Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posttraumatická stresová porucha po samovolném potratu

14. prosince 2025 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Příznaky posttraumatické stresové poruchy komplikující spontánní potrat

Cílem této dotazníkové studie je prospektivně vyhodnotit prevalenci příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v populaci žen, které prodělaly spontánní potrat v prvním trimestru těhotenství. Výzkum prevalence příznaků PTSD pomůže lépe identifikovat ženy, které mohou profitovat z včasné psychologické intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Studie založená na dotaznících bude provedena s předpokládaným zařazením účastníků na základě analýzy lékařské dokumentace a samovyplňovaných dotazníků. Následující dotazníky jsou navrženy k použití:

i. Revidovaná škála dopadu události (IES-R) je 22položkový test, který měří úroveň stresu a úzkosti vyplývající z traumatických událostí. Používá se jako screeningový nástroj při diagnostice posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Test se skládá z 22 otázek, které se týkají pocitů, chování a myšlenek respondentů ohledně traumatické události za posledních sedm dní. U každé otázky respondenti označí jednu z pěti odpovědí, která nejlépe vystihuje jejich zkušenost: 0 - Vůbec ne

  1. - Trochu
  2. - Středně
  3. - Často
  4. - Velmi často

Po vyplnění všech otázek a sečtení bodů je škála příznaků klasifikována následovně:

0–23 bodů: Žádné nebo mírné příznaky 24–32 bodů: Významný počet příznaků 33 bodů a více: Většina příznaků charakteristických pro PTSD. Dotazník bude vyplněn během hospitalizace.

ii. Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy – specifický (PCL-S) je 17položkový test určený k detekci příznaků PTSD vyplývajících z konkrétní traumatické události. Tento test zahrnuje 17 otázek týkajících se chování a pocitů respondenta za poslední měsíc. Každá otázka je zodpovězena pomocí 5bodové škály s přidělenými body: Vůbec ne – 1 bod Občas – 2 body Středně často – 3 body Často – 4 body Velmi často – 5 bodů

Po sečtení bodů jsou klasifikovány následovně:

17–29 bodů: Žádné nebo málo příznaků PTSD 30–44 bodů: Střední až středně vysoké příznaky PTSD 45–85 bodů: Četné příznaky PTSD. Dotazník bude vyplněn během rutinní kontrolní návštěvy v ambulanci osm týdnů po propuštění z nemocnice.

iii. Míra zotavení po traumatu (TRM) je 15položkový nástroj určený k posouzení traumatu a procesu zotavení. Umožňuje strukturované hodnocení mnohostranného dopadu traumatu na jednotlivce a usnadňuje úpravu strategií podpory a intervence.

TRM poskytuje celkové skóre a také tři dílčí škálová skóre, která hodnotí kognitivní aspekty jednotlivce po prožití traumatických událostí. Tři dílčí škály v rámci TRM zahrnují:

  • Validace: Tato dílčí škála měří přijetí a sebepřijetí přeživšího traumatu takového, jaký je, navzdory traumatické zkušenosti, a hodnotí rozvoj vnitřní hodnoty a důstojnosti.
  • Osvobození: Tato dílčí škála posuzuje schopnost přeživšího osvobodit se od kontroly, uvěznění a/nebo útlaku způsobeného traumatem a jejich schopnost žít způsobem, který jim umožňuje cítit se zmocněni a sebevědomě činit pozitivní rozhodnutí pro sebe i ostatní.
  • Pozitivní já: Tato dílčí škála měří přítomnost pozitivních kognitivních aspektů, které vytvářejí pocity péče, soucitu a/nebo laskavosti.

Stádium zotavení je prezentováno na základě vzdálenosti skóre od průměru. Existují tři možná stádia zotavení:

  • Rané stádium zotavení: Méně než 1 směrodatná odchylka pod průměrem (celkové skóre 31 nebo méně).
  • Střední stádium zotavení: Celkové skóre v rozmezí od 32 do 61.
  • Pozdní stádium zotavení: Více než 1 směrodatná odchylka nad průměrem (celkové skóre 62 nebo více).

Dotazník bude vyplněn během rutinní kontrolní návštěvy v ambulanci osm týdnů po propuštění z nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polsko, 31-501
        • Nábor
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní průřezová studie bude zahrnovat ženy léčené na Klinice endokrinologie a gynekologie a Klinice gynekologie a gynekologické onkologie Univerzitní nemocnice v Krakově, u kterých byla diagnostikována spontánní potrat do 14. týdne těhotenství. Studie plánuje zařadit 200 žen ve věku od 18 do 45 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spontánní potrat
  • gestační věk do 14 týdnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • žádné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy, které zažily spontánní potrat v prvním trimestru těhotenství
Nábor bude probíhat na Klinice endokrinologie a gynekologie Univerzitní nemocnice v Krakově, která se nachází na adrese ul. Kopernika 23, 31-501 Krakov, a na Klinice gynekologie a gynekologické onkologie NSSU, která se nachází na adrese Jakubowského 2, 30-688 Krakov. Studie plánuje zahrnout 200 žen ve věku 18 až 45 let, které byly hospitalizovány kvůli spontánnímu potratu.

Test se skládá z 22 otázek, které se vztahují k pocitům, chování a myšlenkám respondenta týkajícím se traumatické události za posledních sedm dní. Na každou otázku respondenti označí jednu z pěti odpovědí, která nejlépe vystihuje jejich zkušenost:

0 - Vůbec ne

  1. - Trochu
  2. - Středně
  3. - Často
  4. - Velmi často

Po vyplnění všech otázek a sečtení bodů se stupnice příznaků klasifikuje následovně:

0-23 bodů: Žádné nebo mírné příznaky 24-32 bodů: Významný počet příznaků 33 bodů a více: Většina příznaků charakteristických pro PTSD.

Tento test obsahuje 17 otázek týkajících se chování a pocitů respondenta za poslední měsíc. Každá otázka je zodpovězena pomocí 5bodové škály s přiřazenými body:

Vůbec ne - 1 bod Občas - 2 body Středně často - 3 body Často - 4 body Velmi často - 5 bodů

Po sečtení bodů jsou klasifikovány následovně:

17-29 bodů: Žádné nebo málo příznaků PTSD 30-44 bodů: Střední až středně vysoké příznaky PTSD 45-85 bodů: Četné příznaky PTSD.

Stádium uzdravení je prezentováno na základě vzdálenosti skóre od průměru. Existují tři možná stádia uzdravení:

  • Rané stádium uzdravení: Méně než 1 směrodatná odchylka pod průměrem (celkové skóre 31 nebo méně).
  • Střední stádium uzdravení: Celkové skóre v rozmezí od 32 do 61.
  • Pozdní stádium uzdravení: Více než 1 směrodatná odchylka nad průměrem (celkové skóre 62 nebo více).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre revidované škály dopadu události (IES-R)
Časové okno: až 3 měsíce
Skóre získané z dotazníku Impact of Event Scale – Revised (IES-R) má rozsah od 0 do 88 bodů, přičemž klasifikace příznaků je podle následujícího schématu: - 0–23 bodů: Žádné nebo mírné příznaky - 24–32 bodů: Významný počet příznaků - 33 bodů a více: Většina příznaků charakteristických pro PTSD.
až 3 měsíce
Skóre seznamu kontrolních otázek pro posttraumatickou stresovou poruchu – specifický (PCL-S)
Časové okno: až 3 měsíce
Skóre získané z dotazníku Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) má rozsah bodování 17-85 bodů s klasifikací symptomů podle následujícího schématu: - 17-29 bodů: Žádné nebo málo příznaků PTSD - 30-44 bodů: Střední až středně vysoké příznaky PTSD - 45-85 bodů: Četné příznaky PTSD.
až 3 měsíce
Skóre Trauma Recovery Measure (TRM)
Časové okno: až 3 měsíce
Stádium zotavení je prezentováno na základě vzdálenosti skóre od průměru. Existují tři možná stádia zotavení: - Rané stádium zotavení: Méně než 1 směrodatná odchylka pod průměrem (celkové skóre 31 nebo méně). - Střední stádium zotavení: Celkové skóre v rozmezí od 32 do 61. - Pozdní stádium zotavení: Více než 1 směrodatná odchylka nad průměrem (celkové skóre 62 nebo více).
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spontánní potrat

Předplatit