Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattinen stressihäiriö spontaanissa abortissa

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Posttraumaattisen stressihäiriön oireet spontaanin abortin komplikaationa

Tämän kyselytutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintyvyyttä naisryhmässä, jotka ovat kokeneet spontaanin keskenmenon raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. PTSD-oireiden esiintyvyyden tutkimus auttaa paremmin tunnistamaan naisia, jotka saattavat hyötyä varhaisesta psykologisesta interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kyselylomakkeiden avulla, ja osallistujat valitaan prospektiivisesti lääketieteellisen dokumentaation ja itse täytettävien kyselylomakkeiden analyysin perusteella. Seuraavia kyselylomakkeita ehdotetaan käytettäväksi:

i. Impact of Event Scale - Revised (IES-R) on 22 kysymyksen testi, joka mittaa traumattisista tapahtumista johtuvaa stressiä ja ahdistusta. Sitä käytetään seulontatyökaluna posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnosoinnissa. Testi koostuu 22 kysymyksestä, jotka liittyvät vastaajan tunteisiin, käyttäytymiseen ja ajatuksiin traumattisesta tapahtumasta viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokaista kysymystä kohden vastaajat osoittavat yhden viidestä vastauksesta, joka parhaiten kuvaa heidän kokemustaan: 0 - Ei lainkaan

  1. - Vähän
  2. - Kohtalaisesti
  3. - Usein
  4. - Hyvin usein

Kaikkien kysymysten täyttämisen ja pisteiden laskemisen jälkeen oireiden asteikko luokitellaan seuraavasti:

0-23 pistettä: Ei tai lieviä oireita 24-32 pistettä: Merkittävä määrä oireita 33 pistettä tai enemmän: Useimmat PTSD:lle tyypilliset oireet. Kyselylomake täytetään sairaalahoidon aikana.

ii. Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) on 17 kysymyksen testi, joka on suunniteltu tunnistamaan PTSD:n oireita, jotka johtuvat tietyistä traumattisista tapahtumista. Tämä testi sisältää 17 kysymystä, jotka liittyvät vastaajan käyttäytymiseen ja tunteisiin viimeisen kuukauden aikana. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttäen 5-pistearvostelua, jossa on annetut pisteet: Ei lainkaan - 1 piste Joskus - 2 pistettä Kohtalaisen usein - 3 pistettä Usein - 4 pistettä Hyvin usein - 5 pistettä

Pisteiden laskemisen jälkeen ne luokitellaan seuraavasti:

17-29 pistettä: Ei tai vähän PTSD-oireita 30-44 pistettä: Kohtalaisia tai kohtalaisen runsaita PTSD-oireita 45-85 pistettä: Runsaasti PTSD-oireita. Kyselylomake täytetään säännöllisessä seurantakäynnissä poliklinikalla kahdeksan viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

iii. Trauma Recovery Measure (TRM) on 15 kysymyksen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan traumaa ja toipumisprosessia. Se mahdollistaa rakenteellisen arvioinnin trauman monitahoisesta vaikutuksesta yksilöön, helpottaen tuen ja interventiostrategioiden mukauttamista.

TRM tarjoaa kokonaispistemäärän sekä kolmen ala-asteikon pisteet, jotka arvioivat yksilön kognitiivisia näkökohtia traumattisten tapahtumien kokemisen jälkeen. TRM:n kolme ala-asteikkoa sisältävät:

  • Validointi: Tämä ala-asteikko mittaa traumaselviytyjän hyväksymistä ja itsensä hyväksymistä sellaisena kuin he ovat, traumakokemuksesta huolimatta, ja arvioi sisäisen arvon ja arvokkuuden kehittymistä.
  • Vapautuminen: Tämä ala-asteikko arvioi selviytyjän kykyä vapautua trauman aiheuttamasta kontrollista, loukusta ja/tai sortamisesta, sekä heidän kykyään elää tavalla, joka antaa heille voimaa ja luottamusta tehdä positiivisia päätöksiä itselleen ja muille.
  • Positiivinen minäkuva: Tämä ala-asteikko mittaa positiivisten kognitiivisten näkökohtien läsnäoloa, jotka synnyttävät huolen, myötätunnon ja/tai ystävällisyyden tunteita.

Toipumisen vaihe esitetään pistemäärän etäisyyden perusteella keskiarvosta. Toipumisen vaiheita on kolme mahdollista:

  • Varhainen toipumisvaihe: Alle 1 keskihajonnan päässä keskiarvon alapuolella (kokonaispistemäärä 31 tai vähemmän).
  • Keskivaiheen toipuminen: Kokonaispistemäärä vaihdellen 32:sta 61:een.
  • Myöhäinen toipumisvaihe: Yli 1 keskihajonnan päässä keskiarvon yläpuolella (kokonaispistemäärä 62 tai enemmän).

Kyselylomake täytetään säännöllisessä seurantakäynnissä poliklinikalla kahdeksan viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Puola, 31-501
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen tutkimus käsittää naisia, jotka saavat hoitoa Krakovan yliopistollisen sairaalan endokrinologian ja gynekologian osastolla sekä gynekologian ja gynekologisen onkologian osastolla spontaanin abortin vuoksi, joka on diagnosoitu ennen raskauden 14. viikkoa. Tutkimuksessa suunnitellaan sisällytettävän 200 naista, jotka ovat 18–45-vuotiaita.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • spontaaninen abortti
  • raskausikä enintään 14 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naisten, jotka kokivat spontaanin keskenmenon raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
Rekrytointi suoritetaan Krakowin yliopistosairaalan endokrinologian ja gynekologian osastolla osoitteessa ul. Kopernika 23, 31-501 Kraków, sekä Gynekologian ja gynekologisen onkologian NSSU-osastolla osoitteessa Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków. Tutkimukseen suunnitellaan osallistuvan 200 naista, jotka ovat 18–45-vuotiaita ja jotka on otettu sairaalahoitoon spontaanin keskenmenon vuoksi.

Testi koostuu 22 kysymyksestä, jotka liittyvät vastaajan tunteisiin, käyttäytymiseen ja ajatuksiin traumaattisesta tapahtumasta viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokaisessa kysymyksessä vastaajat valitsevat yhden viidestä vastausvaihtoehdosta, joka parhaiten heijastaa heidän kokemustaan:

0 - Ei lainkaan

  1. - Vähän
  2. - Kohtalaisesti
  3. - Usein
  4. - Hyvin usein

Kaikkien kysymysten täyttämisen ja pisteiden laskemisen jälkeen oireiden asteikko luokitellaan seuraavasti:

0-23 pistettä: Ei tai lieviä oireita 24-32 pistettä: Merkittävä määrä oireita 33 pistettä tai enemmän: Useimmat PTSD:lle tyypilliset oireet.

Tämä testi sisältää 17 kysymystä, jotka liittyvät vastaajan käyttäytymiseen ja tunteisiin viimeisen kuukauden aikana. Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen asteikolla, jolle on määritelty pisteet:

Ei lainkaan - 1 piste Joskus - 2 pistettä Kohtalaisen usein - 3 pistettä Usein - 4 pistettä Hyvin usein - 5 pistettä

Pisteiden summaamisen jälkeen ne luokitellaan seuraavasti:

17-29 pistettä: Ei tai vähän PTSD-oireita 30-44 pistettä: Kohtalaisia tai kohtalaisen runsaita PTSD-oireita 45-85 pistettä: Lukuisia PTSD-oireita.

Toipumisen vaihe esitetään pistemäärän etäisyyden perusteella keskiarvosta. Toipumisessa on kolme mahdollista vaihetta:

  • Varhainen toipumisvaihe: Alle 1 keskihajonta keskiarvon alapuolella (kokonaispistemäärä 31 tai vähemmän).
  • Keskimmäinen toipumisvaihe: Kokonaispistemäärä vaihtelee 32–61.
  • Myöhäinen toipumisvaihe: Yli 1 keskihajonta keskiarvon yläpuolella (kokonaispistemäärä 62 tai enemmän).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtuman vaikutusasteikko - uudistettu (IES-R) pistemäärä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) -kyselystä saatavan pistemäärän arvoväli on 0–88 pistettä, ja oireluokitus noudattaa seuraavaa kaaviota: - 0–23 pistettä: Ei tai lieviä oireita - 24–32 pistettä: Huomattava määrä oireita - 33 pistettä tai enemmän: Suurin osa PTSD:lle tyypillisistä oireista.
enintään 3 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista - Erityinen (PCL-S) pistemäärä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
Posttraumatisen stressihäiriön tarkistuslistasta - Spesifinen (PCL-S) kyselystä saatavan pistemäärän arvoväli on 17-85 pistettä, ja oireiden luokittelu noudattaa seuraavaa kaaviota: - 17-29 pistettä: Ei tai vähän PTSD-oireita - 30-44 pistettä: Kohtalaisia tai kohtalaisen runsaita PTSD-oireita - 45-85 pistettä: Runsaita PTSD-oireita.
enintään 3 kuukautta
Traumarecovery-mittarin (TRM) pistemäärä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
Toipumisen vaihe esitetään pistemäärän etäisyyden perusteella keskiarvosta. Toipumisessa on kolme mahdollista vaihetta: - Varhainen toipumisvaihe: Alle 1 keskihajonta keskiarvon alapuolella (kokonaispistemäärä 31 tai vähemmän). - Keskimmäinen toipumisvaihe: Kokonaispistemäärä välillä 32–61. - Myöhäinen toipumisvaihe: Yli 1 keskihajonta keskiarvon yläpuolella (kokonaispistemäärä 62 tai enemmän).
enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa