Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Programu Promocji Zdrowia na kompetencje zdrowotne, stan zdrowia fizycznego i psychicznego oraz jakość życia

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: EUN JIN LEE, Inha University Hospital

Wpływ Programu Promocji Zdrowia na Zdrowotną Kompetencję, Stan Fizyczny i Psychiczny oraz Jakość Życia Mieszkańców Wspólnot w Wybranych Dystryktach Prowincji Gandaki w Nepalu

Badanie to ma na celu ocenę stanu zdrowia fizycznego i psychicznego, częstości występowania chorób przewlekłych, umiejętności w zakresie zdrowia oraz zachowań zdrowotnych mieszkańców prowincji Gandaki w Nepalu, a także ocenę skuteczności opartego na społeczności programu promocji zdrowia, integrującego edukację zdrowotną, ćwiczenia fizyczne i akupresurę ucha. Interwencja ma na celu poprawę jakości życia, umiejętności w zakresie zdrowia i zarządzania chorobami przewlekłymi wśród ludności wiejskiej z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej.

Jest to prospektywne interwencyjne badanie kohortowe prowadzone przez siedem lat (2025-2031) w dwóch wsiach wiejskich w Pokharze, prowincji Gandaki: Belchautara (grupa eksperymentalna) i Rupakot (grupa kontrolna). Łącznie 400 mieszkańców w wieku 19 lat i starszych zostanie przebadanych i włączonych do badania (200 na wieś). Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem lokalnych szkół pielęgniarskich i ośrodków zdrowia.

Rok 1 obejmuje badania metodami mieszanymi (opisowo-korelacyjne i jakościowe) w celu zidentyfikowania potrzeb zdrowotnych społeczności.

Lata 2-7 będą wykorzystywały projekt quasi-eksperymentalny z corocznymi interwencjami i ocenami kontrolnymi.

Interwencje

  1. Program Edukacji Zdrowotnej:

    Częstotliwość: 12 cotygodniowych sesji (po 1 godzinę każda), powtarzane trzy razy w roku. Treść: higiena, żywienie, zarządzanie stresem, modyfikacja stylu życia. Pomiary: umiejętności w zakresie zdrowia, ciśnienie krwi, poziom glukozy, cholesterol, antropometria, jakość życia oraz PHQ-9.

  2. Program Ćwiczeń Fizycznych:

    Częstotliwość: 8 cotygodniowych sesji (po 1 godzinę każda), powtarzane trzy razy w roku. Aktywności: rozciąganie mięśni, brzuszki, pompki, wstawanie z krzesła oraz trening siły chwytu.

    Pomiary: Test Siadu i Skłonu, liczba pompek i brzuszków, siła chwytu.

  3. Akupresura Ucha:

Wskazania: ból pleców, bolesne miesiączkowanie lub objawy okołomenopauzalne. Częstotliwość: raz w tygodniu przez 2 tygodnie. Pomiary: Numeryczna Skala Oceny (NRS), Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry, Kwestionariusz Dolegliwości Miesiączkowych oraz Skala Objawów Okresu Okołomenopauzalnego.

Wykluczenie: ciąża, alergia na metale lub choroby ucha.

Dane będą zbierane na początku i po interwencji za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy i pomiarów fizycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

[Badanie zdrowia]:

Kryteria włączenia:

osoby, które

  • mają 19 lat lub więcej
  • są w stanie przeczytać i odpowiedzieć na kwestionariusz

Kryteria wykluczenia:

osoby, które nie są w stanie przeczytać i odpowiedzieć na kwestionariusz

[Edukacja zdrowotna]

Kryteria włączenia:

osoby, które

  • mają 19 lat lub więcej
  • które są w stanie przeczytać i odpowiedzieć na kwestionariusz

Kryteria wykluczenia:

osoby, które nie są w stanie przeczytać i odpowiedzieć na kwestionariusz

[Akupresura ucha]

Kryteria włączenia:

osoby dorosłe, które zgłosiły wynik bólu 3 lub wyższy w Numerycznej Skali Oceny Objawów (NRS), zostaną zapytane o chęć udziału.

Kryteria wykluczenia:

  • osoby w ciąży
  • osoby z alergią na metale
  • osoby z zaburzeniami związanymi z uchem.

[Ćwiczenia]

Kryteria włączenia:

Mieszkańcy w wieku 19 lat i starsi, którzy są w stanie przeczytać i odpowiedzieć na kwestionariusz, zostaną zrekrutowani do badań przesiewowych i ankiet zdrowotnych.

Kryteria wykluczenia: Osoby z chorobami, które są przeciwwskazaniem do udziału w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Zdrowotnej
Otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, cholesterol
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Częstotliwość: 12 sesji, raz w tygodniu, jedna godzina. Będzie powtarzana trzy razy w roku.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna Edukacji Zdrowotnej
Otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, cholesterol
Eksperymentalny: Grupa 1 Aurikularnej Akupresury
Ból pleców
Urządzenie: Akupresura uszna
Częstotliwość: 2 sesje, raz w tygodniu przez 2 tygodnie
Brak interwencji: Grupa kontrolna akupresury usznej 1
Ból pleców
Eksperymentalny: Grupa Aurikularnej Akupresury 2
Bolesne miesiączkowanie
Urządzenie: Akupresura uszna
Częstotliwość: 2 sesje, raz w tygodniu przez 2 tygodnie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna Aurikularnej Akupresury 2
Bolesne miesiączkowanie
Eksperymentalny: Grupa Akupresury Usznej 3
Objawy okołomenopauzalne
Urządzenie: Akupresura uszna
Częstotliwość: 2 sesje, raz w tygodniu przez 2 tygodnie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna Akupresury Małżowiny Usznej 3
Objawy okołomenopauzalne
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeniowa
Otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, cholesterol
Behawioralne: Ćwiczenie
Częstotliwość: 8 sesji, raz w tygodniu, jedna godzina. Powtórzy się trzy razy w roku
Brak interwencji: Grupa Kontrolna Ćwiczeń
Otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, cholesterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do Rozumienia Informacji Zdrowotnych (HLS-EU-Q47)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni
Zdolność rozumienia informacji zdrowotnych będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza HLS-EU-Q47 (Europejskie Badanie Zdolności Rozumienia Informacji Zdrowotnych) opracowanego przez Europejskie Biuro Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Narzędzie będzie używane za zgodą po przetłumaczeniu i adaptacji przez Chun Hee-Ran i Lee Ju-Yeol.
Składa się z 16 pozycji, w tym 7 dotyczących opieki zdrowotnej, 5 dotyczących zapobiegania chorobom i 4 dotyczących promocji zdrowia, mierzonych w 4-stopniowej skali (bardzo trudne do bardzo łatwe).
Odpowiedzi trudne/bardzo trudne są punktowane jako 0, podczas gdy łatwe/bardzo łatwe są punktowane jako 1.
Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność rozumienia informacji zdrowotnych (zakres 1-16).
Na podstawie łącznej liczby punktów, 0-8 punktów oznacza niewystarczającą, 9-12 punktów oznacza graniczną, a 13 punktów lub więcej oznacza wystarczającą zdolność rozumienia informacji zdrowotnych.
linia wyjściowa, 12 tygodni
Subiektywna percepcja zdrowia (5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: wyjściowo, 12 tygodni
Subiektywna percepcja zdrowia odnosi się do samooceny stanu zdrowia danej osoby, niezależnie od tego, czy jest on dobry, czy zły. Jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami: ① Bardzo dobre, ② Dobre, ③ Umiarkowane, ④ Złe i ⑤ Bardzo złe. Subiektywna zmiana stanu zdrowia to samoocena, czy zdrowie danej osoby poprawiło się, czy pogorszyło w porównaniu z wcześniejszą oceną. Pytanie brzmi: "Jak oceniasz swoje obecne zdrowie w porównaniu z poprzednim badaniem wyjściowym?" Odpowiedzi są mierzone na 5-punktowej skali Likerta: ① Znacznie poprawione, ② Nieco poprawione, ③ Takie samo jak poprzednio, ④ Nieco pogorszone i ⑤ Znacznie pogorszone (16).
wyjściowo, 12 tygodni
Zdrowie Psychiczne (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9))
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusz PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) posłuży do oceny stanu zdrowia psychicznego. PHQ-9 to narzędzie opracowane do diagnozowania ciężkiego zaburzenia depresyjnego i jest szeroko stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak często doświadczali problemów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, mierzonych na 4-punktowej skali (Wcale do Niemal każdego dnia), z wynikami w zakresie 0-27. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne. Przy zastosowaniu wartości odcięcia wynoszącej 10, czułość (94%) i swoistość (80%) są wysokie. Współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,84 wśród 125 nepalskich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
linia bazowa, 12 tygodni
Jakość życia (Wynik EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni
Jakość życia będzie mierzona przy użyciu kwestionariusza EQ-5D-5L, opracowanego i przetłumaczonego na język nepalski przez EuroQol. Kwestionariusz EQ-5D-5L ocenia aktualny stan zdrowia w pięciu obszarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy obszar jest oceniany w 5-stopniowej skali od braku problemów do ekstremalnych problemów. Niezawodność (ICC = 0,75). Jeden czynnik wyjaśnił 88,3% całkowitej wariancji. Grupa EuroQol udostępnia nepalską wersję narzędzia, która zostanie użyta za zgodą.
linia wyjściowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Objawów (NRS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 12 tygodni
Numeryczna Skala Oceny objawów (NRS) jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej ze względu na jej prostotę i wygodę w ocenie bólu oraz różnych objawów. NRS mierzy objawy w skali od 0 do 10, przy czym wyniki bliższe 10 wskazują na większe nasilenie odczuwanych objawów.
punkt wyjściowy, 12 tygodni
Ciśnienie krwi (automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia. Będą mierzone zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe. Uczestnicy zostaną poproszeni o spokojne siedzenie przez 2-3 minuty i zdjęcie obcisłych ubrań. Pomiary będą przeprowadzane na obu ramionach, prawej i lewej, z zapewnieniem, że środek ramienia znajduje się na poziomie serca. Podwyższone ciśnienie krwi definiuje się jako przekroczenie 95. percentyla dla wieku i wzrostu.
linia bazowa, 12 tygodni
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: linia podstawowa, 12 tygodni
Aby zmierzyć stężenie glukozy we krwi włośniczkowej na czczo, uczestnicy zostaną poinstruowani o konieczności zachowania postu przez noc po kolacji. Następnego ranka ich palce zostaną zdezynfekowane wacikami nasączonymi alkoholem, pozostawione do wyschnięcia, a krew zostanie pobrana z naczyń włosowatych obwodowych przy użyciu nowego nakłuwacza. Pomiary zostaną wykonane przy użyciu glukometru Accu-Chek Active oraz glukometru SD CodeFree.
linia podstawowa, 12 tygodni
Poziom cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Aby zmierzyć poziom cholesterolu na czczo, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby po kolacji nie przyjmowali pokarmów przez całą noc. Następnego ranka ich palce zostaną zdezynfekowane przy pomocy wacików nasączonych alkoholem, następnie osuszone, a krew zostanie pobrana z naczyń włosowatych obwodowych przy użyciu nowego lancetu. Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia CardioCheck PA.
linia bazowa, 12 tygodni
Efekt ćwiczeń (wynik testu SIt-and-Reach)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni
Test Sięgnij i Siądź zostanie wykorzystany do oceny wpływu ćwiczeń. Jest to prosta, szeroko stosowana metoda oceny ogólnej elastyczności, szczególnie dolnej części pleców i mięśni kulszowo-goleniowych. Polega na sięganiu do przodu w pozycji siedzącej z wyprostowanymi nogami, mierząc osiągnięty dystans. Uczestnicy siadają na podłodze z nogami w pełni wyprostowanymi, a stopy opartymi o standaryzowane pudełko pomiarowe. Z dłońmi nałożonymi na siebie i ramionami w pełni wyprostowanymi uczestnicy sięgają jak najdalej do przodu i utrzymują pozycję przez 2 sekundy. Zmierzony dystans (w centymetrach) rejestrowany jest jako wynik testu Sięgnij i Siądź, przy czym wyższe wartości wskazują na większą elastyczność.
linia wyjściowa, 8 tygodni
Wpływ ćwiczeń (Test Siły Uścisku)
Ramy czasowe: wyjściowy, 8 tygodni
Ten test będzie wykorzystywany do oceny wpływu ćwiczeń. Test siły chwytu mierzy, jak dużą siłę osoba może wywrzeć podczas ściskania ręcznego dynamometru. Jest to prosta i powszechnie stosowana metoda oceny ogólnej siły mięśniowej, szczególnie w przedramieniu, i jest często używana w środowiskach medycznych i fitness. Siłę chwytu mierzy się za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego. Uczestnicy trzymają dynamometr w obu rękach oddzielnie, z ramieniem w pozycji neutralnej wzdłuż ciała. Instruuje się ich, aby ścisnęli urządzenie z maksymalnym wysiłkiem przez kilka sekund. Najwyższa wartość (w kilogramach) z powtarzanych prób jest rejestrowana jako ostateczny wynik siły chwytu.
wyjściowy, 8 tygodni
Efekt ćwiczeń (Test pompek i brzuszków (Test 1-minutowy))
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni
Ten test będzie używany do oceny wpływu ćwiczeń. Wytrzymałość mięśniowa jest oceniana przez zliczanie liczby pompek i brzuszków wykonanych w ciągu jednej minuty. W przypadku pompek uczestnicy wykonują standardowe pompki z prawidłową postawą. W przypadku brzuszków uczestnicy leżą w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami i wykonują kolejne brzuszki przez jedną minutę. Całkowita liczba poprawnie wykonanych powtórzeń w ciągu 60 sekund jest rejestrowana dla każdego ćwiczenia.
linia wyjściowa, 8 tygodni
Dysmenorrhea (Kwestionariusz Dolegliwości Miesiączkowych (MEDI-Q))
Ramy czasowe: początkowa, 2 tygodnie
Bolesne miesiączkowanie będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Dolegliwości Miesiączkowych (MEDI-Q). To narzędzie opracowane przez Silvia i wsp. w 2021 roku ocenia 25 pozycji, obejmujących następujące obszary: ból, dyskomfort, zmiany psychiczne lub poznawcze, objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zmiany w funkcjach fizjologicznych. Całkowity wynik MEDI-Q uzyskuje się z sumy wszystkich wyników dolegliwości obliczonych dla każdej pozycji. Minimalny możliwy do uzyskania wynik to 0, co wskazuje na brak jakichkolwiek określonych objawów istotnych dla wywołania dolegliwości podczas menstruacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Maksymalny wynik to 125, co wskazuje na obecność wszystkich badanych objawów w więcej niż połowie menstruacji w ubiegłym roku, przy czym każdy z nich wywołuje silne dolegliwości. To narzędzie ma wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha ≥0,95) i wiarygodność test-retest (od 0,60 do 0,70).
początkowa, 2 tygodnie
Objawy perimenopauzy (Skala Oceny Objawów Perimenopauzalnych (skala MRS))
Ramy czasowe: wyjściowo, 2 tygodnie
Objawy okołomenopauzalne będą mierzone za pomocą Skali Oceny Objawów Okołomenopauzalnych. To narzędzie zostanie wykorzystane w tym badaniu i jest wartościowym instrumentem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet w okresie przejściowym menopauzy, stosowanym na całym świecie. Jest to standaryzowana skala spełniająca normy psychometryczne. Składa się z 11 pytań, a każdy objaw ma pięć porządkowych skal oceny objawów menopauzalnych według ich nasilenia. Nasilenie opisano na pięciu poziomach: brak (0), łagodne (1), umiarkowane (2), ciężkie (3) i bardzo ciężkie (4). W tym badaniu narzędzie zostanie użyte za zgodą i zastosowane w zwalidowanej wersji nepalskiej, która była wcześniej używana w Nepalu (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
wyjściowo, 2 tygodnie
Niepełnosprawność w codziennym życiu spowodowana bólem układu mięśniowo-szkieletowego (Oswestry Disability Index (ODI))
Ramy czasowe: linia podstawowa. 2 tygodnie
Poziom niepełnosprawności w życiu codziennym spowodowany bólem układu mięśniowo-szkieletowego mierzono za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry. IDI składa się z 10 pozycji (natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, aktywność seksualna, życie towarzyskie i podróżowanie), z oceną każdej pozycji od 0 do 5. Sumuje się całkowity wynik, a następnie mnoży przez 2, aby przeliczyć go na procenty. Poziomy niepełnosprawności interpretuje się następująco - 0-20%: Minimalna niepełnosprawność (możliwość wykonywania codziennych czynności bez specjalnych środków), 21-40%: Umiarkowana niepełnosprawność (ból i trudności występujące w życiu codziennym, wymagające leczenia zachowawczego), 41-60%: Ciężka niepełnosprawność (uporczywy ból znacząco zakłóca życie codzienne, wymagające szczegółowego badania), 61-80%: Unieruchamiająca niepełnosprawność (wpływa na wszystkie aspekty życia osobistego, wymagające aktywnego leczenia), 81-100%: Unieruchomienie w łóżku (niemożność wykonywania codziennych czynności)
linia podstawowa. 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inha University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 241015-1A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promocja zdrowia

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj