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健康促进计划对健康素养、身心健康状况及生活质量的影响

2025年12月14日 更新者:EUN JIN LEE、Inha University Hospital

健康促进计划对尼泊尔甘达基省选定地区社区居民健康素养、身心健康状况及生活质量的影响

本研究旨在评估尼泊尔甘达基省居民的身心健康状况、慢性病患病率、健康素养及健康行为,并评估一项整合健康教育、运动和耳穴按压的社区健康促进计划的有效性。 该干预措施旨在改善医疗资源有限的农村人群的生活质量、健康素养和慢性病管理。

这是一项为期七年(2025-2031年)的前瞻性干预队列研究,在甘达基省博卡拉的两个农村村庄进行:Belchautara(实验组)和Rupakot(对照组)。 将筛查并招募总共400名19岁及以上的居民(每村200名)。 参与者将通过当地护理学院和健康中心招募。

第一年采用混合方法研究(描述性相关性和定性研究)以确定社区健康需求。

第2-7年将采用准实验设计,每年进行干预和随访评估。

干预措施

  1. 健康教育计划:

    频率:每周12次(每次1小时),每年重复三次。 内容:卫生、营养、压力管理、生活方式调整。 测量指标:健康素养、血压、血糖、胆固醇、人体测量、生活质量和PHQ-9量表。

  2. 运动计划:

    频率:每周8次(每次1小时),每年重复三次。 活动:肌肉拉伸、仰卧起坐、俯卧撑、坐立测试和握力训练。

    测量指标:坐位体前屈测试、俯卧撑和仰卧起坐次数、握力。

  3. 耳穴按压:

适应症:背痛、痛经或围绝经期症状。 频率:每周一次,持续2周。 测量指标:数字评分量表(NRS)、Oswestry功能障碍指数、月经困扰问卷和围绝经期症状量表。

排除标准:妊娠、金属过敏或耳部疾病。

数据将通过结构化问卷和身体测量在基线和干预后收集。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Incheon、韩国
        • Inha University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

[健康筛查]:

纳入标准:

符合以下条件的人群

  • 年龄19岁及以上
  • 能够阅读并回答问卷

排除标准:

无法阅读并回答问卷的人群

[健康教育]

纳入标准:

符合以下条件的人群

  • 年龄19岁及以上
  • 能够阅读并回答问卷

排除标准:

无法阅读并回答问卷的人群

[耳穴贴压]

纳入标准:

症状数字评分量表(NRS)疼痛评分≥3分的成年人将被询问参与意愿。

排除标准:

  • 孕妇
  • 金属过敏者
  • 患有耳部相关疾病者

[运动]

纳入标准:

将招募年龄19岁及以上、能够阅读并回答问卷的居民进行健康筛查和调查。

排除标准:存在医学禁忌症不适合参与运动者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康教育小组
肥胖、糖尿病、高血压、胆固醇
频率:12次课程,每周一次,每次一小时,每年重复三次。
无干预:健康教育对照组
肥胖、糖尿病、高血压、胆固醇
实验性的:耳穴贴压组1
背痛
频率:2次疗程,每周一次,持续2周
无干预:耳穴按压对照组1
背痛
实验性的:耳穴压豆组2
痛经
频率:2次疗程,每周一次,持续2周
无干预:耳穴贴压对照组2
痛经
实验性的:耳穴压豆组3
围绝经期症状
频率:2次疗程,每周一次,持续2周
无干预:耳穴按压对照组3
围绝经期症状
实验性的:运动小组
肥胖、糖尿病、高血压、胆固醇
频率:每年重复三次,每次8次课程,每周一次,每次一小时
无干预:运动对照组
肥胖症、糖尿病、高血压、高胆固醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康素养(HLS-EU-Q47)
大体时间:基线, 12周
健康素养将采用世界卫生组织(WHO)欧洲办事处开发的HLS-EU-Q47(欧洲健康素养调查)进行评估。 该工具经Chun Hee-Ran和Lee Ju-Yeol翻译和改编后,经许可使用。 该工具包含16个项目,其中7个关于医疗保健,5个关于疾病预防,4个关于健康促进,采用4点量表(从非常困难到非常容易)进行测量。 困难/非常困难的回答计为0分,而容易/非常容易的回答计为1分。 分数越高表示健康素养越高(范围1-16分)。 根据总分,0-8分表示不足,9-12分表示临界,13分或以上表示健康素养足够。
基线, 12周
主观健康感知(5点李克特量表)
大体时间:基线, 12周
主观健康感知是指个体对其健康状况的自我评估,无论是良好还是不佳。 采用5点李克特量表进行评估,选项包括:① 非常好、② 好、③ 一般、④ 差、⑤ 非常差。 健康状况的主观变化是指与之前评估相比,个体自我评估其健康状况是否改善或恶化。 问题为:“与之前的基线调查相比,您目前的健康状况如何?” 采用5点李克特量表进行测量:① 显著改善、② 有所改善、③ 与之前相同、④ 有所恶化、⑤ 显著恶化(16)。
基线, 12周
心理健康(患者健康问卷(PHQ-9))
大体时间:基线, 12周
PHQ-9(患者健康问卷)将用于评估心理健康状况。 PHQ-9是用于诊断重度抑郁症的工具,在初级卫生保健机构中广泛使用。 参与者需回答过去两周内出现问题的频率,采用4点量表(从“完全没有”到“几乎每天”)进行测量,得分范围为0-27分。 分数越高表明抑郁症状越严重。 当使用10分作为截断值时,其敏感性(94%)和特异性(80%)均较高。 据报道,在125名尼泊尔初级护理患者中,Cronbach's alpha系数为0.84。
基线, 12周
生活质量(EQ-5D-5L评分)
大体时间:基线, 12周
生活质量将使用由EuroQol开发并翻译成尼泊尔语的EQ-5D-5L进行评估。 EQ-5D-5L评估五个维度的当前健康状况:行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度按5分制评分,从没有问题到极度问题。 信度(ICC = 0.75)。 一个因子解释了总方差的88.3%。 EuroQol小组提供了该工具的尼泊尔语版本,经批准后将使用该版本。
基线, 12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状数字评定量表 (NRS)
大体时间:基线, 12周
数字评分量表(NRS)因其简单易行、便于评估疼痛及各类症状,在临床实践中被广泛使用。 NRS采用0至10分制评估症状,分数越接近10分,表示患者感知的症状越严重。
基线, 12周
血压(自动血压袖带)
大体时间:基线, 12周
血压将使用自动血压袖带进行测量。 将测量收缩压和舒张压。 参与者将被要求静坐2-3分钟,并脱去任何紧身衣物。 将在左右手臂上进行测量,确保上臂中点与心脏处于同一水平。 高血压被定义为血压超过同年龄和身高人群的第95百分位。
基线, 12周
空腹血糖水平
大体时间:基线,12周
为测量空腹毛细血管血糖,参与者将被指导在晚餐后禁食过夜。 第二天早上,将用酒精棉片消毒他们的手指,待其干燥后,使用新的采血针从外周毛细血管采血。 测量将使用Accu-Chek Active血糖仪和SD CodeFree血糖仪进行。
基线,12周
空腹胆固醇水平
大体时间:基线, 12周
为测量空腹胆固醇,参与者将被要求在晚餐后禁食一夜。 次日早晨,使用酒精棉片消毒手指并待其干燥后,使用新采血针从外周毛细血管采集血液。 测量将使用CardioCheck PA设备进行。
基线, 12周
运动效果(坐位体前屈测试评分)
大体时间:基线, 8周
坐姿体前屈测试将用于评估运动效果。 此测试是一种简单、广泛使用的评估整体柔韧性的方法,特别是针对下背部和腘绳肌的柔韧性。 测试要求参与者坐姿双腿伸直,测量向前伸展的距离。 参与者坐在地板上,双腿完全伸直,双脚抵住标准测量箱。 双手重叠,双臂完全伸直,参与者尽可能向前伸展并保持该姿势2秒钟。 所达到的距离(以厘米为单位)记录为坐姿体前屈测试得分,数值越高表示柔韧性越好。
基线, 8周
运动效果(握力测试)
大体时间:基线,8周
此测试将用于评估运动效果。 握力测试测量一个人在使用手握式测力计挤压时能施加多大的力。 这是一种简单且常用的评估整体肌肉力量的方法,特别是前臂肌肉,常用于医疗和健身场景。 握力使用电子手握式测力计测量。 参与者分别用双手握住测力计,手臂保持中立位置置于身体两侧。 他们被指示用最大力气挤压设备几秒钟。 重复测试中的最高值(以公斤计)被记录为最终握力得分。
基线,8周
运动效果(俯卧撑和仰卧起坐测试(1分钟测试))
大体时间:基线, 8周
本测试将用于评估运动效果。 肌肉耐力通过计算一分钟内完成的俯卧撑和仰卧起坐数量进行评估。 对于俯卧撑,参与者需以标准姿势进行俯卧撑。 对于仰卧起坐,参与者仰卧屈膝,在一分钟内连续完成仰卧起坐。 每项运动在60秒内正确完成的重复次数将被记录。
基线, 8周
痛经(月经困扰问卷(MEDI-Q))
大体时间:基线,2周
痛经将使用月经困扰问卷(MEDI-Q)进行测量。 该工具由Silvia等人于2021年开发,评估25个项目,涵盖以下领域:疼痛、不适、心理或认知变化、胃肠道症状和生理功能变化。 MEDI-Q总分通过将所有项目的困扰评分相加得出。 可获得的最低分数为0,表示在过去12个月内没有出现任何与月经期间产生困扰相关的特定症状。 最高分数为125,表示在过去一年中超过一半的月经期间出现了所有被调查的症状,且每个症状都产生了严重困扰。 该工具具有较高的内部一致性(Cronbach's alpha≥0.95)和重测信度(从0.60到0.70)。
基线,2周
围绝经期症状(围绝经期症状评分量表(MRS量表))
大体时间:基线,2周
围绝经期症状将使用围绝经期症状评定量表进行测量。 该工具将在本研究中应用,是评估女性在更年期过渡期间健康相关生活质量的宝贵工具,并在全球范围内广泛使用。 这是一个符合心理测量学标准的标准化量表。 量表包含11个问题,每个症状按严重程度分为五个等级来评估更年期症状。 严重程度分为五个级别:无(0)、轻度(1)、中度(2)、重度(3)和极重度(4)。 在本研究中,该工具将获得许可后使用其经过验证的尼泊尔语版本,该版本此前已在尼泊尔使用(更年期评定量表:在尼泊尔女性中的验证与适用性)。
基线,2周
因肌肉骨骼疼痛导致的日常生活功能障碍(Oswestry功能障碍指数(ODI))
大体时间:基线。 2 周
因肌肉骨骼疼痛导致的日常生活残疾程度采用Oswestry残疾指数进行测量。 ODI包含10个项目(疼痛强度、个人护理、提物、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行),每个项目评分从0到5。总分相加后乘以2转换为百分比。 残疾程度解读如下 - 0-20%:轻微残疾(无需特殊措施即可完成日常活动),21-40%:中度残疾(日常生活中存在疼痛和困难,需要保守治疗),41-60%:重度残疾(持续疼痛显著干扰日常生活,需要详细检查),61-80%:极度残疾(影响个人生活的各个方面,需要积极治疗),81-100%:卧床不起(无法进行日常活动)
基线。 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月25日

初级完成 (估计的)

2031年3月31日

研究完成 (估计的)

2031年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月14日

首次发布 (实际的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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