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自发性流产后的创伤后应激障碍

2025年12月14日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University

自发性流产后并发创伤后应激障碍的症状

本项基于问卷调查的研究旨在前瞻性评估在妊娠早期经历自然流产的女性群体中创伤后应激障碍（PTSD）症状的患病率。 对PTSD症状患病率的调查将有助于更好地识别可能从早期心理干预中受益的女性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

一项基于问卷的研究将通过前瞻性纳入参与者进行，依据医疗文件分析和自填问卷。
建议使用以下问卷：

一、事件影响量表修订版（IES-R）是一项包含22个项目的测试，用于测量由创伤事件引起的压力和焦虑水平。
它被用作诊断创伤后应激障碍（PTSD）的筛查工具。
该测试包含22个问题，涉及受访者在过去七天内对创伤事件的感觉、行为和想法。
对于每个问题，受访者将选择最能反映其经历的五个回答之一：0 - 完全没有

  1. - 有一点
  2. - 中等程度
  3. - 经常
  4. - 非常经常

完成所有问题并合计分数后，症状量表分类如下：

0-23分：无症状或轻度症状 24-32分：显著数量的症状 33分或以上：大部分PTSD特征症状。
问卷将在住院期间完成。

二、创伤后应激障碍检查表特定版（PCL-S）是一项包含17个项目的测试，旨在检测由特定创伤事件引起的PTSD症状。
该测试包括17个问题，涉及受访者过去一个月内的行为和感受。
每个问题使用5点量表回答，并分配分数：完全没有 - 1分 有时 - 2分 中等经常 - 3分 经常 - 4分 非常经常 - 5分

合计分数后，分类如下：

17-29分：无或极少PTSD症状 30-44分：中度至中高程度PTSD症状 45-85分：大量PTSD症状。
问卷将在出院后八周的门诊常规随访中完成。

三、创伤恢复测量（TRM）是一项包含15个项目的工具，旨在评估创伤及恢复过程。
它能够对创伤对个人的多方面影响进行结构化评估，便于调整支持和干预策略。

TRM提供总分以及三个子量表分数，评估个人经历创伤事件后的认知方面。
TRM内的三个子量表包括：

  • 验证：该子量表测量创伤幸存者尽管经历创伤，仍能接受和接纳自我，并评估内在价值和尊严的发展。
  • 解放：该子量表评估幸存者摆脱创伤引起的控制、困陷和/或压迫的能力，以及他们以能够感到有力量并对为自己和他人做出积极决策充满信心的方式生活的能力。
  • 积极自我：该子量表测量产生关怀、同情和/或善良感受的积极认知方面的存在。

恢复阶段基于分数与平均值的距离呈现。
可能的恢复阶段有三个：

  • 恢复早期：低于平均值1个标准差以下（总分31分或更少）。
  • 恢复中期：总分范围从32分到61分。
  • 恢复后期：高于平均值1个标准差以上（总分62分或更多）。

问卷将在出院后八周的门诊常规随访中完成。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 波兰
    • Malopolska
      • Krakow、Malopolska、波兰、31-501
        • 招聘中
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该前瞻性调查研究将纳入在克拉科夫大学医院内分泌与妇科以及妇科与妇科肿瘤科接受治疗、因妊娠第14周前确诊自然流产的女性。 研究计划招募200名年龄在18至45岁之间的女性。

描述

纳入标准：

  • 自然流产
  • 孕周不超过14周。

排除标准：

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在妊娠早期经历自然流产的女性
招募将在位于克拉科夫市科普尔尼卡街23号（邮编31-501）的克拉科夫大学医院内分泌与妇科系，以及位于克拉科夫市雅库博夫斯基街2号（邮编30-688）的国立特殊外科医院妇科与妇科肿瘤学系进行。 本研究计划招募200名年龄在18至45岁之间、因自然流产住院的女性。
诊断测试：事件影响量表修订版（IES-R）问卷

本测试包含22个问题，涉及受访者在过去七天内对创伤事件的感受、行为和想法。 对于每个问题，受访者需从以下五个选项中选择最能反映其体验的一项：

0 - 完全没有

  1. - 有一点
  2. - 中等程度
  3. - 经常
  4. - 非常频繁

完成所有问题并汇总得分后，症状等级分类如下：

0-23分：无症状或轻微症状 24-32分：存在显著数量的症状 33分或以上：具有PTSD特征的大部分症状。

诊断测试：创伤后应激障碍检查表 - 特定事件版（PCL-S）问卷

本测试包含17个与受访者过去一个月行为和感受相关的问题。 每个问题采用5分制进行评分：

完全没有 - 1分 偶尔 - 2分 有时 - 3分 经常 - 4分 非常频繁 - 5分

总分计算后，分类如下：

17-29分：无或极少PTSD症状 30-44分：中度至中高度PTSD症状 45-85分：大量PTSD症状。

诊断测试：创伤恢复测量（TRM）问卷

康复阶段根据分数与平均值的距离来呈现。 共有三种可能的康复阶段：

  • 康复早期阶段：低于平均值1个标准差以内（总分31分或更少）。
  • 康复中期阶段：总分在32分至61分之间。
  • 康复晚期阶段：高于平均值1个标准差以上（总分62分或更多）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
事件影响量表修订版（IES-R）评分
大体时间：最多3个月
事件影响量表修订版（IES-R）问卷的得分范围为0至88分，症状分类按照以下方案进行：- 0-23分：无或轻微症状 - 24-32分：存在大量症状 - 33分或以上：具有创伤后应激障碍（PTSD）的大多数特征性症状。
最多3个月
创伤后应激障碍检查表-特定事件版（PCL-S）评分
大体时间：最长3个月
创伤后应激障碍检查表特定版（PCL-S）问卷的得分范围为17-85分，症状分类按照以下方案：- 17-29分：无或少量PTSD症状 - 30-44分：中度至中高度PTSD症状 - 45-85分：大量PTSD症状。
最长3个月
创伤恢复测量（TRM）评分
大体时间：长达3个月
康复阶段是根据分数与平均值的距离来呈现的。 康复阶段有三种可能：- 康复早期：低于平均值1个标准差以内（总分31分或以下）。 - 康复中期：总分在32至61分之间。- 康复晚期：高于平均值1个标准差以上（总分62分或以上）。
长达3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jagiellonian University

调查人员

  • 研究主任：Iwona Gawron, PhD, MD、Jagiellonian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月14日

首次发布 (实际的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 118.0043.1.343.2025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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