Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Sundhedsfremmeprogrammet på sundhedskompetence, fysisk og psykisk helbredsstatus samt livskvalitet

14. december 2025 opdateret af: EUN JIN LEE, Inha University Hospital

Effekter af Sundhedsfremmeprogrammet på Sundhedskompetence, Fysisk og Mental Sundhedsstatus og Livskvalitet hos Samfundsbeboere i Udvalgte Distrikter i Gandaki-provinsen, Nepal

Dette studie har til formål at evaluere den fysiske og mentale sundhedstilstand, forekomsten af kroniske sygdomme, sundhedskompetence og sundhedsadfærd hos beboere i Gandaki-provinsen i Nepal samt at vurdere effektiviteten af et samfundsbaseret sundhedsfremmende program, der integrerer sundhedsundervisning, motion og aurikulær akupressur. Interventionen er designet til at forbedre livskvalitet, sundhedskompetence og håndtering af kroniske sygdomme blandt landbefolkninger med begrænset adgang til sundhedspleje.

Dette er et prospektivt interventionskohortestudie, der udføres over syv år (2025-2031) i to landsbyer i Pokhara, Gandaki-provinsen: Belchautara (eksperimentel) og Rupakot (kontrol). I alt vil 400 beboere i alderen 19 år og derover blive screenet og indskrevet (200 pr. landsby). Deltagere vil blive rekrutteret gennem lokale sygeplejeskoler og sundhedscentre.

År 1 involverer mixed methods-forskning (beskrivende-korrelativ og kvalitativ) for at identificere samfundets sundhedsbehov.

År 2-7 vil anvende et kvasi-eksperimentelt design med årlige interventioner og opfølgende evalueringer.

Interventioner

  1. Sundhedsundervisningsprogram:

    Frekvens: 12 ugentlige sessioner (1 time hver), gentaget tre gange om året. Indhold: hygiejne, ernæring, stresshåndtering, livsstilsændring. Målinger: sundhedskompetence, blodtryk, glukose, kolesterol, antropometri, livskvalitet og PHQ-9.

  2. Motionprogram:

    Frekvens: 8 ugentlige sessioner (1 time hver), gentaget tre gange om året. Aktiviteter: muskelstræk, mavebøjninger, armbøjninger, sit-to-stand og håndstyrketræning. Målinger: Sit and Reach-test, antal armbøjninger og mavebøjninger, håndstyrke.

  3. Aurikulær akupressur:

Indikationer: rygsmerter, dysmenoré eller perimenopausale symptomer. Frekvens: en gang om ugen i 2 uger. Målinger: Numerisk vurderingsskala (NRS), Oswestry Disability Index, Menstrual Distress Questionnaire og Perimenopause Symptom Scale.

Eksklusion: graviditet, metalallergi eller øresygdom.

Data vil blive indsamlet ved baseline og efter intervention gennem strukturerede spørgeskemaer og fysiske målinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Incheon, Sydkorea
        • Inha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

[Helsescreening]:

Inklusionskriterier:

personer der

  • er 19 år eller ældre
  • er i stand til at læse og besvare spørgeskemaet

Eksklusionskriterier:

personer der ikke er i stand til at læse og besvare spørgeskemaet

[Sundhedsundervisning]

Inklusionskriterier:

personer der

  • er 19 år eller ældre
  • er i stand til at læse og besvare spørgeskemaet

Eksklusionskriterier:

personer der ikke er i stand til at læse og besvare spørgeskemaet

[Aurikulær akupunktur]

Inklusionskriterier:

voksne der rapporterer en smertescore på 3 eller højere på den numeriske vurderingsskala for symptomer (NRS) vil blive spurgt om deres villighed til at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • dem der er gravide
  • dem med metalallergi
  • dem med ørelidelser.

[Motion]

Inklusionskriterier:

Beboere på 19 år eller ældre, der er i stand til at læse og besvare spørgeskemaet, vil blive rekrutteret til helsescreening og undersøgelser.

Eksklusionskriterier: Personer med medicinske tilstande, der er kontraindiceret for deltagelse i motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsoplysningsgruppe
Fedme, diabetes, forhøjet blodtryk, kolesterol
Adfærdsmæssigt: Sundhedsundervisning
Frekvens: 12 sessioner, én gang om ugen, én time Gentages tre gange om året.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe for Sundhedsoplysning
Fedme, diabetes, forhøjet blodtryk, kolesterol
Eksperimentel: Øreakupunktur Gruppe 1
Rygsmerter
Enhed: Øreakupunktur
Hyppighed: 2 sessioner, én gang om ugen i 2 uger
Ingen indgriben: Auriculær Akupunkturtryks Kontrolgruppe 1
Rygsmerter
Eksperimentel: Auricular Akupunktur Gruppe 2
Dysmenoré
Enhed: Øreakupunktur
Hyppighed: 2 sessioner, én gang om ugen i 2 uger
Ingen indgriben: Aurikulær Akupressur Kontrolgruppe2
Dysmenoré
Eksperimentel: Aurikulær Akupunktur Gruppe 3
Perimenopausale symptomer
Enhed: Øreakupunktur
Hyppighed: 2 sessioner, én gang om ugen i 2 uger
Ingen indgriben: Aurikulær Akupunktur Kontrolgruppe3
Perimenopausale symptomer
Eksperimentel: Træningsgruppe
Fedme, diabetes, hypertension, kolesterol
Adfærdsmæssigt: Træning
Frekvens: 8 sessioner, én gang om ugen, en time Gentages tre gange om året
Ingen indgriben: Bevægelseskontrolgruppe
Fedme, diabetes, forhøjet blodtryk, kolesterol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Literacy (HLS-EU-Q47)
Tidsramme: baseline, 12 uger
Health literacy vil blive vurderet ved hjælp af HLS-EU-Q47 (European Health Literacy Survey) udviklet af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) europæiske kontor. Værktøjet vil blive brugt med tilladelse efter at være blevet oversat og tilpasset af Chun Hee-Ran og Lee Ju-Yeol. Det består af 16 spørgsmål, inklusive 7 om sundhedspleje, 5 om sygdomsforebyggelse og 4 om sundhedsfremme, målt på en 4-punkts skala (meget svært til meget let). Svar på svært/meget svært scores som 0, mens let/meget let scores som 1. Højere scorer indikerer større health literacy (interval 1-16). Baseret på totalscorer indikerer 0-8 point utilstrækkelig, 9-12 point indikerer grænsetilfælde, og 13 point eller derover indikerer tilstrækkelig health literacy.
baseline, 12 uger
Subjektiv opfattelse af helbred (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: baseline, 12 uger
Subjektiv opfattelse af helbred refererer til en persons egen vurdering af deres helbredsstatus, uanset om den er god eller dårlig. Dette vurderes på en 5-punkts Likert-skala med svarene: ① Meget god, ② God, ③ Rimelig, ④ Dårlig og ⑤ Meget dårlig. Den subjektive ændring i helbredsstatus er en egen vurdering af, om ens helbred er forbedret eller forværret sammenlignet med en tidligere vurdering. Spørgsmålet er: "Hvordan er dit nuværende helbred sammenlignet med den tidligere baselineundersøgelse?" Svarene måles på en 5-punkts Likert-skala: ① Meget forbedret, ② Noget forbedret, ③ Uændret, ④ Noget forværret og ⑤ Meget forværret (16).
baseline, 12 uger
Mental sundhed (Patient Health Questionnaire (PHQ-9))
Tidsramme: baseline, 12 uger
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) vil vurdere den mentale sundhed. PHQ-9 er et værktøj udviklet til at diagnosticere major depression og er meget brugt i primær sundhedspleje. Deltagerne bliver spurgt om, hvor ofte de har oplevet problemer i løbet af de sidste to uger, målt på en 4-punkts skala (Slet ikke til Næsten hver dag), med en score på 0-27. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Ved brug af en afgrænsningsscore på 10 er sensitiviteten (94%) og specificiteten (80%) høje. Cronbachs alpha blev rapporteret som 0,84 blandt 125 nepalesiske patienter i primær sundhedspleje.
baseline, 12 uger
Livskvalitet (EQ-5D-5L Score)
Tidsramme: baseline, 12 uger
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-5L, som er udviklet og oversat til nepalesisk af EuroQol. EQ-5D-5L vurderer den aktuelle sundhedsstatus på tværs af fem områder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hvert område vurderes på en 5-punkts skala fra ingen problemer til ekstreme problemer. Pålidelighed (ICC = 0,75). og én faktor forklarede 88,3% af den samlede varians. EuroQol-gruppen leverer en nepalesisk version af værktøjet, som vil blive brugt med godkendelse.
baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for symptomer (NRS)
Tidsramme: baseline, 12 uger
Den numeriske vurderingsskala for symptomer (NRS) er bredt anvendt i klinisk praksis på grund af dens enkelhed og bekvemmelighed til at vurdere smerter og forskellige symptomer. NRS måler symptomer på en skala fra 0 til 10, hvor scores tættere på 10 indikerer større sværhedsgrad af opfattede symptomer.
baseline, 12 uger
Blodtryk (automatisk blodtryksmåler)
Tidsramme: baseline, 12 uger
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler. Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt. Deltagerne vil blive bedt om at sidde stille i 2-3 minutter og fjerne eventuel stramt tøj. Målinger vil blive foretaget på både højre og venstre arm, hvor sikres at midten af armen er placeret i hjertehøjde. Forhøjet blodtryk defineres som at overskride 95. percentil for alder og højde.
baseline, 12 uger
Faste blodsukkerniveau
Tidsramme: baseline, 12 uger
For at måle fastende kapillærblodsukker vil deltagerne blive instrueret i at faste natten over efter aftensmaden. Næste morgen vil deres fingre blive desinficeret med alkoholservietter, tørret af, og blod vil blive taget fra perifere kapillærer ved hjælp af en ny lancet. Målingerne vil blive foretaget ved hjælp af Accu-Chek Active glukosemåleren og SD CodeFree glukosemåleren.
baseline, 12 uger
Fastende kolesteroltal
Tidsramme: baseline, 12 uger
For at måle fastende kolesterol, vil deltagerne blive instrueret i at faste over natten efter aftensmaden. Næste morgen vil deres fingre blive desinficeret med alkoholservietter, tørret af, og blod vil blive taget fra perifere kapillærer ved hjælp af en ny lancet. Målinger vil blive foretaget med CardioCheck PA-enheden.
baseline, 12 uger
Effekten af motion (Sid-og-ræk-test Score)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Sit-and-Reach-testen vil blive brugt til at måde effekten af motion. Denne test er en enkel, bredt anvendt metode til at vurdere den overordnede fleksibilitet, især i lænden og baglårene. Den involverer at række fremad, mens man sidder med strakte ben, og måler den distance, der rækkes. Deltagerne sidder på gulvet med fuldt udstrakte ben og fødderne placeret mod en standardiseret måleboks. Med begge hænder overlappende og arme fuldt udstrakte rækker deltagerne fremad så langt som muligt og holder positionen i 2 sekunder. Den nåede distance (i centimeter) registreres som Sit-and-Reach-testens score, hvor højere værdier indikerer større fleksibilitet.
baseline, 8 uger
Effekten af motion (Grebsstyrketest)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Denne test vil blive brugt til at undersøge effekten af motion. Håndstyrketesten måler, hvor meget kraft en person kan udøve, når de klemmer om et håndstyrkedynamometer. Det er en simpel og almindeligt anvendt metode til at vurdere generel muskelstyrke, især i underarmen, og bruges ofte i medicinske og fitness-sammenhænge. Håndstyrke måles ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer. Deltagerne holder dynamometeret i hver hånd separat, med armen i en neutral stilling langs siden af kroppen. De instrueres i at klemme enheden med maksimal indsats i nogle få sekunder. Den højeste værdi (i kilogram) fra gentagne forsøg registreres som den endelige håndstyrkescore.
baseline, 8 uger
Effekten af motion (Armbøjning- og mavebøjningstest (1-minutstest))
Tidsramme: baseline, 8 uger
Denne test vil blive brugt til at vurdere effekten af motion. Muskeludholdenhed vurderes ved at tælle antallet af armbøjninger og mavebøjninger udført inden for et minut. For armbøjninger udfører deltagerne standard armbøjninger med korrekt kropsholdning. For mavebøjninger ligger deltagerne i ryglægende stilling med bøjede knæ og udfører på hinanden følgende mavebøjninger i et minut. Det samlede antal korrekt udførte gentagelser inden for 60 sekunder registreres for hver øvelse.
baseline, 8 uger
Dysmenoré (Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q))
Tidsramme: baseline, 2 uger
Dysmenoré vil blive målt ved hjælp af Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q). Dette værktøj udviklet af Silvia et al. 2021 vurderer 25 emner, der dækker følgende områder: smerte, ubehag, psykiske eller kognitive ændringer, gastrointestinale symptomer og ændringer i fysiologiske funktioner. MEDI-Q total score opnås fra summen af alle distress scores beregnet for hvert emne. Den mindste opnåelige score er 0, hvilket indikerer fravær af ethvert specificeret symptom relevant for at generere distress under menstruation i de foregående 12 måneder. Den maksimale score er 125, hvilket indikerer tilstedeværelsen af alle de undersøgte symptomer i mere end halvdelen af menstruationerne i det foregående år, hvor hver af dem genererede alvorlig distress. Dette værktøj har høj intern konsistens (Cronbachs alfa ≥0.95) og test-retest pålidelighed (fra 0.60 til 0.70).
baseline, 2 uger
Perimenopausale symptomer (Perimenopausale Symptomvurderingsskala (MRS-skala))
Tidsramme: udgangspunkt, 2 uger
Perimenopausesymptomer vil blive målt ved hjælp af Perimenopausal Symptoms Rating Scale. Dette værktøj vil blive anvendt i denne undersøgelse, som er et værdifuldt værktøj til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen, og det anvendes over hele verden. Det er en standardiseret skala, der opfylder psykometriske normer. Der er 11 spørgsmål, og hvert symptom har fem ordinale skalaer til vurdering af overgangssymptomer efter deres sværhedsgrad. Sværhedsgrad er beskrevet i fem niveauer som ingen (0), mild (1), moderat (2), svær (3) og meget svær (4). I denne undersøgelse vil værktøjet blive anvendt med tilladelse og anvendt i sin validerede nepalesiske version, som tidligere er blevet brugt i Nepal (Menopause Rating Scale: Validation and Applicability in Nepalese Women).
udgangspunkt, 2 uger
Handicap i dagligdagen på grund af muskuloskeletal smerte (Oswestry Disability Index (ODI))
Tidsramme: baseline. 2 uger
Niveauet af handicap i dagligdagen på grund af muskel- og skeletsmerter blev målt ved hjælp af Oswestry Handicap Index. ODI består af 10 punkter (smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, sidde, stå, sove, seksuel aktivitet, socialt liv og rejser), hvor hvert punkt scores fra 0 til 5. Den samlede score summeres og multipliceres derefter med 2 for at konvertere den til en procentdel. Handicapniveauerne fortolkes som følger - 0-20%: Minimalt handicap (i stand til at udføre daglige aktiviteter uden særlige foranstaltninger), 21-40%: Moderat handicap (smerte og vanskeligheder til stede i dagligdagen, kræver konservativ behandling), 41-60%: Svært handicap (vedvarende smerte forstyrrer dagligdagen væsentligt, kræver detaljeret undersøgelse), 61-80%: Invalidiserende handicap (påvirker alle aspekter af det personlige liv, kræver aktiv behandling), 81-100%: Sengeliggende (ikke i stand til at udføre daglige aktiviteter)
baseline. 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inha University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 241015-1A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med Sundhedsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner