Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trastorno de Estrés Postraumático en Aborto Espontáneo

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático que Complican el Aborto Espontáneo

El objetivo de este estudio basado en cuestionarios es evaluar prospectivamente la prevalencia de síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT) en una población de mujeres que han experimentado un aborto espontáneo durante el primer trimestre de embarazo. La investigación sobre la prevalencia de síntomas de TEPT ayudará a identificar mejor a las mujeres que podrían beneficiarse de una intervención psicológica temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un estudio basado en cuestionarios con la inclusión prospectiva de participantes, basado en el análisis de documentación médica y cuestionarios autoadministrados. Los siguientes cuestionarios se proponen para su uso:

i. La Escala de Impacto del Evento - Revisada (IES-R) es una prueba de 22 ítems que mide el nivel de estrés y ansiedad resultante de eventos traumáticos. Se utiliza como herramienta de detección en el diagnóstico del trastorno de estrés postraumático (TEPT). La prueba consta de 22 preguntas que se relacionan con los sentimientos, comportamientos y pensamientos del encuestado con respecto al evento traumático durante los últimos siete días. Para cada pregunta, los encuestados indicarán una de cinco respuestas que mejor refleje su experiencia: 0 - Nada en absoluto

  1. - Un poco
  2. - Moderadamente
  3. - A menudo
  4. - Muy a menudo

Al completar todas las preguntas y totalizar los puntos, la escala de síntomas se clasifica de la siguiente manera:

0-23 puntos: Sin síntomas o síntomas leves 24-32 puntos: Un número significativo de síntomas 33 puntos o más: La mayoría de los síntomas característicos del TEPT. El cuestionario se completará durante la hospitalización.

ii. La Lista de Verificación del Trastorno de Estrés Postraumático - Específica (PCL-S) es una prueba de 17 ítems diseñada para detectar síntomas de TEPT resultantes de un evento traumático específico. Esta prueba incluye 17 preguntas relacionadas con los comportamientos y sentimientos del encuestado durante el último mes. Cada pregunta se responde utilizando una escala de 5 puntos con puntuaciones asignadas: Nada en absoluto - 1 punto A veces - 2 puntos Moderadamente a menudo - 3 puntos A menudo - 4 puntos Muy a menudo - 5 puntos

Después de totalizar los puntos, se clasifican de la siguiente manera:

17-29 puntos: Sin síntomas o pocos síntomas de TEPT 30-44 puntos: Síntomas de TEPT moderados a moderadamente altos 45-85 puntos: Numerosos síntomas de TEPT. El cuestionario se completará durante una visita de seguimiento rutinaria en la clínica ambulatoria ocho semanas después del alta hospitalaria.

iii. La Medida de Recuperación del Trauma (TRM) es una herramienta de 15 ítems diseñada para evaluar el trauma y el proceso de recuperación. Permite una evaluación estructurada del impacto multifacético del trauma en un individuo, facilitando el ajuste de las estrategias de apoyo e intervención.

La TRM proporciona una puntuación total, así como tres puntuaciones de subescalas que evalúan los aspectos cognitivos del individuo después de experimentar eventos traumáticos. Las tres subescalas dentro de la TRM incluyen:

  • Validación: Esta subescala mide la aceptación y autoaceptación del sobreviviente de trauma tal como es, a pesar de la experiencia traumática, y evalúa el desarrollo de valor y dignidad internos.
  • Liberación: Esta subescala evalúa la capacidad del sobreviviente para liberarse del control, atrapamiento y/o opresión causados por el trauma, y su capacidad para vivir de una manera que les permita sentirse empoderados y seguros al tomar decisiones positivas para sí mismos y para los demás.
  • Yo Positivo: Esta subescala mide la presencia de aspectos cognitivos positivos que generan sentimientos de cuidado, compasión y/o amabilidad.

La etapa de recuperación se presenta en función de la distancia de la puntuación respecto a la media. Existen tres etapas posibles de recuperación:

  • Etapa Temprana de Recuperación: Menos de 1 desviación estándar por debajo de la media (puntuación total de 31 o menos).
  • Etapa Intermedia de Recuperación: Puntuación total que oscila entre 32 y 61.
  • Etapa Tardía de Recuperación: Más de 1 desviación estándar por encima de la media (puntuación total de 62 o más).

El cuestionario se completará durante una visita de seguimiento rutinaria en la clínica ambulatoria ocho semanas después del alta hospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iwona Gawron, PhD, MD
  • Número de teléfono: +48 12424870
  • Correo electrónico: iwona.gawron@uj.edu.pl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Robert Jach, Prof., PhD
  • Número de teléfono: +48 12424871
  • Correo electrónico: jach@cm-uj.krakow.pl

Ubicaciones de estudio

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polonia, 31-501
        • Reclutamiento
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Contacto:
          • Robert Jach, Prof., PhD
          • Número de teléfono: +48 124248571
          • Correo electrónico: jach@cm-uj.krakow.pl
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio prospectivo de encuesta incluirá a mujeres que reciben tratamiento en el Departamento de Endocrinología y Ginecología, así como en el Departamento de Ginecología y Oncología Ginecológica del Hospital Universitario de Cracovia, debido a un aborto espontáneo diagnosticado antes de la semana 14 de gestación. El estudio planea reclutar a 200 mujeres de 18 a 45 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aborto espontáneo
  • edad gestacional hasta 14 semanas.

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres que experimentaron un aborto espontáneo durante el primer trimestre del embarazo
El reclutamiento se llevará a cabo en el Departamento de Endocrinología y Ginecología del Hospital Universitario de Cracovia, ubicado en ul. Kopernika 23, 31-501 Cracovia, y en el Departamento de Ginecología y Oncología Ginecológica NSSU, ubicado en Jakubowskiego 2, 30-688 Cracovia. El estudio planea reclutar a 200 mujeres de entre 18 y 45 años que han sido hospitalizadas debido a un aborto espontáneo.

La prueba consta de 22 preguntas que se refieren a los sentimientos, comportamientos y pensamientos del encuestado con respecto al evento traumático durante los últimos siete días. Para cada pregunta, los encuestados indicarán una de las cinco respuestas que mejor refleje su experiencia:

0 - En absoluto

  1. - Un poco
  2. - Moderadamente
  3. - A menudo
  4. - Muy a menudo

Una vez completadas todas las preguntas y sumados los puntos, la escala de síntomas se clasifica de la siguiente manera:

0-23 puntos: Sin síntomas o síntomas leves 24-32 puntos: Un número significativo de síntomas 33 puntos o más: La mayoría de los síntomas característicos del TEPT.

Esta prueba incluye 17 preguntas relacionadas con los comportamientos y sentimientos del encuestado durante el último mes. Cada pregunta se responde utilizando una escala de 5 puntos con puntuaciones asignadas:

Nada en absoluto - 1 punto A veces - 2 puntos Moderadamente a menudo - 3 puntos A menudo - 4 puntos Muy a menudo - 5 puntos

Después de totalizar los puntos, se clasifican de la siguiente manera:

17-29 puntos: No hay o pocos síntomas de TEPT 30-44 puntos: Síntomas de TEPT moderados a moderadamente altos 45-85 puntos: Numerosos síntomas de TEPT.

La etapa de recuperación se presenta en función de la distancia de la puntuación respecto a la media. Existen tres posibles etapas de recuperación:

  • Etapa temprana de recuperación: Menos de 1 desviación estándar por debajo de la media (puntuación total de 31 o menos).
  • Etapa intermedia de recuperación: Puntuación total que oscila entre 32 y 61.
  • Etapa tardía de recuperación: Más de 1 desviación estándar por encima de la media (puntuación total de 62 o más).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala de Impacto del Evento - Revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La puntuación obtenida del cuestionario Impact of Event Scale - Revised (IES-R) tiene un rango de puntuación de 0 a 88 puntos, con clasificación de síntomas según el siguiente esquema: - 0-23 puntos: Sin síntomas o síntomas leves - 24-32 puntos: Un número significativo de síntomas - 33 puntos o más: La mayoría de los síntomas característicos del TEPT.
hasta 3 meses
Puntuación de la Lista de Verificación del Trastorno de Estrés Postraumático - Específica (PCL-S)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La puntuación obtenida del cuestionario Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) tiene un rango de puntuación de 17 a 85 puntos, con clasificación de síntomas según el siguiente esquema: - 17-29 puntos: Sin síntomas o pocos síntomas de TEPT - 30-44 puntos: Síntomas de TEPT moderados a moderadamente altos - 45-85 puntos: Numerosos síntomas de TEPT.
hasta 3 meses
Puntuación de la Medida de Recuperación del Trauma (TRM)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La etapa de recuperación se presenta en función de la distancia de la puntuación respecto a la media. Hay tres posibles etapas de recuperación: - Etapa temprana de recuperación: Menos de 1 desviación estándar por debajo de la media (puntuación total de 31 o menos). - Etapa intermedia de recuperación: Puntuación total entre 32 y 61. - Etapa tardía de recuperación: Más de 1 desviación estándar por encima de la media (puntuación total de 62 o más).
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir