Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posttraumatisk stressyndrom vid spontan abort

14 december 2025 uppdaterad av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Symptom på posttraumatiskt stressyndrom som komplicerar spontan abort

Syftet med denna enkätbaserade studie är att prospektivt bedöma förekomsten av symptom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i en population av kvinnor som har upplevt en spontan missfall under första trimestern av graviditeten. Undersökningen av förekomsten av PTSD-symptom kommer att hjälpa till att bättre identifiera kvinnor som kan dra nytta av tidig psykologisk intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En enkätbaserad studie kommer att genomföras med prospektiv inkludering av deltagare, baserat på analys av medicinsk dokumentation och självadministrerade enkäter. Följande enkäter föreslås för användning:

i. Impact of Event Scale - Revised (IES-R) är ett 22-frågeformulär som mäter stress- och ångestnivån som ett resultat av traumatiska händelser. Den används som ett screeningverktyg för att diagnostisera posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Testet består av 22 frågor som relaterar till respondentens känslor, beteenden och tankar kring den traumatiska händelsen under de senaste sju dagarna. För varje fråga kommer respondenter att ange ett av fem svar som bäst återspeglar deras erfarenhet: 0 - Inte alls

  1. - Litet
  2. - Måttligt
  3. - Ofta
  4. - Mycket ofta

Efter att alla frågor besvarats och poängen summerats klassificeras symtomskalan enligt följande:

0-23 poäng: Inga eller milda symtom 24-32 poäng: Ett betydande antal symtom 33 poäng eller mer: De flesta symtom som är karakteristiska för PTSD. Enkäten kommer att fyllas i under sjukhusvistelsen.

ii. Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) är ett 17-frågeformulär utformat för att upptäcka symtom på PTSD som ett resultat av en specifik traumatisk händelse. Detta test innehåller 17 frågor relaterade till respondentens beteenden och känslor under den senaste månaden. Varje fråga besvaras med en 5-gradig skala med tilldelade poäng: Inte alls - 1 poäng Ibland - 2 poäng Måttligt ofta - 3 poäng Ofta - 4 poäng Mycket ofta - 5 poäng

Efter att poängen summerats klassificeras de enligt följande:

17-29 poäng: Inga eller få PTSD-symtom 30-44 poäng: Måttliga till måttligt höga PTSD-symtom 45-85 poäng: Flera PTSD-symtom. Enkäten kommer att fyllas i under ett rutinmässigt uppföljningsbesök på öppenvårdsmottagningen åtta veckor efter utskrivning från sjukhuset.

iii. Trauma Recovery Measure (TRM) är ett 15-frågeformulär utformat för att bedöma trauma och återhämtningsprocessen. Det möjliggör en strukturerad utvärdering av traumans mångfacetterade inverkan på individen och underlättar anpassning av stöd- och interventionsstrategier.

TRM ger ett totalpoäng samt tre delskalpoäng som bedömer individens kognitiva aspekter efter upplevelsen av traumatiska händelser. De tre delskalorna inom TRM inkluderar:

  • Validering: Denna delskala mäter acceptansen och självacceptansen hos traumasurvivorn som de är, trots den traumatiska upplevelsen, och utvärderar utvecklingen av inre värde och värdighet.
  • Befrielse: Denna delskala bedömer survivorns förmåga att befria sig från kontroll, fångenskap och/eller förtryck orsakat av trauman, samt deras kapacitet att leva på ett sätt som tillåter dem att känna sig bemyndigade och självsäkra i att fatta positiva beslut för sig själva och andra.
  • Positivt Själv: Denna delskala mäter förekomsten av positiva kognitiva aspekter som genererar känslor av omsorg, medkänsla och/eller vänlighet.

Återhämtningsstadiet presenteras baserat på poängens avstånd från medelvärdet. Det finns tre möjliga återhämtningsstadier:

  • Tidigt Återhämtningsstadium: Mindre än 1 standardavvikelse under medelvärdet (totalpoäng på 31 eller färre).
  • Mellersta Återhämtningsstadium: Totalpoäng mellan 32 och 61.
  • Sen Återhämtningsstadium: Mer än 1 standardavvikelse över medelvärdet (totalpoäng på 62 eller mer).

Enkäten kommer att fyllas i under ett rutinmässigt uppföljningsbesök på öppenvårdsmottagningen åtta veckor efter utskrivning från sjukhuset.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 31-501
        • Rekrytering
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den prospektiva undersökningsstudien kommer att omfatta kvinnor som får behandling på Endokrinologi- och gynekologiavdelningen, samt Gynekologi- och gynekologisk onkologiavdelningen vid Universitetssjukhuset i Kraków, på grund av spontan abort diagnosticerad före den 14:e graviditetsveckan. Studien planerar att rekrytera 200 kvinnor i åldern 18 till 45 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spontan abort
  • graviditetslängd upp till 14 veckor.

Exklusionskriterier:

  • inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som upplevde en spontan missfall under första trimestern av graviditeten
Rekryteringen kommer att ske vid Endokrinologi- och gynekologiavdelningen vid Universitetssjukhuset i Kraków, belägen på ul. Kopernika 23, 31-501 Kraków, samt vid Gynekologi- och gynekologisk onkologiavdelningen NSSU, belägen på Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków. Studien planerar att inkludera 200 kvinnor i åldern 18 till 45 år som har blivit inlagda på sjukhus på grund av en spontan missfall.

Testet består av 22 frågor som relaterar till respondentens känslor, beteenden och tankar kring det traumatiska händelsen under de senaste sju dagarna. För varje fråga kommer respondenterna att ange ett av fem svar som bäst återspeglar deras upplevelse:

0 - Inte alls

  1. - Lite
  2. - Måttligt
  3. - Ofta
  4. - Mycket ofta

Efter att alla frågor besvarats och poängen summerats klassificeras symtomskalan enligt följande:

0-23 poäng: Inga eller milda symtom 24-32 poäng: Ett betydande antal symtom 33 poäng eller mer: De flesta symtom som är karakteristiska för PTSD.

Detta test innehåller 17 frågor relaterade till respondentens beteenden och känslor under den senaste månaden. Varje fråga besvaras med en 5-gradig skala med tilldelade poäng:

Inte alls - 1 poäng Ibland - 2 poäng Måttligt ofta - 3 poäng Ofta - 4 poäng Mycket ofta - 5 poäng

Efter att poängen summerats klassificeras de enligt följande:

17-29 poäng: Inga eller få PTSD-symptom 30-44 poäng: Måttliga till måttligt höga PTSD-symptom 45-85 poäng: Flera PTSD-symptom.

Återhämtningsstadiet presenteras baserat på poängens avstånd från medelvärdet. Det finns tre möjliga återhämtningsstadier:

  • Tidigt återhämtningsstadium: Mindre än 1 standardavvikelse under medelvärdet (totalpoäng på 31 eller färre).
  • Mellersta återhämtningsstadiet: Totalpoäng mellan 32 och 61.
  • Senare återhämtningsstadium: Mer än 1 standardavvikelse över medelvärdet (totalpoäng på 62 eller mer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) poäng
Tidsram: upp till 3 månader
Poängen som erhålls från Impact of Event Scale - Revised (IES-R) formuläret har en poängskala från 0 till 88 poäng, med symtombedömning enligt följande schema: - 0-23 poäng: Inga eller milda symptom - 24-32 poäng: Ett betydande antal symptom - 33 poäng eller mer: De flesta symptom som är karakteristiska för PTSD.
upp till 3 månader
Posttraumatiskt stressyndrom checklista - Specifik (PCL-S) poäng
Tidsram: upp till 3 månader
Poängen som erhålls från frågeformuläret Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) har en poängskala på 17-85 poäng, med symtomklassificering enligt följande schema: - 17-29 poäng: Inga eller få PTSD-symtom - 30-44 poäng: Måttliga till måttligt höga PTSD-symtom - 45-85 poäng: Talrika PTSD-symtom.
upp till 3 månader
Trauma Recovery Measure (TRM) poäng
Tidsram: upp till 3 månader
Återhämtningsstadiet presenteras baserat på poängens avstånd från medelvärdet. Det finns tre möjliga återhämtningsstadier: - Tidigt återhämtningsstadium: Mindre än 1 standardavvikelse under medelvärdet (totalpoäng på 31 eller färre). - Mellanstadium av återhämtning: Totalpoäng mellan 32 och 61. - Sen återhämtningsstadie: Mer än 1 standardavvikelse över medelvärdet (totalpoäng på 62 eller mer).
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Första postat (Faktisk)

29 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera