Влияние программы укрепления здоровья на медицинскую грамотность, физическое и психическое состояние здоровья, а также качество жизни
14 декабря 2025 г. обновлено: EUN JIN LEE, Inha University Hospital
Влияние Программы укрепления здоровья на медицинскую грамотность, физическое и психическое здоровье, а также качество жизни жителей сообществ в отдельных районах провинции Гандаки, Непал
Это исследование направлено на оценку физического и психического здоровья, распространенности хронических заболеваний, медицинской грамотности и моделей поведения в отношении здоровья жителей провинции Гандаки, Непал, а также на оценку эффективности программы укрепления здоровья на уровне сообщества, объединяющей санитарное просвещение, физические упражнения и аурикулярную акупунктуру. Вмешательство предназначено для улучшения качества жизни, медицинской грамотности и управления хроническими заболеваниями среди сельского населения с ограниченным доступом к медицинской помощи.
Это проспективное интервенционное когортное исследование, проводимое в течение семи лет (2025-2031) в двух сельских деревнях Покхары, провинция Гандаки: Белчаутара (экспериментальная) и Рупакот (контрольная). Всего будет обследовано и включено 400 жителей в возрасте 19 лет и старше (по 200 на деревню). Участники будут набираться через местные медицинские колледжи и центры здоровья.
1-й год включает исследования смешанными методами (дескриптивно-корреляционное и качественное) для определения потребностей сообщества в области здоровья.
Годы 2-7 будут использовать квазиэкспериментальный дизайн с ежегодными вмешательствами и последующими оценками.
Вмешательства
Программа санитарного просвещения:
Частота: 12 еженедельных сессий (по 1 часу каждая), повторяемых три раза в год. Содержание: гигиена, питание, управление стрессом, изменение образа жизни. Измеряемые показатели: медицинская грамотность, артериальное давление, глюкоза, холестерин, антропометрия, качество жизни и PHQ-9.
Программа упражнений:
Частота: 8 еженедельных сессий (по 1 часу каждая), повторяемых три раза в год. Активности: растяжка мышц, скручивания, отжимания, подъемы со стула и тренировка силы хвата.
Измеряемые показатели: тест «сидя и дотянись», количество отжиманий и скручиваний, сила хвата.
- Аурикулярная акупунктура:
Показания: боль в спине, дисменорея или перименопаузальные симптомы. Частота: один раз в неделю в течение 2 недель. Измеряемые показатели: Числовая рейтинговая шкала (NRS), индекс инвалидности Освестри, опросник менструального дистресса и шкала перименопаузальных симптомов.
Исключения: беременность, аллергия на металл или заболевания уха.
Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства с помощью структурированных анкет и физических измерений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Южная Корея
- Inha University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
[Медицинский скрининг]:
Критерии включения:
люди, которые
- возраст 19 лет и старше
- способны читать и отвечать на опросник
Критерии исключения:
люди, которые не способны читать и отвечать на опросник
[Медицинское просвещение]
Критерии включения:
люди, которые
- возраст 19 лет и старше
- которые способны читать и отвечать на опросник
Критерии исключения:
люди, которые не способны читать и отвечать на опросник
[Аурикулярная акупрессура]
Критерии включения:
Взрослые, которые сообщили о балле боли 3 или выше по Числовой рейтинговой шкале симптомов (ЧРШ), будут спрошены об их готовности участвовать.
Критерии исключения:
- те, кто беременны
- те, у кого аллергия на металл
- те, у кого заболевания ушей.
[Упражнения]
Критерии включения:
Жители в возрасте 19 лет и старше, способные читать и отвечать на опросник, будут привлечены для медицинских скринингов и опросов.
Критерии исключения: Лица с медицинскими состояниями, которые противопоказаны для участия в упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа санитарного просвещения
Ожирение, СД, гипертония, холестерин
|
Частота: 12 сеансов, один раз в неделю, один час. Повторяется три раза в год.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля по вопросам здравоохранения
Ожирение, диабет, гипертония, холестерин
|
|
|
Экспериментальный: Группа аурикулярной акупрессуры 1
Боль в спине
|
Частота: 2 сеанса, один раз в неделю в течение 2 недель
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа аурикулярной акупунктуры 1
Боль в спине
|
|
|
Экспериментальный: Группа аурикулярной акупунктуры 2
Дисменорея
|
Частота: 2 сеанса, один раз в неделю в течение 2 недель
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа аурикулярной акупунктуры 2
Дисменорея
|
|
|
Экспериментальный: Группа аурикулярной акупунктуры 3
Симптомы перименопаузы
|
Частота: 2 сеанса, один раз в неделю в течение 2 недель
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа акупрессуры ушной раковины 3
Симптомы перименопаузы
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Ожирение, СД, гипертония, холестерин
|
Частота: 8 сеансов, один раз в неделю, один час. Повторяется три раза в год
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа упражнений
Ожирение, сахарный диабет, гипертония, холестерин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность в вопросах здоровья (HLS-EU-Q47)
Временное ограничение: базовая линия, 12 недель
|
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с помощью опросника HLS-EU-Q47 (Европейское исследование грамотности в вопросах здоровья), разработанного Европейским бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Инструмент будет использован с разрешения после перевода и адаптации Чун Хи Ран и Ли Чжу Ёль.
Он состоит из 16 пунктов, включая 7 по вопросам здравоохранения, 5 по профилактике заболеваний и 4 по укреплению здоровья, измеряемых по 4-балльной шкале (от очень трудно до очень легко).
Ответы "трудно"/"очень трудно" оцениваются в 0 баллов, а "легко"/"очень легко" — в 1 балл.
Более высокие баллы указывают на большую грамотность в вопросах здоровья (диапазон 1-16).
На основе общей суммы баллов: 0-8 баллов указывают на недостаточную, 9-12 баллов — на пограничную, а 13 баллов и выше — на достаточную грамотность в вопросах здоровья.
|
базовая линия, 12 недель
|
|
Субъективное восприятие здоровья (5-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: базовый уровень, 12 недель
|
Субъективное восприятие здоровья относится к самооценке человеком своего состояния здоровья, будь то хорошее или плохое.
Это оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами: ① Очень хорошее, ② Хорошее, ③ Удовлетворительное, ④ Плохое и ⑤ Очень плохое.
Субъективное изменение состояния здоровья — это самооценка того, улучшилось или ухудшилось здоровье по сравнению с предыдущей оценкой.
Вопрос звучит так: «Как ваше текущее здоровье по сравнению с предыдущим базовым опросом?»
Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта: ① Значительно улучшилось, ② Немного улучшилось, ③ Осталось таким же, ④ Немного ухудшилось и ⑤ Значительно ухудшилось (16).
|
базовый уровень, 12 недель
|
|
Психическое здоровье (Опросник здоровья пациента (PHQ-9))
Временное ограничение: базовый уровень, 12 недель
|
Опросник PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) будет оценивать психическое здоровье.
PHQ-9 — это инструмент, разработанный для диагностики большого депрессивного расстройства и широко используемый в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Участников спрашивают, как часто они испытывали проблемы в течение последних двух недель, измеряемые по 4-балльной шкале (от «Совсем нет» до «Почти каждый день»), с баллами от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
При использовании порогового балла 10 чувствительность (94%) и специфичность (80%) высокие.
Коэффициент Кронбаха составил 0,84 среди 125 непальских пациентов первичной медицинской помощи.
|
базовый уровень, 12 недель
|
|
Качество жизни (EQ-5D-5L Оценка)
Временное ограничение: базовый уровень, 12 недель
|
Качество жизни будет измеряться с помощью EQ-5D-5L, разработанного и переведенного на непальский язык группой EuroQol.
EQ-5D-5L оценивает текущее состояние здоровья по пяти областям: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждая область оценивается по 5-балльной шкале от отсутствия проблем до крайних проблем.
Надежность (ICC = 0,75).
и один фактор объяснил 88,3% общей дисперсии.
Группа EuroQol предоставляет непальскую версию инструмента, которая будет использоваться с одобрения.
|
базовый уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала для симптомов (NRS)
Временное ограничение: начальное состояние, 12 недель
|
Числовая рейтинговая шкала симптомов (NRS) широко используется в клинической практике благодаря своей простоте и удобству для оценки боли и различных симптомов.
NRS измеряет симптомы по шкале от 0 до 10, причём баллы, близкие к 10, указывают на большую тяжесть воспринимаемых симптомов.
|
начальное состояние, 12 недель
|
|
Артериальное давление (автоматическая манжета для измерения давления)
Временное ограничение: базовый уровень, 12 недель
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
Участников попросят спокойно посидеть 2-3 минуты и снять любую тесную одежду.
Измерения будут проводиться на обеих руках, правая и левая, при этом середина плеча должна находиться на уровне сердца.
Повышенное артериальное давление определяется как превышение 95-го процентиля для возраста и роста.
|
базовый уровень, 12 недель
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Для измерения уровня глюкозы в капиллярной крови натощак участникам будет предложено воздерживаться от приема пищи после ужина в течение ночи.
На следующее утро их пальцы будут продезинфицированы спиртовыми салфетками, даны высохнуть, и кровь будет взята из периферических капилляров с использованием нового ланцета.
Измерения будут проводиться с помощью глюкометра Accu-Chek Active и глюкометра SD CodeFree.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Уровень холестерина натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Для измерения уровня холестерина натощак участникам будет дана инструкция воздерживаться от приема пищи после ужина в течение ночи.
На следующее утро их пальцы будут продезинфицированы спиртовыми салфетками, после высыхания кровь будет взята из периферических капилляров с помощью нового ланцета.
Измерения будут проводиться с использованием устройства CardioCheck PA.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Влияние физических упражнений (оценка теста «Сядь и потянись»)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Тест «Сядь и дотянись» будет использоваться для оценки влияния упражнений.
Этот тест представляет собой простой, широко используемый метод оценки общей гибкости, особенно нижней части спины и подколенных сухожилий.
Он заключается в наклоне вперед в положении сидя с прямыми ногами, измеряя расстояние, на которое удалось дотянуться.
Участники сидят на полу с полностью вытянутыми ногами, при этом ступни упираются в стандартную измерительную коробку.
Сложив обе руки одна на другую и полностью вытянув руки, участники наклоняются вперед как можно дальше и удерживают это положение в течение 2 секунд.
Достигнутое расстояние (в сантиметрах) регистрируется как результат теста «Сядь и дотянись», причем более высокие значения указывают на большую гибкость.
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
Влияние физических упражнений (Тест на силу хвата)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Этот тест будет использоваться для оценки влияния физических упражнений.
Тест на силу хвата измеряет, какое усилие человек может приложить, сжимая ручной динамометр.
Это простой и широко используемый метод оценки общей мышечной силы, особенно в предплечье, и часто применяется в медицинских и фитнес-учреждениях.
Сила хвата измеряется с помощью электронного ручного динамометра.
Участники держат динамометр в обеих руках по отдельности, рука находится в нейтральном положении вдоль тела.
Им дается указание сжимать устройство с максимальным усилием в течение нескольких секунд.
Наивысшее значение (в килограммах) из повторных попыток записывается как итоговый показатель силы хвата.
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
Влияние физических упражнений (Тест отжиманий и подъёмов туловища (1-минутный тест))
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Этот тест будет использоваться для оценки эффекта упражнений.
Мышечная выносливость оценивается путем подсчета количества отжиманий и приседаний, выполненных в течение одной минуты.
Для отжиманий участники выполняют стандартные отжимания с правильной осанкой.
Для приседаний участники лежат в положении лежа на спине с согнутыми коленями и выполняют последовательные приседания в течение одной минуты.
Общее количество правильно выполненных повторений в течение 60 секунд записывается для каждого упражнения.
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
Дисменорея (Опросник менструального дистресса (MEDI-Q))
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели
|
Дисменорея будет оцениваться с помощью Опросника менструального дистресса (MEDI-Q).
Этот инструмент, разработанный Сильвией и соавт. в 2021 году, оценивает 25 пунктов, охватывающих следующие области: боль, дискомфорт, психические или когнитивные изменения, желудочно-кишечные симптомы и изменения физиологических функций.
Общий балл MEDI-Q получается путем суммирования всех баллов дистресса, рассчитанных для каждого пункта.
Минимальный возможный балл составляет 0, что указывает на отсутствие каких-либо указанных симптомов, способных вызвать дистресс во время менструации в течение предыдущих 12 месяцев.
Максимальный балл составляет 125, что указывает на наличие всех исследуемых симптомов более чем в половине менструаций за прошедший год, каждый из которых вызывает сильный дистресс.
Этот инструмент обладает высокой внутренней согласованностью (альфа Кронбаха ≥0,95) и надежностью тест-ретест (от 0,60 до 0,70).
|
исходный уровень, 2 недели
|
|
Симптомы перименопаузы (Шкала оценки симптомов перименопаузы (шкала MRS))
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели
|
Симптомы перименопаузы будут измеряться с использованием Шкалы оценки симптомов перименопаузы.
Этот инструмент будет использоваться в данном исследовании и представляет собой ценный инструмент для оценки связанного со здоровьем качества жизни женщин в период менопаузального перехода, и он используется во всем мире.
Это стандартизированная шкала, соответствующая психометрическим нормам.
Она состоит из 11 вопросов, и каждый симптом имеет пять порядковых шкал для оценки симптомов менопаузы по степени их тяжести.
Степень тяжести описывается пятью уровнями: отсутствует (0), легкая (1), умеренная (2), тяжелая (3) и очень тяжелая (4).
Для данного исследования инструмент будет использоваться с разрешения и применяться в его валидированной непальской версии, которая ранее использовалась в Непале (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
|
исходный уровень, 2 недели
|
|
Нарушение повседневной жизнедеятельности из-за скелетно-мышечной боли (Индекс нарушения жизнедеятельности Освестри (ODI))
Временное ограничение: базовая линия. 2 недели
|
Уровень инвалидности в повседневной жизни из-за скелетно-мышечной боли измерялся с использованием Индекса инвалидности Освестри.
ODI состоит из 10 пунктов (интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная активность, социальная жизнь и путешествия), каждый пункт оценивается от 0 до 5 баллов. Общий балл суммируется, а затем умножается на 2 для перевода в проценты. Уровни инвалидности интерпретируются следующим образом - 0-20%: Минимальная инвалидность (способность выполнять повседневные действия без специальных мер), 21-40%: Умеренная инвалидность (боль и затруднения присутствуют в повседневной жизни, требуется консервативное лечение), 41-60%: Выраженная инвалидность (постоянная боль значительно мешает повседневной жизни, требуется детальное обследование), 61-80%: Калечащая инвалидность (затрагивает все аспекты личной жизни, требуется активное лечение), 81-100%: Прикованность к постели (неспособность выполнять повседневные действия) |
базовая линия. 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Хроническое заболевание
- Психологическое благополучие
- Двигательная активность
- Поведение в отношении здоровья
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 241015-1A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .