Effekter av hälsofrämjandeprogrammet på hälsoförståelse, fysiskt och mentalt hälsotillstånd samt livskvalitet
14 december 2025 uppdaterad av: EUN JIN LEE, Inha University Hospital
Effekterna av hälsopromotionsprogrammet på hälsolitteracitet, fysiskt och mentalt hälsotillstånd samt livskvalitet hos samhällsboende i utvalda distrikt i Gandaki-provinsen, Nepal
Denna studie syftar till att utvärdera fysiskt och mentalt hälsotillstånd, förekomst av kroniska sjukdomar, hälsoförståelse och hälsovanor hos invånare i Gandaki-provinsen i Nepal, samt att bedöma effektiviteten av ett samhällsbaserat hälsofrämjande program som integrerar hälso- och sjukvårdsutbildning, träning och aurikulär akupressur. Interventionen är utformad för att förbättra livskvalitet, hälsoförståelse och hantering av kroniska sjukdomar bland landsbygdspopulationer med begränsad tillgång till sjukvård.
Detta är en prospektiv interventionskohortstudie som genomförs under sju år (2025-2031) i två byar på landsbygden i Pokhara, Gandaki-provinsen: Belchautara (experimentell) och Rupakot (kontroll). Totalt kommer 400 invånare i åldern 19 år och äldre att screenas och rekryteras (200 per by). Deltagare kommer att rekryteras genom lokala sjuksköterskeutbildningar och hälsocentraler.
År 1 innebär forskning med blandade metoder (beskrivande-korrelativ och kvalitativ) för att identifiera samhällets hälsobehov.
År 2-7 kommer att använda en kvasi-experimentell design med årliga interventioner och uppföljningsutvärderingar.
Interventioner
Hälso- och sjukvårdsutbildningsprogram:
Frekvens: 12 veckovisa sessioner (1 timme vardera), upprepas tre gånger per år. Innehåll: hygien, näring, stresshantering, livsstilsförändring. Mått: hälsoförståelse, blodtryck, glukos, kolesterol, antropometri, livskvalitet och PHQ-9.
Träningsprogram:
Frekvens: 8 veckovisa sessioner (1 timme vardera), upprepas tre gånger per år. Aktiviteter: muskelsträckning, sit-ups, armhävningar, sitt-till-stå och handstyrketräning.
Mått: Sit and Reach Test, antal armhävningar och sit-ups, handstyrka.
- Aurikulär akupressur:
Indikationer: ryggsmärta, dysmenorré eller perimenopausala symtom. Frekvens: en gång per vecka i 2 veckor. Mått: Numeric Rating Scale (NRS), Oswestry Disability Index, Menstrual Distress Questionnaire och Perimenopause Symptom Scale.
Exkludering: graviditet, metallallergi eller öronsjukdom.
Data kommer att samlas in vid baslinje och efter intervention genom strukturerade frågeformulär och fysiska mätningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Sydkorea
- Inha University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
[Hälsoöversikt]:
Inklusionskriterier:
personer som
- är 19 år eller äldre
- kan läsa och svara på frågeformuläret
Exklusionskriterier:
personer som inte kan läsa och svara på frågeformuläret
[Hälsoinformation]
Inklusionskriterier:
personer som
- är 19 år eller äldre
- som kan läsa och svara på frågeformuläret
Exklusionskriterier:
personer som inte kan läsa och svara på frågeformuläret
[Aurikulär akupressur]
Inklusionskriterier:
vuxna som rapporterat ett smärtscore på 3 eller högre på Numerisk Bedömningsskala för symptom (NRS) kommer att tillfrågas om deras vilja att delta.
Exklusionskriterier:
- de som är gravida
- de med metallallergi
- de med öronrelaterade åkommor.
[Träning]
Inklusionskriterier:
Beboer i åldern 19 år och äldre som kan läsa och svara på frågeformuläret kommer att rekryteras för hälsoöversikter och enkäter.
Exklusionskriterier: Personer med medicinska tillstånd som kontraindicerar deltagande i träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälso- och sjukvårdens utbildningsgrupp
Fetma, diabetes, högt blodtryck, kolesterol
|
Frekvens: 12 sessioner, en gång per vecka, en timme. Upprepas tre gånger per år.
|
|
Inget ingripande: Hälsobildningskontrollgrupp
Fetma, diabetes, hypertoni, kolesterol
|
|
|
Experimentell: Grupp 1 för aurikulär akupressur
Ryggont
|
Frekvens: 2 sessioner, en gång per vecka i 2 veckor
|
|
Inget ingripande: Aurikulär akupressur Kontrollgrupp 1
Ryggont
|
|
|
Experimentell: Öronspetsakupunktur Grupp2
Dysmenorré
|
Frekvens: 2 sessioner, en gång per vecka i 2 veckor
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för Aurikulär Akupressur 2
Dysmenorré
|
|
|
Experimentell: Grupp 3 för Aurikulär Akupressur
Perimenopausala symptom
|
Frekvens: 2 sessioner, en gång per vecka i 2 veckor
|
|
Inget ingripande: Aurikulär Akupressur Kontrollgrupp3
Perimenopausala symptom
|
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Fetma, DM, hypertoni, kolesterol
|
Frekvens: 8 sessioner, en gång per vecka, en timme. Upprepas tre gånger per år
|
|
Inget ingripande: Träningskontrollgrupp
Fetma, diabetes, högt blodtryck, kolesterol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoförmåga (HLS-EU-Q47)
Tidsram: baseline, 12 veckor
|
Hälsoförmågan kommer att bedömas med HLS-EU-Q47 (European Health Literacy Survey) som utvecklats av Världshälsoorganisationens (WHO) europeiska kontor.
Verktyget kommer att användas med tillstånd efter att ha översatts och anpassats av Chun Hee-Ran och Lee Ju-Yeol.
Det består av 16 frågor, inklusive 7 om hälso- och sjukvård, 5 om sjukdomsförebyggande och 4 om hälsofrämjande, mätta på en 4-gradig skala (mycket svårt till mycket lätt).
Svar på svårt/mycket svårt poängsätts som 0, medan lätt/mycket lätt poängsätts som 1.
Högre poäng indikerar bättre hälsoförmåga (spann 1-16).
Baserat på totalpoäng indikerar 0-8 poäng otillräcklig, 9-12 poäng gränsfall och 13 poäng eller högre tillräcklig hälsoförmåga.
|
baseline, 12 veckor
|
|
Subjektiv uppfattning om hälsa (5-gradig Likert-skala)
Tidsram: baseline, 12 veckor
|
Subjektiv hälsouppfattning avser en individs självskattning av hälsotillståndet, oavsett om det är bra eller dåligt.
Detta utvärderas på en 5-gradig Likert-skala med svarsalternativen: ① Mycket bra, ② Bra, ③ Ganska bra, ④ Dåligt och ⑤ Mycket dåligt.
Den subjektiva förändringen i hälsotillstånd är en självskattning av om ens hälsa har förbättrats eller försämrats jämfört med en tidigare bedömning.
Frågan lyder: "Hur är din nuvarande hälsa jämfört med den tidigare baslinjeundersökningen?"
Svaren mäts på en 5-gradig Likert-skala: ① Mycket förbättrad, ② Något förbättrad, ③ Samma som tidigare, ④ Något försämrad och ⑤ Mycket försämrad (16).
|
baseline, 12 veckor
|
|
Psykisk hälsa (Patient Health Questionnaire (PHQ-9))
Tidsram: baseline, 12 veckor
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) kommer att bedöma den mentala hälsan.
PHQ-9 är ett verktyg som utvecklats för att diagnosticera större depressiv störning och används ofta inom primärvården.
Deltagarna får frågan om hur ofta de har upplevt problem under de senaste två veckorna, mätt på en 4-gradig skala (Inte alls till Nästan varje dag), med poäng som sträcker sig från 0 till 27.
Högre poäng indikerar allvarligare depressiva symtom.
När man använder ett gränsvärde på 10 poäng är sensitiviteten (94%) och specificiteten (80%) höga.
Cronbachs alfa rapporterades som 0,84 bland 125 nepalesiska primärvårdspatienter.
|
baseline, 12 veckor
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L-poäng)
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Livskvalitet kommer att mätas med EQ-5D-5L, utvecklad och översatt till nepalesiska av EuroQol.
EQ-5D-5L bedömer nuvarande hälsostatus över fem områden: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje område bedöms på en 5-gradig skala från inga problem till extrema problem.
Tillförlitlighet (ICC = 0,75).
och en faktor förklarade 88,3 % av den totala variansen.
EuroQol-gruppen tillhandahåller en nepalesisk version av verktyget, som kommer att användas med godkännande.
|
baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk bedömningsskala för symtom (NRS)
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Den numeriska bedömningsskalan för symtom (NRS) är allmänt använd i klinisk praktik på grund av sin enkelhet och bekvämlighet för att bedöma smärta och olika symtom.
NRS mäter symtom på en skala från 0 till 10, där poäng närmare 10 indikerar större svårighetsgrad av upplevda symtom.
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Blodtryck (automatisk blodtrycksmanschett)
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Blodtrycket kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmanschett.
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas.
Deltagarna kommer att ombedjas att sitta stilla i 2-3 minuter och ta av sig eventuella snäva kläder.
Mätningar kommer att göras på både höger och vänster arm, och man ska se till att mitten av armen är placerad på hjärtnivå.
Förhöjt blodtryck definieras som att överskrida den 95:e percentilen för ålder och längd.
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Fastande blodsockerhalt
Tidsram: baseline, 12 veckor
|
För att mäta fastande kapillärblodglukos kommer deltagarna att instrueras att fasta över natten efter middagen.
Nästa morgon kommer deras fingrar att desinficeras med alkoholservetter, torkas och blod kommer att tas från perifera kapillärer med en ny lancett.
Mätningarna kommer att göras med Accu-Chek Active glukosmätaren och SD CodeFree glukosmätaren.
|
baseline, 12 veckor
|
|
Fastande kolesterolvärde
Tidsram: baseline, 12 veckor
|
För att mäta fastande kolesterol kommer deltagarna att instrueras att fasta över natten efter middagen.
Nästa morgon kommer deras fingrar att desinficeras med alkoholservetter, torka av och blod kommer att tas från perifera kapillärer med hjälp av en ny lancett.
Mätningarna kommer att utföras med CardioCheck PA-enheten.
|
baseline, 12 veckor
|
|
Effekten av träning (SIt-and-Reach Test Score)
Tidsram: baseline, 8 veckor
|
Sit-and-Reach-testen kommer att användas för att mäta effekten av träning.
Denna test är en enkel och mycket använd metod för att bedöma den övergripande flexibiliteten, särskilt i nedre ryggen och hamstrings.
Den innebär att man sträcker sig framåt medan man sitter med raka ben och mäter den uppnådda sträckan.
Deltagarna sitter på golvet med benen helt utsträckta och fötterna placerade mot en standardiserad mätlåda.
Med båda händerna överlappade och armarna helt utsträckta sträcker deltagarna sig framåt så långt som möjligt och håller positionen i 2 sekunder.
Den uppnådda sträckan (i centimeter) registreras som Sit-and-Reach-testresultatet, där högre värden indikerar bättre flexibilitet.
|
baseline, 8 veckor
|
|
Effekt av träning (Handstyrketest)
Tidsram: baseline, 8 veckor
|
Det här testet kommer att användas för att mäta effekten av träning.
Handgreppsstyrketest mäter hur mycket kraft en person kan utöva när de klämmer ihop en handdynamometer.
Det är en enkel och vanligt förekommande metod för att bedöma generell muskelstyrka, särskilt i underarmen, och används ofta i medicinska och träningssammanhang.
Handgreppsstyrka mäts med en elektronisk handdynamometer.
Deltagarna håller dynamometern i båda händerna separat, med armen i ett neutralt läge längs med kroppen.
De instrueras att klämma ihop enheten med maximal ansträngning i några sekunder.
Det högsta värdet (i kilogram) från upprepade försök registreras som det slutliga handgreppsstyrkeresultatet.
|
baseline, 8 veckor
|
|
Effekt av träning (Armhävnings- och Sit-up-test (1-minutstest))
Tidsram: baseline, 8 veckor
|
Detta test kommer att användas för att undersöka effekten av träning.
Muskeluthållighet bedöms genom att räkna antalet armhävningar och sit-ups som utförs inom en minut.
För armhävningar utför deltagarna standardarmhävningar med korrekt hållning.
För sit-ups ligger deltagarna på rygg med böjda knän och utför på varandra följande sit-ups i en minut.
Det totala antalet korrekt utförda repetitioner inom 60 sekunder registreras för varje övning.
|
baseline, 8 veckor
|
|
Dysmenorré (Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q))
Tidsram: baseline, 2 veckor
|
Dysmenorré kommer att mätas med hjälp av Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q).
Detta verktyg, utvecklat av Silvia et al. 2021, bedömer 25 områden som täcker följande kategorier: smärta, obehag, psykiska eller kognitiva förändringar, gastrointestinala symptom samt förändringar i fysiologiska funktioner.
MEDI-Q totalpoäng erhålls genom summan av alla distresspoäng beräknade för varje punkt.
Det lägsta möjliga poängvärdet är 0, vilket indikerar frånvaro av något av de specificerade symptomen som är relevanta för att generera distress under menstruation under de senaste 12 månaderna.
Det högsta möjliga poängvärdet är 125, vilket indikerar närvaron av alla undersökta symptom i mer än hälften av menstruationerna under det senaste året, där varje symptom genererar svår distress.
Detta verktyg har hög intern konsistens (Cronbachs alfa ≥0,95) och test-retest reliabilitet (från 0,60 till 0,70).
|
baseline, 2 veckor
|
|
Perimenopausala symtom (Perimenopausal Symptoms Rating Scale (MRS-skala))
Tidsram: baseline, 2 veckor
|
Perimenopausala symtom kommer att mätas med hjälp av Perimenopausal Symptoms Rating Scale.
Detta verktyg kommer att användas i denna studie vilket är ett värdefullt verktyg för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos kvinnor i övergången till menopaus och det används världen över.
Det är en standardiserad skala som uppfyller psykometriska normer.
Det finns 11 frågor och varje symtom har fem ordinala skattningsskalor för menopaussymtom baserat på deras svårighetsgrad.
Svårighetsgrad beskrivs i fem nivåer som ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3) och mycket svår (4).
För denna studie kommer verktyget att användas med tillstånd och tillämpas i dess validerade nepalesiska version, som tidigare har använts i Nepal (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
|
baseline, 2 veckor
|
|
Funktionsnedsättning i vardagen på grund av muskuloskeletal smärta (Oswestry Disability Index(ODI))
Tidsram: baslinje. 2 veckor
|
Den funktionsnedsättningsgraden i vardagen på grund av muskel- och skelettsmärta mättes med Oswestry Disability Index.
ODI består av 10 punkter (smärtintensitet, personlig vård, lyftande, gående, sittande, stående, sömn, sexuell aktivitet, socialt liv och resande), där varje punkt poängsätts från 0 till 5. Den totala poängen summeras och multipliceras sedan med 2 för att omvandla den till en procentsats.
Funktionsnedsättningsgraderna tolkas enligt följande - 0-20%: Minimal funktionsnedsättning (kan utföra dagliga aktiviteter utan särskilda åtgärder), 21-40%: Måttlig funktionsnedsättning (smärta och svårigheter förekommer i vardagen, kräver konservativ behandling), 41-60%: Svår funktionsnedsättning (bestående smärta påverkar vardagen avsevärt, kräver detaljerad undersökning), 61-80%: Invalidiserande funktionsnedsättning (påverkar alla aspekter av det personliga livet, kräver aktiv behandling), 81-100%: Sängbunden (oförmögen att utföra dagliga aktiviteter)
|
baslinje. 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2031
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Personlig tillfredställelse
- Kronisk sjukdom
- Psykologiskt välmående
- Motorisk aktivitet
- Hälsobeteende
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- 241015-1A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .