Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posttraumás Stressz Zavar Spontán Vetélésben

2025. december 14. frissítette: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

A spontán abortuszt komplikáló poszttraumás stressz zavar tünetei

A kérdőíves tanulmány célja, hogy előretekintő módon értékelje a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek előfordulását azon nők körében, akik a terhesség első trimeszterében spontán vetélést tapasztaltak. A PTSD tüneteinek előfordulásának vizsgálata segíteni fog abban, hogy pontosabban azonosíthassuk azokat a nőket, akik a korai pszichológiai beavatkozástól profitálhatnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kérdőíves vizsgálatot végeznek a résztvevők prospektív bevonásával, az orvosi dokumentáció és az önkitöltő kérdőívek elemzése alapján.
A következő kérdőívek használata javasolt:

i. Az Esemény Hatás Skála – Átdolgozott (IES-R) egy 22 tételes teszt, amely a traumatikus eseményekből eredő stressz és szorongás szintjét méri.
Szűrési eszközként használják a poszttraumás stressz zavar (PTSD) diagnosztizálásában.
A teszt 22 kérdésből áll, amelyek a válaszadó érzéseire, viselkedésére és gondolataira vonatkoznak a traumatikus eseményt illetően az elmúlt hét napban.
Minden kérdés esetén a válaszadó az öt lehetőség közül azt jelöli meg, amely legjobban tükrözi tapasztalatait: 0 – Egyáltalán nem

  1. – Egy kicsit
  2. – Mérsékelten
  3. – Gyakran
  4. – Nagyon gyakran

Az összes kérdés kitöltése és a pontok összegzése után a tünetek skálája a következőképpen osztályozható:

0-23 pont: Nincsenek vagy enyhe tünetek 24-32 pont: Jelentős számú tünet 33 pont vagy több: A PTSD-re jellemző legtöbb tünet.
A kérdőívet a kórházi kezelés során töltik ki.

ii. A Poszttraumás Stressz Zavar Ellenőrzőlista – Specifikus (PCL-S) egy 17 tételes teszt, amely egy adott traumatikus eseményből eredő PTSD tüneteinek felderítésére készült.
Ez a teszt 17 kérdést tartalmaz, amelyek a válaszadó viselkedésére és érzéseire vonatkoznak az elmúlt hónapban.
Minden kérdésre egy 5-fokozatú skálán válaszolnak hozzárendelt pontokkal: Egyáltalán nem – 1 pont Néha – 2 pont Mérsékelten gyakran – 3 pont Gyakran – 4 pont Nagyon gyakran – 5 pont

A pontok összegzése után az osztályozás a következő:

17-29 pont: Nincsenek vagy kevés PTSD tünet 30-44 pont: Mérsékelt vagy mérsékelten magas PTSD tünetek 45-85 pont: Számos PTSD tünet.
A kérdőívet a kórházból történő elbocsátást követő nyolc héttel, a rendszeres utókövetési látogatás során töltik ki a rendelőben.

iii.
A Trauma Gyógyulás Mérő (TRM) egy 15 tételes eszköz, amely a trauma és a gyógyulási folyamat értékelésére szolgál.
Lehetővé teszi a trauma sokrétű hatásának strukturált értékelését az egyénre, megkönnyítve a támogatás és beavatkozási stratégiák beállítását.

A TRM egy összpontszámot, valamint három alskála pontszámot biztosít, amelyek az egyén kognitív aspektusait értékelik a traumatikus események tapasztalata után.
A TRM három alskála a következőket foglalja magában:

  • Validáció: Ez az alskála a trauma túlélőjének elfogadását és önelfogadását méri olyannak, amilyen, a traumatikus tapasztalat ellenére, és értékeli a belső érték és méltóság fejlődését.
  • Felszabadulás: Ez az alskála a túlélő képességét értékeli, hogy felszabaduljon a trauma által okozott kontroll, csapda és/vagy elnyomás alól, és azon képességét, hogy olyan módon éljen, amely lehetővé teszi számára, hogy erőteljesnek és magabiztosnak érezze magát pozitív döntések meghozatalában önmaga és mások számára.
  • Pozitív Én: Ez az alskála a pozitív kognitív aspektusok jelenlétét méri, amelyek gondoskodás, együttérzés és/vagy kedvesség érzéseit generálják.

A gyógyulás szakasza a pontszám átlagtól való távolsága alapján kerül bemutatásra.
A gyógyulásnak három lehetséges szakasza van:

  • Gyógyulás Korai Szakasza: Kevesebb, mint 1 szórás az átlag alatt (31 vagy annál kevesebb összpontszám).
  • Gyógyulás Középső Szakasza: 32 és 61 közötti összpontszám.
  • Gyógyulás Késői Szakasza: Több, mint 1 szórás az átlag felett (62 vagy annál több összpontszám).

A kérdőívet a kórházból történő elbocsátást követő nyolc héttel, a rendszeres utókövetési látogatás során töltik ki a rendelőben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Lengyelország, 31-501
        • Toborzás
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A prospektív felmérési tanulmányba bevonásra kerülnek azok a nők, akik a Krakkói Egyetemi Kórház Endokrinológiai és Nőgyógyászati Osztályán, valamint a Nőgyógyászati és Nőgyógyászati Onkológiai Osztályán kezelést kapnak a 14. terhességi héten diagnosztizált spontán vetélés miatt. A tanulmányban 200, 18 és 45 év közötti nő bevonását tervezik.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • spontán vetélés
  • terhességi kor legfeljebb 14 hét.

Kizárási kritériumok:

  • nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a nők, akik az első trimeszter alatt spontán vetélést tapasztaltak
A felvétel a Krakkói Egyetemi Kórház Endokrinológiai és Nőgyógyászati Osztályán, a Krakkó 31-501, Kopernika utca 23. szám alatt, valamint a Nőgyógyászati és Nőgyógyászati Onkológiai Osztályon, a Krakkó 30-688, Jakubowskiego utca 2. szám alatt történik. A vizsgálatban 18 és 45 év közötti, spontán vetélés miatt kórházba került 200 nő bevonását tervezi.

A teszt 22 kérdésből áll, amelyek a válaszadó érzéseire, viselkedésére és gondolataira vonatkoznak a traumatikus esemény kapcsán az elmúlt hét napban. Minden kérdésnél a válaszadók az öt válaszlehetőség közül azt jelölik meg, amely a legjobban tükrözi a tapasztalataikat:

0 - Egyáltalán nem

  1. - Egy kicsit
  2. - Mérsékelten
  3. - Gyakran
  4. - Nagyon gyakran

Az összes kérdés kitöltése és a pontok összegzése után a tünetek skálája a következőképpen osztályozható:

0-23 pont: Nincsenek vagy enyhe tünetek 24-32 pont: Jelentős számú tünet 33 pont vagy több: A PTSD-re jellemző tünetek többsége.

Ez a teszt 17 kérdést tartalmaz a válaszadó viselkedéséről és érzéseiről az elmúlt hónapban. Minden kérdést egy 5 pontos skálán kell megválaszolni, a következő pontokkal:<\/p>

Egyáltalán nem - 1 pont Néha - 2 pont Mérsékelten gyakran - 3 pont Gyakran - 4 pont Nagyon gyakran - 5 pont<\/p>

A pontok összegzése után az eredmények a következőképpen osztályozhatók:<\/p>

17-29 pont: Nincsenek vagy kevés PTSD tünet 30-44 pont: Mérsékelt vagy mérsékelten magas PTSD tünetek 45-85 pont: Számos PTSD tünet.<\/p>

A felépülés szakaszát a pontszám átlagtól való távolsága alapján mutatjuk be. A felépülésnek három lehetséges szakasza van:

  • A felépülés korai szakasza: Kevesebb, mint 1 szórás az átlag alatt (összpontszám 31 vagy kevesebb).
  • A felépülés középső szakasza: Összpontszám 32 és 61 között.
  • A felépülés késői szakasza: Több, mint 1 szórás az átlag felett (összpontszám 62 vagy több).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseményhatás-skála - átdolgozott változat (IES-R) pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Az Impact of Event Scale - Revised (IES-R) kérdőívből elért pontszám értéktartománya 0 és 88 pont között van, a tünetek osztályozása a következő séma szerint történik: - 0-23 pont: Nincs vagy enyhe tünetek - 24-32 pont: Jelentős számú tünet - 33 pont vagy több: A PTSD-re jellemző tünetek többsége.
legfeljebb 3 hónapig
Posttraumatikus Stressz Zavar Ellenőrzőlista - Specifikus (PCL-S) pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónap
A Posttraumatikus Stressz Zavar Ellenőrzőlista - Specifikus (PCL-S) kérdőívből elért pontszám 17-85 pont között mozog, a tünetek osztályozása a következő séma szerint történik: - 17-29 pont: Nincsenek vagy kevés PTSD tünetek - 30-44 pont: Mérsékelt vagy közepesen magas PTSD tünetek - 45-85 pont: Számos PTSD tünet.
legfeljebb 3 hónap
Trauma Recovery Measure (TRM) pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A gyógyulási szakaszt a pontszám átlagtól való távolsága alapján mutatjuk be. Három lehetséges gyógyulási szakasz van: - Korai gyógyulási szakasz: Kevesebb, mint 1 szórás az átlag alatt (31 vagy kevesebb összpontszám). - Középső gyógyulási szakasz: Összpontszám 32 és 61 között. - Késői gyógyulási szakasz: Több, mint 1 szórás az átlag felett (62 vagy több összpontszám).
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel