健康促进计划对健康素养、身心健康状况及生活质量的影响
健康促进计划对尼泊尔甘达基省选定地区社区居民健康素养、身心健康状况及生活质量的影响
本研究旨在评估尼泊尔甘达基省居民的身心健康状况、慢性病患病率、健康素养及健康行为,并评估一项整合健康教育、运动和耳穴按压的社区健康促进计划的有效性。 该干预措施旨在改善医疗资源有限的农村人群的生活质量、健康素养和慢性病管理。
这是一项为期七年(2025-2031年)的前瞻性干预队列研究,在甘达基省博卡拉的两个农村村庄进行:Belchautara(实验组)和Rupakot(对照组)。 将筛查并招募总共400名19岁及以上的居民(每村200名)。 参与者将通过当地护理学院和健康中心招募。
第一年采用混合方法研究(描述性相关性和定性研究)以确定社区健康需求。
第2-7年将采用准实验设计,每年进行干预和随访评估。
干预措施
健康教育计划:
频率:每周12次(每次1小时),每年重复三次。 内容:卫生、营养、压力管理、生活方式调整。 测量指标:健康素养、血压、血糖、胆固醇、人体测量、生活质量和PHQ-9量表。
运动计划:
频率:每周8次(每次1小时),每年重复三次。 活动:肌肉拉伸、仰卧起坐、俯卧撑、坐立测试和握力训练。
测量指标:坐位体前屈测试、俯卧撑和仰卧起坐次数、握力。
- 耳穴按压:
适应症:背痛、痛经或围绝经期症状。 频率:每周一次,持续2周。 测量指标:数字评分量表(NRS)、Oswestry功能障碍指数、月经困扰问卷和围绝经期症状量表。
排除标准:妊娠、金属过敏或耳部疾病。
数据将通过结构化问卷和身体测量在基线和干预后收集。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Incheon、韩国
- Inha University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
[健康筛查]:
纳入标准:
符合以下条件的人群
- 年龄19岁及以上
- 能够阅读并回答问卷
排除标准:
无法阅读并回答问卷的人群
[健康教育]
纳入标准:
符合以下条件的人群
- 年龄19岁及以上
- 能够阅读并回答问卷
排除标准:
无法阅读并回答问卷的人群
[耳穴贴压]
纳入标准:
症状数字评分量表(NRS)疼痛评分≥3分的成年人将被询问参与意愿。
排除标准:
- 孕妇
- 金属过敏者
- 患有耳部相关疾病者
[运动]
纳入标准:
将招募年龄19岁及以上、能够阅读并回答问卷的居民进行健康筛查和调查。
排除标准:存在医学禁忌症不适合参与运动者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康教育小组
肥胖、糖尿病、高血压、胆固醇
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频率:12次课程,每周一次,每次一小时,每年重复三次。
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无干预:健康教育对照组
肥胖、糖尿病、高血压、胆固醇
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实验性的:耳穴贴压组1
背痛
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频率:2次疗程,每周一次,持续2周
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无干预:耳穴按压对照组1
背痛
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实验性的:耳穴压豆组2
痛经
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频率:2次疗程,每周一次,持续2周
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无干预:耳穴贴压对照组2
痛经
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实验性的:耳穴压豆组3
围绝经期症状
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频率:2次疗程,每周一次,持续2周
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无干预:耳穴按压对照组3
围绝经期症状
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实验性的:运动小组
肥胖、糖尿病、高血压、胆固醇
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频率:每年重复三次,每次8次课程,每周一次,每次一小时
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无干预:运动对照组
肥胖症、糖尿病、高血压、高胆固醇
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康素养(HLS-EU-Q47)
大体时间:基线, 12周
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健康素养将采用世界卫生组织(WHO)欧洲办事处开发的HLS-EU-Q47(欧洲健康素养调查)进行评估。
该工具经Chun Hee-Ran和Lee Ju-Yeol翻译和改编后,经许可使用。
该工具包含16个项目,其中7个关于医疗保健,5个关于疾病预防,4个关于健康促进,采用4点量表(从非常困难到非常容易)进行测量。
困难/非常困难的回答计为0分,而容易/非常容易的回答计为1分。
分数越高表示健康素养越高(范围1-16分)。
根据总分,0-8分表示不足,9-12分表示临界,13分或以上表示健康素养足够。
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基线, 12周
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主观健康感知(5点李克特量表)
大体时间:基线, 12周
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主观健康感知是指个体对其健康状况的自我评估,无论是良好还是不佳。
采用5点李克特量表进行评估,选项包括:① 非常好、② 好、③ 一般、④ 差、⑤ 非常差。
健康状况的主观变化是指与之前评估相比,个体自我评估其健康状况是否改善或恶化。
问题为:“与之前的基线调查相比,您目前的健康状况如何?”
采用5点李克特量表进行测量:① 显著改善、② 有所改善、③ 与之前相同、④ 有所恶化、⑤ 显著恶化(16)。
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基线, 12周
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心理健康(患者健康问卷(PHQ-9))
大体时间:基线, 12周
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PHQ-9(患者健康问卷)将用于评估心理健康状况。
PHQ-9是用于诊断重度抑郁症的工具,在初级卫生保健机构中广泛使用。
参与者需回答过去两周内出现问题的频率,采用4点量表(从“完全没有”到“几乎每天”)进行测量,得分范围为0-27分。
分数越高表明抑郁症状越严重。
当使用10分作为截断值时,其敏感性(94%)和特异性(80%)均较高。
据报道,在125名尼泊尔初级护理患者中,Cronbach's alpha系数为0.84。
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基线, 12周
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生活质量(EQ-5D-5L评分)
大体时间:基线, 12周
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生活质量将使用由EuroQol开发并翻译成尼泊尔语的EQ-5D-5L进行评估。
EQ-5D-5L评估五个维度的当前健康状况:行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度按5分制评分,从没有问题到极度问题。
信度(ICC = 0.75)。
一个因子解释了总方差的88.3%。
EuroQol小组提供了该工具的尼泊尔语版本,经批准后将使用该版本。
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基线, 12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状数字评定量表 (NRS)
大体时间:基线, 12周
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数字评分量表(NRS)因其简单易行、便于评估疼痛及各类症状,在临床实践中被广泛使用。
NRS采用0至10分制评估症状,分数越接近10分,表示患者感知的症状越严重。
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基线, 12周
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血压(自动血压袖带)
大体时间:基线, 12周
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血压将使用自动血压袖带进行测量。
将测量收缩压和舒张压。
参与者将被要求静坐2-3分钟,并脱去任何紧身衣物。
将在左右手臂上进行测量,确保上臂中点与心脏处于同一水平。
高血压被定义为血压超过同年龄和身高人群的第95百分位。
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基线, 12周
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空腹血糖水平
大体时间:基线,12周
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为测量空腹毛细血管血糖,参与者将被指导在晚餐后禁食过夜。
第二天早上,将用酒精棉片消毒他们的手指,待其干燥后,使用新的采血针从外周毛细血管采血。
测量将使用Accu-Chek Active血糖仪和SD CodeFree血糖仪进行。
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基线,12周
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空腹胆固醇水平
大体时间:基线, 12周
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为测量空腹胆固醇,参与者将被要求在晚餐后禁食一夜。
次日早晨,使用酒精棉片消毒手指并待其干燥后,使用新采血针从外周毛细血管采集血液。
测量将使用CardioCheck PA设备进行。
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基线, 12周
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运动效果(坐位体前屈测试评分)
大体时间:基线, 8周
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坐姿体前屈测试将用于评估运动效果。
此测试是一种简单、广泛使用的评估整体柔韧性的方法,特别是针对下背部和腘绳肌的柔韧性。
测试要求参与者坐姿双腿伸直,测量向前伸展的距离。
参与者坐在地板上,双腿完全伸直,双脚抵住标准测量箱。
双手重叠,双臂完全伸直,参与者尽可能向前伸展并保持该姿势2秒钟。
所达到的距离(以厘米为单位)记录为坐姿体前屈测试得分,数值越高表示柔韧性越好。
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基线, 8周
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运动效果(握力测试)
大体时间:基线,8周
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此测试将用于评估运动效果。
握力测试测量一个人在使用手握式测力计挤压时能施加多大的力。
这是一种简单且常用的评估整体肌肉力量的方法,特别是前臂肌肉,常用于医疗和健身场景。
握力使用电子手握式测力计测量。
参与者分别用双手握住测力计,手臂保持中立位置置于身体两侧。
他们被指示用最大力气挤压设备几秒钟。
重复测试中的最高值(以公斤计)被记录为最终握力得分。
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基线,8周
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运动效果(俯卧撑和仰卧起坐测试(1分钟测试))
大体时间:基线, 8周
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本测试将用于评估运动效果。
肌肉耐力通过计算一分钟内完成的俯卧撑和仰卧起坐数量进行评估。
对于俯卧撑,参与者需以标准姿势进行俯卧撑。
对于仰卧起坐,参与者仰卧屈膝,在一分钟内连续完成仰卧起坐。
每项运动在60秒内正确完成的重复次数将被记录。
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基线, 8周
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痛经(月经困扰问卷(MEDI-Q))
大体时间:基线,2周
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痛经将使用月经困扰问卷(MEDI-Q)进行测量。
该工具由Silvia等人于2021年开发,评估25个项目,涵盖以下领域:疼痛、不适、心理或认知变化、胃肠道症状和生理功能变化。
MEDI-Q总分通过将所有项目的困扰评分相加得出。
可获得的最低分数为0,表示在过去12个月内没有出现任何与月经期间产生困扰相关的特定症状。
最高分数为125,表示在过去一年中超过一半的月经期间出现了所有被调查的症状,且每个症状都产生了严重困扰。
该工具具有较高的内部一致性(Cronbach's alpha≥0.95)和重测信度(从0.60到0.70)。
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基线,2周
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围绝经期症状(围绝经期症状评分量表(MRS量表))
大体时间:基线,2周
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围绝经期症状将使用围绝经期症状评定量表进行测量。
该工具将在本研究中应用,是评估女性在更年期过渡期间健康相关生活质量的宝贵工具,并在全球范围内广泛使用。
这是一个符合心理测量学标准的标准化量表。
量表包含11个问题,每个症状按严重程度分为五个等级来评估更年期症状。
严重程度分为五个级别:无(0)、轻度(1)、中度(2)、重度(3)和极重度(4)。
在本研究中,该工具将获得许可后使用其经过验证的尼泊尔语版本,该版本此前已在尼泊尔使用(更年期评定量表:在尼泊尔女性中的验证与适用性)。
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基线,2周
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因肌肉骨骼疼痛导致的日常生活功能障碍(Oswestry功能障碍指数(ODI))
大体时间:基线。 2 周
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因肌肉骨骼疼痛导致的日常生活残疾程度采用Oswestry残疾指数进行测量。
ODI包含10个项目(疼痛强度、个人护理、提物、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行),每个项目评分从0到5。总分相加后乘以2转换为百分比。
残疾程度解读如下 - 0-20%:轻微残疾(无需特殊措施即可完成日常活动),21-40%:中度残疾(日常生活中存在疼痛和困难,需要保守治疗),41-60%:重度残疾(持续疼痛显著干扰日常生活,需要详细检查),61-80%:极度残疾(影响个人生活的各个方面,需要积极治疗),81-100%:卧床不起(无法进行日常活动)
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基线。 2 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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