Effets du Programme de Promotion de la Santé sur la Littératie en Santé, l'État de Santé Physique et Mentale, et la Qualité de Vie
14 décembre 2025 mis à jour par: EUN JIN LEE, Inha University Hospital
Effets du Programme de Promotion de la Santé sur la Littératie en Santé, l'État de Santé Physique et Mentale, et la Qualité de Vie des Résidents Communautaires dans des Districts Sélectionnés de la Province de Gandaki, Népal
Cette étude vise à évaluer l'état de santé physique et mentale, la prévalence des maladies chroniques, la littératie en santé et les comportements de santé des résidents de la province de Gandaki, au Népal, et à évaluer l'efficacité d'un programme communautaire de promotion de la santé intégrant l'éducation sanitaire, l'exercice et l'acupression auriculaire. L'intervention est conçue pour améliorer la qualité de vie, la littératie en santé et la gestion des maladies chroniques parmi les populations rurales ayant un accès limité aux soins de santé.
Il s'agit d'une étude de cohorte interventionnelle prospective menée sur sept ans (2025-2031) dans deux villages ruraux de Pokhara, province de Gandaki : Belchautara (expérimental) et Rupakot (témoin). Un total de 400 résidents âgés de 19 ans et plus seront dépistés et inscrits (200 par village). Les participants seront recrutés via les collèges infirmiers locaux et les centres de santé.
L'année 1 implique une recherche par méthodes mixtes (descriptive-correlationnelle et qualitative) pour identifier les besoins de santé communautaire.
Les années 2 à 7 utiliseront un plan quasi-expérimental avec des interventions annuelles et des évaluations de suivi.
Interventions
Programme d'Éducation Sanitaire :
Fréquence : 12 séances hebdomadaires (1 heure chacune), répétées trois fois par an. Contenu : hygiène, nutrition, gestion du stress, modification du mode de vie. Mesures : littératie en santé, tension artérielle, glucose, cholestérol, anthropométrie, qualité de vie et PHQ-9.
Programme d'Exercice :
Fréquence : 8 séances hebdomadaires (1 heure chacune), répétées trois fois par an. Activités : étirements musculaires, abdominaux, pompes, lever de chaise et entraînement de la force de préhension.
Mesures : Test de Sit and Reach, comptes de pompes et d'abdominaux, force de préhension.
- Acupression Auriculaire :
Indications : douleur dorsale, dysménorrhée ou symptômes périménopausiques. Fréquence : une fois par semaine pendant 2 semaines. Mesures : Échelle d'Évaluation Numérique (NRS), Indice d'Incapacité d'Oswestry, Questionnaire de Détresse Menstruelle et Échelle des Symptômes de la Périménopause.
Exclusion : grossesse, allergie aux métaux ou maladie de l'oreille.
Les données seront collectées au départ et après l'intervention via des questionnaires structurés et des mesures physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Incheon, Corée du Sud
- Inha University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
[Dépistage de santé] :
Critères d'inclusion :
personnes qui
- sont âgées de 19 ans et plus
- sont capables de lire et de répondre au questionnaire
Critères d'exclusion :
personnes qui ne sont pas capables de lire et de répondre au questionnaire
[Éducation à la santé]
Critères d'inclusion :
personnes qui
- sont âgées de 19 ans et plus
- qui sont capables de lire et de répondre au questionnaire
Critères d'exclusion :
personnes qui ne sont pas capables de lire et de répondre au questionnaire
[Acupression auriculaire]
Critères d'inclusion :
les adultes qui ont signalé un score de douleur de 3 ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique des symptômes (NRS) seront interrogés sur leur volonté de participer.
Critères d'exclusion :
- les femmes enceintes
- les personnes allergiques aux métaux
- les personnes souffrant de troubles liés à l'oreille.
[Exercice]
Critères d'inclusion :
Les résidents âgés de 19 ans et plus qui sont capables de lire et de répondre au questionnaire seront recrutés pour des dépistages de santé et des enquêtes.
Critères d'exclusion : Les personnes présentant des conditions médicales qui contre-indiquent la participation à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Éducation à la Santé
Obésité, diabète, hypertension, cholestérol
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Fréquence : 12 séances, une fois par semaine, d'une heure. Se répétera trois fois par an.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle d'éducation à la santé
Obésité, diabète, hypertension, cholestérol
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Expérimental: Groupe 1 d'Acupression Auriculaire
Douleur dorsale
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Fréquence : 2 séances, une fois par semaine pendant 2 semaines
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Aucune intervention: Groupe témoin d'acupression auriculaire 1
Douleur dorsale
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Expérimental: Groupe 2 d'Acupression Auriculaire
Dysménorrhée
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Fréquence : 2 séances, une fois par semaine pendant 2 semaines
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Aucune intervention: Groupe témoin d'acupression auriculaire 2
Dysménorrhée
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Expérimental: Groupe d'Acupression Auriculaire 3
Symptômes périménopausiques
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Fréquence : 2 séances, une fois par semaine pendant 2 semaines
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Aucune intervention: Groupe témoin d'acupression auriculaire 3
Symptômes de la périménopause
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Expérimental: Groupe d'exercice
Obésité, diabète, hypertension, cholestérol
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Fréquence : 8 séances, une fois par semaine, d'une heure. Se répétera trois fois par an
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Aucune intervention: Groupe témoin d'exercice
Obésité, diabète, hypertension, cholestérol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé (HLS-EU-Q47)
Délai: ligne de base, 12 semaines
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La littératie en santé sera évaluée à l'aide du HLS-EU-Q47 (European Health Literacy Survey) développé par le Bureau européen de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
L'outil sera utilisé avec autorisation après avoir été traduit et adapté par Chun Hee-Ran et Lee Ju-Yeol. Il comprend 16 items, dont 7 sur les soins de santé, 5 sur la prévention des maladies et 4 sur la promotion de la santé, mesurés sur une échelle de 4 points (très difficile à très facile). Les réponses difficiles/très difficiles sont notées 0, tandis que les réponses faciles/très faciles sont notées 1. Des scores plus élevés indiquent une meilleure littératie en santé (plage de 1 à 16). Sur la base des scores totaux, 0 à 8 points indiquent une littératie inadéquate, 9 à 12 points indiquent une littératie limite et 13 points ou plus indiquent une littératie suffisante. |
ligne de base, 12 semaines
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Perception subjective de la santé (échelle de Likert en 5 points)
Délai: baseline, 12 semaines
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La perception subjective de la santé fait référence à l'auto-évaluation par un individu de son état de santé, qu'il soit bon ou mauvais.
Cela est évalué sur une échelle de Likert en 5 points avec les réponses : ① Très bon, ② Bon, ③ Moyen, ④ Mauvais et ⑤ Très mauvais.
Le changement subjectif de l'état de santé est une auto-évaluation de si sa santé s'est améliorée ou détériorée par rapport à une évaluation précédente.
La question est : "Comment est votre santé actuelle par rapport à l'enquête de référence précédente ?"
Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points : ① Très améliorée, ② Un peu améliorée, ③ Identique à avant, ④ Un peu détériorée et ⑤ Très détériorée (16).
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baseline, 12 semaines
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Santé Mentale (Questionnaire de Santé du Patient (PHQ-9))
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Le PHQ-9 (Questionnaire de santé du patient) évaluera la santé mentale.
Le PHQ-9 est un outil développé pour diagnostiquer le trouble dépressif majeur et est largement utilisé dans les établissements de soins de santé primaires.
On demande aux participants à quelle fréquence ils ont rencontré des problèmes au cours des deux dernières semaines, mesurée sur une échelle de 4 points (Pas du tout à Presque tous les jours), avec des scores allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
Lors de l'utilisation d'un score seuil de 10, la sensibilité (94 %) et la spécificité (80 %) sont élevées.
L'alpha de Cronbach a été rapporté à 0,84 parmi 125 patients de soins primaires népalais.
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ligne de base, 12 semaines
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Qualité de vie (Score EQ-5D-5L)
Délai: ligne de base, 12 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'EQ-5D-5L, développé et traduit en népalais par EuroQol.
L'EQ-5D-5L évalue l'état de santé actuel dans cinq domaines : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque domaine est évalué sur une échelle de 5 points, allant de l'absence de problèmes à des problèmes extrêmes.
Fiabilité (ICC = 0,75).
et un facteur expliquait 88,3 % de la variance totale.
Le groupe EuroQol fournit une version népalaise de l'outil, qui sera utilisée avec approbation.
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ligne de base, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique des symptômes (NRS)
Délai: ligne de base, 12 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique des symptômes (NRS) est largement utilisée en pratique clinique en raison de sa simplicité et de sa commodité pour évaluer la douleur et divers symptômes.
La NRS mesure les symptômes sur une échelle de 0 à 10, les scores plus proches de 10 indiquant une plus grande sévérité des symptômes perçus.
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ligne de base, 12 semaines
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Pression artérielle (brassard de pression artérielle automatique)
Délai: baseline, 12 semaines
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La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un brassard de tension automatique.
La tension artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
Les participants seront invités à s'asseoir tranquillement pendant 2-3 minutes et à retirer tout vêtement serré.
Les mesures seront prises sur les deux bras, droit et gauche, en veillant à ce que le milieu du bras soit positionné au niveau du cœur.
Une tension artérielle élevée est définie comme dépassant le 95e percentile pour l'âge et la taille.
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baseline, 12 semaines
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Taux de glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Pour mesurer la glycémie capillaire à jeun, les participants devront jeûner toute la nuit après le dîner.
Le lendemain matin, leurs doigts seront désinfectés avec des tampons alcoolisés, laissés sécher, et le sang sera prélevé des capillaires périphériques à l'aide d'une nouvelle lancette.
Les mesures seront prises à l'aide du lecteur de glycémie Accu-Chek Active et du lecteur de glycémie SD CodeFree.
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ligne de base, 12 semaines
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Taux de cholestérol à jeun
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Pour mesurer le cholestérol à jeun, les participants devront jeûner toute la nuit après le dîner.
Le lendemain matin, leurs doigts seront désinfectés avec des tampons d'alcool, laissés à sécher, et du sang sera prélevé des capillaires périphériques à l'aide d'un nouveau lancette.
Les mesures seront prises à l'aide de l'appareil CardioCheck PA.
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ligne de base, 12 semaines
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Effet de l'exercice (Score du Test de S'assoir-et-Atteindre)
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Le test de flexion du tronc (Sit-and-Reach Test) sera utilisé pour évaluer l'effet de l'exercice.
Ce test est une méthode simple et largement utilisée pour évaluer la flexibilité globale, en particulier celle du bas du dos et des ischio-jambiers.
Il consiste à se pencher en avant en position assise avec les jambes tendues, en mesurant la distance atteinte.
Les participants s'assoient sur le sol avec les jambes complètement étendues et les pieds appuyés contre une boîte de mesure standardisée.
Avec les deux mains superposées et les bras complètement tendus, les participants se penchent en avant le plus loin possible et maintiennent la position pendant 2 secondes.
La distance atteinte (en centimètres) est enregistrée comme le score du test de flexion du tronc (Sit-and-Reach Test), des valeurs plus élevées indiquant une plus grande flexibilité.
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ligne de base, 8 semaines
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Effet de l'exercice (Test de Force de Préhension)
Délai: baseline, 8 semaines
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Ce test sera utilisé pour évaluer l'effet de l'exercice.
Le test de force de préhension mesure la force qu'une personne peut exercer en serrant un dynamomètre manuel.
C'est une méthode simple et couramment utilisée pour évaluer la force musculaire générale, en particulier au niveau de l'avant-bras, et est souvent utilisée dans les milieux médicaux et de remise en forme.
La force de préhension est mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel électronique.
Les participants tiennent le dynamomètre dans leurs deux mains séparément, le bras dans une position neutre le long du corps.
Il leur est demandé de serrer l'appareil avec un effort maximal pendant quelques secondes.
La valeur la plus élevée (en kilogrammes) des essais répétés est enregistrée comme le score final de force de préhension.
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baseline, 8 semaines
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Effet de l'exercice (Test de Pompes et de Relevés de buste (Test d'1 minute))
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Ce test sera utilisé pour évaluer l'effet de l'exercice.
L'endurance musculaire est évaluée en comptant le nombre de pompes et de redressements assis effectués en une minute.
Pour les pompes, les participants effectuent des pompes standard avec une posture correcte.
Pour les redressements assis, les participants s'allongent en position couchée sur le dos, genoux fléchis, et effectuent des redressements assis consécutifs pendant une minute.
Le nombre total de répétitions correctement réalisées en 60 secondes est enregistré pour chaque exercice.
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ligne de base, 8 semaines
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Dysménorrhée (Questionnaire de détresse menstruelle (MEDI-Q))
Délai: baseline, 2 semaines
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La dysménorrhée sera mesurée à l'aide du Questionnaire de Détresse Menstruelle (MEDI-Q).
Cet outil développé par Silvia et al. 2021 évalue 25 items, couvrant les domaines suivants : douleur, inconfort, changements psychiques ou cognitifs, symptômes gastro-intestinaux et changements dans les fonctions physiologiques.
Le Score Total MEDI-Q est obtenu à partir de la somme de tous les scores de détresse calculés pour chaque item.
Le score minimum réalisable est 0, indiquant l'absence de tout symptôme spécifié susceptible de générer une détresse pendant les menstruations au cours des 12 derniers mois.
Le score maximum est 125, indiquant la présence de tous les symptômes étudiés dans plus de la moitié des menstruations de l'année écoulée, chacun d'entre eux générant une détresse sévère.
Cet outil présente une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach ≥0,95) et une fiabilité test-retest (de 0,60 à 0,70).
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baseline, 2 semaines
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Symptômes de la périménopause (Échelle d'évaluation des symptômes périménopausiques (échelle MRS))
Délai: ligne de base, 2 semaines
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Les symptômes de la périménopause seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes périménopausiques.
Cet outil sera utilisé dans cette étude, qui est un instrument précieux pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des femmes en transition ménopausique et il est utilisé dans le monde entier.
Il s'agit d'une échelle standardisée répondant aux normes psychométriques.
Il y a 11 questions et chaque symptôme comporte cinq échelles ordinales pour évaluer les symptômes ménopausiques selon leur gravité.
La gravité est décrite en cinq niveaux : aucun (0), léger (1), modéré (2), sévère (3) et très sévère (4).
Pour cette étude, l'outil sera utilisé avec autorisation et appliqué dans sa version népalaise validée, qui a été précédemment utilisée au Népal (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
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ligne de base, 2 semaines
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Incapacité dans la vie quotidienne due à la douleur musculosquelettique (Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI))
Délai: ligne de base. 2 semaines
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Le niveau de handicap dans la vie quotidienne dû à la douleur musculosquelettique a été mesuré à l'aide de l'indice de handicap d'Oswestry.
L'ODI comprend 10 items (intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement, marche, assise, station debout, sommeil, activité sexuelle, vie sociale et déplacements), chaque item étant noté de 0 à 5. Le score total est additionné puis multiplié par 2 pour le convertir en pourcentage.
Les niveaux de handicap sont interprétés comme suit - 0-20 % : Handicap minimal (capacité à effectuer les activités quotidiennes sans mesures spéciales), 21-40 % : Handicap modéré (douleur et difficultés présentes dans la vie quotidienne, nécessitant un traitement conservateur), 41-60 % : Handicap sévère (douleur persistante interférant significativement avec la vie quotidienne, nécessitant un examen détaillé), 61-80 % : Handicap invalidant (affecte tous les aspects de la vie personnelle, nécessitant un traitement actif), 81-100 % : Alitement (incapacité à effectuer les activités quotidiennes)
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ligne de base. 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Maladie chronique
- Bien-être psychologique
- Activité motrice
- Comportement de santé
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 241015-1A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .