Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräkkäinen Puristuslaite ja Liikkuvuusharjoitukset Jakauman Mukaisen Kehän Turvotuksen ja Hemodynaamisen Vakauden Osalta Kriittisen Hoidon Yksiköiden Potilailla (SCD)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Hussein Hamza Jawad, Karbala University

Sekventiaalisen kompressiolaitteen ja liikuntaharjoitteiden vaikuttavuus hajauttavassa perifeerisessä edeemassa ja hemodynaamisessa stabiiliudessa kriittisen hoidon yksiköiden potilailla

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. Arvioida peräkkäisen kompressiolaitteen tehokkuutta distributiiviseen perifeeriseen edemaan ja hemodynaamiseen stabiiliuteen kriittisen hoidon yksiköissä olevilla potilailla.
  2. Arvioida liikelaajuuden harjoittelun tehokkuutta distributiiviseen perifeeriseen edemaan ja hemodynaamiseen stabiiliuteen kriittisen hoidon yksiköissä olevilla potilailla.
  3. Arvioida peräkkäisen kompressiolaitteen ja liikelaajuuden harjoittelun synergistä tehokkuutta distributiiviseen perifeeriseen edemaan ja hemodynaamiseen stabiiliuteen kriittisen hoidon yksiköissä olevilla potilailla.
  4. Selvittää erot peräkkäisen kompressiolaitteen tehokkuuden, liikelaajuuden harjoittelun ja molempien interventioiden synergisen tehokkuuden välillä distributiiviseen perifeeriseen edemaan ja hemodynaamiseen stabiiliuteen.
  5. Selvittää suhteet peräkkäisen kompressiolaitteen tehokkuuden, liikelaajuuden harjoittelun ja molempien interventioiden synergisen tehokkuuden sekä potilaiden demografisten ominaisuuksien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti noin (13-20) miljoonaa ihmistä hoidetaan tehohoidon yksiköissä (ICU) vuosittain, joissa yleisiin komplikaatioihin, kuten turvotukseen, johtavat pitkäaikainen liikkumattomuus ja kriittinen sairaus (Ramadan et al., 2025). Turvotus viittaa liiallisen nesteen kertymiseen kehon kudoksiin, ilmentyen moninaisina muotoina kuten aivo-, keuhko- tai silmäturvotuksena. Ääreisosien turvotusta pidetään yhtenä yleisimmistä tyypeistä, joka erityisesti ilmenee raajojen turpoamisena (Besharat et al., 2021). Sen aiheuttaa onkoottisen ja hydrostaattisen paineen epätasapaino, mikä johtaa kapillaarien läpäisevyyden lisääntymiseen ja nesteen kertymiseen interstitiaaliavaruuteen (Smith et al., 2024).

Danziger et al., (2016) havaitsivat, että sairaalamortaliteetti oli merkitsevästi korkeampi niillä, joilla esiintyi ääreisosien turvotusta (22,2%) verrattuna niihin ilman sitä (12,6%) 12 778 kriittisesti sairaan potilaan joukossa. Lisäksi turvotuksen vakavuus sairaalahoitoon tullessa korreloi kohonneen kuolleisuusriskin kanssa.

Ääreisosien alaraajojen turvotuksen esiintyvyys ikääntyneiden keskuudessa Yhdysvalloissa oli 20,0%, 19,4%, 19,0%, 19,0% ja 19,1% vuosina 2000, 2004, 2008, 2012 ja 2016. Se oli merkitsevästi yhteydessä kliinisiin, demografisiin ja elämäntapatekijöihin, kuten liikalihavuuteen, diabetekseen, hypertoniaan, kipuun, vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen, liikkumisrajoitteisiin, edistynyttä ikää, naissukupuolta, vähemmistörotuun ja alhaiseen sosioekonomiseen asemaan (Besharat et al., 2021).

Japanissa terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö raportoi vakavien liikkumisvammaisten potilaiden määrän kasvun, erityisesti yli 60-vuotiaiden henkilöiden keskuudessa (Suehiro et al., 2014). Vastaavasti terveys- ja eläketutkimuksen (Health and Retirement Study) tiedot paljastivat, että krooninen ääreisosien turvotus vaikuttaa noin 19%:sta 20%:iin ikääntyneistä, erityisesti naisten, rotuvähemmistöjen ja liikkumiskyvyttömien henkilöiden keskuudessa (Besharat et al., 2021).

Ääreisosien turvotus on monitekijäinen ja monimutkainen tila, joka vaikuttaa monenlaisista sairauksista kärsiviin potilaisiin. Sen taustalla oleva patologia vaihtelee huomattavasti, ja yleisiin syihin kuuluvat sydämen vajaatoiminta (CHF), maksasairaudet, verisuonisairaudet kuten krooninen laskimotukos, sekä leikkauksen jälkeiset kirurgiset komplikaatiot (Smith et al., 2024).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Center
      • Karbala, Center, Irak, 56001
        • Kerbala health department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastoilla.
  • Yli 18-vuotiaat henkilöt.
  • Perifeerisen ödeeman esiintyminen (painumisödeema ≥1+ alaraajoissa).
  • Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti vakaassa tilassa.
  • Potilaat, jotka kykenevät sietämään interventioiden asettelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lymfoödeema.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
  • Potilaat, joilla on syväveritulppa, vakava perifeerinen valtimotauti tai flebiitti.
  • Potilaat, joilla on avoimia haavoja, haavaumia tai ihotulehduksia alaraajoissa.
  • Potilaat, joilla on murtumia, ortopedista leikkausta tai nivelten liikuntakyvyttömyyttä alaraajoissa.
  • Potilaat, joilla on vakava sydämen vajaatoiminta tai keuhkoödeema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peräkkäisen Puristuslaiteryhmä
Sequential Compression Device (SCD) -ryhmän osallistujilla käytetään pumppua, joka on yhdistetty pohje- ja reisivöihin yksittäisillä putkilla. Laite käyttää kohtalaista noin 60 mmHg:n painetta porrastetun ilmakammion kautta neljälle osastolle peräkkäisessä syklissä. Pumppaus kestää 12 sekuntia, minkä jälkeen seuraa 48 sekunnin tyhjennysohjelma. Käsittelyt kestävät 2 tuntia päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Sequential Compression Device (SCD) -protokolla sisältää pumppuun kytketyt pohje- ja reisiholkut, joissa on yksittäiset putket, jotka kohdistavat noin 60 mmHg:n kohtalaista painetta porrastetun ilmakammion kautta neljään osastoon peräkkäisessä syklissä. Puhallus kestää 12 sekuntia, jota seuraa 48 sekunnin tyhjennys, ja istunnot kestävät 2 tuntia päivässä viidenä peräkkäisenä päivänä.
Ei väliintuloa: control group
control group will receives standard care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen edema
Aikaikkuna: Edeman aste mitataan ennen toimenpiteiden aloittamista ja viiden peräkkäisen päivän jälkeen, jos tutkimus
Ensin, kaikkien potilaiden alaraajojen edema mitattiin tehohoitoyksiköissä käyttämällä painuma-asteikkoa ennen osallistujien valintaa. Tämän jälkeen nykyiseen tutkimukseen valituilla potilailla painuma-asteikko oli >+1. Lisäksi jalan ympärysmitta mitattiin mittanauhalla.
Edeman aste mitataan ennen toimenpiteiden aloittamista ja viiden peräkkäisen päivän jälkeen, jos tutkimus
Hemodynaaminen vakaustila
Aikaikkuna: Hemodynaamisia parametreja mitataan ennen toimenpiteiden aloittamista ja 5 peräkkäisen päivän jälkeen, jos tutkimus
Hemodynaamiset parametrit arvioitiin myös ennen toimenpiteitä. Hemodynaamisiin parametreihin sisältyvät syketaajuus, verenpaine, hengitystiheys, virtsaneritys ja hapen kyllästymisaste mitattiin tarkkailemalla kriittisen hoidon yksiköissä käytetyn ja potilaaseen kiinnitetyn monitorointilaitteen lukemaa, jonka tutkija dokumentoi.
Hemodynaamisia parametreja mitataan ennen toimenpiteiden aloittamista ja 5 peräkkäisen päivän jälkeen, jos tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hussein H Jawad MGS study principal investigator, Kerbala health department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uok.coN.25.099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa