Terveyden edistämisohjelman vaikutukset terveysosaamiseen, fyysiseen ja henkiseen terveystilaan sekä elämänlaatuun
sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: EUN JIN LEE, Inha University Hospital
Terveyden edistämisohjelman vaikutukset terveysosaamiseen, fyysiseen ja henkiseen terveyteen sekä elämänlaatuun valituilla alueilla Gandakin maakunnassa, Nepalissa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan Gandakin maakunnan, Nepal, asukkaiden fyysistä ja henkistä terveydentilaa, kroonisten sairauksien esiintyvyyttä, terveysosaamista ja terveyskäyttäytymistä sekä arvioimaan yhteisöpohjaisen terveyden edistämisohjelman tehokkuutta, joka yhdistää terveyskasvatuksen, liikunnan ja korvan akupressuuria. Interventio on suunniteltu parantamaan elämänlaatua, terveysosaamista ja kroonisten sairauksien hoitoa maaseudun väestön keskuudessa, joilla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon.
Tämä on prospektiivinen interventiokohorttitutkimus, joka toteutetaan seitsemän vuoden ajan (2025–2031) kahdessa Pokharan, Gandakin maakunta, maaseutukylässä: Belchautara (kokeellinen) ja Rupakot (kontrolli). Yhteensä 400 19-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta asukkaasta seulotaan ja osallistetaan (200 per kylä). Osallistujat rekrytoidaan paikallisten sairaanhoitajakorkeakoulujen ja terveyskeskusten kautta.
Vuosi 1 sisältää monimenetelmätutkimuksen (kuvaileva-korrelatiivinen ja kvalitatiivinen) yhteisön terveystarpeiden tunnistamiseksi.
Vuodet 2–7 hyödyntävät kvasikokeellista suunnittelua vuosittaisin interventioin ja seuranta-arvioinnein.
Interventiot
Terveyskasvatusohjelma:
Taajuus: 12 viikoittaista istuntoa (1 tunti kukin), toistettuna kolme kertaa vuodessa. Sisältö: hygienia, ravitsemus, stressinhallinta, elämäntapamuutos. Mittaukset: terveysosaaminen, verenpaine, glukoosi, kolesteroli, antropometria, elämänlaatu ja PHQ-9.
Liikuntaohjelma:
Taajuus: 8 viikoittaista istuntoa (1 tunti kukin), toistettuna kolme kertaa vuodessa. Toiminnat: lihasten venyttely, vatsalihaspunnerrukset, käsivarsipunnerrukset, istuma-seisunta-liikkeet ja puristusvoimaharjoittelu.
Mittaukset: Istu ja yletä -testi, käsivarsipunnerruksien ja vatsalihaspunnerruksien määrät, puristusvoima.
- Korvan akupressuuri:
Indikaatiot: selkäkipu, dysmenorrea tai perimenopausaaliset oireet. Taajuus: kerran viikossa 2 viikon ajan. Mittaukset: Numerinen arviointiasteikko (NRS), Oswestry-vammaisuusindeksi, Kuukautisvaivat-kysely ja Perimenopausaaliset oireet -asteikko.
Pois suljettu: raskaus, metalliallergia tai korvasairaus.
Data kerätään lähtötilanteessa ja intervention jälkeen rakenteellisten kyselylomakkeiden ja fyysisten mittauksien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea
- Inha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
[Terveystarkastus]:
Osallistumiskriteerit:
henkilöt, jotka
- ovat 19-vuotiaita tai vanhempia
- osaa lukea ja vastata kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja vastata kyselyyn
[Terveyskasvatus]
Osallistumiskriteerit:
henkilöt, jotka
- ovat 19-vuotiaita tai vanhempia
- osaa lukea ja vastata kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja vastata kyselyyn
[Korvan akupainetus]
Osallistumiskriteerit:
aikuiset, jotka raportoivat kipupisteytyksen 3 tai korkeammaksi numeerisella kipuasteikolla (NRS) oireille, kysytään heidän halukkuudestaan osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaat
- metalliallergiaa sairastavat
- korvaan liittyviä sairauksia sairastavat
[Liikunta]
Osallistumiskriteerit:
19-vuotiaat tai vanhemmat asukkaat, jotka osaavat lukea ja vastata kyselyyn, rekrytoidaan terveystarkastuksiin ja kyselyihin.
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joilla on lääketieteellisiä tiloja, jotka estävät osallistumisen liikuntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyskasvatusryhmä
Lihavuus, DM, verenpaine, kolesteroli
|
Tiheys: 12 istuntoa, kerran viikossa, tunnin mittainen. Toistetaan kolme kertaa vuodessa.
|
|
Ei väliintuloa: Terveyskasvatuskontrolliryhmä
Lihavuus, DM, verenpainetauti, kolesteroli
|
|
|
Kokeellinen: Korvan akupainoryhmä 1
Selkäkipu
|
Taajuus: 2 istuntoa, kerran viikossa 2 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Korvan akupainennus kontrolliryhmä 1
Selkäkipu
|
|
|
Kokeellinen: Korvan akupaineryhmä 2
Dysmenorrea
|
Taajuus: 2 istuntoa, kerran viikossa 2 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Korvan akupaineryhmä 2
Dysmenorrea
|
|
|
Kokeellinen: Korvan Akupaineryhmä 3
Perimenopausaaliset oireet
|
Taajuus: 2 istuntoa, kerran viikossa 2 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Korvan akupainoksen kontrolliryhmä 3
Perimenopausaalinen oireilu
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Lihavuus, DM, verenpaine, kolesteroli
|
Taajuus: 8 istuntoa, kerran viikossa, tunnin mittaiset. Toistetaan kolme kertaa vuodessa
|
|
Ei väliintuloa: Harjoituskontrolliryhmä
Lihavuus, DM, verenpaine, kolesteroli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito (HLS-EU-Q47)
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikkoa
|
Terveyslukutaito arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön (WHO) Euroopan-toimiston kehittämää HLS-EU-Q47 (European Health Literacy Survey) -työkalua.
Työkalua käytetään luvalla sen jälkeen, kun Chun Hee-Ran ja Lee Ju-Yeol ovat kääntäneet ja soveltaneet sen.
Se koostuu 16 kysymyksestä, joista 7 koskee terveydenhuoltoa, 5 sairauksien ehkäisyä ja 4 terveyden edistämistä, mitattuna 4-pisteellä asteikolla (erittäin vaikeasta erittäin helppoon).
Vaikea/erittäin vaikea -vastaukset pisteytetään 0:ksi, kun taas helppo/erittäin helppo -vastaukset pisteytetään 1:ksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa (alue 1-16).
Kokonaispisteiden perusteella 0-8 pistettä osoittavat riittämätöntä, 9-12 pistettä rajatapausta ja 13 pistettä tai enemmän riittävää terveyslukutaitoa.
|
perustaso, 12 viikkoa
|
|
Subjektiivinen terveydentunto (5-pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikkoa
|
Subjektiivinen terveydentunto viittaa yksilön omaan arvioonsa terveydentilastaan, oli se sitten hyvä tai huono.
Tämä arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot ovat: ① Erittäin hyvä, ② Hyvä, ③ Kohtalainen, ④ Huono ja ⑤ Erittäin huono.
Subjektiivinen terveydentilan muutos on oma arvio siitä, onko terveydentila parantunut vai huonontunut verrattuna aiempaan arviointiin.
Kysymys on: "Miten nykyinen terveytesi vertautuu aiempaan perustutkimukseen?"
Vastaukset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla: ① Erittäin paljon parantunut, ② Jonkin verran parantunut, ③ Sama kuin ennen, ④ Jonkin verran huonontunut ja ⑤ Erittäin paljon huonontunut (16).
|
perustaso, 12 viikkoa
|
|
Mielenterveys (Potilaan terveyskysely (PHQ-9))
Aikaikkuna: alkuperäinen, 12 viikkoa
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) arvioi mielenterveyden.
PHQ-9 on työkalu, joka on kehitetty masennuksen diagnosointiin ja jota käytetään laajasti perusterveydenhuollossa.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein he ovat kohdanneet ongelmia viimeisten kahden viikon aikana, mitattuna 4-portaisella asteikolla (ei lainkaan - lähes joka päivä), ja tulokset vaihtelevat välillä 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia masennusoireita.
Kynnysarvona 10 käytettäessä herkkyys (94 %) ja spesifisyys (80 %) ovat korkeat.
Cronbachin alfa oli 0,84 125 nepalilaisen perusterveydenhuollon potilaan joukossa.
|
alkuperäinen, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L-pistemäärä)
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikkoa
|
Elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L:llä, jonka EuroQol on kehittänyt ja kääntänyt nepalin kielelle.
EQ-5D-5L arvioi nykyistä terveydentilaa viidessä alueessa: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus.
Jokainen alue arvioidaan 5-portaisella asteikolla ei ongelmista äärimmäisiin ongelmiin.
Luotettavuus (ICC = 0,75).
ja yksi tekijä selitti 88,3 % kokonaisvarianssista.
EuroQol-ryhmä tarjoaa työkalun nepalin kielisen version, jota käytetään hyväksynnällä.
|
perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeraalinen Oireiden Arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: baseline, 12 viikkoa
|
Numeerinen arviointiasteikko oireille (NRS) on laajalti käytössä kliinisessä käytännössä sen yksinkertaisuuden ja käytännöllisyyden vuoksi kivun ja eri oireiden arvioinnissa.
NRS mittaa oireita asteikolla 0–10, ja pistemäärät lähellä 10:tä osoittavat havaittujen oireiden suurempaa vakavuutta.
|
baseline, 12 viikkoa
|
|
Verenpaine (automaattinen verenpainemansetti)
Aikaikkuna: alkutila, 12 viikkoa
|
Verenpainetta mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
Mittauksessa mitataan sekä systolinen että diastolinen verenpaine.
Osallistujia pyydetään istumaan hiljaa 2-3 minuuttia ja poistamaan tiukat vaatteet.
Mittaukset suoritetaan molemmille käsivarsille, varmistaen että käsivarren keskiosa on sydämen tasolla.
Kohonnut verenpaine määritellään ylittämään ikä- ja pituusperusteisen 95. prosentiilin.
|
alkutila, 12 viikkoa
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikkoa
|
Paastoveren sokeripitoisuuden mittaamiseksi osallistujia ohjeistetaan paastoamaan yön yli päivällisen jälkeen.
Seuraavana aamuna heidän sormensa desinfioidaan alkoholiin kastetuilla pyyhkeillä, annetaan kuivua, ja veri otetaan perifeerisistä kapillaareista uudella lanseetilla.
Mittaukset suoritetaan Accu-Chek Active -glukoosimittarilla ja SD CodeFree -glukoosimittarilla.
|
perustaso, 12 viikkoa
|
|
Paastoveren kolesteroliarvo
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujia ohjeistetaan paastoamaan yön yli illallisen jälkeen mitattaessa paastoveren kolesterolia.
Seuraavana aamuna heidän sormensa desinfioidaan alkoholiliuoksella kuivumaan ja veri otetaan uudella lansetilla perifeerisistä kapillaareista.
Mittaukset suoritetaan CardioCheck PA -laitteella.
|
perustaso, 12 viikkoa
|
|
Liikunnan vaikutus (Istu-ja-ulotu testin pistemäärä)
Aikaikkuna: perusarvo, 8 viikkoa
|
Sit-and-Reach -testiä käytetään harjoittelun vaikutuksen arviointiin.
Tämä testi on yksinkertainen, laajalti käytetty menetelmä yleisen joustavuuden, erityisesti alaselän ja takareisien, arviointiin.
Se sisältää eteenpäin kurkotuksen istuen suorilla jaloilla, mittaamalla saavutetun etäisyyden.
Osallistujat istuvat lattialla jalat täysin ojennettuna ja jalat standardoitua mittalaatikkoa vasten.
Molemmilla käsillä limittäin ja käsivarret täysin ojennettuna osallistujat kurkottavat eteenpäin mahdollisimman pitkälle ja pitävät asentoa 2 sekuntia.
Saavutettu etäisyys (senttimetreinä) tallennetaan Sit-and-Reach -testin tulokseksi, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa joustavuutta.
|
perusarvo, 8 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutus (Käden puristusvoiman testi)
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään liikunnan vaikutuksen arvioimiseen.
Puristusvoimatesti mittaa, kuinka paljon voimaa henkilö pystyy kohdistamaan puristettaessa käsipuristusdynamometriä.
Se on yksinkertainen ja yleisesti käytetty menetelmä yleisen lihasvoiman arvioimiseen, erityisesti kyynärvarressa, ja sitä käytetään usein lääketieteellisissä ja kuntoutusympäristöissä.
Puristusvoimaa mitataan sähköisellä käsidynamometrillä.
Osallistujat pitävät dynamometriä molemmissa käsissään erikseen, käsivarret neutraalissa asennossa vartalon vieressä.
Heidän ohjeistetaan puristamaan laitetta mahdollisimman voimakkaasti muutaman sekunnin ajan.
Korkein arvo (kilogrammoina) toistetuista kokeiluista kirjataan lopulliseksi puristusvoimatulokseksi.
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Vaikutus harjoituksesta (Punnerrus- ja vatsalihastesti (1-minuuttinen testi))
Aikaikkuna: alkutila, 8 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään liikunnan vaikutuksen tutkimiseen.
Lihaskestävyyttä arvioidaan laskemalla minuutissa suoritettujen punnerrusten ja vatsalihasliikkeiden määrä.
Punnerruksissa osallistujat suorittavat standardipunnerruksia oikealla asennolla.
Vatsalihasliikkeissä osallistujat makaavat selällään polvet koukussa ja suorittavat peräkkäisiä vatsalihasliikkeitä minuutin ajan.
Kummankin liikkeen oikein suoritettujen toistojen kokonaismäärä 60 sekunnin sisällä kirjataan.
|
alkutila, 8 viikkoa
|
|
Dysmenorrhea (Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q))
Aikaikkuna: perustaso, 2 viikkoa
|
Dysmenorrhea mitataan käyttämällä Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) -kyselyä.
Tämä Silvia et al. 2021 kehittämä työkalu arvioi 25 kohdetta, jotka kattavat seuraavat alueet: kipu, epämukavuus, psyykkiset tai kognitiiviset muutokset, ruoansulatuskanavan oireet ja fysiologisten toimintojen muutokset.
MEDI-Q kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohdista laskettujen oirepistemäärien summa.
Vähimmäispistemäärä on 0, mikä osoittaa, että mitään määriteltyä oiretta, joka aiheuttaisi oireilua kuukautisten aikana edellisen 12 kuukauden aikana, ei ole esiintynyt.
Maksimipistemäärä on 125, mikä osoittaa, että kaikki tutkitut oireet ovat esiintyneet yli puolella kuukautiskierroista viimeisen vuoden aikana, ja jokainen niistä on aiheuttanut vakavaa oireilua.
Tällä työkalulla on korkea sisäinen yhtenäisyys (Cronbachin alfa ≥ 0,95) ja testi-retest -luotettavuus (0,60–0,70).
|
perustaso, 2 viikkoa
|
|
Perimenopaussin oireet (Perimenopaussin oireiden arviointiasteikko (MRS-asteikko))
Aikaikkuna: alkuperäinen, 2 viikkoa
|
Perimenopaussin oireita mitataan käyttämällä Perimenopausaalisten Oireiden Arviointiasteikkoa.
Tätä työkalua käytetään tässä tutkimuksessa, ja se on arvokas työkalu vaihdevaiheen naisten terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa, ja sitä käytetään maailmanlaajuisesti.
Se on standardoitu asteikko, joka täyttää psykometriset normit.
Siinä on 11 kysymystä, ja jokaisella oireella on viisi järjestysasteikkoa vaihdevuosien oireiden arviointiin niiden vakavuuden mukaan.
Vakavuus on kuvattu viidellä tasolla: ei lainkaan (0), lievä (1), kohtalainen (2), vakava (3) ja erittäin vakava (4).
Tässä tutkimuksessa työkalua käytetään luvalla, ja sitä sovelletaan sen validoituna nepalin kielellä olevana versiona, jota on aiemmin käytetty Nepalissa (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
|
alkuperäinen, 2 viikkoa
|
|
Liikuntarajoitteisuus päivittäisessä elämässä nivel- ja lihaskivun vuoksi (Oswestry Disability Index (ODI))
Aikaikkuna: baseline. 2 viikkoa
|
Lihaskivusta johtuvan vammaisuuden tasoa arjessa mitattiin Oswestry Disability Index -menetelmällä.
ODI koostuu 10 osiosta (kivun voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, käveleminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalinen aktiivisuus, sosiaalinen elämä ja matkustaminen), ja jokainen osio pisteytetään 0-5. Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella muuttaaksesi ne prosentteiksi.
Vammaisuuden tasot tulkitaan seuraavasti - 0-20%: Vähäinen vammaisuus (kykenevä suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman erityistoimenpiteitä), 21-40%: Kohtalainen vammaisuus (kipua ja vaikeuksia arjessa, vaatii konservatiivista hoitoa), 41-60%: Vaikea vammaisuus (jatkuva kipu häiritsee merkittävästi arkea, vaatii yksityiskohtaista tutkimusta), 61-80%: Vammauttava vammaisuus (vaikuttaa kaikkiin henkilökohtaisen elämän osa-alueisiin, vaatii aktiivista hoitoa), 81-100%: Vuoteenomana (kykenemätön suorittamaan päivittäisiä toimintoja)
|
baseline. 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Krooninen sairaus
- Psykologinen hyvinvointi
- Motorinen toiminta
- Terveyskäyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241015-1A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .