Efectos del Programa de Promoción de la Salud en la Alfabetización en Salud, el Estado de Salud Física y Mental, y la Calidad de Vida
14 de diciembre de 2025 actualizado por: EUN JIN LEE, Inha University Hospital
Efectos del Programa de Promoción de la Salud en la Alfabetización Sanitaria, el Estado de Salud Física y Mental, y la Calidad de Vida de los Residentes de la Comunidad en Distritos Seleccionados de la Provincia de Gandaki, Nepal
Este estudio tiene como objetivo evaluar el estado de salud física y mental, la prevalencia de enfermedades crónicas, la alfabetización en salud y los comportamientos de salud de los residentes de la provincia de Gandaki, Nepal, y evaluar la efectividad de un programa de promoción de la salud basado en la comunidad que integra educación sanitaria, ejercicio y acupresión auricular. La intervención está diseñada para mejorar la calidad de vida, la alfabetización en salud y el manejo de enfermedades crónicas entre poblaciones rurales con acceso limitado a la atención médica.
Este es un estudio prospectivo de cohorte intervencional realizado durante siete años (2025-2031) en dos aldeas rurales de Pokhara, provincia de Gandaki: Belchautara (experimental) y Rupakot (control). Se evaluarán e inscribirán un total de 400 residentes de 19 años o más (200 por aldea). Los participantes serán reclutados a través de colegios de enfermería locales y centros de salud.
El año 1 implica investigación de métodos mixtos (descriptivo-correlacional y cualitativa) para identificar las necesidades de salud de la comunidad.
Los años 2-7 emplearán un diseño cuasi-experimental con intervenciones anuales y evaluaciones de seguimiento.
Intervenciones
Programa de Educación para la Salud:
Frecuencia: 12 sesiones semanales (1 hora cada una), repetidas tres veces al año. Contenido: higiene, nutrición, manejo del estrés, modificación del estilo de vida. Medidas: alfabetización en salud, presión arterial, glucosa, colesterol, antropometría, calidad de vida y PHQ-9.
Programa de Ejercicio:
Frecuencia: 8 sesiones semanales (1 hora cada una), repetidas tres veces al año. Actividades: estiramiento muscular, abdominales, flexiones, sentarse y levantarse, y entrenamiento de fuerza de agarre.
Medidas: prueba de sentarse y alcanzar, conteo de flexiones y abdominales, fuerza de agarre.
- Acupresión Auricular:
Indicaciones: dolor de espalda, dismenorrea o síntomas perimenopáusicos. Frecuencia: una vez por semana durante 2 semanas. Medidas: Escala de Calificación Numérica (NRS), Índice de Discapacidad de Oswestry, Cuestionario de Malestar Menstrual y Escala de Síntomas Perimenopáusicos.
Exclusión: embarazo, alergia a metales o enfermedad del oído.
Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención mediante cuestionarios estructurados y mediciones físicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Incheon, Corea del Sur
- Inha University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
[Evaluación de Salud]:
Criterios de Inclusión:
personas que
- tengan 19 años o más
- sean capaces de leer y responder el cuestionario
Criterios de Exclusión:
personas que no sean capaces de leer y responder el cuestionario
[Educación para la Salud]
Criterios de Inclusión:
personas que
- tengan 19 años o más
- sean capaces de leer y responder el cuestionario
Criterios de Exclusión:
personas que no sean capaces de leer y responder el cuestionario
[Acupresión Auricular]
Criterios de Inclusión:
a los adultos que reporten una puntuación de dolor de 3 o superior en la Escala de Calificación Numérica para síntomas (NRS) se les preguntará sobre su disposición a participar.
Criterios de Exclusión:
- aquellas que estén embarazadas
- aquellas con alergia a metales
- aquellas con trastornos relacionados con el oído.
[Ejercicio]
Criterios de Inclusión:
Se reclutarán para evaluaciones de salud y encuestas a residentes de 19 años o más que sean capaces de leer y responder el cuestionario.
Criterios de exclusión: Personas con condiciones médicas que contraindiquen la participación en ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación para la Salud
Obesidad, DM, hipertensión, colesterol
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Frecuencia: 12 sesiones, una vez por semana, una hora. Se repetirá tres veces al año.
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Sin intervención: Grupo de Control de Educación para la Salud
Obesidad, DM, hipertensión, colesterol
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Experimental: Grupo de Acupresión Auricular 1
Dolor de espalda
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Frecuencia: 2 sesiones, una vez por semana durante 2 semanas
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Sin intervención: Grupo de Control de Acupresión Auricular 1
Dolor de espalda
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Experimental: Grupo 2 de Acupresión Auricular
Dismenorrea
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Frecuencia: 2 sesiones, una vez por semana durante 2 semanas
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Sin intervención: Grupo de Control de Acupresión Auricular 2
Dismenorrea
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Experimental: Grupo de Acupresión Auricular 3
Síntomas perimenopáusicos
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Frecuencia: 2 sesiones, una vez por semana durante 2 semanas
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Sin intervención: Grupo de Control de Acupresión Auricular 3
Síntomas perimenopáusicos
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Experimental: Grupo de Ejercicio
Obesidad, DM, hipertensión, colesterol
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Frecuencia: 8 sesiones, una vez por semana, una hora. Se repetirá tres veces al año
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Sin intervención: Grupo de Control de Ejercicio
Obesidad, diabetes mellitus, hipertensión, colesterol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en Salud (HLS-EU-Q47)
Periodo de tiempo: baseline, 12 semanas
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La alfabetización en salud se evaluará utilizando el HLS-EU-Q47 (Encuesta Europea de Alfabetización en Salud) desarrollado por la Oficina Europea de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La herramienta se utilizará con permiso después de ser traducida y adaptada por Chun Hee-Ran y Lee Ju-Yeol.
Consta de 16 ítems, incluyendo 7 sobre atención sanitaria, 5 sobre prevención de enfermedades y 4 sobre promoción de la salud, medidos en una escala de 4 puntos (muy difícil a muy fácil).
Las respuestas de difícil/muy difícil se puntúan como 0, mientras que fácil/muy fácil se puntúan como 1.
Puntuaciones más altas indican mayor alfabetización en salud (rango 1-16).
Según las puntuaciones totales, 0-8 puntos indican alfabetización inadecuada, 9-12 puntos indican alfabetización limítrofe y 13 puntos o más indican alfabetización suficiente en salud.
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baseline, 12 semanas
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Percepción Subjetiva de la Salud (escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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La percepción subjetiva de la salud se refiere a la autoevaluación de un individuo sobre su estado de salud, ya sea bueno o malo.
Esto se evalúa en una escala Likert de 5 puntos con las respuestas: ① Muy buena, ② Buena, ③ Regular, ④ Mala y ⑤ Muy mala.
El cambio subjetivo en el estado de salud es una autoevaluación de si la salud ha mejorado o empeorado en comparación con una evaluación anterior.
La pregunta es: "¿Cómo es su salud actual en comparación con la encuesta basal anterior?"
Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos: ① Muy mejorada, ② Algo mejorada, ③ Igual que antes, ④ Algo empeorada y ⑤ Muy empeorada (16).
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línea de base, 12 semanas
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Salud Mental (Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9))
Periodo de tiempo: baseline, 12 semanas
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El PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente) evaluará la Salud Mental.
El PHQ-9 es una herramienta desarrollada para diagnosticar el trastorno depresivo mayor y se utiliza ampliamente en entornos de atención primaria de salud.
Se pregunta a los participantes con qué frecuencia experimentaron problemas durante las últimas dos semanas, medido en una escala de 4 puntos (Nada en absoluto a Casi todos los días), con puntuaciones que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Al utilizar una puntuación de corte de 10, la sensibilidad (94%) y la especificidad (80%) son altas.
El alfa de Cronbach se informó como 0,84 entre 125 pacientes de atención primaria nepalíes.
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baseline, 12 semanas
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Calidad de vida (Puntuación EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: línea basal, 12 semanas
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La calidad de vida se medirá mediante el EQ-5D-5L, desarrollado y traducido al nepalí por EuroQol.
El EQ-5D-5L evalúa el estado de salud actual en cinco dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dominio se califica en una escala de 5 puntos, desde sin problemas hasta problemas extremos.
Fiabilidad (CCI = 0,75).
y un factor explicó el 88,3% de la varianza total.
El grupo EuroQol proporciona una versión nepalí de la herramienta, que se utilizará con aprobación.
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línea basal, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Calificación Numérica para Síntomas (NRS)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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La Escala de Valoración Numérica para síntomas (NRS) es ampliamente utilizada en la práctica clínica debido a su simplicidad y conveniencia para evaluar el dolor y diversos síntomas.
La NRS mide los síntomas en una escala del 0 al 10, donde las puntuaciones más cercanas a 10 indican una mayor gravedad de los síntomas percibidos.
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línea de base, 12 semanas
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Presión arterial (manguito de presión arterial automático)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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La presión arterial se medirá utilizando un brazalete automático para medir la presión arterial.
Se medirán tanto la presión arterial sistólica como la diastólica.
Se pedirá a los participantes que se sienten tranquilamente durante 2-3 minutos y se quiten cualquier prenda ajustada.
Las mediciones se tomarán en ambos brazos, derecho e izquierdo, asegurando que la parte media del brazo esté posicionada al nivel del corazón.
Se define presión arterial elevada como aquella que excede el percentil 95 para la edad y la estatura.
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línea de base, 12 semanas
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Nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas
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Para medir la glucosa en sangre capilar en ayunas, se indicará a los participantes que ayunen durante la noche después de la cena.
A la mañana siguiente, se desinfectarán sus dedos con toallitas de alcohol, se dejarán secar y se extraerá sangre de los capilares periféricos utilizando una lanceta nueva.
Las mediciones se realizarán utilizando el medidor de glucosa Accu-Chek Active y el medidor de glucosa SD CodeFree.
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línea base, 12 semanas
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Nivel de colesterol en ayunas
Periodo de tiempo: baseline, 12 semanas
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Para medir el colesterol en ayunas, se indicará a los participantes que ayunen durante la noche después de la cena.
A la mañana siguiente, se desinfectarán sus dedos con toallitas con alcohol, se dejarán secar y se extraerá sangre de los capilares periféricos usando una lanceta nueva.
Las mediciones se tomarán utilizando el dispositivo CardioCheck PA.
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baseline, 12 semanas
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Efecto del ejercicio (Puntuación de la Prueba Sit-and-Reach)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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La prueba de Sit-and-Reach se utilizará para evaluar el efecto del ejercicio.
Esta prueba es un método simple y ampliamente utilizado para evaluar la flexibilidad general, especialmente de la zona lumbar y los isquiotibiales.
Consiste en alcanzar hacia adelante mientras se está sentado con las piernas rectas, midiendo la distancia alcanzada.
Los participantes se sientan en el suelo con las piernas completamente extendidas y los pies apoyados contra una caja de medición estandarizada.
Con ambas manos superpuestas y los brazos completamente extendidos, los participantes alcanzan hacia adelante lo más lejos posible y mantienen la posición durante 2 segundos.
La distancia alcanzada (en centímetros) se registra como la puntuación de la prueba de Sit-and-Reach, siendo los valores más altos indicativos de una mayor flexibilidad.
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línea de base, 8 semanas
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Efecto del ejercicio (Prueba de Fuerza de Prensión)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Esta prueba se utilizará para evaluar el efecto del ejercicio.
La prueba de fuerza de prensión mide la cantidad de fuerza que una persona puede ejercer al apretar un dinamómetro de mano.
Es un método simple y comúnmente utilizado para evaluar la fuerza muscular general, especialmente en el antebrazo, y se utiliza a menudo en entornos médicos y de fitness.
La fuerza de prensión se mide utilizando un dinamómetro de mano electrónico.
Los participantes sostienen el dinamómetro con ambas manos por separado, con el brazo en una posición neutral junto al cuerpo.
Se les indica que aprieten el dispositivo con el máximo esfuerzo durante unos segundos.
El valor más alto (en kilogramos) de los ensayos repetidos se registra como la puntuación final de fuerza de prensión.
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línea de base, 8 semanas
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Efecto del ejercicio (Prueba de flexiones y abdominales (Prueba de 1 minuto))
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas
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Esta prueba se utilizará para evaluar el efecto del ejercicio.
La resistencia muscular se evalúa contando el número de flexiones y abdominales realizadas en un minuto.
Para las flexiones, los participantes realizan flexiones estándar con la postura correcta.
Para los abdominales, los participantes se tumban en posición supina con las rodillas flexionadas y realizan abdominales consecutivas durante un minuto.
Se registra el número total de repeticiones completadas correctamente en 60 segundos para cada ejercicio.
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baseline, 8 semanas
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Dismenorrea (Cuestionario de Malestar Menstrual (MEDI-Q))
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
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La dismenorrea se medirá utilizando el Cuestionario de Malestar Menstrual (MEDI-Q).
Esta herramienta desarrollada por Silvia et al. en 2021 evalúa 25 ítems, cubriendo las siguientes áreas: dolor, malestar, cambios psíquicos o cognitivos, síntomas gastrointestinales y cambios en las funciones fisiológicas.
La Puntuación Total MEDI-Q se obtiene de la suma de todas las puntuaciones de malestar calculadas para cada ítem.
La puntuación mínima obtenible es 0, lo que indica la ausencia de cualquier síntoma específico relevante para generar malestar durante la menstruación en los 12 meses anteriores.
La puntuación máxima es 125, lo que indica la presencia de todos los síntomas investigados en más de la mitad de las menstruaciones del último año, cada uno de ellos generando malestar severo.
Esta herramienta tiene una alta consistencia interna (alfa de Cronbach ≥0.95) y fiabilidad test-retest (de 0.60 a 0.70).
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línea de base, 2 semanas
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Síntomas de la perimenopausia (Escala de calificación de síntomas perimenopáusicos (escala MRS))
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
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Los síntomas de la perimenopausia se medirán mediante la Escala de Valoración de Síntomas Perimenopáusicos.
Esta herramienta se utilizará en este estudio, siendo un instrumento valioso para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las mujeres en la transición menopáusica y se utiliza en todo el mundo.
Es una escala estandarizada que cumple con normas psicométricas.
Consta de 11 preguntas y cada síntoma tiene cinco escalas ordinales para valorar los síntomas menopáusicos según su gravedad.
La gravedad se describe en cinco niveles: ninguno (0), leve (1), moderado (2), grave (3) y muy grave (4).
Para este estudio, la herramienta se utilizará con permiso y se aplicará en su versión validada en nepalí, que se ha utilizado previamente en Nepal (Escala de Valoración de la Menopausia: Validación y Aplicabilidad en Mujeres Nepalíes).
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línea de base, 2 semanas
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Discapacidad en la vida diaria debido al dolor musculoesquelético (Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI))
Periodo de tiempo: baseline. 2 semanas
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El nivel de discapacidad en la vida diaria debido al dolor musculoesquelético se midió utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry.
El ODI consta de 10 ítems (intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, actividad sexual, vida social y viajar), cada uno puntuado de 0 a 5. La puntuación total se suma y luego se multiplica por 2 para convertirla en un porcentaje.
Los niveles de discapacidad se interpretan de la siguiente manera: 0-20%: Discapacidad mínima (capaz de realizar actividades diarias sin medidas especiales), 21-40%: Discapacidad moderada (dolor y dificultad presentes en la vida diaria, que requieren tratamiento conservador), 41-60%: Discapacidad grave (el dolor persistente interfiere significativamente en la vida diaria, que requiere un examen detallado), 61-80%: Discapacidad incapacitante (afecta todos los aspectos de la vida personal, que requiere tratamiento activo), 81-100%: Postrado en cama (incapaz de realizar actividades diarias)
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baseline. 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Enfermedad crónica
- Bienestar psicológico
- Actividad del motor
- Comportamiento de salud
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 241015-1A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .