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Perturbação de Stress Pós-Traumático em Aborto Espontâneo

14 de dezembro de 2025 atualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Sintomas de Perturbação de Stress Pós-Traumático Complicando Aborto Espontâneo

O objetivo deste estudo baseado em questionário é avaliar prospectivamente a prevalência de sintomas de perturbação de stresse pós-traumático (PTSD) numa população de mulheres que sofreram um aborto espontâneo durante o primeiro trimestre de gravidez. A investigação sobre a prevalência de sintomas de PTSD ajudará a identificar melhor as mulheres que podem beneficiar de uma intervenção psicológica precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizado um estudo baseado em questionários com inclusão prospetiva de participantes, com base na análise de documentação médica e questionários auto-administrados. Os seguintes questionários são propostos para utilização:

i. Impact of Event Scale - Revised (IES-R) é um teste de 22 itens que mede o nível de stress e ansiedade resultantes de eventos traumáticos. É utilizado como uma ferramenta de rastreio no diagnóstico de perturbação de stresse pós-traumático (PSPT). O teste consiste em 22 questões que se relacionam com os sentimentos, comportamentos e pensamentos do respondente relativamente ao evento traumático nos últimos sete dias. Para cada questão, os respondentes indicarão uma de cinco respostas que melhor reflete a sua experiência: 0 - Nada

  1. - Um pouco
  2. - Moderadamente
  3. - Frequentemente
  4. - Muito frequentemente

Após a conclusão de todas as questões e a totalização dos pontos, a escala de sintomas é classificada da seguinte forma:

0-23 pontos: Nenhum ou sintomas ligeiros 24-32 pontos: Um número significativo de sintomas 33 pontos ou mais: A maioria dos sintomas característicos da PSPT. O questionário será preenchido durante a hospitalização.

ii. Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) é um teste de 17 itens concebido para detetar sintomas de PSPT resultantes de um evento traumático específico. Este teste inclui 17 questões relacionadas com os comportamentos e sentimentos do respondente durante o último mês. Cada questão é respondida utilizando uma escala de 5 pontos com pontos atribuídos: Nada - 1 ponto Às vezes - 2 pontos Moderadamente frequentemente - 3 pontos Frequentemente - 4 pontos Muito frequentemente - 5 pontos

Após a totalização dos pontos, estes são classificados da seguinte forma:

17-29 pontos: Nenhum ou poucos sintomas de PSPT 30-44 pontos: Sintomas de PSPT moderados a moderadamente elevados 45-85 pontos: Numerosos sintomas de PSPT. O questionário será preenchido durante uma consulta de seguimento de rotina na clínica ambulatória oito semanas após a alta hospitalar.

iii. Trauma Recovery Measure (TRM) é uma ferramenta de 15 itens concebida para avaliar o trauma e o processo de recuperação. Permite uma avaliação estruturada do impacto multifacetado do trauma num indivíduo, facilitando o ajuste de estratégias de apoio e intervenção.

O TRM fornece uma pontuação total bem como três pontuações de subescalas que avaliam os aspetos cognitivos do indivíduo após a experiência de eventos traumáticos. As três subescalas dentro do TRM incluem:

  • Validação: Esta subescala mede a aceitação e autoaceitação do sobrevivente do trauma tal como ele é, apesar da experiência traumática, e avalia o desenvolvimento de valor e dignidade internos.
  • Libertação: Esta subescala avalia a capacidade do sobrevivente para se libertar do controlo, aprisionamento e/ou opressão causados pelo trauma, e a sua capacidade para viver de uma forma que lhe permita sentir-se capacitado e confiante na tomada de decisões positivas para si e para os outros.
  • Eu Positivo: Esta subescala mede a presença de aspetos cognitivos positivos que geram sentimentos de cuidado, compaixão e/ou bondade.

A fase de recuperação é apresentada com base na distância da pontuação em relação à média. Existem três fases possíveis de recuperação:

  • Fase Inicial de Recuperação: Menos de 1 desvio padrão abaixo da média (pontuação total de 31 ou menos).
  • Fase Intermédia de Recuperação: Pontuação total entre 32 e 61.
  • Fase Tardia de Recuperação: Mais de 1 desvio padrão acima da média (pontuação total de 62 ou mais).

