Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu podpory zdraví na zdravotní gramotnost, fyzický a duševní zdravotní stav a kvalitu života

14. prosince 2025 aktualizováno: EUN JIN LEE, Inha University Hospital

Vlivy programu podpory zdraví na zdravotní gramotnost, fyzický a duševní zdravotní stav a kvalitu života obyvatel vybraných okresů provincie Gandaki v Nepálu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit fyzický a duševní zdravotní stav, prevalenci chronických onemocnění, zdravotní gramotnost a zdravotní chování obyvatel provincie Gandaki v Nepálu a posoudit účinnost komunitního programu podpory zdraví, který integruje zdravotní výchovu, cvičení a aurikulární akupresuru. Intervence je navržena tak, aby zlepšila kvalitu života, zdravotní gramotnost a zvládání chronických onemocnění u venkovských populací s omezeným přístupem ke zdravotní péči.

Jedná se o prospektivní intervenční kohortovou studii, která se bude provádět po dobu sedmi let (2025–2031) ve dvou venkovských vesnicích Pokhary v provincii Gandaki: Belchautara (experimentální) a Rupakot (kontrolní). Celkem bude vyšetřeno a zařazeno 400 obyvatel ve věku 19 let a starších (200 na vesnici). Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím místních ošetřovatelských škol a zdravotních středisek.

Rok 1 zahrnuje výzkum smíšenými metodami (deskriptivně-korelační a kvalitativní) k identifikaci potřeb komunitního zdraví.

Roky 2–7 budou využívat kvaziexperimentální design s ročními intervencemi a následnými vyhodnoceními.

Intervence

  1. Program zdravotní výchovy:

    Frekvence: 12 týdenních sezení (každé po 1 hodině), opakováno třikrát ročně. Obsah: hygiena, výživa, zvládání stresu, úprava životního stylu. Měření: zdravotní gramotnost, krevní tlak, glukóza, cholesterol, antropometrie, kvalita života a PHQ-9.

  2. Cvičební program:

    Frekvence: 8 týdenních sezení (každé po 1 hodině), opakováno třikrát ročně. Aktivity: svalové protahování, sedy-lehy, kliky, sed-vstávání a trénink síly stisku.

    Měření: test sedu a dosahu, počty kliků a sedů-lehů, síla stisku.

  3. Aurikulární akupresura:

Indikace: bolesti zad, dysmenorea nebo perimenopauzální příznaky. Frekvence: jednou týdně po dobu 2 týdnů. Měření: Numerická hodnotící škála (NRS), Oswestry index invalidity, Dotazník menstruační tísně a Škála perimenopauzálních příznaků.

Vyloučení: těhotenství, alergie na kovy nebo onemocnění ucha.

Data budou shromažďována na začátku a po intervenci prostřednictvím strukturovaných dotazníků a fyzických měření.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

[Zdravotní prohlídka]:

Kritéria pro zařazení:

lidé, kteří

  • jsou ve věku 19 let a starší
  • jsou schopni číst a odpovídat na dotazník

Kritéria pro vyloučení:

lidé, kteří nejsou schopni číst a odpovídat na dotazník

[Zdravotní výchova]

Kritéria pro zařazení:

lidé, kteří

  • jsou ve věku 19 let a starší
  • jsou schopni číst a odpovídat na dotazník

Kritéria pro vyloučení:

lidé, kteří nejsou schopni číst a odpovídat na dotazník

[Aurikulární akupresura]

Kritéria pro zařazení:

dospělí, kteří uvedli skóre bolesti 3 nebo vyšší na číselné škále příznaků (NRS), budou dotázáni na jejich ochotu účastnit se.

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotné ženy
  • osoby s alergií na kovy
  • osoby s poruchami souvisejícími s ušima.

[Cvičení]

Kritéria pro zařazení:

Obyvatelé ve věku 19 let a starší, kteří jsou schopni číst a odpovídat na dotazník, budou rekrutováni pro zdravotní prohlídky a průzkumy.

Kritéria pro vyloučení: Jedinci se zdravotními stavy, které kontraindikují účast na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zdravotní výchovy
Obezita, DM, hypertenze, cholesterol
Behaviorální: Zdravotní výchova
Frekvence: 12 sezení, jednou týdně, jedna hodina. Bude se opakovat třikrát ročně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina zdravotní výchovy
Obezita, DM, hypertenze, cholesterol
Experimentální: Skupina aurikulární akupresury 1
Bolest zad
Přístroj: Aurikulární akupresura
Frekvence: 2 sezení, jednou týdně po dobu 2 týdnů
Žádný zásah: Kontrolní skupina aurikulární akupresury 1
Bolest zad
Experimentální: Aurikulární akupresura Skupina2
Dysmenorea
Přístroj: Aurikulární akupresura
Frekvence: 2 sezení, jednou týdně po dobu 2 týdnů
Žádný zásah: Kontrolní skupina aurikulární akupresury 2
Dysmenorea
Experimentální: Skupina 3 ušní akupresury
Perimenopauzální příznaky
Přístroj: Aurikulární akupresura
Frekvence: 2 sezení, jednou týdně po dobu 2 týdnů
Žádný zásah: Kontrolní skupina aurikulární akupresury 3
Perimenopauzální příznaky
Experimentální: Skupina cvičení
Obezita, DM, hypertenze, cholesterol
Behaviorální: Cvičení
Frekvence: 8 sezení, jednou týdně, jedna hodina, opakuje se třikrát ročně
Žádný zásah: Kontrolní skupina cvičení
Obezita, DM, hypertenze, cholesterol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost (HLS-EU-Q47)
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů
Zdravotní gramotnost bude hodnocena pomocí dotazníku HLS-EU-Q47 (Evropský průzkum zdravotní gramotnosti), který vyvinula Evropská kancelář Světové zdravotnické organizace (WHO). Nástroj bude použit se souhlasem po přeložení a adaptaci Chun Hee-Ran a Lee Ju-Yeol. Skládá se z 16 položek, včetně 7 o zdravotní péči, 5 o prevenci nemocí a 4 o podpoře zdraví, hodnocených na 4bodové škále (velmi obtížné až velmi snadné). Odpovědi obtížné/velmi obtížné jsou hodnoceny jako 0, zatímco snadné/velmi snadné jsou hodnoceny jako 1. Vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost (rozsah 1-16). Na základě celkového skóre: 0-8 bodů znamená nedostatečnou, 9-12 bodů znamená hraniční a 13 bodů nebo více znamená dostatečnou zdravotní gramotnost.
výchozí hodnota, 12 týdnů
Subjektivní vnímání zdraví (5bodová Likertova škála)
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů
Subjektivní vnímání zdraví označuje vlastní hodnocení zdravotního stavu jednotlivce, ať už je dobré nebo špatné. Hodnotí se na 5bodové Likertově škále s odpověďmi: ① Velmi dobré, ② Dobré, ③ Průměrné, ④ Špatné a ⑤ Velmi špatné. Subjektivní změna zdravotního stavu je vlastním hodnocením, zda se zdraví zlepšilo nebo zhoršilo ve srovnání s předchozím hodnocením. Otázka zní: "Jaké je vaše současné zdraví ve srovnání s předchozím základním průzkumem?" Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále: ① Výrazně zlepšené, ② Částečně zlepšené, ③ Stejné jako dříve, ④ Částečně zhoršené a ⑤ Výrazně zhoršené (16).
výchozí hodnota, 12 týdnů
Duševní zdraví (Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9))
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
PHQ-9 (Dotazník zdraví pacienta) posoudí duševní zdraví. PHQ-9 je nástroj vyvinutý pro diagnostiku velké depresivní poruchy a je široce používán v primární zdravotní péči. Účastníci jsou dotázáni, jak často zažili problémy během posledních dvou týdnů, měřeno na 4bodové stupnici (Vůbec ne až Téměř každý den), s výsledky v rozsahu 0-27. Vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky. Při použití hraničního skóre 10 je citlivost (94 %) a specificita (80 %) vysoká. Cronbachovo alfa bylo hlášeno jako 0,84 mezi 125 nepálskými pacienty primární péče.
výchozí stav, 12 týdnů
Kvalita života (EQ-5D-5L skóre)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku EQ-5D-5L, který byl vyvinut a přeložen do nepálštiny skupinou EuroQol. Dotazník EQ-5D-5L hodnotí současný zdravotní stav v pěti oblastech: pohyblivost, soběstačnost, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá oblast je hodnocena na 5bodové škále od žádných problémů po extrémní problémy. Spolehlivost (ICC = 0,75). a jeden faktor vysvětlil 88,3 % celkového rozptylu. Skupina EuroQol poskytuje nepálskou verzi nástroje, která bude použita se souhlasem.
výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení příznaků (NRS)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Numerická škála hodnocení symptomů (NRS) je v klinické praxi široce používána díky své jednoduchosti a vhodnosti pro hodnocení bolesti a různých symptomů. NRS měří symptomy na škále od 0 do 10, přičemž skóre blížící se 10 ukazuje na větší závažnost vnímaných symptomů.
výchozí stav, 12 týdnů
Krevní tlak (automatická manžeta na měření krevního tlaku)
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů
Krevní tlak bude měřen pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku. Bude měřen jak systolický, tak diastolický krevní tlak. Účastníci budou požádáni, aby 2-3 minuty tiše seděli a odstranili veškeré těsné oblečení. Měření bude provedeno na obou pažích, pravé i levé, přičemž bude zajištěno, že střed paže je umístěn na úrovni srdce. Zvýšený krevní tlak je definován jako překročení 95. percentilu pro věk a výšku.
výchozí hodnota, 12 týdnů
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů
Pro měření hladiny glukózy v kapilární krvi nalačno budou účastníci instruováni, aby po večeři drželi noční půst. Následující ráno budou jejich prsty dezinfikovány alkoholovými tampony, nechány oschnout a krev bude odebrána z periferních kapilár pomocí nového lancetu. Měření bude provedeno pomocí glukometru Accu-Chek Active a glukometru SD CodeFree.
výchozí hodnota, 12 týdnů
Hladina cholesterolu nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů
Pro měření hladiny cholesterolu nalačno budou účastníci instruováni, aby po večeři drželi noční půst. Následující ráno budou jejich prsty dezinfikovány alkoholovými tampony, nechány oschnout a krev bude odebrána z periferních kapilár pomocí nového lancetu. Měření bude provedeno pomocí zařízení CardioCheck PA.
výchozí hodnota, 12 týdnů
Efekt cvičení (Skóre testu SIt-and-Reach)
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů
Test Sit-and-Reach bude použit pro zhodnocení účinku cvičení. Tento test je jednoduchá, široce používaná metoda pro posouzení celkové flexibility, zejména dolní části zad a hamstringů. Spočívá v předklonu vsedě s nataženýma nohama a měření dosažené vzdálenosti. Účastníci sedí na podlaze s plně nataženýma nohama a chodidly opřenými o standardizovanou měřicí krabici. S překříženýma rukama a plně nataženýma pažemi se účastníci předkloní co nejdále a pozici drží po dobu 2 sekund. Dosažená vzdálenost (v centimetrech) je zaznamenána jako skóre testu Sit-and-Reach, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší flexibilitu.
výchozí hodnota, 8 týdnů
Vliv cvičení (Test síly stisku)
Časové okno: baseline, 8 týdnů
Tento test bude použit pro zjištění účinku cvičení. Test síly stisku měří, kolik síly může člověk vyvinout při stlačování ručního dynamometru. Jedná se o jednoduchou a běžně používanou metodu pro hodnocení celkové svalové síly, zejména v předloktí, a často se používá v lékařských a fitness zařízeních. Síla stisku se měří pomocí elektronického ručního dynamometru. Účastníci drží dynamometr v obou rukou zvlášť, s paží v neutrální poloze podél těla. Jsou instruováni, aby zařízení stiskli s maximálním úsilím na několik sekund. Nejvyšší hodnota (v kilogramech) z opakovaných pokusů je zaznamenána jako konečné skóre síly stisku.
baseline, 8 týdnů
Vliv cvičení (Test kliků a sedů-lehů (1minutový test))
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů
Tento test bude použit pro zkoumání účinku cvičení. Svalová vytrvalost se hodnotí počítáním počtu kliků a sedů-lehů provedených během jedné minuty. U kliků účastníci provádějí standardní kliky se správným držením těla. U sedů-lehů účastníci leží v poloze na zádech s pokrčenými koleny a provádějí po sobě jdoucí sedy-lehy po dobu jedné minuty. Celkový počet správně provedených opakování během 60 sekund je zaznamenán pro každé cvičení.
výchozí hodnota, 8 týdnů
Dysmenorea (Menstruální Distres Dotazník (MEDI-Q))
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny
Dysmenorea bude měřena pomocí Dotazníku menstruační tísně (MEDI-Q).
Tento nástroj vyvinutý Silviou a kolegy v roce 2021 hodnotí 25 položek, pokrývajících následující oblasti: bolest, nepohodlí, psychické nebo kognitivní změny, gastrointestinální příznaky a změny fyziologických funkcí.
Celkové skóre MEDI-Q se získá součtem všech skóre tísně vypočítaných pro každou položku.
Minimální dosažitelné skóre je 0, což indikuje absenci jakéhokoli specifikovaného příznaku relevantního pro vznik tísně během menstruace v předchozích 12 měsících.
Maximální skóre je 125, což indikuje přítomnost všech zkoumaných příznaků ve více než polovině menstruací v uplynulém roce, přičemž každý z nich způsobuje závažnou tíseň.
Tento nástroj má vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa ≥0,95) a test-retest spolehlivost (od 0,60 do 0,70).
výchozí stav, 2 týdny
Příznaky perimenopauzy (Perimenopausal Symptoms Rating Scale (MRS škála))
Časové okno: základní linie, 2 týdny
Příznaky perimenopauzy budou měřeny pomocí Perimenopausal Symptoms Rating Scale. Tento nástroj bude použit v této studii, což je cenný nástroj pro hodnocení zdravotně související kvality života žen v menopauzálním přechodu a je používán po celém světě. Jedná se o standardizovanou škálu splňující psychometrické normy. Existuje 11 otázek a každý příznak má pět ordinálních škál pro hodnocení menopauzálních příznaků podle jejich závažnosti. Závažnost je popsána do pěti úrovní jako žádná (0), mírná (1), střední (2), těžká (3) a velmi těžká (4). Pro tuto studii bude nástroj použit se svolením a aplikován ve své validované nepálské verzi, která byla dříve použita v Nepálu (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
základní linie, 2 týdny
Omezení v každodenním životě způsobené muskuloskeletální bolestí (Oswestry Disability Index (ODI))
Časové okno: výchozí hodnota. 2 týdny
Úroveň postižení v každodenním životě v důsledku muskuloskeletální bolesti byla měřena pomocí Oswestry Disability Index. ODI se skládá z 10 položek (intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální aktivita, společenský život a cestování), přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se sečte a poté vynásobí 2, aby se převedlo na procenta. Úrovně postižení se interpretují následovně - 0-20%: Minimální postižení (schopnost vykonávat denní aktivity bez zvláštních opatření), 21-40%: Střední postižení (bolest a obtíže přítomné v každodenním životě, vyžadující konzervativní léčbu), 41-60%: Těžké postižení (trvalá bolest výrazně narušuje každodenní život, vyžadující podrobné vyšetření), 61-80%: Zneschopňující postižení (ovlivňuje všechny aspekty osobního života, vyžadující aktivní léčbu), 81-100%: Upoutání na lůžko (neschopnost vykonávat denní aktivity)
výchozí hodnota. 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inha University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 241015-1A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit