Dispositif de compression séquentielle et exercices d'amplitude articulaire sur l'œdème périphérique distributif et la stabilité hémodynamique chez les patients des unités de soins intensifs (SCD)
Efficacité du Dispositif de Compression Séquentielle et des Exercices d'Amplitude Articulaire sur l'Œdème Périphérique Distributif et la Stabilité Hémodynamique chez les Patients des Unités de Soins Critiques
Objectifs de l'étude :
- Évaluer l'efficacité d'un dispositif de compression séquentielle sur l'œdème périphérique distributif et la stabilité hémodynamique chez les patients en unités de soins intensifs.
- Évaluer l'efficacité de l'amplitude des mouvements sur l'œdème périphérique distributif et la stabilité hémodynamique chez les patients en unités de soins intensifs.
- Évaluer l'efficacité synergique d'un dispositif de compression séquentielle et de l'amplitude des mouvements sur l'œdème périphérique distributif et la stabilité hémodynamique chez les patients en unités de soins intensifs.
- Déterminer les différences entre l'efficacité d'un dispositif de compression séquentielle, de l'amplitude des mouvements et de l'efficacité synergique des deux interventions sur l'œdème périphérique distributif et la stabilité hémodynamique.
- Déterminer les relations entre l'efficacité d'un dispositif de compression séquentielle, de l'amplitude des mouvements et de l'efficacité synergique des deux interventions avec les caractéristiques démographiques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, environ (13-20) millions de personnes sont traitées chaque année dans des unités de soins intensifs (USI), où des complications courantes telles que l'œdème sont dues à une immobilité prolongée et à une maladie grave (Ramadan et al., 2025). L'œdème désigne l'accumulation d'un excès de liquide dans les tissus corporels, se manifestant sous diverses formes telles que l'œdème cérébral, pulmonaire ou oculaire. L'œdème périphérique est considéré comme l'un des types les plus répandus, représentant spécifiquement un gonflement des membres (Besharat et al., 2021). Il est causé par un déséquilibre entre les pressions oncotique et hydrostatique, entraînant une augmentation de la perméabilité capillaire et une accumulation de liquide dans l'espace interstitiel (Smith et al., 2024).
Danziger et al. (2016) ont constaté que la mortalité hospitalière était significativement plus élevée chez les patients présentant un œdème périphérique (22,2 %) que chez ceux sans (12,6 %) parmi 12 778 patients gravement malades. De plus, la gravité de l'œdème à l'admission était corrélée à un risque accru de mortalité.
La prévalence de l'œdème périphérique des membres inférieurs chez les personnes âgées aux États-Unis était de 20,0 %, 19,4 %, 19,0 %, 19,0 % et 19,1 % en 2000, 2004, 2008, 2012 et 2016, respectivement. Elle était significativement associée à des facteurs cliniques, démographiques et liés au mode de vie, notamment l'obésité, le diabète, l'hypertension, la douleur, une faible activité physique, des limitations de mobilité, l'âge avancé, le sexe féminin, l'appartenance à une minorité raciale et un faible statut socio-économique (Besharat et al., 2021).
Au Japon, le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a signalé une augmentation du nombre de patients souffrant de handicaps moteurs graves, en particulier chez les personnes de plus de 60 ans (Suehiro et al., 2014). De même, les données de l'Étude sur la santé et la retraite ont révélé que l'œdème périphérique chronique affecte environ 19 % à 20 % des personnes âgées, particulièrement les femmes, les minorités raciales et les individus ayant une mobilité limitée (Besharat et al., 2021).
L'œdème périphérique est une condition multifactorielle et complexe qui affecte les patients souffrant de diverses maladies. Sa pathologie sous-jacente varie considérablement, avec des causes courantes incluant l'insuffisance cardiaque congestive (ICC), les maladies hépatiques, les affections vasculaires telles que l'insuffisance veineuse chronique, et les complications chirurgicales postopératoires (Smith et al., 2024).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Center
-
Karbala, Center, Irak, 56001
- Kerbala health department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes hospitalisés en unités de soins critiques.
- Sujets âgés de plus de 18 ans.
- Présence d'un œdème périphérique (œdème avec godet ≥1+ aux membres inférieurs).
- Patients hémodynamiquement stables.
- Patients capables de tolérer le positionnement pour les interventions.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de lymphœdème.
- Patients atteints de maladie rénale chronique.
- Patients présentant une thrombose veineuse profonde, une artériopathie périphérique sévère ou une phlébite.
- Patients présentant des plaies ouvertes, des ulcères ou des infections cutanées sur les membres inférieurs.
- Patients présentant des fractures, une chirurgie orthopédique ou une immobilité articulaire des membres inférieurs.
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère ou d'œdème pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de dispositif de compression séquentielle
Le groupe de participants utilisant le dispositif de compression séquentielle (SCD) implique une pompe reliée à des attelles de mollet et de cuisse avec des tubes individuels, appliquant une pression modérée d'environ 60 mmHg à travers une chambre à air graduée dans un cycle séquentiel sur quatre compartiments.
L'inflation dure 12 secondes, suivie d'une déflation de 48 secondes, avec des séances de 2 heures par jour pendant 5 jours consécutifs.
|
Le protocole de Dispositif de Compression Séquentielle (SCD) implique une pompe reliée à des supports pour mollets et cuisses avec des tubes individuels, appliquant une pression modérée d'environ 60 mmHg à travers une chambre à air graduée dans un cycle séquentiel à travers quatre compartiments.
L'inflation dure 12 secondes suivie d'une déflation de 48 secondes, avec des sessions d'une durée de 2 heures quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
|
|
Aucune intervention: control group
control group will receives standard care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Œdème périphérique
Délai: Le degré d'œdème sera mesuré avant l'application des interventions et après 5 jours consécutifs d'étude
|
Tout d'abord, l'œdème des membres inférieurs a été mesuré pour tous les patients dans les unités de soins intensifs à l'aide de l'échelle d'œdème avec godet avant la sélection des participants, puis les patients sélectionnés pour l'étude actuelle présentaient un score d'œdème avec godet >+1.
De plus, la circonférence de la jambe a été mesurée à l'aide d'un ruban de mesure.
|
Le degré d'œdème sera mesuré avant l'application des interventions et après 5 jours consécutifs d'étude
|
|
Stabilité Hémodynamique
Délai: Les paramètres hémodynamiques seront mesurés avant l'application des interventions et après 5 jours consécutifs si l'étude
|
Les paramètres hémodynamiques ont également été évalués avant les interventions.
Les paramètres hémodynamiques qui incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, le débit urinaire et la saturation en oxygène ont été mesurés par observation de la lecture sur le dispositif de surveillance utilisé dans les unités de soins intensifs et attaché au patient, la lecture a été documentée par le chercheur.
|
Les paramètres hémodynamiques seront mesurés avant l'application des interventions et après 5 jours consécutifs si l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hussein H Jawad MGS study principal investigator, Kerbala health department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- uok.coN.25.099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .