Efeitos do Programa de Promoção da Saúde na Literacia em Saúde, Estado Físico e Mental, e Qualidade de Vida
14 de dezembro de 2025 atualizado por: EUN JIN LEE, Inha University Hospital
Efeitos do Programa de Promoção da Saúde na Literacia em Saúde, no Estado Físico e Mental, e na Qualidade de Vida dos Residentes da Comunidade em Distritos Selecionados da Província de Gandaki, Nepal
Este estudo visa avaliar o estado de saúde física e mental, a prevalência de doenças crónicas, a literacia em saúde e os comportamentos de saúde dos residentes da Província de Gandaki, Nepal, e avaliar a eficácia de um programa de promoção da saúde comunitária que integra educação para a saúde, exercício físico e acupressão auricular. A intervenção foi concebida para melhorar a qualidade de vida, a literacia em saúde e a gestão de doenças crónicas entre as populações rurais com acesso limitado a cuidados de saúde.
Trata-se de um estudo de coorte interventivo prospetivo realizado ao longo de sete anos (2025-2031) em duas aldeias rurais de Pokhara, Província de Gandaki: Belchautara (experimental) e Rupakot (controlo). Serão rastreados e inscritos um total de 400 residentes com 19 anos ou mais (200 por aldeia). Os participantes serão recrutados através de escolas de enfermagem e centros de saúde locais.
O Ano 1 envolve investigação de métodos mistos (descritivo-correlacional e qualitativo) para identificar as necessidades de saúde da comunidade.
Os Anos 2-7 utilizarão um desenho quase-experimental com intervenções e avaliações de seguimento anuais.
Intervenções
Programa de Educação para a Saúde:
Frequência: 12 sessões semanais (1 hora cada), repetidas três vezes por ano. Conteúdo: higiene, nutrição, gestão do stresse, modificação do estilo de vida. Medidas: literacia em saúde, pressão arterial, glicose, colesterol, antropometria, qualidade de vida e PHQ-9.
Programa de Exercício:
Frequência: 8 sessões semanais (1 hora cada), repetidas três vezes por ano. Atividades: alongamento muscular, abdominais, flexões, sentar-levantar e treino de força de preensão.
Medidas: Teste de Sentar e Alcançar, contagem de flexões e abdominais, força de preensão.
- Acupressão Auricular:
Indicações: dor nas costas, dismenorreia ou sintomas perimenopáusicos. Frequência: uma vez por semana durante 2 semanas. Medidas: Escala de Avaliação Numérica (NRS), Índice de Incapacidade de Oswestry, Questionário de Desconforto Menstrual e Escala de Sintomas Perimenopáusicos.
Exclusão: gravidez, alergia a metais ou doença do ouvido.
Os dados serão recolhidos no início e após a intervenção através de questionários estruturados e medições físicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Incheon, Coréia do Sul
- Inha University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
[Rastreio de Saúde]:
Critérios de Inclusão:
pessoas que
- tenham 19 anos ou mais
- sejam capazes de ler e responder ao questionário
Critérios de Exclusão:
pessoas que não sejam capazes de ler e responder ao questionário
[Educação para a Saúde]
Critérios de Inclusão:
pessoas que
- tenham 19 anos ou mais
- sejam capazes de ler e responder ao questionário
Critérios de Exclusão:
pessoas que não sejam capazes de ler e responder ao questionário
[Acupressão Auricular]
Critérios de Inclusão:
aos adultos que reportarem uma pontuação de dor de 3 ou superior na Escala de Avaliação Numérica de sintomas (NRS) será perguntado sobre a sua disponibilidade para participar.
Critérios de Exclusão:
- aqueles que estão grávidas
- aqueles com alergia a metais
- aqueles com distúrbios relacionados com o ouvido.
[Exercício]
Critérios de Inclusão:
Serão recrutados residentes com 19 anos ou mais que sejam capazes de ler e responder ao questionário para rastreios de saúde e inquéritos.
Critérios de exclusão: Indivíduos com condições médicas que contra-indiquem a participação no exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação em Saúde
Obesidade, DM, hipertensão, colesterol
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Frequência: 12 sessões, uma vez por semana, uma hora. Repetirá três vezes por ano.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Educação para a Saúde
Obesidade, DM, hipertensão, colesterol
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Experimental: Grupo de Acupressão Auricular 1
Dor nas costas
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Frequência: 2 sessões, uma vez por semana durante 2 semanas
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Acupressão Auricular 1
Dor nas costas
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Experimental: Grupo de Acupressão Auricular 2
Dismenorreia
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Frequência: 2 sessões, uma vez por semana durante 2 semanas
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Acupressão Auricular 2
Dismenorreia
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Experimental: Grupo de Acupressão Auricular 3
Sintomas perimenopáusicos
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Frequência: 2 sessões, uma vez por semana durante 2 semanas
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Acupressão Auricular 3
Sintomas perimenopáusicos
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Experimental: Grupo de Exercício
Obesidade, DM, hipertensão, colesterol
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Frequência: 8 sessões, uma vez por semana, uma hora. Repetirá três vezes por ano
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Exercício
Obesidade, DM, hipertensão, colesterol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Literacia em Saúde (HLS-EU-Q47)
Prazo: baseline, 12 semanas
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A literacia em saúde será avaliada utilizando o HLS-EU-Q47 (Inquérito Europeu de Literacia em Saúde) desenvolvido pelo Escritório Europeu da Organização Mundial da Saúde (OMS).
A ferramenta será utilizada com permissão após ter sido traduzida e adaptada por Chun Hee-Ran e Lee Ju-Yeol.
Consiste em 16 itens, incluindo 7 sobre cuidados de saúde, 5 sobre prevenção de doenças e 4 sobre promoção da saúde, medidos numa escala de 4 pontos (muito difícil a muito fácil).
Respostas de difícil/muito difícil são pontuadas como 0, enquanto fácil/muito fácil são pontuadas como 1.
Pontuações mais elevadas indicam maior literacia em saúde (intervalo de 1-16).
Com base nas pontuações totais, 0-8 pontos indicam literacia inadequada, 9-12 pontos indicam literacia limítrofe e 13 pontos ou mais indicam literacia suficiente.
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baseline, 12 semanas
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Perceção Subjetiva da Saúde (Escala de Likert de 5 pontos)
Prazo: baseline, 12 semanas
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A perceção subjetiva da saúde refere-se à autoavaliação de um indivíduo sobre o seu estado de saúde, seja bom ou mau.
Esta é avaliada numa escala de Likert de 5 pontos com as respostas: ① Muito boa, ② Boa, ③ Razoável, ④ Má e ⑤ Muito má.
A mudança subjetiva no estado de saúde é uma autoavaliação de se a saúde melhorou ou piorou em comparação com uma avaliação anterior.
A pergunta é: "Como está a sua saúde atual em comparação com o inquérito de base anterior?"
As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos: ① Muito melhorada, ② Um pouco melhorada, ③ A mesma de antes, ④ Um pouco piorada e ⑤ Muito piorada (16).
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baseline, 12 semanas
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Saúde Mental (Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9))
Prazo: baseline, 12 semanas
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O PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente) irá avaliar a Saúde Mental.
O PHQ-9 é uma ferramenta desenvolvida para diagnosticar o transtorno depressivo maior e é amplamente utilizado em contextos de cuidados de saúde primários.
Os participantes são questionados sobre a frequência com que experienciaram problemas nas últimas duas semanas, medido numa escala de 4 pontos (Nada a Quase todos os dias), com pontuações entre 0-27.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
Ao utilizar uma pontuação de corte de 10, a sensibilidade (94%) e a especificidade (80%) são elevadas.
O alfa de Cronbach foi relatado como 0,84 entre 125 pacientes nepaleses de cuidados primários.
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baseline, 12 semanas
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Qualidade de vida (Pontuação EQ-5D-5L)
Prazo: baseline, 12 semanas
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A qualidade de vida será medida utilizando o EQ-5D-5L, desenvolvido e traduzido para nepalês pelo EuroQol.
O EQ-5D-5L avalia o estado de saúde atual em cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada domínio é classificado numa escala de 5 pontos, desde nenhum problema até problemas extremos.
Fiabilidade (CCI = 0,75).
e um fator explicou 88,3% da variância total.
O grupo EuroQol disponibiliza uma versão nepalesa da ferramenta, que será utilizada com aprovação.
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baseline, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação Numérica para Sintomas (NRS)
Prazo: baseline, 12 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica para sintomas (NRS) é amplamente utilizada na prática clínica devido à sua simplicidade e conveniência para avaliar a dor e vários sintomas.
A NRS mede os sintomas numa escala de 0 a 10, com pontuações mais próximas de 10 indicando maior gravidade dos sintomas percebidos.
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baseline, 12 semanas
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Pressão Arterial (aparelho de medição automática da pressão arterial)
Prazo: linha de base, 12 semanas
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A pressão arterial será medida utilizando um manguito automático de pressão arterial.
Serão medidas tanto a pressão arterial sistólica como a diastólica. Os participantes serão solicitados a sentar-se calmamente durante 2-3 minutos e a remover qualquer roupa apertada. As medições serão realizadas em ambos os braços, direito e esquerdo, garantindo que a parte média do braço esteja posicionada ao nível do coração. Pressão arterial elevada é definida como exceder o percentil 95 para a idade e altura. |
linha de base, 12 semanas
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Nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Para medir a glicemia capilar em jejum, os participantes serão instruídos a jejuar durante a noite após o jantar.
Na manhã seguinte, os seus dedos serão desinfetados com compressas de álcool, deixados a secar, e o sangue será colhido dos capilares periféricos usando uma lanceta nova.
As medições serão realizadas utilizando o medidor de glicose Accu-Chek Active e o medidor de glicose SD CodeFree.
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linha de base, 12 semanas
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Nível de Colesterol em Jejum
Prazo: início, 12 semanas
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Para medir o colesterol em jejum, os participantes serão instruídos a jejuar durante a noite após o jantar.
Na manhã seguinte, os seus dedos serão desinfetados com compressas de álcool, deixados a secar, e o sangue será colhido dos capilares periféricos utilizando uma lanceta nova.
As medições serão efetuadas utilizando o dispositivo CardioCheck PA.
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início, 12 semanas
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Efeito do exercício (Pontuação do Teste Sit-and-Reach)
Prazo: baseline, 8 semanas
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O Teste de Sentar e Alcançar será utilizado para avaliar o efeito do exercício.
Este teste é um método simples e amplamente utilizado para avaliar a flexibilidade geral, particularmente da região lombar e dos isquiotibiais.
Envolve alcançar para a frente enquanto se está sentado com as pernas esticadas, medindo a distância alcançada.
Os participantes sentam-se no chão com as pernas totalmente estendidas e os pés apoiados contra uma caixa de medição padronizada.
Com ambas as mãos sobrepostas e os braços totalmente estendidos, os participantes alcançam para a frente o mais longe possível e mantêm a posição durante 2 segundos.
A distância alcançada (em centímetros) é registada como a pontuação do Teste de Sentar e Alcançar, sendo que valores mais elevados indicam maior flexibilidade.
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baseline, 8 semanas
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Efeito do exercício (Teste de Força de Preensão)
Prazo: baseline, 8 semanas
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Este teste será utilizado para avaliar o efeito do exercício.
O teste de força de preensão mede a força que uma pessoa pode exercer ao apertar um dinamómetro de mão.
É um método simples e comum para avaliar a força muscular geral, particularmente no antebraço, e é frequentemente utilizado em contextos médicos e de fitness.
A força de preensão é medida com um dinamómetro de mão eletrónico.
Os participantes seguram o dinamómetro com ambas as mãos separadamente, mantendo o braço numa posição neutra ao longo do corpo.
São instruídos a apertar o dispositivo com o máximo esforço durante alguns segundos.
O valor mais alto (em quilogramas) de tentativas repetidas é registado como a pontuação final da força de preensão.
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baseline, 8 semanas
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Efeito do exercício (Teste de flexões e abdominais (Teste de 1 minuto))
Prazo: baseline, 8 semanas
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Este teste será utilizado para avaliar o efeito do exercício.
A resistência muscular é avaliada contando o número de flexões e abdominais realizados num minuto.
Para as flexões, os participantes executam flexões padrão com postura adequada.
Para os abdominais, os participantes deitam-se em posição supina com os joelhos fletidos e realizam abdominais consecutivos durante um minuto.
O número total de repetições corretamente completadas em 60 segundos é registado para cada exercício.
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baseline, 8 semanas
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Dismenorreia (Questionário de Desconforto Menstrual (MEDI-Q))
Prazo: linha de base, 2 semanas
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A dismenorreia será medida utilizando o Questionário de Desconforto Menstrual (MEDI-Q).
Esta ferramenta desenvolvida por Silvia et al. 2021 avalia 25 itens, abrangendo as seguintes áreas: dor, desconforto, alterações psíquicas ou cognitivas, sintomas gastrointestinais e alterações nas funções fisiológicas. A Pontuação Total do MEDI-Q é obtida a partir da soma de todas as pontuações de desconforto calculadas para cada item. A pontuação mínima obtível é 0, indicando a ausência de qualquer sintoma especificado relevante para gerar desconforto durante a menstruação nos últimos 12 meses. A pontuação máxima é 125, indicando a presença de todos os sintomas investigados em mais de metade das menstruações no ano passado, cada um deles gerando desconforto severo. Esta ferramenta tem elevada consistência interna (alfa de Cronbach ≥0,95) e fiabilidade teste-reteste (de 0,60 a 0,70). |
linha de base, 2 semanas
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Sintomas da perimenopausa (Escala de Avaliação de Sintomas Perimenopáusicos (Escala MRS))
Prazo: baseline, 2 semanas
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Os sintomas da perimenopausa serão medidos através da Escala de Avaliação de Sintomas da Perimenopausa.
Esta ferramenta será utilizada neste estudo, sendo um instrumento valioso para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde das mulheres na transição menopáusica, sendo utilizada em todo o mundo.
Trata-se de uma escala padronizada que cumpre as normas psicométricas.
Existem 11 perguntas e cada sintoma possui cinco escalas ordinais para classificar os sintomas menopáusicos de acordo com a sua gravidade.
A gravidade é descrita em cinco níveis: nenhuma (0), ligeira (1), moderada (2), grave (3) e muito grave (4).
Para este estudo, a ferramenta será utilizada com permissão e aplicada na sua versão validada em nepalês, que já foi anteriormente utilizada no Nepal (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
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baseline, 2 semanas
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Incapacidade na vida diária devido a dor musculoesquelética (Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI))
Prazo: linha de base. 2 semanas
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O nível de incapacidade na vida diária devido à dor musculoesquelética foi medido utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry.
O ODI consiste em 10 itens (intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, estar de pé, dormir, atividade sexual, vida social e viajar), com cada item pontuado de 0 a 5. A pontuação total é somada e depois multiplicada por 2 para a converter numa percentagem.
Os níveis de incapacidade são interpretados da seguinte forma - 0-20%: Incapacidade mínima (capaz de realizar atividades diárias sem medidas especiais), 21-40%: Incapacidade moderada (dor e dificuldade presentes na vida diária, requerendo tratamento conservador), 41-60%: Incapacidade grave (dor persistente interfere significativamente com a vida diária, requerendo exame detalhado), 61-80%: Incapacidade incapacitante (afeta todos os aspetos da vida pessoal, requerendo tratamento ativo), 81-100%: Acamado (incapaz de realizar atividades diárias)
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linha de base. 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Doença crônica
- Bem-estar psicológico
- Atividade motora
- Comportamento de saúde
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 241015-1A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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