O questionário será preenchido durante uma consulta de seguimento de rotina na clínica ambulatória oito semanas após a alta hospitalar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polônia, 31-501
        • Recrutamento
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo prospetivo incluirá mulheres em tratamento no Departamento de Endocrinologia e Ginecologia, bem como no Departamento de Ginecologia e Oncologia Ginecológica do Hospital Universitário de Cracóvia, devido a aborto espontâneo diagnosticado até à 14.ª semana de gestação. O estudo planeia recrutar 200 mulheres com idades entre os 18 e os 45 anos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • aborto espontâneo
  • idade gestacional até 14 semanas.

Critérios de Exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres que experienciaram um aborto espontâneo durante o primeiro trimestre da gravidez
O recrutamento terá lugar no Departamento de Endocrinologia e Ginecologia do Hospital Universitário de Cracóvia, localizado na ul. Kopernika 23, 31-501 Cracóvia, e no Departamento de Ginecologia e Oncologia Ginecológica do NSSU, localizado em Jakubowskiego 2, 30-688 Cracóvia. O estudo planeia recrutar 200 mulheres com idades entre os 18 e os 45 anos que foram hospitalizadas devido a um aborto espontâneo.

O teste consiste em 22 perguntas que se relacionam com os sentimentos, comportamentos e pensamentos do entrevistado relativamente ao evento traumático durante os últimos sete dias. Para cada pergunta, os entrevistados indicarão uma das cinco respostas que melhor reflete a sua experiência:

0 - Nada

  1. - Um pouco
  2. - Moderadamente
  3. - Frequentemente
  4. - Muito frequentemente

Após a conclusão de todas as perguntas e a soma dos pontos, a escala de sintomas é classificada da seguinte forma:

0-23 pontos: Sem sintomas ou sintomas ligeiros 24-32 pontos: Um número significativo de sintomas 33 pontos ou mais: A maioria dos sintomas característicos de TEPT.

Este teste inclui 17 questões relacionadas com os comportamentos e sentimentos do inquirido ao longo do último mês. Cada questão é respondida usando uma escala de 5 pontos com pontos atribuídos:

Nada - 1 ponto Às vezes - 2 pontos Moderadamente frequente - 3 pontos Frequente - 4 pontos Muito frequente - 5 pontos

Depois de somar os pontos, estes são classificados da seguinte forma:

17-29 pontos: Nenhum ou poucos sintomas de TEPT 30-44 pontos: Sintomas de TEPT moderados a moderadamente elevados 45-85 pontos: Numerosos sintomas de TEPT.

O estágio de recuperação é apresentado com base na distância da pontuação em relação à média. Existem três possíveis estágios de recuperação:

  • Estágio Inicial de Recuperação: Menos de 1 desvio padrão abaixo da média (pontuação total de 31 ou menos).
  • Estágio Intermédio de Recuperação: Pontuação total entre 32 e 61.
  • Estágio Final de Recuperação: Mais de 1 desvio padrão acima da média (pontuação total de 62 ou mais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Impacto de Eventos - Revisada (IES-R)
Prazo: até 3 meses
A pontuação obtida no questionário Impact of Event Scale - Revised (IES-R) tem uma escala de 0 a 88 pontos, com classificação dos sintomas de acordo com o seguinte esquema: - 0-23 pontos: Sem sintomas ou sintomas ligeiros - 24-32 pontos: Um número significativo de sintomas - 33 pontos ou mais: A maioria dos sintomas característicos de TEPT.
até 3 meses
Pontuação da Lista de Verificação de Stress Pós-Traumático - Específica (PCL-S)
Prazo: até 3 meses
A pontuação obtida no questionário Lista de Verificação de Perturbação de Stress Pós-Traumático - Específico (PCL-S) tem uma escala de pontuação de 17-85 pontos, com classificação dos sintomas de acordo com o seguinte esquema: - 17-29 pontos: Nenhum ou poucos sintomas de PTSD - 30-44 pontos: Sintomas de PTSD moderados a moderadamente elevados - 45-85 pontos: Numerosos sintomas de PTSD.
até 3 meses
Pontuação da Medida de Recuperação do Trauma (TRM)
Prazo: até 3 meses
A fase de recuperação é apresentada com base na distância da pontuação em relação à média. Existem três fases possíveis de recuperação: - Fase Inicial de Recuperação: Menos de 1 desvio padrão abaixo da média (pontuação total de 31 ou menos). - Fase Intermédia de Recuperação: Pontuação total entre 32 e 61. - Fase Tardia de Recuperação: Mais de 1 desvio padrão acima da média (pontuação total de 62 ou mais).
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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