kvinnor, etniska minoriteter och individer med begränsad rörlighet (Besharat et al., 2021).
Perifert ödem är ett multifaktoriellt och komplext tillstånd som påverkar patienter som lider av en mängd olika sjukdomar. Dess underliggande patologi varierar avsevärt, med vanliga orsaker inklusive kongestiv hjärtsvikt (CHF), leversjukdom, vaskulära tillstånd som kronisk venös insufficiens och postoperativa kirurgiska komplikationer (Smith et al., 2024).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Karbala, Center, Irak, 56001
- Kerbala health department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som var inlagda på intensivvårdsavdelningar.
- Deltagare över 18 år.
- Närvaro av perifer ödem (pittingödem ≥1+ i nedre extremiteter).
- Patienter som är hemodynamiskt stabila.
- Patienter som kan tolerera positionering för interventioner.
Exklusionskriterier:
- Patienter med lymfödem.
- Patienter med kronisk njursjukdom.
- Patienter med förekomst av djup ventrombos, allvarlig perifer artärsjukdom eller flebit.
- Patienter med öppna sår, sår eller hudinflammationer på nedre extremiteter.
- Patienter med frakturer, ortopedisk kirurgi eller ledimmobilitet i nedre extremiteter.
- Patienter med allvarlig hjärtsvikt eller lungödem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sekventiell Kompressionsenhetsgrupp
Gruppen för deltagare med Sekventiell Kompressionsenhet (SCD) innefattar en pump kopplad till vadmuskel- och lårskenor med individuella slangar, som applicerar ett måttligt tryck på cirka 60 mmHg genom en graderad luftkammare i en sekventiell cykel över fyra fack.
Uppblåsningen varar i 12 sekunder följt av en 48-sekunders avblåsning, med sessioner som varar 2 timmar dagligen under 5 på varandra följande dagar.
|
Sequential Compression Device (SCD)-protokollet innebär en pump kopplad till vadmuskel- och lårskenor med individuella rör som applicerar ett måttligt tryck på cirka 60 mmHg genom en graderad luftkammare i en sekventiell cykel över fyra kompartiment.
Uppblåsningen varar i 12 sekunder följt av en 48-sekunders tömning, med sessioner som varar 2 timmar dagligen i 5 på varandra följande dagar.
|
|
Inget ingripande: control group
control group will receives standard care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer ödem
Tidsram: Graden av ödem kommer att mätas före interventionernas tillämpning och efter 5 på varandra följande dagar om studien
|
Först mättes ödemen i nedre extremiteterna för alla patienter på intensivvårdsavdelningar med hjälp av pitting-ödemskalan innan deltagarna valdes ut, sedan hade patienterna som valdes för den aktuella studien en pitting-ödemskala >+1.
Dessutom mättes benomkretsen med hjälp av måttband.
|
Graden av ödem kommer att mätas före interventionernas tillämpning och efter 5 på varandra följande dagar om studien
|
|
Hemodynamisk Stabilitet
Tidsram: Hemodynamiska parametrar kommer att mätas före interventioner och efter 5 på varandra följande dagar om studien
|
Hemodynamiska parametrar bedömdes också före interventioner.
De hemodynamiska parametrarna som inkluderar hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, urinproduktion och syresättning mättes genom observation av avläsningen på övervakningsutrustningen som användes på intensivvårdsavdelningar och var fäst vid patienten, avläsningen dokumenterades av forskaren.
|
Hemodynamiska parametrar kommer att mätas före interventioner och efter 5 på varandra följande dagar om studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hussein H Jawad MGS study principal investigator, Kerbala health department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- uok.coN.25.099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .