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Auswirkungen des Gesundheitsförderungsprogramms auf Gesundheitskompetenz, körperliche und geistige Gesundheit sowie Lebensqualität

14. Dezember 2025 aktualisiert von: EUN JIN LEE, Inha University Hospital

Auswirkungen des Gesundheitsförderungsprogramms auf Gesundheitskompetenz, physischen und mentalen Gesundheitszustand sowie Lebensqualität von Gemeindebewohnern in ausgewählten Bezirken der Gandaki-Provinz, Nepal

Diese Studie zielt darauf ab, den physischen und mentalen Gesundheitszustand, die Prävalenz chronischer Erkrankungen, die Gesundheitskompetenz und das Gesundheitsverhalten der Bewohner der Gandaki-Provinz in Nepal zu bewerten sowie die Wirksamkeit eines gemeindebasierten Gesundheitsförderungsprogramms zu beurteilen, das Gesundheitsaufklärung, Bewegung und Ohrakupressur integriert. Die Intervention ist darauf ausgelegt, die Lebensqualität, Gesundheitskompetenz und das Management chronischer Erkrankungen in ländlichen Bevölkerungsgruppen mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Es handelt sich um eine prospektive Interventions-Kohortenstudie, die über sieben Jahre (2025–2031) in zwei ländlichen Dörfern in Pokhara, Gandaki-Provinz, durchgeführt wird: Belchautara (Experimentalgruppe) und Rupakot (Kontrollgruppe). Insgesamt werden 400 Bewohner im Alter von 19 Jahren und älter gescreent und eingeschlossen (200 pro Dorf). Die Teilnehmer werden über örtliche Pflegeschulen und Gesundheitszentren rekrutiert.

Jahr 1 umfasst Mixed-Methods-Forschung (deskriptiv-korrelativ und qualitativ), um den gesundheitlichen Bedarf der Gemeinschaft zu ermitteln.

Jahre 2–7 verwenden ein quasi-experimentelles Design mit jährlichen Interventionen und Folgebewertungen.

Interventionen

  1. Gesundheitsaufklärungsprogramm:

    Häufigkeit: 12 wöchentliche Sitzungen (je 1 Stunde), dreimal pro Jahr wiederholt. Inhalt: Hygiene, Ernährung, Stressmanagement, Lebensstiländerung. Messgrößen: Gesundheitskompetenz, Blutdruck, Glukose, Cholesterin, Anthropometrie, Lebensqualität und PHQ-9.

  2. Bewegungsprogramm:

    Häufigkeit: 8 wöchentliche Sitzungen (je 1 Stunde), dreimal pro Jahr wiederholt. Aktivitäten: Muskeldehnung, Sit-ups, Liegestütze, Aufstehen vom Stuhl und Griffkrafttraining.

    Messgrößen: Sit-and-Reach-Test, Liegestütz- und Sit-up-Zählungen, Griffkraft.

  3. Ohrakupressur:

Indikationen: Rückenschmerzen, Dysmenorrhö oder perimenopausale Symptome. Häufigkeit: einmal pro Woche für 2 Wochen. Messgrößen: Numerische Rating-Skala (NRS), Oswestry Disability Index, Menstrual Distress Questionnaire und Perimenopause Symptom Scale.

Ausschluss: Schwangerschaft, Metallallergie oder Ohrenerkrankung.

Die Daten werden zu Beginn und nach der Intervention mittels strukturierter Fragebögen und physikalischer Messungen erhoben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Incheon, Südkorea
        • Inha University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

[Gesundheitsuntersuchung]:

Einschlusskriterien:

Personen, die

  • 19 Jahre oder älter sind
  • den Fragebogen lesen und beantworten können

Ausschlusskriterien:

Personen, die den Fragebogen nicht lesen und beantworten können

[Gesundheitserziehung]

Einschlusskriterien:

Personen, die

  • 19 Jahre oder älter sind
  • den Fragebogen lesen und beantworten können

Ausschlusskriterien:

Personen, die den Fragebogen nicht lesen und beantworten können

[Aurikuläre Akupressur]

Einschlusskriterien:

Erwachsene, die einen Schmerzwert von 3 oder höher auf der Numerischen Rating-Skala für Symptome (NRS) angegeben haben, werden nach ihrer Bereitschaft zur Teilnahme befragt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere
  • Personen mit Metallallergie
  • Personen mit Ohrenerkrankungen.

[Bewegung]

Einschlusskriterien:

Für Gesundheitsuntersuchungen und Befragungen werden Bewohner im Alter von 19 Jahren oder älter rekrutiert, die den Fragebogen lesen und beantworten können.

Ausschlusskriterien: Personen mit medizinischen Bedingungen, die eine Teilnahme an Bewegung kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitserziehungsgruppe
Adipositas, Diabetes mellitus, Hypertonie, Cholesterin
Verhalten: Gesundheitserziehung
Häufigkeit: 12 Sitzungen, einmal pro Woche, eine Stunde. Wird dreimal im Jahr wiederholt.
Kein Eingriff: Gesundheitserziehungs-Kontrollgruppe
Adipositas, Diabetes mellitus, Hypertonie, Cholesterin
Experimental: Aurikuläre Akupressur Gruppe 1
Rückenschmerzen
Gerät: Aurikuläre Akupressur
Häufigkeit: 2 Sitzungen, einmal pro Woche für 2 Wochen
Kein Eingriff: Aurikuläre Akupressur-Kontrollgruppe 1
Rückenschmerzen
Experimental: Aurikuläre Akupressur Gruppe2
Dysmenorrhoe
Gerät: Aurikuläre Akupressur
Häufigkeit: 2 Sitzungen, einmal pro Woche für 2 Wochen
Kein Eingriff: Aurikuläre Akupressur Kontrollgruppe2
Dysmenorrhoe
Experimental: Aurikuläre Akupressur Gruppe 3
Perimenopausale Symptome
Gerät: Aurikuläre Akupressur
Häufigkeit: 2 Sitzungen, einmal pro Woche für 2 Wochen
Kein Eingriff: Aurikuläre Akupressur Kontrollgruppe3
Perimenopausale Symptome
Experimental: Übungsgruppe
Adipositas, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Cholesterin
Verhalten: Übung
Häufigkeit: 8 Sitzungen, einmal pro Woche, eine Stunde. Wird dreimal im Jahr wiederholt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Bewegung
Adipositas, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Cholesterin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz (HLS-EU-Q47)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Gesundheitskompetenz wird mithilfe des HLS-EU-Q47 (European Health Literacy Survey) bewertet, der vom Europäischen Büro der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde. Das Instrument wird nach Übersetzung und Anpassung durch Chun Hee-Ran und Lee Ju-Yeol mit Genehmigung verwendet. Es besteht aus 16 Items, darunter 7 zur Gesundheitsversorgung, 5 zur Krankheitsprävention und 4 zur Gesundheitsförderung, die auf einer 4-Punkte-Skala (sehr schwierig bis sehr einfach) gemessen werden. Antworten mit schwierig/sehr schwierig werden mit 0 bewertet, während einfach/sehr einfach mit 1 bewertet werden. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Gesundheitskompetenz hin (Bereich 1-16). Basierend auf den Gesamtpunktzahlen zeigen 0-8 Punkte eine unzureichende, 9-12 Punkte eine grenzwertige und 13 Punkte oder mehr eine ausreichende Gesundheitskompetenz an.
Baseline, 12 Wochen
Subjektive Gesundheitseinschätzung (5-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die subjektive Wahrnehmung der Gesundheit bezieht sich auf die Selbsteinschätzung einer Person ihres Gesundheitszustands, ob gut oder schlecht. Dies wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit den Antworten bewertet: ① Sehr gut, ② Gut, ③ Zufriedenstellend, ④ Schlecht und ⑤ Sehr schlecht. Die subjektive Veränderung des Gesundheitszustands ist eine Selbsteinschätzung, ob sich die Gesundheit im Vergleich zu einer früheren Bewertung verbessert oder verschlechtert hat. Die Frage lautet: "Wie ist Ihre aktuelle Gesundheit im Vergleich zur vorherigen Basiserhebung?" Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen: ① Sehr viel verbessert, ② Etwas verbessert, ③ Gleich wie zuvor, ④ Etwas verschlechtert und ⑤ Sehr viel verschlechtert (16).
Baseline, 12 Wochen
Psychische Gesundheit (Patient Health Questionnaire (PHQ-9))
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
Der PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) wird die psychische Gesundheit beurteilen. Der PHQ-9 ist ein Instrument, das zur Diagnose einer Major Depression entwickelt wurde und in der primären Gesundheitsversorgung weit verbreitet ist. Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie in den letzten zwei Wochen Probleme hatten, gemessen auf einer 4-Punkte-Skala (Überhaupt nicht bis Fast jeden Tag), mit Punktzahlen von 0-27. Höhere Punktzahlen deuten auf schwerere depressive Symptome hin. Bei einem Grenzwert von 10 sind die Sensitivität (94%) und Spezifität (80%) hoch. Cronbachs Alpha wurde bei 125 nepalesischen Patienten in der Primärversorgung mit 0,84 angegeben.
Ausgangswert, 12 Wochen
Lebensqualität (EQ-5D-5L Score)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L gemessen, der von EuroQol entwickelt und ins Nepalesische übersetzt wurde. Der EQ-5D-5L bewertet den aktuellen Gesundheitszustand in fünf Bereichen: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder Bereich wird auf einer 5-Punkte-Skala von keinen Problemen bis zu extremen Problemen bewertet. Zuverlässigkeit (ICC = 0,75). und ein Faktor erklärte 88,3% der Gesamtvarianz. Die EuroQol-Gruppe stellt eine nepalesische Version des Instruments zur Verfügung, die mit Genehmigung verwendet wird.
Baseline, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für Symptome (NRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
Die Numerische Bewertungsskala für Symptome (NRS) wird aufgrund ihrer Einfachheit und Praktikabilität in der klinischen Praxis häufig zur Beurteilung von Schmerzen und verschiedenen Symptomen eingesetzt. Die NRS misst Symptome auf einer Skala von 0 bis 10, wobei Werte näher an 10 auf eine höhere Schwere der wahrgenommenen Symptome hinweisen.
Ausgangswert, 12 Wochen
Blutdruck (automatische Blutdruckmanschette)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Der Blutdruck wird mit einer automatischen Blutdruckmanschette gemessen. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, 2-3 Minuten ruhig zu sitzen und enge Kleidung zu entfernen. Die Messungen werden an beiden Armen durchgeführt, wobei sichergestellt wird, dass der Mittelarm auf Herzhöhe positioniert ist. Ein erhöhter Blutdruck ist definiert als das Überschreiten des 95. Perzentils für Alter und Größe.
Baseline, 12 Wochen
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Zur Messung des Nüchtern-Kapillarblutzuckers werden die Teilnehmer angewiesen, nach dem Abendessen über Nacht zu fasten. Am nächsten Morgen werden ihre Finger mit Alkoholtupfern desinfiziert, trocknen gelassen und Blut wird mit einer neuen Lanzette aus peripheren Kapillaren entnommen. Die Messungen werden mit dem Accu-Chek Active Blutzuckermessgerät und dem SD CodeFree Blutzuckermessgerät durchgeführt.
Baseline, 12 Wochen
Nüchtern-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Um den Nüchtern-Cholesterinspiegel zu messen, werden die Teilnehmer angewiesen, nach dem Abendessen über Nacht zu fasten. Am nächsten Morgen werden ihre Finger mit Alkoholtupfern desinfiziert, getrocknet und Blut wird aus peripheren Kapillaren mit einer neuen Lanzette entnommen. Die Messungen werden mit dem CardioCheck PA-Gerät durchgeführt.
Baseline, 12 Wochen
Effekt von Bewegung (Sit-and-Reach-Test-Score)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
Der Sit-and-Reach-Test wird für die Wirkung von Bewegung verwendet. Dieser Test ist eine einfache, weit verbreitete Methode zur Bewertung der allgemeinen Flexibilität, insbesondere des unteren Rückens und der Oberschenkelmuskulatur. Dabei wird nach vorne gegriffen, während man mit gestreckten Beinen sitzt, und die erreichte Distanz gemessen. Die Teilnehmer sitzen auf dem Boden mit vollständig ausgestreckten Beinen und Füßen, die gegen eine standardisierte Messbox gestellt werden. Mit überlappten Händen und vollständig ausgestreckten Armen greifen die Teilnehmer so weit wie möglich nach vorne und halten die Position für 2 Sekunden. Die erreichte Distanz (in Zentimetern) wird als Sit-and-Reach-Test-Score aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine größere Flexibilität hindeuten.
Baseline, 8 Wochen
Auswirkung von Bewegung (Griffkrafttest)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
Dieser Test wird für die Wirkung von Bewegung verwendet. Der Griffkrafttest misst, wie viel Kraft eine Person beim Zusammendrücken eines Handgriffdynamometers aufbringen kann. Es ist eine einfache und häufig verwendete Methode zur Beurteilung der allgemeinen Muskelkraft, insbesondere im Unterarm, und wird oft in medizinischen und Fitnessumgebungen eingesetzt. Die Griffkraft wird mit einem elektronischen Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer halten das Dynamometer jeweils in beiden Händen, wobei der Arm in einer neutralen Position neben dem Körper gehalten wird. Sie werden angewiesen, das Gerät mit maximaler Anstrengung für einige Sekunden zusammenzudrücken. Der höchste Wert (in Kilogramm) aus wiederholten Versuchen wird als endgültige Griffkraftpunktzahl aufgezeichnet.
Baseline, 8 Wochen
Wirkung von Bewegung (Liegestütz- und Sit-up-Test (1-Minuten-Test))
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
Dieser Test wird für die Auswirkung von Bewegung verwendet. Die muskuläre Ausdauer wird durch Zählen der Anzahl an Liegestützen und Sit-ups bewertet, die innerhalb einer Minute durchgeführt werden. Bei Liegestützen führen die Teilnehmer Standard-Liegestütze mit korrekter Haltung aus. Bei Sit-ups liegen die Teilnehmer in Rückenlage mit angewinkelten Knien und führen eine Minute lang aufeinanderfolgende Sit-ups aus. Die Gesamtzahl der korrekt ausgeführten Wiederholungen innerhalb von 60 Sekunden wird für jede Übung aufgezeichnet.
Ausgangswert, 8 Wochen
Dysmenorrhoe (Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q))
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen
Dysmenorrhoe wird mit dem Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) gemessen. Dieses von Silvia et al. 2021 entwickelte Instrument bewertet 25 Items, die folgende Bereiche abdecken: Schmerz, Unwohlsein, psychische oder kognitive Veränderungen, gastrointestinale Symptome und Veränderungen physiologischer Funktionen. Der MEDI-Q-Gesamtscore ergibt sich aus der Summe aller Belastungswerte, die für jedes Item berechnet werden. Der minimal erreichbare Score ist 0, was das Fehlen jeglicher spezifizierter Symptome anzeigt, die in den letzten 12 Monaten während der Menstruation Belastungen verursachen. Der maximale Score beträgt 125 und zeigt das Vorhandensein aller untersuchten Symptome bei mehr als der Hälfte der Menstruationen im vergangenen Jahr an, wobei jedes davon starke Belastungen verursacht. Dieses Instrument weist eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha ≥0,95) und Test-Retest-Reliabilität (von 0,60 bis 0,70) auf.
Baseline, 2 Wochen
Perimenopause-Symptome (Perimenopausale Symptome Bewertungsskala (MRS-Skala))
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen
Perimenopause-Symptome werden mit der Perimenopausal Symptoms Rating Scale gemessen. Dieses Instrument wird in dieser Studie verwendet, das ein wertvolles Werkzeug zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren ist und weltweit eingesetzt wird. Es handelt sich um eine standardisierte Skala, die psychometrischen Normen entspricht. Es gibt 11 Fragen, und jedes Symptom hat fünf ordinale Bewertungsskalen für Menopausensymptome nach ihrem Schweregrad. Der Schweregrad wird in fünf Stufen beschrieben: keine (0), leicht (1), mäßig (2), schwer (3) und sehr schwer (4). Für diese Studie wird das Instrument mit Genehmigung verwendet und in seiner validierten nepalesischen Version angewendet, die zuvor in Nepal verwendet wurde (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
Baseline, 2 Wochen
Behinderung im täglichen Leben aufgrund von muskuloskelettalen Schmerzen (Oswestry Disability Index (ODI))
Zeitfenster: Ausgangswert. 2 Wochen
Das Ausmaß der Behinderung im täglichen Leben aufgrund von muskuloskelettalen Schmerzen wurde mit dem Oswestry Disability Index gemessen. Der ODI besteht aus 10 Items (Schmerzintensität, persönliche Hygiene, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, sexuelle Aktivität, Sozialleben und Reisen), wobei jedes Item von 0 bis 5 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl wird summiert und dann mit 2 multipliziert, um sie in einen Prozentwert umzuwandeln. Die Behinderungsgrade werden wie folgt interpretiert - 0-20%: Minimale Behinderung (kann tägliche Aktivitäten ohne besondere Maßnahmen ausführen), 21-40%: Mäßige Behinderung (Schmerzen und Schwierigkeiten im täglichen Leben vorhanden, erfordern konservative Behandlung), 41-60%: Schwere Behinderung (anhaltende Schmerzen beeinträchtigen das tägliche Leben erheblich, erfordern detaillierte Untersuchung), 61-80%: Lähmende Behinderung (betrifft alle Aspekte des persönlichen Lebens, erfordert aktive Behandlung), 81-100%: Bettlägerig (kann tägliche Aktivitäten nicht ausführen)
Ausgangswert. 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Inha University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 241015-1A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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