Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční kompresní zařízení a cvičení rozsahu pohybu na distributivní periferní edém a hemodynamickou stabilitu u pacientů na jednotkách intenzivní péče (SCD)

19. května 2026 aktualizováno: Hussein Hamza Jawad, Karbala University

Účinnost sekvenčního kompresního zařízení a cviků na rozsah pohybu na distributivní periferní edém a hemodynamickou stabilitu u pacientů na jednotkách intenzivní péče

Cíle studie:

  1. Posoudit účinnost sekvenční kompresní pomůcky na distributivní periferní edém a hemodynamickou stabilitu u pacientů na jednotkách intenzivní péče.
  2. Posoudit účinnost rozsahu pohybu na distributivní periferní edém a hemodynamickou stabilitu u pacientů na jednotkách intenzivní péče.
  3. Vyhodnotit synergickou účinnost sekvenční kompresní pomůcky a rozsahu pohybu na distributivní periferní edém a hemodynamickou stabilitu u pacientů na jednotkách intenzivní péče.
  4. Zjistit rozdíly mezi účinností sekvenční kompresní pomůcky, rozsahu pohybu a synergické účinnosti obou intervencí na distributivní periferní edém a hemodynamickou stabilitu.
  5. Zjistit vztahy mezi účinností sekvenční kompresní pomůcky, rozsahu pohybu a synergické účinnosti obou intervencí s demografickými charakteristikami pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Celosvětově je každý rok přibližně (13–20) milionů lidí léčeno na jednotkách intenzivní péče (JIP), kde běžné komplikace, jako je edém, jsou způsobeny prodlouženou nehybností a kritickým onemocněním (Ramadan et al., 2025). Edém označuje hromadění přebytečné tekutiny v tělesných tkáních, projevující se v různých formách, jako je mozkový, plicní nebo oční edém. Periferní edém je považován za jeden z nejčastějších typů a konkrétně představuje otok končetin (Besharat et al., 2021). Je způsoben nerovnováhou mezi onkotickým a hydrostatickým tlakem, což vede ke zvýšené kapilární permeabilitě a hromadění tekutiny v intersticiálním prostoru (Smith et al., 2024).

Danziger et al. (2016) zjistili, že nemocniční mortalita byla významně vyšší u pacientů s periferním edémem (22,2 %) ve srovnání s těmi bez edému (12,6 %) u 12 778 kriticky nemocných pacientů. Také závažnost edému při přijetí korelovala se zvýšeným rizikem mortality.

Prevalence periferního edému dolních končetin u starších dospělých v USA byla 20,0 %, 19,4 %, 19,0 %, 19,0 % a 19,1 % v letech 2000, 2004, 2008, 2012 a 2016. Byla významně spojena s klinickými, demografickými a životními faktory, včetně obezity, diabetu, hypertenze, bolesti, nízké fyzické aktivity, omezení mobility, pokročilého věku, ženského pohlaví, menšinové rasy a nízkého socioekonomického statusu (Besharat et al., 2021).

V Japonsku Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí zaznamenalo nárůst počtu pacientů s těžkým pohybovým postižením, zejména u osob starších 60 let (Suehiro et al., 2014). Podobně údaje ze studie Health and Retirement Study odhalily, že chronický periferní edém postihuje přibližně 19 % až 20 % starších dospělých, zejména žen, rasových menšin a osob s omezenou mobilitou (Besharat et al., 2021).

Periferní edém je multifaktoriální a komplexní stav, který postihuje pacienty trpící různými onemocněními. Jeho podkladová patologie se značně liší, přičemž běžné příčiny zahrnují kongestivní srdeční selhání (CHF), onemocnění jater, vaskulární stavy, jako je chronická žilní insuficience, a pooperační chirurgické komplikace (Smith et al., 2024).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Karbala, Center, Irák, 56001
        • Kerbala health department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče.
  • Subjekty starší 18 let.
  • Přítomnost periferního edému (jamkovitý edém ≥1+ na dolních končetinách).
  • Pacienti, kteří jsou hemodynamicky stabilní.
  • Pacienti, kteří jsou schopni tolerovat polohování pro zákroky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s lymfedémem.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin.
  • Pacienti s přítomností hluboké žilní trombózy, těžkého onemocnění periferních tepen nebo flebitidy.
  • Pacienti s otevřenými ranami, vředy nebo kožními infekcemi na dolních končetinách.
  • Pacienti se zlomeninami, ortopedickými operacemi nebo nehybností kloubů na dolních končetinách.
  • Pacienti se závažným srdečním selháním nebo plicním edémem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina zařízení pro sekvenční kompresi
U účastníků skupiny s přístrojem pro sekvenční kompresi (SCD) je pumpa propojena s návleky na lýtko a stehno pomocí jednotlivých hadiček, které prostřednictvím postupně se plnící vzduchové komory ve čtyřech oddílech aplikují mírný tlak přibližně 60 mmHg v sekvenčním cyklu. Nafouknutí trvá 12 sekund, následuje 48sekundové vyfouknutí, přičemž sezení probíhají 2 hodiny denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Protokol sekvenční kompresní zařízení (SCD) zahrnuje čerpadlo propojené s návleky na lýtka a stehna pomocí jednotlivých hadiček, které aplikuje střední tlak přibližně 60 mmHg prostřednictvím odstupňované vzduchové komory v sekvenčním cyklu napříč čtyřmi oddíly. Nafouknutí trvá 12 sekund následované 48sekundovým vyfouknutím, přičemž sezení trvá 2 hodiny denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Žádný zásah: control group
control group will receives standard care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní edém
Časové okno: Stupeň edému bude měřen před aplikací intervencí a po 5 po sobě jdoucích dnech studie
Za prvé byl u všech pacientů na jednotkách intenzivní péče před výběrem účastníků změřen otok dolních končetin pomocí stupnice pro posuzování prohlubně otoku, poté pacienti vybraní pro současnou studii měli stupeň prohlubně otoku >+1. Také obvod nohy byl změřen pomocí měřicí pásky.
Stupeň edému bude měřen před aplikací intervencí a po 5 po sobě jdoucích dnech studie
Hemodynamická stabilita
Časové okno: Hemodynamické parametry budou měřeny před aplikací intervencí a po 5 po sobě jdoucích dnech studie
Hemodynamické parametry byly také hodnoceny před zákroky. Hemodynamické parametry, které zahrnují srdeční frekvenci, krevní tlak, dechovou frekvenci, výdej moči a saturaci kyslíku, byly měřeny pozorováním údajů na monitorovacím zařízení používaném na jednotkách intenzivní péče a připojeném k pacientovi, přičemž údaje byly dokumentovány výzkumníkem.
Hemodynamické parametry budou měřeny před aplikací intervencí a po 5 po sobě jdoucích dnech studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hussein H Jawad MGS study principal investigator, Kerbala health department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • uok.coN.25.099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenční kompresní zařízení

Předplatit