건강증진프로그램이 건강문해력, 신체 및 정신 건강 상태, 삶의 질에 미치는 영향
2025년 12월 14일 업데이트: EUN JIN LEE, Inha University Hospital
네팔 간다키 주 선정 지역 주민의 건강 리터러시, 신체 및 정신 건강 상태, 삶의 질에 대한 건강 증진 프로그램의 효과
이 연구는 네팔 간다키 주 주민들의 신체적 및 정신적 건강 상태, 만성 질환 유병률, 건강 문해력 및 건강 행태를 평가하고, 건강 교육, 운동 및 이압 요법을 통합한 지역사회 기반 건강 증진 프로그램의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 중재는 의료 접근성이 제한된 농촌 인구의 삶의 질, 건강 문해력 및 만성 질환 관리를 개선하도록 설계되었습니다.
이는 간다키 주 포카라의 두 농촌 마을인 벨차우타라(실험군)와 루파코트(대조군)에서 7년간(2025-2031) 수행되는 전향적 중재 코호트 연구입니다. 19세 이상의 주민 총 400명(마을당 200명)이 선별 및 등록될 예정입니다. 참가자는 지역 간호 대학 및 건강 센터를 통해 모집됩니다.
1년차에는 지역사회 건강 요구를 파악하기 위한 혼합 방법 연구(기술-상관 및 질적 연구)가 수행됩니다.
2-7년차에는 연간 중재 및 추적 평가를 포함한 준실험 설계가 사용될 것입니다.
중재
건강 교육 프로그램:
빈도: 주당 1시간씩 총 12회 세션(연 3회 반복). 내용: 위생, 영양, 스트레스 관리, 생활습관 개선. 측정 항목: 건강 문해력, 혈압, 혈당, 콜레스테롤, 신체 계측, 삶의 질 및 PHQ-9.
운동 프로그램:
빈도: 주당 1시간씩 총 8회 세션(연 3회 반복). 활동: 근육 스트레칭, 윗몸 일으키기, 팔굽혀펴기, 앉았다 일어서기, 악력 훈련.
측정 항목: 앉아서 앞으로 굽히기 테스트, 팔굽혀펴기 및 윗몸 일으키기 횟수, 악력.
- 이압 요법:
적응증: 요통, 월경통 또는 갱년기 증상. 빈도: 주 1회, 2주간. 측정 항목: 숫자 등급 척도(NRS), 오스웨스트리 장애 지수, 월경 불편 설문지, 갱년기 증상 척도.
제외 기준: 임신, 금속 알레르기 또는 귀 질환.
데이터는 구조화된 설문지와 신체 측정을 통해 기초선 및 중재 후에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- Inha University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
[건강 검진]:
포함 기준:
다음과 같은 사람들
- 19세 이상
- 설문지를 읽고 응답할 수 있는 사람
제외 기준:
설문지를 읽고 응답할 수 없는 사람
[건강 교육]
포함 기준:
다음과 같은 사람들
- 19세 이상
- 설문지를 읽고 응답할 수 있는 사람
제외 기준:
설문지를 읽고 응답할 수 없는 사람
[이압 요법]
포함 기준:
증상에 대한 숫자 등급 척도(NRS)에서 통증 점수가 3점 이상인 성인에게 참여 의사를 묻습니다.
제외 기준:
- 임신한 사람
- 금속 알레르기가 있는 사람
- 귀 관련 장애가 있는 사람
[운동]
포함 기준:
건강 검진 및 설문 조사를 위해 19세 이상이며 설문지를 읽고 응답할 수 있는 주민을 모집합니다.
제외 기준: 운동 참여가 금기되는 의학적 상태를 가진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 교육 그룹
비만, 당뇨병, 고혈압, 콜레스테롤
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빈도: 1년에 3번 반복, 주 1회 1시간씩 총 12회 세션
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간섭 없음: 건강 교육 통제 그룹
비만, 당뇨병, 고혈압, 콜레스테롤
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실험적: 이개(귀) 지압 그룹 1
요통
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빈도: 2회, 주 1회씩 2주 동안
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간섭 없음: 이개(耳介) 지압 통제군 1
요통
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실험적: 이개 지압 그룹2
월경통
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빈도: 2회, 주 1회씩 2주 동안
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간섭 없음: 이개 지압 통제군 2
월경통
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실험적: 이개지압 그룹3
갱년기 증상
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빈도: 2회, 주 1회씩 2주 동안
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간섭 없음: 귀 지압 대조군 3
갱년기 증상
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실험적: 운동 그룹
비만, 당뇨병, 고혈압, 콜레스테롤
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빈도: 연 3회, 주 1회 1시간씩 총 8회 세션
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간섭 없음: 운동 통제 그룹
비만, 당뇨병, 고혈압, 콜레스테롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 정보 이해력 (HLS-EU-Q47)
기간: 기준선, 12주
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건강 정보 이해 능력은 세계보건기구(WHO) 유럽 사무소에서 개발한 HLS-EU-Q47(유럽 건강 정보 이해 능력 설문지)을 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 천희란과 이주열에 의해 번역 및 수정된 후 허가를 받아 사용됩니다.
16개 항목으로 구성되어 있으며, 의료 서비스 관련 7개, 질병 예방 관련 5개, 건강 증진 관련 4개 항목을 포함하며, 4점 척도(매우 어려움에서 매우 쉬움)로 측정됩니다.
어려움/매우 어려움 응답은 0점으로, 쉬움/매우 쉬움 응답은 1점으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 건강 정보 이해 능력이 높음을 의미합니다(범위 1-16).
총점을 기준으로, 0-8점은 부적절한, 9-12점은 경계선 수준의, 13점 이상은 충분한 건강 정보 이해 능력을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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건강에 대한 주관적 인식 (5점 리커트 척도)
기간: 기준선, 12주
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주관적 건강 인식은 개인이 자신의 건강 상태를 좋거나 나쁘다고 스스로 평가하는 것을 의미합니다.
이는 5점 리커트 척도로 평가되며 응답은 다음과 같습니다: ① 매우 좋음, ② 좋음, ③ 보통, ④ 나쁨, ⑤ 매우 나쁨.
주관적 건강 상태 변화는 이전 평가와 비교하여 건강이 개선되었는지 악화되었는지에 대한 자기 평가입니다.
질문은 다음과 같습니다: "이전 기준 조사와 비교하여 현재 건강 상태는 어떻습니까?"
응답은 5점 리커트 척도로 측정됩니다: ① 매우 개선됨, ② 다소 개선됨, ③ 이전과 동일, ④ 다소 악화됨, ⑤ 매우 악화됨 (16).
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기준선, 12주
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정신 건강 (환자 건강 설문지 (PHQ-9))
기간: 기준선, 12주
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire)는 정신 건강을 평가합니다.
PHQ-9은 주요 우울 장애를 진단하기 위해 개발된 도구로, 일차 의료 환경에서 널리 사용됩니다.
참가자들은 지난 2주 동안 문제를 얼마나 자주 경험했는지 4점 척도(전혀 없음에서 거의 매일)로 측정되며, 점수 범위는 0-27점입니다.
높은 점수는 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
절단 점수 10점을 사용할 때 민감도(94%)와 특이도(80%)가 높습니다.
네팔 일차 진료 환자 125명을 대상으로 한 연구에서 Cronbach's alpha는 0.84로 보고되었습니다.
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기준선, 12주
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삶의 질 (EQ-5D-5L 점수)
기간: 기준선, 12주
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삶의 질은 EuroQol에서 개발 및 네팔어로 번역한 EQ-5D-5L을 사용하여 측정됩니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 다섯 가지 영역에서 현재 건강 상태를 평가합니다.
각 영역은 문제 없음에서 극심한 문제까지 5점 척도로 평가됩니다.
신뢰도 (ICC = 0.75).
그리고 한 요인이 총 변동의 88.3%를 설명했습니다.
EuroQol 그룹은 이 도구의 네팔어 버전을 제공하며, 이는 승인을 받아 사용될 것입니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상에 대한 수치 평가 척도 (NRS)
기간: 기준선, 12주
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증상에 대한 수치적 평가 척도(NRS)는 통증 및 다양한 증상을 평가하는 데 있어 간편성과 편리성으로 인해 임상 실무에서 널리 사용됩니다.
NRS는 0에서 10까지의 척도로 증상을 측정하며, 10에 가까운 점수는 인지된 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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혈압 (자동 혈압 측정 커프)
기간: 기준선, 12주
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혈압은 자동 혈압 측정 커프를 사용하여 측정됩니다.
수축기 혈압과 이완기 혈압 모두 측정됩니다.
참가자는 2-3분 동안 조용히 앉아 있고, 꽉 끼는 옷은 벗도록 요청받을 것입니다.
측정은 양쪽 팔에서 이루어지며, 팔 중간 부분이 심장 높이에 위치하도록 합니다.
고혈압은 연령과 키에 따른 95백분위수를 초과하는 것으로 정의됩니다.
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기준선, 12주
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공복 혈당 수치
기간: 기준선, 12주
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공복 모세혈관 혈당을 측정하기 위해 참가자들은 저녁 식사 후 밤새 단식하도록 지시받을 것입니다.
다음 날 아침, 참가자들의 손가락은 알코올 스왑으로 소독하고 건조시킨 후 새로운 랜셋을 사용하여 말초 모세혈관에서 혈액을 채취할 것입니다.
측정은 Accu-Chek Active 혈당 측정기와 SD CodeFree 혈당 측정기를 사용하여 수행될 것입니다.
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기준선, 12주
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공복 혈중 콜레스테롤 수치
기간: 기준선, 12주
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공복 콜레스테롤을 측정하기 위해 참가자들은 저녁 식사 후 밤새 금식하도록 안내받을 것입니다.
다음 날 아침, 알코올 스왑으로 손가락을 소독하고 건조시킨 후, 새로운 란셋을 사용하여 말초 모세혈관에서 혈액을 채취할 것입니다.
CardioCheck PA 장치를 사용하여 측정이 이루어질 것입니다.
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기준선, 12주
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운동 효과 (앉아서 앞으로 굽히기 시험 점수)
기간: 기준선, 8주
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운동 효과 측정을 위해 앉아서 앞으로 굽히기 테스트가 사용됩니다.
이 테스트는 전반적인 유연성, 특히 허리와 햄스트링의 유연성을 평가하는 간단하고 널리 사용되는 방법입니다.
다리를 곧게 펴고 앉아서 앞으로 손을 뻗으며, 도달한 거리를 측정합니다.
참가자는 바닥에 앉아 다리를 완전히 펴고 발을 표준화된 측정 상자에 대고 있습니다.
양손을 겹쳐 팔을 완전히 뻗은 상태에서 참가자는 최대한 멀리 앞으로 손을 뻗고 2초 동안 자세를 유지합니다.
도달한 거리(센티미터 단위)가 앉아서 앞으로 굽히기 테스트 점수로 기록되며, 높은 값은 더 큰 유연성을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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운동 효과 (악력 테스트)
기간: 기준선, 8주
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이 검사는 운동 효과를 측정하는 데 사용됩니다.
악력 검사는 사람이 손잡이 악력계를 쥘 때 가할 수 있는 힘을 측정합니다.
이것은 일반적인 근력, 특히 팔뚝의 근력을 평가하기 위한 간단하고 일반적으로 사용되는 방법으로, 의료 및 피트니스 환경에서 자주 사용됩니다.
악력은 전자식 손 악력계를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 양손으로 각각 악력계를 몸통 옆 중립 자세로 잡습니다.
참가자는 최대한의 힘을 내어 몇 초 동안 장치를 쥐도록 지시받습니다.
반복 시행에서 얻은 최고값(킬로그램 단위)이 최종 악력 점수로 기록됩니다.
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기준선, 8주
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운동 효과 (팔굽혀펴기 및 윗몸일으키기 테스트 (1분 테스트))
기간: 기준선, 8주
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이 검사는 운동 효과를 측정하는 데 사용됩니다.
근지구력은 1분 동안 수행한 팔굽혀펴기와 윗몸일으키기의 횟수를 세어 평가합니다.
팔굽혀펴기의 경우 참가자는 올바른 자세로 표준 팔굽혀펴기를 수행합니다.
윗몸일으키기의 경우 참가자는 무릎을 구부린 채로 앙와위 자세로 누워 1분 동안 연속적으로 윗몸일으키기를 수행합니다.
각 운동에서 60초 내에 올바르게 완료한 반복 횟수의 총계가 기록됩니다.
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기준선, 8주
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월경통 (월간 고통 설문지 (MEDI-Q))
기간: 기준선, 2주
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월경통은 Menstrual Distress Questionnaire(MEDI-Q)를 사용하여 측정됩니다.
Silvia 외 연구진(2021)이 개발한 이 도구는 통증, 불편함, 정신적 또는 인지적 변화, 위장 증상 및 생리 기능 변화 등 다음 영역을 다루는 25개 항목을 평가합니다.
MEDI-Q 총점은 각 항목에 대해 계산된 모든 고통 점수의 합으로 얻어집니다.
최소 점수는 0점으로, 이는 지난 12개월 동안 월경 중 고통을 유발하는 관련 특정 증상이 없음을 나타냅니다.
최대 점수는 125점으로, 이는 지난 1년 동안 월경의 절반 이상에서 조사된 모든 증상이 존재하고, 각 증상이 심각한 고통을 유발했음을 나타냅니다.
이 도구는 높은 내적 일관성(Cronbach's alpha ≥0.95)과 검사-재검사 신뢰도(0.60~0.70)를 보입니다.
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기준선, 2주
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폐경 전 증상 (폐경 전 증상 평가 척도 (MRS 척도))
기간: 기준선, 2주
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폐경 전 증상은 폐경 전 증상 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 폐경 전환기 여성의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 유용한 도구로, 전 세계적으로 사용되며 본 연구에서 사용될 예정입니다.
이는 심리측정 기준을 충족하는 표준화된 척도입니다.
총 11개의 질문이 있으며, 각 증상은 증상의 심각도에 따라 다섯 가지 순서 척도로 평가됩니다.
심각도는 없음(0), 경미함(1), 중간(2), 심함(3), 매우 심함(4)의 다섯 단계로 구분됩니다.
본 연구에서는 허가를 받아 검증된 네팔어 버전의 도구를 사용할 것이며, 이는 네팔에서 이전에 사용된 바 있습니다(폐경 평가 척도: 네팔 여성에서의 타당성 및 적용 가능성).
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기준선, 2주
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근골격계 통증으로 인한 일상생활 장애 (Oswestry Disability Index(ODI))
기간: 기준선. 2주
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근골격계 통증으로 인한 일상생활 장애 수준은 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 측정되었습니다.
ODI는 10개 항목(통증 강도, 개인 위생 관리, 물건 들기, 걷기, 앉기, 서 있기, 수면, 성생활, 사회생활, 이동)으로 구성되며, 각 항목은 0점에서 5점까지 점수화됩니다. 총점을 합산한 후 2를 곱하여 백분율로 변환합니다.
장애 수준은 다음과 같이 해석됩니다 - 0-20%: 최소 장애(특별한 조치 없이 일상 활동 수행 가능), 21-40%: 중등도 장애(일상생활에 통증과 어려움 존재, 보존적 치료 필요), 41-60%: 심각한 장애(지속적인 통증이 일상생활을 현저히 방해, 상세 검사 필요), 61-80%: 심각한 기능 장애(개인 생활의 모든 측면에 영향, 적극적 치료 필요), 81-100%: 침상 안정 필요(일상 활동 수행 불가)
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기준선. 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 241015-1A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강증진에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
건강 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국